Dosökningar av letrozol hos PCOS-patienter som är resistenta mot letrozol

En prospektiv klinisk kohortstudie kommer att genomföras på Beni Suefs poliklinik från oktober 2023 till januari 2024, på 102 PCOS-patienter som fick Letrozol i en månad som visade resistens eller anovulering.

Inklusionskriterier: Ålder 18 - 40 år, normal spermaanalys av sin manliga partner och diagnos av PCOS baserat på en modifierad form av Rotterdamkriterierna (minst två av de tre nämnda kriterierna: kronisk anovulationsoligomenorré, kliniska eller biokemiska tecken på hyperandrogenism och polycystiska äggstockar på ultraljud).

Uteslutningskriterier: Eventuella kontraindikationer för graviditet, och patienter fick andra mediciner för ägglossningsinduktion, såsom metformin eller klomifencitrat och gonadotropiner samtidigt, hyperprolaktinemi; onormala sköldkörtelfunktioner; flera uterina myom; misstanke om endometrios och adenomyos Studien utfördes på 102 PCOS-patienter som var resistenta mot konventionell behandling för Letrozol, de delades in i 2 grupper, grupp A (fick Femara 2,5 mg (Novartis pharma ) 3 tabletter per dag från och med den andra dagen av menstruationscykeln i 5 dagar) och grupp B: fick femara 2,5 mg (2 tabletter två gånger dagligen under 5 dagar från och med cykelns andra dag. Transvaginalt ultraljud för att spåra follikeltillväxt och endometrietjocklek utförs på 12:e och 14:e dagen av cykeln. De primära resultaten av studien var follikelstorleken och endometrietjockleken (detektering av ägglossning). Sekundära utfall var de biokemiska och kliniska graviditetsfrekvenserna.

Etiska överväganden Godkännande av institutionens etiska kommitté, Beni-Suef University Faculty of Medicine Research Ethics Committee har godkänt studien (FMBSUREC/03102023/Ali). Individuellt samtyckesprocess: informerat samtycke togs efter att ha förklarat studiemålen och procedurerna för varje patient.

Provstorleken beräknades med hjälp av G*power (8) för provstorleksberäkning, baserat på antagandet att effektstorleken var 0,5. För ett konfidensvärde på 95 % och makt 80 %, och antagande om att använda ett t-test för två oberoende medelgrupper, är den minsta nödvändiga urvalsstorleken 102 deltagare med 51 deltagare i varje grupp.

Dataanalys och statistik Kategoriska data rapporterades som siffror och proportioner och jämförelser utfördes med chi-kvadrat och Fishers exakta test när så var lämpligt. Kontinuerliga variabler presenterades med medelvärde och standardavvikelse och jämfördes med ett oparat t-test för normalfördelade data och Mann-Whitneys U-test för data var inte normalfördelade. Ett värde på p < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant. Alla statistiska analyser utfördes med Statistical Package for Social Sciences (SPSS), version 26 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA)