A letrozol adagjának növelése a letrozollal szemben rezisztens PCOS-betegeknél

Prospektív kohorsz klinikai vizsgálatot végeznek a Beni Suef ambuláns klinikán 2023 októbere és 2024 januárja között 102 PCOS betegen, akik egy hónapig kaptak Letrozole-t, és rezisztenciát vagy anovulációt mutatnak.

Bevételi kritériumok: 18-40 éves életkor, férfi partnerük normál spermaanalízise és a PCOS diagnózisa a rotterdami kritériumok módosított formáján (az említett három kritérium közül legalább kettő: krónikus anovulációs oligomenorrhoea, klinikai vagy biokémiai tünetek) hiperandrogenizmus és policisztás petefészek ultrahangon).

Kizárási kritériumok: Bármilyen terhességi ellenjavallat, és a betegek más ovuláció-indukciós gyógyszert kaptak, például metformint vagy klomifen-citrátot és gonadotropinokat egyidejűleg, hiperprolaktinémia; kóros pajzsmirigyfunkciók; többszörös méh mióma; endometriózis és adenomiózis gyanúja A vizsgálatot 102 PCOS-es betegen végezték, akik rezisztensek voltak a hagyományos letrozole kezelési rendre, 2 csoportra osztották őket, A csoport (a menstruációs ciklus második napjától 2,5 mg Femara (Novartis pharma) kaptak naponta 3 tablettát 5 napig) és B csoport: 2,5 mg femara-t kaptak (2 tabletta naponta kétszer 5 napig, a ciklus második napjától kezdve). Transzvaginális ultrahang a tüszők növekedésének és az endometrium vastagságának nyomon követésére a ciklus 12. és 14. napján. A vizsgálat elsődleges eredménye a tüszők mérete és az endometrium vastagsága volt (ovuláció kimutatása). A másodlagos eredmények a biokémiai és klinikai terhességi arányok voltak.

Etikai megfontolások Az intézmény etikai bizottságának jóváhagyása, A Beni-Suef Egyetem Orvostudományi Karának Kutatási Etikai Bizottsága jóváhagyta a tanulmányt (FMBSUREC/03102023/Ali). Egyéni beleegyezési eljárás: a tájékozott beleegyezés a vizsgálat céljainak és eljárásainak ismertetése után történt minden egyes páciensnek.

A minta méretét a mintaméret kiszámításához G*power (8) használatával számítottuk ki, abból a feltételezésből, hogy a hatás mérete 0,5. A 95%-os megbízhatóság és a 80%-os teljesítmény, valamint a t-próba két független átlagcsoportra vonatkozó feltételezése esetén a minimális szükséges mintanagyság 102 résztvevő, mindegyik csoportban 51 résztvevővel.

Adatelemzés és statisztika A kategorikus adatokat számok és arányok formájában jelentették, és az összehasonlításokat khi-négyzet és Fisher-féle egzakt teszt segítségével végeztük, ha szükséges. A folytonos változókat az átlag és a szórás segítségével mutattuk be, és páratlan t-próbával hasonlítottuk össze normál eloszlású adatok esetén, míg a Mann-Whitney U-teszttel a normál eloszlású adatokhoz. A p < 0,05 értéket tekintettük statisztikailag szignifikánsnak. Minden statisztikai elemzést a Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 26-os verziójával (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) végeztünk.