- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06396572
Magával ragadó virtuális valóság (IVR) eljárás (IVR-P)
A klinikai eljárások javítása a magával ragadó virtuális valóság használatával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tervezés: A vizeletkatéterezési eljárás tanulási eredményeinek felmérésére randomizált, kontrollált kísérleti kísérletet végeztek, összehasonlítva az immerzív virtuális valóság (IVR) beavatkozását a hagyományos laboratóriumi munkamenetekkel.
Jogosultság: A NUR2125 modulba (Kórélettan, Farmakológia és Ápolási Gyakorlat II.) beiratkozott másodéves ápolóhallgatók (n = 200) meghívást kaptak a vizsgálatba.
Helyszín: A vizsgálatot egy szingapúri egyetemen végezték 2023 januárja és áprilisa között.
Eljárás: Tíz, másodéves ápoló szakos egyetemi hallgatókból álló laborcsoportot hívtak meg a vizsgálatban való részvételre. Megkapták a standard blended learning tevékenységeket, amelyek magukban foglalták a klinikai laboratóriumi üléseket és a vizeletkatéterezési eljárásról szóló videókat. A tíz csoportból négy csoport véletlenszerűen került besorolásra az IVR intervenciós csoportba, további négy csoport pedig véletlenszerűen került a várólistás kontrollcsoportba (hagyományos laborülések).
- Az intervenciós csoport (IVR) esetében a tanulók az IVR eszközt használták az osztályban végzett gyakorlatokhoz, oktatójuk felügyelete mellett. Ezután két hétre kölcsönadták az IVR készüléket otthoni gyakorlásra.
- A várólistás kontrollcsoport számára (hagyományos laboratóriumi foglalkozások) a vizeletkatéterezési eljárást tanulták meg és gyakorolták az órán. A hallgatók a kiegészítő beavatkozást (az otthoni gyakorláshoz az IVR eszközzel) az utóteszt adatok gyűjtése után kapták meg.
Adatgyűjtés: A laborgyakorlat előtt minden résztvevő kitöltött egy demográfiai felmérést és egy teszt előtti kérdőívet a személyiségleltárról, a kognitív terhelésről és a VR oktatásban való megjelenítéséről. Csak azokat a hallgatókat vonták be a vizsgálatba, akik önként csatlakoztak a programhoz.
A résztvevők 2023 márciusában töltötték ki a teszt utáni kérdőíveket a formatív klinikai értékelésük előtt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 117597
- Alice Lee Centre for Nursing Studies
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2. évfolyam A PPNP2 modulba beiratkozott ápoló szakos hallgatók
Kizárási kritériumok:
- Diákok, akik megtagadták a részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magával ragadó virtuális valóság
A résztvevők az Immersive Virtual Realityt használták a vizeletkatéterezési eljárás tanulására és gyakorlására
|
Magával ragadó virtuális valóság használata a húgyúti katéterezési eljárás elsajátítására
|
|
Aktív összehasonlító: Ápolási klinikai laboratórium
A résztvevők egy hagyományos ápolási klinikai laboratóriumot használtak a szemtől szembeni tanuláshoz és a vizeletkatéterezési eljárás gyakorlásához.
|
Ápolási klinikai laboratóriumi ülések használata a vizeletkatéterezési eljárás elsajátítására
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív terhelés
Időkeret: 3 hónap
|
A kognitív terhelési skálát (CLS) Leppink et al. (2013) és elemzi az információ feldolgozásához szükséges munkamemória-erőforrások szintjét.
10 elemből áll, amelyeket egy 11 pontos skálán értékelnek (0 = egyáltalán nem, 10 = teljesen így van).
Az 1–3. tételek a belső terhelésre vonatkoznak, a 4–6. tételek külső terhelés alá, a 7–10. tételek pedig a német terhelésre vonatkoznak.
A válaszokat összeadjuk, hogy az egyes alskálák összpontszámát kapják, amely 0 (legalacsonyabb) és 30 vagy 40 (legmagasabb) közötti a német terhelési alskála esetében.
A magasabb összpontszám azt jelzi, hogy több munkamemória-erőforrásra van szükség az információterhelés feldolgozásához különböző körülmények között.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai kompetencia
Időkeret: 3 hónap
|
A készségek kompetenciájának értékeléséhez az ápoló hallgatókat oktatóik egy kompetenciafelmérő eszköz segítségével értékelték a készségek ellenőrző listája alapján.
Az ellenőrző listán belül egy 10 pontos skálán határozta meg a résztvevők teljesítményét az eljárási lépések teljesítésében (0-3 = Javításra van szüksége, 4-6 = Elvárásnak való megfelelés, 7-9 = Elvárás túllépése), amelyet egy százalékos pontszám.
A magasabb pontszámok magasabb kompetenciaszintet jeleznek a húgyúti katéterezési eljárás lefolytatásában.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Siew Tiang LAU, PhD, National University of Singapore
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IVR-Procedure
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .