- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06396572
Imerzní procedura virtuální reality (IVR). (IVR-P)
Zlepšení klinických postupů prostřednictvím záměrné praxe pomocí pohlcující virtuální reality
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie byla použita k posouzení výsledků učení postupu katetrizace moči porovnáním intervence imerzivní virtuální reality (IVR) s tradičními laboratorními sezeními.
Způsobilost: K účasti ve studii byli přizváni studenti druhého ročníku bakalářského studia ošetřovatelství (n = 200) zapsaní do modulu NUR2125 (patofyziologie, farmakologie a ošetřovatelská praxe II).
Prostředí: Studie byla provedena na univerzitě v Singapuru od ledna do dubna 2023.
Postup: K účasti ve studii bylo pozváno deset laboratorních skupin studentů druhého ročníku bakalářského studia ošetřovatelství. Obdrželi standardní smíšené učební aktivity, které zahrnovaly klinické laboratorní sezení a videa o postupu katetrizace moči. Z deseti skupin byly čtyři skupiny náhodně přiděleny do intervenční skupiny IVR a další čtyři skupiny byly náhodně přiděleny do kontrolní skupiny na čekací listině (tradiční laboratorní sezení).
- U intervenční skupiny (IVR) studenti využívali zařízení IVR k procvičování ve výuce pod dohledem školitele. Zařízení IVR si pak zapůjčili na dva týdny k domácímu cvičení.
- Pro kontrolní skupinu čekatelů (tradiční laboratorní sezení) se ve třídě naučili a procvičovali postup katetrizace moči. Dodatečnou intervenci (pomocí IVR zařízení pro domácí cvičení) absolvovali studenti po sběru posttestových dat.
Sběr dat: Před laboratorním cvičením každý účastník vyplnil demografický průzkum a sadu předtestových dotazníků o osobnostním inventáři, kognitivní zátěži a zastoupení VR ve vzdělávání. Do studia byli přijímáni pouze studenti, kteří se do programu zapojili dobrovolně.
Účastníci vyplnili post-testové dotazníky v březnu 2023 před jejich formativním klinickým hodnocením.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 117597
- Alice Lee Centre for Nursing Studies
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 2. ročník Studenti ošetřovatelství zapsaní v modulu PPNP2
Kritéria vyloučení:
- Studenti, kteří odmítli účast
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pohlcující virtuální realita
Účastníci použili imerzní virtuální realitu k učení a procvičování postupu katetrizace moči
|
Použití pohlcující virtuální reality k učení postupu katetrizace moči
|
|
Aktivní komparátor: Ošetřovatelská klinická laboratoř
Účastníci použili tradiční ošetřovatelskou klinickou laboratoř pro osobní učení a procvičování postupu katetrizace moči
|
Použití ošetřovatelských klinických laboratorních sezení k naučení postupu katetrizace moči
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní zátěž
Časové okno: 3 měsíce
|
Stupnice kognitivní zátěže (CLS) byla upravena podle Leppink et al. (2013) a analyzuje úroveň zdrojů pracovní paměti potřebných ke zpracování informací.
Skládá se z 10 položek, které jsou hodnoceny na 11bodové stupnici (0 = vůbec ne až 10 = zcela ano).
Položky 1 až 3 se týkají vlastní zátěže, položky 4 až 6 spadají pod vnější zátěž a položky 7 až 10 jsou spojeny s germanální zátěží.
Odpovědi se sčítají, aby se získalo celkové skóre pro každou subškálu, které se pohybuje od 0 (nejnižší) do 30 nebo 40 (nejvyšší) v případě subškály germane load.
Vyšší celkové skóre ukazuje na více zdrojů pracovní paměti, které jsou potřeba ke zpracování informační zátěže za různých podmínek.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kompetence klinické dovednosti
Časové okno: 3 měsíce
|
Pro hodnocení dovedností kompetence byli studenti ošetřovatelství hodnoceni jejich lektory pomocí nástroje pro hodnocení kompetencí na základě kontrolního seznamu dovedností.
V rámci kontrolního seznamu zjišťoval výkon účastníků při dokončení procedurálních kroků na 10bodové škále (0-3 = Potřeba zlepšení, 4-6 = Splnění očekávání, 7-9 = Překročení očekávání), který byl vypočítán jako procentuální skóre.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň kompetence při provádění postupu katetrizace moči.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Siew Tiang LAU, PhD, National University of Singapore
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IVR-Procedure
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Postup
-
Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co., LtdDokončenoSedace a anestezie u dospělých kolonoskopických procedurČína
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoZvládání bolesti během ordinačních laryngeálních procedurSpojené státy
Klinické studie na IVR-Procedura
-
Auritec PharmaceuticalsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoProfylaxe virem lidské imunodeficience (HIV).Spojené státy
-
Consumer Wellness SolutionsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Nantes University HospitalDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAlsius Corporation; distributed in France by; IST Cardiology (Le Fresne Camilly...DokončenoSrdeční zástava | PodchlazeníFrancie
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiDokončenoChronická bolest | Neuralgie | Poranění míchySpojené státy
-
Kessler FoundationRehabilitation Hospital of IndianaDokončenoTraumatické zranění mozku | Partner pečovatelSpojené státy
-
University College, LondonDokončenoPsychický stres | Kojení | Problém související se stresem | Relaxační terapieČína
-
University of Alabama at BirminghamUS Department of Veterans Affairs; University of California, San Francisco; University...DokončenoChronická obstrukční plicní nemoc | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno