Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transgene Assay Testovací služba vzorků nádorů od pacientů, kteří obdrželi genově modifikovanou buněčnou terapii vyrobenou Bristol-Myers Squibb a mají kvalifikovanou sekundární malignitu

21. ledna 2026 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Protokol pro test transgenní služby

Účelem této služby testování transgenních testů je vyhodnotit vzorky nádorů na hladiny transgenů u pacientů, kteří podstoupili buněčnou terapii modifikovanou genem vyrobenou Bristol-Myers Squibb a hlásili kvalifikující se sekundární malignitu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Telefonní číslo: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Aichi-ken
      • Toyokawa, Aichi-ken, Japonsko, 442-8561
        • Nábor
        • Toyokawa City Hospital
        • Kontakt:
          • Akimi Kawai, Site 0012
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japonsko, 8608556
        • Staženo
        • Local Institution - 0003
  • Německo
      • Essen, Německo, 45147
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Essen (AoR)
        • Kontakt:
          • Bastian von Tresckow, Site 0001
          • Telefonní číslo: +491631751277
  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239-3098
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0016
        • Kontakt:
          • Site 0016
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Nábor
        • UT Southwestern
        • Kontakt:
          • Larry Anderson, Site 0008
          • Telefonní číslo: 214-648-5906
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Nábor
        • Huntsman Cancer Institute at The University of Utah
        • Kontakt:
          • Lauren Lee, Site 0010
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • Staženo
        • Local Institution - 0004
  • Švýcarsko
      • Aarau, Švýcarsko, 5001
        • Nábor
        • Kantonsspital Aarau
        • Kontakt:
          • Sabine Veronika Gerull, Site 0002
          • Telefonní číslo: +41628386505

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci, kteří dostanou genovou modifikovanou buněčnou terapii (GMCT) vyrobenou v Bristol-Myers Squibb (BMS), u kterých byla diagnostikována kvalifikovaná sekundární malignita

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Účastník obdržel Gene Modified Cell Therapy (GMCT) vyrobenou v Bristol-Myers Squibb (BMS) a byla mu diagnostikována kvalifikovaná sekundární malignita s podezřením na T-buněčný původ.

NEBO • Účastník obdržel Gene Modified Cell Therapy (GMCT) vyrobenou v Bristol-Myers Squibb (BMS) a byla mu diagnostikována sekundární malignita, která je způsobilá pro další vyšetřování.

A

• Účastník se aktivně neúčastní klinického hodnocení, kde jsou informace a sběr vzorků prováděny v rámci tohoto klinického hodnocení.

Kritéria vyloučení:

  • Účastník se aktivně účastní klinického hodnocení, kde se v rámci tohoto klinického hodnocení provádějí informace a sběr vzorků.
  • Účastník neobdržel genovou modifikovanou buněčnou terapii (GMCT) vyrobenou v Bristol-Myers Squibb (BMS) nebo mu nebyla diagnostikována kvalifikovaná sekundární malignita.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci léčení idecabtagenem vicleucelem
Biologický: Idecabtagene vicleucel
Podle etikety produktu
Účastníci léčení lisokabtagenem maraleucelem
Biologický: Lisocabtagene maraleucel
Podle etikety produktu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky testování transgenu účastníka in situ hybridizace (ISH) nebo digitální polymerázové řetězové reakce (ddPCR)
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Výsledky testování analýzy místa vložení účastníka (ISA).
Časové okno: Základní linie
Pro účastníky s pozitivním transgenem in situ hybridizace (ISH) nebo transgenem digitální polymerázové řetězové reakce (ddPCR) na bázi kapek
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. října 2038

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. října 2038

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CA082-085

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit