Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Служба трансгенного анализа образцов опухолей от пациентов, получивших генно-модифицированную клеточную терапию, произведенную Bristol-Myers Squibb, и имеющих подходящее вторичное злокачественное новообразование

21 января 2026 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Протокол сервисного анализа трансгенов

Целью этой услуги по тестированию трансгенов является оценка образцов опухолей на уровни трансгенов у пациентов, которые получали генно-модифицированную клеточную терапию производства Bristol-Myers Squibb и сообщили о соответствующем вторичном злокачественном новообразованиях.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Номер телефона: 855-907-3286
  • Электронная почта: Clinical.Trials@bms.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Места учебы

  • Германия
      • Essen, Германия, 45147
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Essen (AoR)
        • Контакт:
          • Bastian von Tresckow, Site 0001
          • Номер телефона: +491631751277
  • Соединенные Штаты
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239-3098
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0016
        • Контакт:
          • Site 0016
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Рекрутинг
        • UT Southwestern
        • Контакт:
          • Larry Anderson, Site 0008
          • Номер телефона: 214-648-5906
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • Рекрутинг
        • Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
        • Контакт:
          • Lauren Lee, Site 0010
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • Отозван
        • Local Institution - 0004
  • Швейцария
      • Aarau, Швейцария, 5001
        • Рекрутинг
        • Kantonsspital Aarau
        • Контакт:
          • Sabine Veronika Gerull, Site 0002
          • Номер телефона: +41628386505
  • Япония
    • Aichi-ken
      • Toyokawa, Aichi-ken, Япония, 442-8561
        • Рекрутинг
        • Toyokawa City Hospital
        • Контакт:
          • Akimi Kawai, Site 0012
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Япония, 8608556
        • Отозван
        • Local Institution - 0003

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники, которые получают генно-модифицированную клеточную терапию (GMCT) производства Bristol-Myers Squibb (BMS), у которых было диагностировано соответствующее вторичное злокачественное новообразование.

Описание

Критерии включения:

• Участник получил генно-модифицированную клеточную терапию (GMCT) производства Bristol-Myers Squibb (BMS), и ему был поставлен диагноз вторичного злокачественного новообразования, предположительно Т-клеточного происхождения.

ИЛИ • Участник получил генно-модифицированную клеточную терапию (GMCT) производства Bristol-Myers Squibb (BMS), и у него было диагностировано вторичное злокачественное новообразование, требующее дальнейшего исследования.

И

• Участник не принимает активного участия в клиническом исследовании, в рамках которого проводится сбор информации и образцов.

Критерий исключения:

  • Участник активно участвует в клиническом исследовании, в рамках которого проводится сбор информации и образцов.
  • Участник не получал генно-модифицированную клеточную терапию (GMCT) производства Bristol-Myers Squibb (BMS) или у него не было диагностировано соответствующее вторичное злокачественное новообразование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники, получавшие идекабтаген виклеуцел
Биологический: Идекабтаген виклеуцел
Согласно этикетке продукта
Участники, получавшие лизокабтаген маралеуцел
Биологический: Лизокаптаген маралеуцел
Согласно этикетке продукта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты тестирования трансгена участника гибридизации in situ (ISH) или капельной цифровой полимеразной цепной реакции (ddPCR)
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Результаты тестирования участников на анализ сайта вставки (ISA)
Временное ограничение: Базовый уровень
Для участников с положительным трансгеном гибридизации in situ (ISH) или трансгеном цифровой полимеразной цепной реакции на основе капель (ddPCR)
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

6 октября 2038 г.

Завершение исследования (Оцененный)

6 октября 2038 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CA082-085

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Идекабтаген виклеуцел

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться