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Heimbasierte Psychoedukation für ältere Erwachsene mit Gebrechlichkeit: Eine randomisierte kontrollierte Studie

10. Mai 2024 aktualisiert von: TAO An

Auswirkungen einer häuslichen Psychoedukation auf das subjektive Wohlbefinden älterer Erwachsener mit Gebrechlichkeit in der Gemeinschaft: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines 12-wöchigen häuslichen Telerehabilitationsprogramms zur Verbesserung des subjektiven Wohlbefindens bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen mit Gebrechlichkeit zu untersuchen.

Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

- Könnte häusliche Psychoedukation das subjektive Wohlbefinden bei älteren Erwachsenen mit Gebrechlichkeit in der Gemeinschaft erheblich verbessern?

Die Teilnehmer erhalten 12 wöchentliche gruppenbasierte Online-Sitzungen bei ihnen zu Hause. Der Inhalt für die Experimentalgruppe und die Kontrollgruppe ist unterschiedlich:

  • Interventionsgruppe: Psychoedukation
  • Kontrollgruppe: Aufklärung über körperliche Gesundheit. Die Teilnehmer erhalten drei Hausbesuche zur Datenerfassung. Einige Teilnehmer der Versuchsgruppe erhalten ein Interview zur Prozessbewertung.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

138

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hongkong
        • Rekrutierung
        • The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) 65 Jahre oder älter; (2) Auf der FRAIL-Skala als gebrechlich identifiziert (Punktzahl ≥3); (3) Geistig kompetent gemäß dem Abbreviated Mental Test (AMT ≥6); (4) Kann Kantonesisch sprechen und verstehen; (5) Zu Hause leben; (6) Erfahrung im Umgang mit einem Smartphone (z. B. Nachrichten senden, Videos ansehen).

Ausschlusskriterien:

(1) Seh- oder Hörbehinderungen oder Sprachbarrieren haben, die die Kommunikation oder das Verständnis beeinträchtigen können; (2) Ungeeignet für Heimübungen, angezeigt durch eine Punktzahl von 1 oder höher im 25-Punkte-Test HOME-FAST, einem Tool zur Identifizierung von Sturzgefahren zu Hause; (3) Sie haben in den letzten vier Wochen mindestens 150 Minuten pro Woche Sport gemacht; (4) Sich einer aktiven psychiatrischen oder antidepressiven Behandlung unterziehen oder an anderen körperlichen Trainings- oder Rehabilitationsprogrammen teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang wöchentlich 60-minütige gruppenbasierte Online-Psychoedukationssitzungen.
Der Inhalt der Psychoedukation basiert auf den „Fünf Wegen des Wohlbefindens“, die „Aktiv sein“, „Verbinden“, „Beachten Sie“, „Lernen Sie weiter“ und „Geben“ umfassen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang wöchentlich 60-minütige gruppenbasierte Online-Sitzungen zur körperlichen Gesundheit.
Der Inhalt der Sitzungen konzentriert sich hauptsächlich auf Informationen zur körperlichen Gesundheit, wie z. B. gesunde Ernährung, körperliche Bewegung, Sturzprävention und Schmerzbehandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektives Wohlbefinden
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen nach der Zuteilung, 24 Wochen nach der Zuteilung
Der chinesische 5-Punkte-Wohlfühlindex der Weltgesundheitsorganisation
Ausgangswert, 12 Wochen nach der Zuteilung, 24 Wochen nach der Zuteilung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gebrechlichkeitsgrad
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen nach der Zuteilung, 24 Wochen nach der Zuteilung
FRAIL-Skala
Ausgangswert, 12 Wochen nach der Zuteilung, 24 Wochen nach der Zuteilung
Körperliche Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen nach der Zuteilung, 24 Wochen nach der Zuteilung
Der Fitnesstest für Senioren: Er deckt vier Dimensionen ab, darunter Muskelausdauer, Gleichgewicht, Flexibilität und Toleranz, gemessen durch einen 30-sekündigen Arm-Curl-Test, einen 30-sekündigen Stuhl-Steh-Test, einen Rücken-Kratz-Test und einen Stuhl-Sitz-und-Reich-Test , 8-Fuß-Aufstehtest, zweiminütiger Schritttest
Ausgangswert, 12 Wochen nach der Zuteilung, 24 Wochen nach der Zuteilung
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen nach der Zuteilung, 24 Wochen nach der Zuteilung
Katz-Index der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens
Ausgangswert, 12 Wochen nach der Zuteilung, 24 Wochen nach der Zuteilung
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen nach der Zuteilung, 24 Wochen nach der Zuteilung
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale
Ausgangswert, 12 Wochen nach der Zuteilung, 24 Wochen nach der Zuteilung
Depressive Symptome
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen nach der Zuteilung, 24 Wochen nach der Zuteilung
4-Punkte-Skala für geriatrische Depressionen
Ausgangswert, 12 Wochen nach der Zuteilung, 24 Wochen nach der Zuteilung
Sozialhilfe
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen nach der Zuteilung, 24 Wochen nach der Zuteilung
10-Punkte-Duke-Index für soziale Unterstützung
Ausgangswert, 12 Wochen nach der Zuteilung, 24 Wochen nach der Zuteilung
Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen nach der Zuteilung, 24 Wochen nach der Zuteilung
EuroQol 5-Dimension 5-Level
Ausgangswert, 12 Wochen nach der Zuteilung, 24 Wochen nach der Zuteilung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023.585.M

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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