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Bristol-Myers Squibb 제조 유전자 변형 세포 치료를 받았고 적격한 2차 악성종양이 있는 환자의 종양 샘플에 대한 이식유전자 분석 검사 서비스

2026년 1월 21일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

이식유전자 서비스 분석 프로토콜

이 이식유전자 분석 테스트 서비스의 목적은 Bristol-Myers Squibb에서 제조한 유전자 변형 세포 치료법을 받고 적격한 2차 악성종양을 보고한 환자의 이식유전자 수준에 대한 종양 샘플을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • 전화번호: 855-907-3286
  • 이메일: Clinical.Trials@bms.com

연구 연락처 백업

  • 이름: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

연구 장소

  • 독일
      • Essen, 독일, 45147
        • 모병
        • Universitaetsklinikum Essen (AoR)
        • 연락하다:
          • Bastian von Tresckow, Site 0001
          • 전화번호: +491631751277
  • 미국
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239-3098
        • 아직 모집하지 않음
        • Local Institution - 0016
        • 연락하다:
          • Site 0016
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • 모병
        • UT Southwestern
        • 연락하다:
          • Larry Anderson, Site 0008
          • 전화번호: 214-648-5906
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • 모병
        • Huntsman Cancer Institute at The University of Utah
        • 연락하다:
          • Lauren Lee, Site 0010
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • 빼는
        • Local Institution - 0004
  • 스위스
      • Aarau, 스위스, 5001
        • 모병
        • Kantonsspital Aarau
        • 연락하다:
          • Sabine Veronika Gerull, Site 0002
          • 전화번호: +41628386505
  • 일본
    • Aichi-ken
      • Toyokawa, Aichi-ken, 일본, 442-8561
        • 모병
        • Toyokawa City Hospital
        • 연락하다:
          • Akimi Kawai, Site 0012
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, 일본, 8608556
        • 빼는
        • Local Institution - 0003

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

BMS(Bristol-Myers Squibb) 제조 유전자 변형 세포 치료(GMCT)를 받고 적격한 2차 악성종양 진단을 받은 참가자

설명

포함 기준:

• 참가자는 BMS(Bristol-Myers Squibb)에서 제조한 GMCT(유전자 변형 세포 치료)를 받았으며 T 세포 기원으로 의심되는 적격한 2차 악성 종양 진단을 받았습니다.

또는 • 참가자는 BMS(Bristol-Myers Squibb)에서 제조한 GMCT(유전자 변형 세포 치료)를 받았으며 추가 조사에 적합한 2차 악성 종양 진단을 받았습니다.

그리고

• 참가자는 해당 임상 시험에 따라 정보 및 샘플 수집이 수행되는 임상 시험에 적극적으로 참여하지 않습니다.

제외 기준:

  • 참가자는 해당 임상 시험에 따라 정보 및 샘플 수집이 수행되는 임상 시험에 적극적으로 참여합니다.
  • 참가자는 BMS(Bristol-Myers Squibb)에서 제조한 GMCT(유전자 변형 세포 치료)를 받지 않았거나 적격한 2차 악성 종양 진단을 받지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Idecabtagene vicleucel로 치료를 받은 참가자
생물학적: 이데카바겐 비클루셀
제품 라벨에 따라
Lisocabtagene maraleucel로 치료를 받은 참가자
생물학적: 리소카브타진 마라루셀
제품 라벨에 따라

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참여자 현장 혼성화(ISH) 또는 액적 기반 디지털 중합효소 연쇄 반응(ddPCR) 도입유전자 테스트 결과
기간: 기준선
기준선
참가자 삽입 부위 분석(ISA) 테스트 결과
기간: 기준선
양성 현장 혼성화(ISH) 도입 유전자 또는 액적 기반 디지털 중합효소 연쇄 반응(ddPCR) 도입 유전자를 보유한 참가자의 경우
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

수사관

  • 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 6일

기본 완료 (추정된)

2038년 10월 6일

연구 완료 (추정된)

2038년 10월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CA082-085

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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