Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Service de tests transgéniques d'échantillons de tumeurs provenant de patients ayant reçu une thérapie cellulaire modifiée par un gène fabriqué par Bristol-Myers Squibb et présentant une tumeur maligne secondaire admissible

21 janvier 2026 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb

Protocole pour le test de service transgénique

L'objectif de ce service de tests transgéniques est d'évaluer les échantillons de tumeurs pour déterminer les niveaux de transgènes chez les patients qui ont reçu une thérapie cellulaire génique modifiée fabriquée par Bristol-Myers Squibb et qui ont signalé une tumeur maligne secondaire admissible.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Numéro de téléphone: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Essen, Allemagne, 45147
        • Recrutement
        • Universitaetsklinikum Essen (AoR)
        • Contact:
          • Bastian von Tresckow, Site 0001
          • Numéro de téléphone: +491631751277
  • Japon
    • Aichi-ken
      • Toyokawa, Aichi-ken, Japon, 442-8561
        • Recrutement
        • Toyokawa City Hospital
        • Contact:
          • Akimi Kawai, Site 0012
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japon, 8608556
        • Retiré
        • Local Institution - 0003
  • Suisse
      • Aarau, Suisse, 5001
        • Recrutement
        • Kantonsspital Aarau
        • Contact:
          • Sabine Veronika Gerull, Site 0002
          • Numéro de téléphone: +41628386505
  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239-3098
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0016
        • Contact:
          • Site 0016
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
        • Recrutement
        • UT Southwestern
        • Contact:
          • Larry Anderson, Site 0008
          • Numéro de téléphone: 214-648-5906
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Recrutement
        • Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
        • Contact:
          • Lauren Lee, Site 0010
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • Retiré
        • Local Institution - 0004

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants qui reçoivent une thérapie cellulaire génétique modifiée (GMCT) fabriquée par Bristol-Myers Squibb (BMS) et qui ont reçu un diagnostic de tumeur maligne secondaire admissible.

La description

Critère d'intégration:

• Le participant a reçu une thérapie cellulaire génétique modifiée (GMCT) fabriquée par Bristol-Myers Squibb (BMS) et a reçu un diagnostic de tumeur maligne secondaire suspectée d'origine des lymphocytes T.

OU • Le participant a reçu une thérapie cellulaire génétique modifiée (GMCT) fabriquée par Bristol-Myers Squibb (BMS) et a reçu un diagnostic de tumeur maligne secondaire éligible à une enquête plus approfondie.

ET

• Le participant ne participe pas activement à un essai clinique dans lequel des informations et une collecte d'échantillons sont effectuées dans le cadre de cet essai clinique.

Critère d'exclusion:

  • Le participant participe activement à un essai clinique au cours duquel des informations et une collecte d'échantillons sont effectuées dans le cadre de cet essai clinique.
  • Le participant n'a pas reçu de thérapie cellulaire génétique modifiée (GMCT) fabriquée par Bristol-Myers Squibb (BMS) ou n'a pas reçu de diagnostic de tumeur maligne secondaire admissible.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants traités par idecabtagene vicleucel
Biologique: Idécabtagene vicleucel
Selon l'étiquette du produit
Participants traités par lisocabtagene maraleucel
Biologique: Lisocabtagène maraleucel
Selon l'étiquette du produit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats des tests transgéniques d'hybridation in situ (ISH) ou de réaction en chaîne par polymérase numérique (ddPCR) par gouttelettes des participants
Délai: Référence
Référence
Résultats des tests d'analyse du site d'insertion des participants (ISA)
Délai: Référence
Pour les participants présentant un transgène d'hybridation in situ (ISH) positif ou un transgène de réaction en chaîne par polymérase numérique à base de gouttelettes (ddPCR)
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bristol-Myers Squibb

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

6 octobre 2038

Achèvement de l'étude (Estimé)

6 octobre 2038

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Première publication (Réel)

10 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CA082-085

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Idécabtagene vicleucel

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Liberia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner