- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06374082
Azonnali üzenetküldés megerősítése a dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadáshoz
Az azonnali üzenetküldés megerősítésének hatékonysága a dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadás tanulási eredményeire ápolóhallgatóknál: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy felmérje az azonnali üzenetküldés megerősítésének hatását a dohányzás abbahagyását segítő tanácsadás (SCC) képzésének tanulási eredményeire a Hongkongi Egyetem ápolómestere (MN) hallgatói körében. A hipotézisek azt sugallják, hogy ez a megerősítés javíthatja a hallgatók SCC ismereteit és technikáit, javíthatja az SCC észlelését, és növelheti az SCC alkalmazását a klinikai munkában.
A tanulmány egy pragmatikus randomizált kontrollált vizsgálat (RCT), 1:1 kiosztási aránnyal, WhatsApp Messenger (WhatsApp) üzeneteket használva a beavatkozási és kontrollcsoportok számára. Az intervenciós csoport az SCC-vel kapcsolatos üzeneteket, míg a kontrollcsoport általános mentális egészségügyi információkat kap. A tantárgyak a "Dohányfüggőség ápolási beavatkozása és kezelése" szakra beiratkozott MN hallgatók.
A tanulmány különböző mérési eszközöket használ, beleértve az ökológiai pillanatnyi értékelést (EMA) és a szolgáltatók dohányzásról való leszokás képzésének értékelését (ProSCiTE). A fő eredménymérők közé tartozik az SCC gyakorlati gyakoriság, az SCC tudáspontszám, az SCC attitűd pontszám és az SCC gyakorlat pontszáma.
Az adatelemzés a Társadalomtudományi Statisztikai Csomagban (SPSS) történik, leíró statisztikák, a kezelési szándék elemzése, a Khi-négyzet és a t-tesztek, a hatásméret Cohen-féle d és a lineáris vegyes modellek felhasználásával. A várt eredmények azt sugallják, hogy az azonnali üzenetküldés megerősítése javítja az SCC tudást, attitűdöt és gyakorlatot az MN hallgatók körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az azonnali üzenetküldés megerősítésének hatékonyságát a dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadás (SCC) képzésben a Hongkongi Egyetem ápolómesteri (MN) hallgatói körében.
Tesztelendő hipotézisek: (1) Az azonnali üzenetküldés megerősítése növelheti az MN hallgatók SCC ismereteinek és technikáinak elsajátítását. (2) Az azonnali üzenetküldés megerősítése növelheti a multinacionális hallgatók SCC-vel kapcsolatos pozitív megítélését, valamint az SCC biztosítására való hajlandóságukat klinikai munkájuk során. (3) Az azonnali üzenetküldés megerősítése növelheti az MN hallgatók SCC-gyakorlatát, vagyis azt a gyakoriságot, amellyel klinikai munkájuk során kérdezzenek, tanácsot adjanak, értékeljenek, segítsenek és rendezzenek (5A).
Tervezés és alanyok: Ez a javasolt vizsgálat egy 2 karból álló, placebo-kontrollos, pragmatikus randomizált kontrollált vizsgálat (RCT), 1:1 elosztási aránnyal. A beavatkozás magában foglalja a megerősítő WhatsApp üzenetek küldését a résztvevőknek. Annak érdekében, hogy az alanyok ne ismerjék a hozzájuk rendelt csoportot, a nyomozók WhatsApp üzeneteket is küldtek a kontrollcsoportnak, de ezek az üzenetek nem kapcsolódnak a dohányzásról való leszokási tanácsadáshoz. A céltárgyak az MN hallgatók, akik 2024 tavaszi szemeszterében a "Dohányfüggőség ápolási beavatkozása és kezelése (NURS8205)" tárgyat vesznek. Az említett tanfolyamon minden hallgató részt venne, függetlenül attól, hogy részt vesz-e ebben a tanulmányban.
Beavatkozási csoport: heti 3 WhatsApp üzenet a tanfolyami képzés után hat héten keresztül. Ezek az üzenetek a Knowledge-Attitude-Practice (KAP) modell alapján kidolgozott kurzus alapvető tartalmáról szólnak.
Kontrollcsoport: WhatsApp üzenetek általános mentális egészségügyi információkról, ugyanolyan gyakorisággal és ütemezéssel, mint a beavatkozási csoport.
Eszközök: Ökológiai pillanatnyi értékelés (EMA) az SCC gyakorlati gyakoriság mérése; Szolgáltatók Dohányzásról leszoktató Képzés Értékelése (ProSCiTE); Saját összeállítású kérdőív az SCC tudásról; Saját összeállítású alapkérdőív.
Főbb eredménymérések: (1) MN hallgatók SCC gyakorlati gyakorisága, az EMA által mérve; (2) MN hallgatók SCC tudáspontszáma, saját készítésű kérdőívvel mérve; (3) MN hallgatók SCC attitűdpontszáma, a Providers Smoking Lessing Training Evaluation (ProSCiTE) attitűd alskálájával mérve; (4) Az MN hallgatók SCC gyakorlati pontszáma, amelyet a Providers Smoking Lessing Training Evaluation (ProSCiTE) viselkedési alskálájával mérnek.
Adatelemzés: Az adatok elemzése az SPSS for Windows (20-as verzió) programban történik, leíró statisztikák (gyakoriság, százalék, átlag) felhasználásával az eredmények és a változók összegzésére. A kezelési szándék elemzése a nyomon követés miatt elveszett résztvevőket változás nélkül kezeli. A csoportok közötti eredmények összehasonlítása khi-négyzet és t-próbákat használ, a hatás méretének Cohen d-jét számítva. A lineáris vegyes modellek a KAP-ra gyakorolt beavatkozási hatásokat értékelik, figyelembe véve a többszörös megfigyeléseket és az alanyokon belüli adatcsoportosítást. Az EMA által mért SCC-gyakorlati gyakoriságot személyközi és személyi szinten elemzik az "xtcenter" modul segítségével, egyidejűleg vizsgálva az eredményekkel való összefüggéseket.
Várt eredmények: Az azonnali üzenetküldés javítja az MN hallgatók SCC ismereteit és készségeit, pozitív hozzáállását az SCC biztosításához, és végül növeli az SCC gyakorlati gyakoriságukat a klinikai gyakorlatukban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 00
- Hong KongLKS Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
(1) MN hallgatók (1 vagy 2 év); és (2) képes elérni a WhatsApp-ot és fogadni üzeneteket.
Kizárási kritériumok:
(1) Jelenleg a tanfolyamon kívül bármely más SCC képzési programban vesz részt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
WhatsApp üzenetek a dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadáson alapuló tudás-hozzáállás-gyakorlat (KAP) alapján
|
Az intervenciós csoport résztvevői heti 3 WhatsApp-üzenetet kapnak hat héten keresztül, miután részt vettek a „Dohányfüggőség Ápolási Beavatkozás és Kezelés (NURS8205)” szabványos tanfolyamon. Ezek az üzenetek a kurzus alapvető tartalmáról szólnak, beleértve (1) Tudástémák: a dohányzás káros hatása és a leszokás előnyei, a nikotinfüggőség alapjai, a dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadás az 5A modellel és a dohányzásról való leszokás gyógyszeres terápiája; (2) Attitűdtémák: a nővérek szerepe a dohányzás abbahagyásában és a dohányzás abbahagyásának jelentősége; és (3) Gyakorlati témák: gyakorlati tanácsok a tanácsadási technikákhoz, kommunikációs készségek motivációs interjúk segítségével, helyi dohányzás abbahagyási források beutaláshoz. A kontrollcsoport résztvevői hetente 3 WhatsApp üzenetet kapnak az általános mentális egészséggel kapcsolatos információkról hat héten keresztül, miután részt vettek a „Dohányfüggőség Ápolási Beavatkozás és Kezelés (NURS8205)” szabványos tanfolyamon. |
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
WhatsApp üzenetek általános mentális egészségügyi információkról
|
Az intervenciós csoport résztvevői heti 3 WhatsApp-üzenetet kapnak hat héten keresztül, miután részt vettek a „Dohányfüggőség Ápolási Beavatkozás és Kezelés (NURS8205)” szabványos tanfolyamon. Ezek az üzenetek a kurzus alapvető tartalmáról szólnak, beleértve (1) Tudástémák: a dohányzás káros hatása és a leszokás előnyei, a nikotinfüggőség alapjai, a dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadás az 5A modellel és a dohányzásról való leszokás gyógyszeres terápiája; (2) Attitűdtémák: a nővérek szerepe a dohányzás abbahagyásában és a dohányzás abbahagyásának jelentősége; és (3) Gyakorlati témák: gyakorlati tanácsok a tanácsadási technikákhoz, kommunikációs készségek motivációs interjúk segítségével, helyi dohányzás abbahagyási források beutaláshoz. A kontrollcsoport résztvevői hetente 3 WhatsApp üzenetet kapnak az általános mentális egészséggel kapcsolatos információkról hat héten keresztül, miután részt vettek a „Dohányfüggőség Ápolási Beavatkozás és Kezelés (NURS8205)” szabványos tanfolyamon. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SCC gyakorlati mérés
Időkeret: Az EMA-t 6 hét azonnali üzenetküldés megerősítése után két héten keresztül minden este lefolytatják
|
A résztvevők SCC-gyakorlatát ökológiai pillanatnyi értékeléssel (EMA) mérnék, megkérdezve, hányszor végezték el az Ask, Advise, Assess, Assist és Arrange (5A) műveletet minden munkanapon.
|
Az EMA-t 6 hét azonnali üzenetküldés megerősítése után két héten keresztül minden este lefolytatják
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SCC tudáspontszám
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Az SCC-vel kapcsolatos ismeretek saját készítésű kérdőívével mérve a pontszám 0 és 14 között mozog, a magasabb pontszám jobb eredményt jelez
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
SCC attitűd pontszám
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A szolgáltatók dohányzásról való leszokás képzési értékelésének (ProSCiTE) attitűd alskálájával mérve a pontszám 8 és 40 között mozog, a magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
SCC gyakorlati pontszám
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A szolgáltatók dohányzásról való leszokás képzési értékelése (ProSCiTE) viselkedési alskálájával mérve a pontszám 19 és 95 között mozog, a magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Derek Yee Tak CHEUNG, PhD, The University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HKWC-2024-179
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .