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接受百时美施贵宝制造的基因修饰细胞疗法并患有合格继发性恶性肿瘤的患者的肿瘤样本转基因检测服务

2026年1月21日 更新者：Bristol-Myers Squibb

转基因服务检测方案

这项转基因检测服务的目的是评估接受百时美施贵宝制造的基因修饰细胞疗法并报告合格继发性恶性肿瘤的患者的肿瘤样本中的转基因水平。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • 电话号码：855-907-3286
  • 邮箱：Clinical.Trials@bms.com

研究联系人备份

  • 姓名：First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

学习地点

  • 德国
      • Essen、德国、45147
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Essen (AoR)
        • 接触：
          • Bastian von Tresckow, Site 0001
          • 电话号码：+491631751277
  • 日本
    • Aichi-ken
      • Toyokawa、Aichi-ken、日本、442-8561
        • 招聘中
        • Toyokawa City Hospital
        • 接触：
          • Akimi Kawai, Site 0012
    • Kumamoto
      • Kumamoto、Kumamoto、日本、8608556
        • 撤销
        • Local Institution - 0003
  • 瑞士
      • Aarau、瑞士、5001
        • 招聘中
        • Kantonsspital Aarau
        • 接触：
          • Sabine Veronika Gerull, Site 0002
          • 电话号码：+41628386505
  • 美国
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239-3098
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0016
        • 接触：
          • Site 0016
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75235
        • 招聘中
        • UT Southwestern
        • 接触：
          • Larry Anderson, Site 0008
          • 电话号码：214-648-5906
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112
        • 招聘中
        • Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
        • 接触：
          • Lauren Lee, Site 0010
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • 撤销
        • Local Institution - 0004

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

接受百时美施贵宝 (BMS) 制造的基因修饰细胞疗法 (GMCT) 且已被诊断患有合格继发性恶性肿瘤的参与者

描述

纳入标准：

• 参与者已接受百时美施贵宝 (BMS) 制造的基因修饰细胞疗法 (GMCT)，并被诊断患有疑似 T 细胞来源的合格继发性恶性肿瘤。

或 • 参与者已接受百时美施贵宝 (BMS) 制造的基因修饰细胞疗法 (GMCT)，并被诊断患有继发性恶性肿瘤，有资格进行进一步检查。

和

• 参与者没有积极参与临床试验，而该临床试验正在收集信息和样本。

排除标准：

  • 参与者正在积极参与临床试验，并在该临床试验下进行信息和样本收集。
  • 参与者尚未接受过百时美施贵宝 (BMS) 制造的基因修饰细胞疗法 (GMCT) 或尚未被诊断患有合格的继发性恶性肿瘤。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
使用 idecabtagene vicleucel 治疗的参与者
生物：维鲁赛尔
根据产品标签
接受 lisocabtagene maraleucel 治疗的参与者
生物：马拉鲁塞尔
根据产品标签

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与者原位杂交 (ISH) 或基于液滴的数字聚合酶链式反应 (ddPCR) 转基因检测结果
大体时间：基线
基线
参与者插入位点分析 (ISA) 测试结果
大体时间：基线
对于具有阳性原位杂交 (ISH) 转基因或基于液滴的数字聚合酶链反应 (ddPCR) 转基因的参与者
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bristol-Myers Squibb

调查人员

  • 研究主任：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月6日

初级完成 (估计的)

2038年10月6日

研究完成 (估计的)

2038年10月6日

研究注册日期

首次提交

2024年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月9日

首次发布 (实际的)

2024年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月21日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CA082-085

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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