- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06415604
Otthoni pszichooktatás gyengébb időseknek: Randomizált, kontrollált próba
Az otthoni pszichooktatás hatásai a közösségben gyengélkedő idősebb felnőttek szubjektív jólétére: Randomizált, kontrollált próba
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy 12 hetes otthoni távrehabilitációs program hatékonyságát a közösségben élő, gyengélkedő idős emberek szubjektív jóllétének javításában.
A fő kérdés, amelyre választ kíván adni
- Az otthoni pszichoedukáció jelentősen javíthatja-e a közösségben gyengélkedő idős felnőttek szubjektív jólétét?
A résztvevők heti 12 online csoportos foglalkozást kapnak otthonukban. A kísérleti csoport és a kontrollcsoport tartalma eltérő:
- Beavatkozó csoport: pszichoedukáció
- Kontroll csoport: test-egészségügyi nevelés A résztvevők három otthoni látogatáson vesznek részt adatgyűjtés céljából. A kísérleti csoport néhány résztvevője interjút kap a folyamatértékeléshez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: An TAO
- Telefonszám: (852) 39439929
- E-mail: andersontao@link.cuhk.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Toborzás
- The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
-
Kapcsolatba lépni:
- An TAO
- Telefonszám: (+852) 39439929
- E-mail: andersontao@link.cuhk.edu.hk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
(1) 65 éves vagy idősebb; (2) A FRAIL skála törékenyként azonosítja (pontszám ≥3); (3) A rövidített mentális teszt (AMT ≥6) alapján mentálisan kompetens; (4) képes beszélni és megérteni kantoni nyelvet; (5) Otthoni élet; (6) Okostelefon használatában szerzett tapasztalat (pl. üzenetküldés, videók megtekintése).
Kizárási kritériumok:
(1) látás- vagy hallássérültek vagy nyelvi akadályok, amelyek befolyásolhatják a kommunikációt vagy a megértést; (2) Alkalmatlan az otthoni edzésre, amint azt a 25 tételből álló HOME-FAST, az otthoni esés veszélyeinek azonosítására szolgáló eszköz 1 vagy magasabb pontszám jelzi; (3) Jelenleg hetente legalább 150 percet gyakorolt az elmúlt négy hét során; (4) Aktív pszichiátriai vagy antidepresszáns kezelésben vagy egyéb testmozgásban vagy rehabilitációs programban való részvétel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A résztvevők heti 60 perces online csoportos pszichoedukációs foglalkozásokat kapnak 12 héten keresztül.
|
A pszichoedukáció tartalma az „Öt jó közérzet”-en alapul, amely magában foglalja a „Légy aktív”, „Kapcsolódás”, „Vegyél észre”, „Tovább tanulj” és „Adni” kifejezéseket.
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A résztvevők 12 héten keresztül heti 60 perces online, csoportos fizikai egészségügyi foglalkozásokon vehetnek részt.
|
A foglalkozások tartalma elsősorban a testi egészséggel kapcsolatos információkra összpontosít, mint például az egészséges táplálkozás, a testmozgás, az esések megelőzése és a fájdalomkezelés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szubjektív jólét
Időkeret: alapvonal, 12 héttel az allokáció után, 24 héttel az allokáció után
|
Az Egészségügyi Világszervezet kínai 5 tételes jóléti indexe
|
alapvonal, 12 héttel az allokáció után, 24 héttel az allokáció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Törékenységi szint
Időkeret: alapvonal, 12 héttel az allokáció után, 24 héttel az allokáció után
|
FRAIL mérleg
|
alapvonal, 12 héttel az allokáció után, 24 héttel az allokáció után
|
Fizikai működés
Időkeret: alapvonal, 12 héttel az allokáció után, 24 héttel az allokáció után
|
A Senior Fitness Teszt: Négy dimenziót fed le, beleértve az izomállóságot, az egyensúlyt, a rugalmasságot és a toleranciát, 30 másodperces karhajlítási teszttel, 30 másodperces szék-állásteszttel, hátkarcolás teszttel, székre ülő és nyúló teszttel mérve. , 8 méteres fel-menő teszt, kétperces lépésteszt
|
alapvonal, 12 héttel az allokáció után, 24 héttel az allokáció után
|
A mindennapi élet tevékenységei
Időkeret: alapvonal, 12 héttel az allokáció után, 24 héttel az allokáció után
|
Katz függetlenségi indexe a mindennapi életben
|
alapvonal, 12 héttel az allokáció után, 24 héttel az allokáció után
|
A mindennapi élet instrumentális tevékenységei
Időkeret: alapvonal, 12 héttel az allokáció után, 24 héttel az allokáció után
|
Lawton instrumentális tevékenységei a mindennapi életben
|
alapvonal, 12 héttel az allokáció után, 24 héttel az allokáció után
|
Depressziós tünetek
Időkeret: alapvonal, 12 héttel az allokáció után, 24 héttel az allokáció után
|
4 tételes Geriátriai depresszió skála
|
alapvonal, 12 héttel az allokáció után, 24 héttel az allokáció után
|
Szociális támogatás
Időkeret: alapvonal, 12 héttel az allokáció után, 24 héttel az allokáció után
|
10 tételes Duke szociális támogatási index
|
alapvonal, 12 héttel az allokáció után, 24 héttel az allokáció után
|
Életminőség
Időkeret: alapvonal, 12 héttel az allokáció után, 24 héttel az allokáció után
|
EuroQol 5-dimenziós 5-szintű
|
alapvonal, 12 héttel az allokáció után, 24 héttel az allokáció után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023.585.M
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Törékenység
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of AlbertaAlberta Health services; Glenrose FoundationAktív, nem toborzóEgészséges | Frail időskori szindróma | Törékenység | Egészséges öregedés | Gyengeség szindróma | Öregedési problémák | Öregedési zavar | Pre-FrailtyKanada
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)ToborzásAlsó végtagi ortézisek | Frailty/Sarcopenia | Krónikus túlterheléses mozgásszervi sérülésekEgyesült Államok
-
Tokyo UniversityGoogle LLC.Jelentkezés meghívóvalKognitív funkció | MCI | Kogníciós zavarok időskorban | Frailty/SarcopeniaJapán