- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06415604
Home-based Psychoeducation for Older Adults With Frailty
Влияние домашнего психообразования на субъективное благополучие пожилых людей, страдающих слабостями в обществе: рандомизированное контролируемое исследование
This study aims to examine the effectiveness of a 12-week home-based telerehabilitation programme on improving subjective well-being among community-dwelling older people with frailty.
The main question it aims to answer is
- Could home-based psychoeducation significantly enhance subjective well-being in older adults with frailty in the community?
Participants will receive 12 weekly online group-based sessions at their homes. The content for the experimental group and control group is different:
- Intervention group: psychoeducation
- Control group: physical health education Participants will receive three home visits for data collection. Some of participants in experimental group will receive interview for process evaluation.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Гонконг
- The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Aged 65 years or over
- Meeting frailty criteria by FRAIL scale (score 3 or above)
- Mentally competent screened by The Abbreviated Mental Test (AMT ≥ 6)
- Able to speak and understand Cantonese
- Living at home
- Having experience using a smartphone (e.g., sending messages, watching videos)
Exclusion Criteria:
- A visual or hearing problem or a language barrier that may affect their communication or understanding
- A life expectancy of less than 6 months
- Engaged in 150 minutes or more of exercise per week
- Undergoing psychiatric treatment or taking antidepressant medication, or participating in other studies
- Have undergone major surgery in the past six months or are scheduled for major surgery in the next six months
- Any of the following conditions against physical exercises:
- Acute myocardial infarction or recent unstable angina
- Uncontrolled atrial/ventricular arrhythmias
- Dissecting aortic aneurysm
- Severe aortic stenosis
- Endocarditis/acute pericarditis
- Uncontrolled hypertension
- Acute thromboembolic events
- Acute or severe heart failure
- Acute or severe respiratory failure
- Uncontrolled orthostatic hypotension
- Acute decompensated diabetes or uncontrolled hypoglycemia
- A fracture in the past month
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Experimental group
Participants will receive 60-minute weekly online group-based psychoeducation sessions for 12 weeks. |
The content of psychoeducation is based on "Five Ways of Well-being" which covers "Be active", "Connect", "Take Notice", "Keep learning" and "Giving". |
|
Активный компаратор: Control group
Participants will receive 60-minute weekly online group-based physical health sessions for 12 weeks. |
The content of the sessions mainly focuses on physical health information, such as healthy eating, physical exercise, prevention of falls, and pain management. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Subjective well-being
Временное ограничение: baseline, 12 weeks post-allocation, 24 weeks post-allocation
|
The Chinese 5-item World Health Organization Well-Being Index: scores range from 0 to 25. Higher scores indicate greater levels of subjective well-being |
baseline, 12 weeks post-allocation, 24 weeks post-allocation
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Physical functioning
Временное ограничение: baseline, 12 weeks post-allocation, 24 weeks post-allocation
|
The Senior Fitness Test: It include seven test: the 30-sec arm-curl test, 30-sec chair-stand test, back-scratch test, chair sit-and-reach test, 8-foot up-and-go test, two-min step test, BMI |
baseline, 12 weeks post-allocation, 24 weeks post-allocation
|
|
Activities of daily living
Временное ограничение: baseline, 12 weeks post-allocation, 24 weeks post-allocation
|
Katz Index of Independence in Activities of Daily Living: scores range from 0 to 12. Higher scores indicate greater independence |
baseline, 12 weeks post-allocation, 24 weeks post-allocation
|
|
Instrumental activities of daily living
Временное ограничение: baseline, 12 weeks post-allocation, 24 weeks post-allocation
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale: scores range from 0 to 8. Higher scores indicate greater independence |
baseline, 12 weeks post-allocation, 24 weeks post-allocation
|
|
Depressive symptoms
Временное ограничение: baseline, 12 weeks post-allocation, 24 weeks post-allocation
|
4-item Geriatric Depression scale: scores range from 0 to 4. Higher scores indicate higher level of depressive symptoms |
baseline, 12 weeks post-allocation, 24 weeks post-allocation
|
|
Social support
Временное ограничение: baseline, 12 weeks post-allocation, 24 weeks post-allocation
|
10-item Duke Social Support Index: scores range from 10 to 30. Higher scores on the DSSI-10 indicate better perceived social support |
baseline, 12 weeks post-allocation, 24 weeks post-allocation
|
|
Health-related Quality of life
Временное ограничение: baseline, 12 weeks post-allocation, 24 weeks post-allocation
|
EuroQol 5-Dimension 5-Level: scores range from -0.865 to 1. Higher scores indicate better health-related quality of life |
baseline, 12 weeks post-allocation, 24 weeks post-allocation
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023.585.M
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .