Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transgenanalysetesttjeneste for svulstprøver fra pasienter som mottok en Bristol-Myers Squibb-produsert genmodifisert celleterapi og har en kvalifiserende sekundær malignitet

21. januar 2026 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

Protokoll for Transgene Service Assay

Hensikten med denne testtjenesten for transgenanalyse er å evaluere tumorprøvene for transgennivåer hos pasienter som mottok en Bristol-Myers Squibb-produsert genmodifisert cellulær terapi og har rapportert en kvalifiserende sekundær malignitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-post: Clinical.Trials@bms.com

Studer Kontakt Backup

  • Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239-3098
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0016
        • Ta kontakt med:
          • Site 0016
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Rekruttering
        • UT Southwestern
        • Ta kontakt med:
          • Larry Anderson, Site 0008
          • Telefonnummer: 214-648-5906
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Rekruttering
        • Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
        • Ta kontakt med:
          • Lauren Lee, Site 0010
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • Tilbaketrukket
        • Local Institution - 0004
  • Japan
    • Aichi-ken
      • Toyokawa, Aichi-ken, Japan, 442-8561
        • Rekruttering
        • Toyokawa City Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Akimi Kawai, Site 0012
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japan, 8608556
        • Tilbaketrukket
        • Local Institution - 0003
  • Sveits
      • Aarau, Sveits, 5001
        • Rekruttering
        • Kantonsspital Aarau
        • Ta kontakt med:
          • Sabine Veronika Gerull, Site 0002
          • Telefonnummer: +41628386505
  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Essen (AoR)
        • Ta kontakt med:
          • Bastian von Tresckow, Site 0001
          • Telefonnummer: +491631751277

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere som mottar en Bristol-Myers Squibb (BMS) produsert Gene Modified Cell Therapy (GMCT) som har blitt diagnostisert med en kvalifiserende sekundær malignitet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Deltakeren har mottatt en Bristol-Myers Squibb (BMS) produsert Gene Modified Cell Therapy (GMCT) og har blitt diagnostisert med en kvalifiserende sekundær malignitet mistenkt for T-celle opprinnelse.

ELLER • Deltakeren har mottatt en Bristol-Myers Squibb (BMS) produsert genmodifisert celleterapi (GMCT) og har blitt diagnostisert med en sekundær malignitet som kvalifiserer for videre undersøkelse.

OG

• Deltakeren deltar ikke aktivt i en klinisk utprøving der informasjon og prøveinnsamling utføres under den kliniske utprøvingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakeren deltar aktivt i en klinisk studie der informasjon og prøveinnsamling utføres under den kliniske studien.
  • Deltakeren har ikke mottatt en Bristol-Myers Squibb (BMS) produsert Gene Modified Cell Therapy (GMCT) eller har ikke blitt diagnostisert med en kvalifiserende sekundær malignitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere behandlet med idecabtagene vicleucel
Biologisk: Idecabtagene vicleucel
I henhold til produktetiketten
Deltakere behandlet med lisocabtagene maraleucel
Biologisk: Lisocabtagene maraleucel
I henhold til produktetiketten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltaker in situ hybridisering (ISH) eller dråpebasert digital polymerase kjedereaksjon (ddPCR) transgen testresultater
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Testresultater for deltakerinnsettingsstedanalyse (ISA).
Tidsramme: Grunnlinje
For deltakere med positivt in situ hybridisering (ISH) transgen eller dråpebasert digital polymerasekjedereaksjon (ddPCR) transgen
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Etterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

6. oktober 2038

Studiet fullført (Antatt)

6. oktober 2038

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CA082-085

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippelt myelom

Kliniske studier på Idecabtagene vicleucel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere