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Transgen-Assay-Testservice für Tumorproben von Patienten, die eine von Bristol-Myers Squibb hergestellte genmodifizierte Zelltherapie erhalten haben und an einer qualifizierten sekundären Malignität leiden

21. Januar 2026 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Protokoll für den Transgene-Service-Assay

Der Zweck dieses Transgen-Assay-Testdienstes besteht darin, die Tumorproben auf Transgenspiegel bei Patienten zu untersuchen, die eine von Bristol-Myers Squibb hergestellte genmodifizierte Zelltherapie erhalten haben und über eine qualifizierte sekundäre Malignität berichtet haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-Mail: Clinical.Trials@bms.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studienorte

  • Deutschland
      • Essen, Deutschland, 45147
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Essen (AoR)
        • Kontakt:
          • Bastian von Tresckow, Site 0001
          • Telefonnummer: +491631751277
  • Japan
    • Aichi-ken
      • Toyokawa, Aichi-ken, Japan, 442-8561
        • Rekrutierung
        • Toyokawa City Hospital
        • Kontakt:
          • Akimi Kawai, Site 0012
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japan, 8608556
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0003
  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz, 5001
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital Aarau
        • Kontakt:
          • Sabine Veronika Gerull, Site 0002
          • Telefonnummer: +41628386505
  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239-3098
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0016
        • Kontakt:
          • Site 0016
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Rekrutierung
        • UT Southwestern
        • Kontakt:
          • Larry Anderson, Site 0008
          • Telefonnummer: 214-648-5906
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Rekrutierung
        • Huntsman Cancer Institute at The University of Utah
        • Kontakt:
          • Lauren Lee, Site 0010
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0004

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die eine von Bristol-Myers Squibb (BMS) hergestellte genmodifizierte Zelltherapie (GMCT) erhalten und bei denen eine qualifizierte sekundäre Malignität diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Der Teilnehmer hat eine von Bristol-Myers Squibb (BMS) hergestellte genmodifizierte Zelltherapie (GMCT) erhalten und es wurde eine qualifizierte sekundäre Malignität diagnostiziert, bei der der Verdacht besteht, dass sie von T-Zellen stammt.

ODER • Der Teilnehmer hat eine von Bristol-Myers Squibb (BMS) hergestellte genmodifizierte Zelltherapie (GMCT) erhalten und es wurde eine sekundäre Malignität diagnostiziert, die für weitere Untersuchungen in Frage kommt.

UND

• Der Teilnehmer nimmt nicht aktiv an einer klinischen Studie teil, bei der im Rahmen dieser klinischen Studie Informationen und Proben gesammelt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer nimmt aktiv an einer klinischen Studie teil, bei der im Rahmen dieser klinischen Studie Informationen und Proben gesammelt werden.
  • Der Teilnehmer hat keine von Bristol-Myers Squibb (BMS) hergestellte genmodifizierte Zelltherapie (GMCT) erhalten oder es wurde keine qualifizierte sekundäre Malignität diagnostiziert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer, die mit Idecabtagene Vicleucel behandelt wurden
Biologisch: Idecabtagene vicleucel
Gemäß Produktetikett
Teilnehmer, die mit Lisocabtagene Maraleucel behandelt wurden
Biologisch: Lisocabtagene Maraleucel
Gemäß Produktetikett

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmer-Transgentestergebnisse der In-situ-Hybridisierung (ISH) oder tröpfchenbasierten digitalen Polymerase-Kettenreaktion (ddPCR).
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Testergebnisse der Teilnehmerinsertionsstellenanalyse (ISA).
Zeitfenster: Grundlinie
Für Teilnehmer mit positivem In-situ-Hybridisierungstransgen (ISH) oder tröpfchenbasiertem digitalem Polymerasekettenreaktionstransgen (ddPCR).
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Ermittler

  • Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

6. Oktober 2038

Studienabschluss (Geschätzt)

6. Oktober 2038

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CA082-085

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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