- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06357754
Service de tests transgéniques d'échantillons de tumeurs provenant de patients ayant reçu une thérapie cellulaire modifiée par un gène fabriqué par Bristol-Myers Squibb et présentant une tumeur maligne secondaire admissible
Protocole pour le test de service transgénique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
- Numéro de téléphone: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Lieux d'étude
-
-
-
Antwerp, Belgique
- Recrutement
- CellCarta
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Le participant a reçu une thérapie cellulaire génétique modifiée (GMCT) fabriquée par Bristol-Myers Squibb (BMS) et a reçu un diagnostic de tumeur maligne secondaire suspectée d'origine des lymphocytes T.
OU • Le participant a reçu une thérapie cellulaire génétique modifiée (GMCT) fabriquée par Bristol-Myers Squibb (BMS) et a reçu un diagnostic de tumeur maligne secondaire éligible à une enquête plus approfondie.
ET
• Le participant ne participe pas activement à un essai clinique dans lequel des informations et une collecte d'échantillons sont effectuées dans le cadre de cet essai clinique.
Critère d'exclusion:
- Le participant participe activement à un essai clinique au cours duquel des informations et une collecte d'échantillons sont effectuées dans le cadre de cet essai clinique.
- Le participant n'a pas reçu de thérapie cellulaire génétique modifiée (GMCT) fabriquée par Bristol-Myers Squibb (BMS) ou n'a pas reçu de diagnostic de tumeur maligne secondaire admissible.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Participants traités par idecabtagene vicleucel
|
Selon l'étiquette du produit
|
Participants traités par lisocabtagene maraleucel
|
Selon l'étiquette du produit
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Résultats des tests transgéniques d'hybridation in situ (ISH) des participants
Délai: Référence
|
Référence
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|
Résultats des tests d'analyse du site d'insertion des participants (ISA)
Délai: Référence
|
Pour les participants ayant un résultat transgénique d’hybridation in situ (ISH) positif
|
Référence
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Attributs de la maladie
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Tumeurs, plasmocyte
- Leucémie, Lymphoïde
- Leucémie
- Leucémie, cellule B
- Maladie chronique
- Myélome multiple
- Leucémie lymphocytaire chronique à cellules B
- Agents antinéoplasiques
- Agents antinéoplasiques immunologiques
- Idecabtagene vicleucel
Autres numéros d'identification d'étude
- CA082-085
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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