Letrozol-doseøkninger hos PCOS-pasienter som er resistente mot Letrozol

En prospektiv kohort klinisk studie vil bli utført ved Beni Suef poliklinikk fra perioden oktober 2023 til januar 2024, på 102 PCOS-pasienter som fikk Letrozol i én måned og viste resistens eller anovulasjon.

Inklusjonskriterier: Alder 18 - 40 år, normal sædanalyse av deres mannlige partner, og diagnose av PCOS basert på en modifisert form av Rotterdam-kriteriene (minst to av de tre nevnte kriteriene: kronisk anovulasjon oligomenoré, kliniske eller biokjemiske tegn på hyperandrogenisme og polycystiske eggstokker på ultralyd).

Eksklusjonskriterier: Eventuelle kontraindikasjoner for graviditet, og pasienter fikk andre medisiner for eggløsningsinduksjon som metformin eller klomifensitrat og gonadotropiner samtidig, hyperprolaktinemi; unormale funksjoner i skjoldbruskkjertelen; flere livmorfibroider; mistanke om endometriose og adenomyose Studien utført på 102 PCOS-pasienter som var resistente mot konvensjonelt regime for Letrozol, ble delt inn i 2 grupper, gruppe A (mottok Femara 2,5 mg (Novartis pharma ) 3 tabletter per dag fra andre dag av menstruasjonssyklusen i 5 dager) og gruppe B: fikk femara 2,5 mg (2 tabletter to ganger daglig i 5 dager fra den andre dagen i syklusen. Transvaginal ultralyd for sporing av follikulær vekst og endometrietykkelse utført på 12. og 14. dag i syklusen. Primære utfall av studien var follikkelstørrelsen og endometrietykkelsen (deteksjon av eggløsning). Sekundære utfall var de biokjemiske og kliniske graviditetsratene.

Etiske vurderinger Godkjenning av institusjonens etiske komité, Beni-Suef University Fakultet for medisinsk forskningsetisk komité har godkjent studien (FMBSUREC/03102023/Ali). Individuell samtykkeprosess: informert samtykke ble tatt etter å ha forklart studiens mål og prosedyrer for hver pasient.

Prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke G*power (8) for prøvestørrelsesberegning, basert på antakelsen om at effektstørrelsen var 0,5. For en konfidens på 95 % og makt 80 %, og forutsetning for å bruke en t-test for to uavhengige middelgrupper, er minimumskravet utvalgsstørrelse 102 deltakere med 51 deltakere i hver gruppe.

Dataanalyse og statistikk Kategoriske data ble rapportert som tall og proporsjoner, og sammenligninger ble utført ved bruk av kjikvadrat og Fishers eksakte test når det var hensiktsmessig. Kontinuerlige variabler ble presentert ved bruk av gjennomsnitt og standardavvik og sammenlignet med en uparet t-test for normalfordelte data og Mann-Whitney U-test for data var ikke normalfordelt. En verdi på p < 0,05 ble ansett som statistisk signifikant. Alle statistiske analyser ble utført med Statistical Package for Social Sciences (SPSS), versjon 26 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA)