Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transgene assay-testservice af tumorprøver fra patienter, der modtog en Bristol-Myers Squibb-fremstillet genmodificeret celleterapi og har en kvalificerende sekundær malignitet

21. januar 2026 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Protokol for Transgene Service Assay

Formålet med denne transgenanalyse-testtjeneste er at evaluere tumorprøverne for transgenniveauer hos patienter, som modtog en Bristol-Myers Squibb-fremstillet genmodificeret cellulær terapi og har rapporteret en kvalificerende sekundær malignitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239-3098
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0016
        • Kontakt:
          • Site 0016
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Rekruttering
        • UT Southwestern
        • Kontakt:
          • Larry Anderson, Site 0008
          • Telefonnummer: 214-648-5906
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Rekruttering
        • Huntsman Cancer Institute at The University of Utah
        • Kontakt:
          • Lauren Lee, Site 0010
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0004
  • Japan
    • Aichi-ken
      • Toyokawa, Aichi-ken, Japan, 442-8561
        • Rekruttering
        • Toyokawa City Hospital
        • Kontakt:
          • Akimi Kawai, Site 0012
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japan, 8608556
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0003
  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz, 5001
        • Rekruttering
        • Kantonsspital Aarau
        • Kontakt:
          • Sabine Veronika Gerull, Site 0002
          • Telefonnummer: +41628386505
  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Essen (AoR)
        • Kontakt:
          • Bastian von Tresckow, Site 0001
          • Telefonnummer: +491631751277

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere, der modtager en Bristol-Myers Squibb (BMS) fremstillet genmodificeret celleterapi (GMCT), der er blevet diagnosticeret med en kvalificerende sekundær malignitet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Deltageren har modtaget en Bristol-Myers Squibb (BMS) fremstillet Gene Modified Cell Therapy (GMCT) og er blevet diagnosticeret med en kvalificerende sekundær malignitet, der mistænkes for T-celle-oprindelse.

ELLER • Deltageren har modtaget en Bristol-Myers Squibb (BMS) fremstillet Gene Modified Cell Therapy (GMCT) og er blevet diagnosticeret med en sekundær malignitet, der kvalificerer til yderligere undersøgelse.

OG

• Deltageren deltager ikke aktivt i et klinisk forsøg, hvor information og prøveindsamling udføres under det kliniske forsøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren deltager aktivt i et klinisk forsøg, hvor information og prøveindsamling udføres under det kliniske forsøg.
  • Deltageren har ikke modtaget en Bristol-Myers Squibb (BMS) fremstillet Gene Modified Cell Therapy (GMCT) eller er ikke blevet diagnosticeret med en kvalificerende sekundær malignitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere behandlet med idecabtagene vicleucel
Biologisk: Idecabtagene vicleucel
I henhold til produktetiketten
Deltagere behandlet med lisocabtagene maraleucel
Biologisk: Lisocabtagene maraleucel
I henhold til produktetiketten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltager in situ hybridisering (ISH) eller dråbebaseret digital polymerase kædereaktion (ddPCR) transgen testresultater
Tidsramme: Baseline
Baseline
Testresultater for deltagerindsættelsesstedsanalyse (ISA).
Tidsramme: Baseline
For deltagere med positivt in situ hybridisering (ISH) transgen eller dråbebaseret digital polymerase kædereaktion (ddPCR) transgen
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Efterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. oktober 2038

Studieafslutning (Anslået)

6. oktober 2038

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2024

Først opslået (Faktiske)

10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA082-085

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Kliniske forsøg med Idecabtagene vicleucel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner