- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06415604
Heimbasierte Psychoedukation für ältere Erwachsene mit Gebrechlichkeit: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Auswirkungen einer häuslichen Psychoedukation auf das subjektive Wohlbefinden älterer Erwachsener mit Gebrechlichkeit in der Gemeinschaft: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines 12-wöchigen häuslichen Telerehabilitationsprogramms zur Verbesserung des subjektiven Wohlbefindens bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen mit Gebrechlichkeit zu untersuchen.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
- Könnte häusliche Psychoedukation das subjektive Wohlbefinden bei älteren Erwachsenen mit Gebrechlichkeit in der Gemeinschaft erheblich verbessern?
Die Teilnehmer erhalten 12 wöchentliche gruppenbasierte Online-Sitzungen bei ihnen zu Hause. Der Inhalt für die Experimentalgruppe und die Kontrollgruppe ist unterschiedlich:
- Interventionsgruppe: Psychoedukation
- Kontrollgruppe: Aufklärung über körperliche Gesundheit. Die Teilnehmer erhalten drei Hausbesuche zur Datenerfassung. Einige Teilnehmer der Versuchsgruppe erhalten ein Interview zur Prozessbewertung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: An TAO
- Telefonnummer: (852) 39439929
- E-Mail: andersontao@link.cuhk.edu.hk
Studienorte
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New Territories
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Shatin, New Territories, Hongkong
- Rekrutierung
- The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
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Kontakt:
- An TAO
- Telefonnummer: (+852) 39439929
- E-Mail: andersontao@link.cuhk.edu.hk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(1) 65 Jahre oder älter; (2) Auf der FRAIL-Skala als gebrechlich identifiziert (Punktzahl ≥3); (3) Geistig kompetent gemäß dem Abbreviated Mental Test (AMT ≥6); (4) Kann Kantonesisch sprechen und verstehen; (5) Zu Hause leben; (6) Erfahrung im Umgang mit einem Smartphone (z. B. Nachrichten senden, Videos ansehen).
Ausschlusskriterien:
(1) Seh- oder Hörbehinderungen oder Sprachbarrieren haben, die die Kommunikation oder das Verständnis beeinträchtigen können; (2) Ungeeignet für Heimübungen, angezeigt durch eine Punktzahl von 1 oder höher im 25-Punkte-Test HOME-FAST, einem Tool zur Identifizierung von Sturzgefahren zu Hause; (3) Sie haben in den letzten vier Wochen mindestens 150 Minuten pro Woche Sport gemacht; (4) Sich einer aktiven psychiatrischen oder antidepressiven Behandlung unterziehen oder an anderen körperlichen Trainings- oder Rehabilitationsprogrammen teilnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang wöchentlich 60-minütige gruppenbasierte Online-Psychoedukationssitzungen.
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Der Inhalt der Psychoedukation basiert auf den „Fünf Wegen des Wohlbefindens“, die „Aktiv sein“, „Verbinden“, „Beachten Sie“, „Lernen Sie weiter“ und „Geben“ umfassen.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang wöchentlich 60-minütige gruppenbasierte Online-Sitzungen zur körperlichen Gesundheit.
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Der Inhalt der Sitzungen konzentriert sich hauptsächlich auf Informationen zur körperlichen Gesundheit, wie z. B. gesunde Ernährung, körperliche Bewegung, Sturzprävention und Schmerzbehandlung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Subjektives Wohlbefinden
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen nach der Zuteilung, 24 Wochen nach der Zuteilung
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Der chinesische 5-Punkte-Wohlfühlindex der Weltgesundheitsorganisation
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Ausgangswert, 12 Wochen nach der Zuteilung, 24 Wochen nach der Zuteilung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gebrechlichkeitsgrad
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen nach der Zuteilung, 24 Wochen nach der Zuteilung
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FRAIL-Skala
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Ausgangswert, 12 Wochen nach der Zuteilung, 24 Wochen nach der Zuteilung
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Körperliche Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen nach der Zuteilung, 24 Wochen nach der Zuteilung
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Der Fitnesstest für Senioren: Er deckt vier Dimensionen ab, darunter Muskelausdauer, Gleichgewicht, Flexibilität und Toleranz, gemessen durch einen 30-sekündigen Arm-Curl-Test, einen 30-sekündigen Stuhl-Steh-Test, einen Rücken-Kratz-Test und einen Stuhl-Sitz-und-Reich-Test , 8-Fuß-Aufstehtest, zweiminütiger Schritttest
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Ausgangswert, 12 Wochen nach der Zuteilung, 24 Wochen nach der Zuteilung
|
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen nach der Zuteilung, 24 Wochen nach der Zuteilung
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Katz-Index der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens
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Ausgangswert, 12 Wochen nach der Zuteilung, 24 Wochen nach der Zuteilung
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Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen nach der Zuteilung, 24 Wochen nach der Zuteilung
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Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale
|
Ausgangswert, 12 Wochen nach der Zuteilung, 24 Wochen nach der Zuteilung
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Depressive Symptome
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen nach der Zuteilung, 24 Wochen nach der Zuteilung
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4-Punkte-Skala für geriatrische Depressionen
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Ausgangswert, 12 Wochen nach der Zuteilung, 24 Wochen nach der Zuteilung
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Sozialhilfe
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen nach der Zuteilung, 24 Wochen nach der Zuteilung
|
10-Punkte-Duke-Index für soziale Unterstützung
|
Ausgangswert, 12 Wochen nach der Zuteilung, 24 Wochen nach der Zuteilung
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Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen nach der Zuteilung, 24 Wochen nach der Zuteilung
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EuroQol 5-Dimension 5-Level
|
Ausgangswert, 12 Wochen nach der Zuteilung, 24 Wochen nach der Zuteilung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023.585.M
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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