- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06415604
Психообразование на дому для пожилых людей с ослабленными способностями: рандомизированное контролируемое исследование
Влияние домашнего психообразования на субъективное благополучие пожилых людей, страдающих слабостями в обществе: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является изучение эффективности 12-недельной программы телереабилитации на дому для улучшения субъективного благополучия пожилых людей с ослабленными физическими возможностями, проживающих в сообществе.
Главный вопрос, на который он призван ответить:
- Может ли психообразование на дому значительно улучшить субъективное благополучие пожилых людей, находящихся в уязвимом положении в обществе?
Участники будут получать 12 еженедельных групповых онлайн-занятий у себя дома. Содержание экспериментальной и контрольной групп различно:
- Группа вмешательства: психообразование
- Контрольная группа: обучение физическому здоровью. Участников трижды посетит на дом для сбора данных. Некоторые участники экспериментальной группы пройдут собеседование для оценки процесса.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: An TAO
- Номер телефона: (852) 39439929
- Электронная почта: andersontao@link.cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Гонконг
- Рекрутинг
- The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
-
Контакт:
- An TAO
- Номер телефона: (+852) 39439929
- Электронная почта: andersontao@link.cuhk.edu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
(1) Возраст 65 лет и старше; (2) Идентифицирован как хрупкий по шкале FRAIL (оценка ≥3); (3) Умственно дееспособный, как определено сокращенным психическим тестом (AMT ≥6); (4) Способен говорить и понимать кантонский диалект; (5) Жизнь дома; (6) Опыт использования смартфона (например, отправка сообщений, просмотр видео).
Критерий исключения:
(1) Имеют нарушения зрения или слуха или языковые барьеры, которые могут повлиять на общение или понимание; (2) непригоден для тренировок на дому, на что указывает балл 1 или выше по 25-пунктовому тесту HOME-FAST, инструменту для выявления опасностей падения дома; (3) В настоящее время занимаетесь физическими упражнениями не менее 150 минут в неделю в течение последних четырех недель; (4) Прохождение активного психиатрического лечения или лечения антидепрессантами или участие в других программах физических упражнений или реабилитации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники будут еженедельно получать 60-минутные групповые онлайн-сессии по психообразованию в течение 12 недель.
|
Содержание психообразования основано на «Пяти путях благополучия», которые включают в себя «Быть активным», «Объединяться», «Обратить внимание», «Продолжать учиться» и «Отдавать».
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники будут получать 60-минутные групповые онлайн-занятия по физическому здоровью еженедельно в течение 12 недель.
|
Содержание занятий в основном сосредоточено на информации о физическом здоровье, такой как здоровое питание, физические упражнения, предотвращение падений и обезболивание.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Субъективное благополучие
Временное ограничение: исходный уровень, через 12 недель после распределения, через 24 недели после распределения
|
Китайский индекс благосостояния Всемирной организации здравоохранения, состоящий из 5 пунктов
|
исходный уровень, через 12 недель после распределения, через 24 недели после распределения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень слабости
Временное ограничение: исходный уровень, через 12 недель после распределения, через 24 недели после распределения
|
ХРУПКАЯ шкала
|
исходный уровень, через 12 недель после распределения, через 24 недели после распределения
|
Физическое функционирование
Временное ограничение: исходный уровень, через 12 недель после распределения, через 24 недели после распределения
|
Фитнес-тест для пожилых людей: он охватывает четыре измерения, включая мышечную выносливость, баланс, гибкость и толерантность, измеряемые с помощью 30-секундного теста на сгибание рук, 30-секундного теста на стойку на стуле, теста на почесывание спины, теста на сидение и вытягивание рук на стуле. , тест на подъем с высоты 8 футов, двухминутный тест с шагом
|
исходный уровень, через 12 недель после распределения, через 24 недели после распределения
|
Ежедневные занятия
Временное ограничение: исходный уровень, через 12 недель после распределения, через 24 недели после распределения
|
Индекс Каца независимости в повседневной жизни
|
исходный уровень, через 12 недель после распределения, через 24 недели после распределения
|
Инструментальная деятельность повседневной жизни
Временное ограничение: исходный уровень, через 12 недель после распределения, через 24 недели после распределения
|
Шкала инструментальной деятельности Лоутона в повседневной жизни
|
исходный уровень, через 12 недель после распределения, через 24 недели после распределения
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: исходный уровень, через 12 недель после распределения, через 24 недели после распределения
|
4-пунктовая шкала гериатрической депрессии
|
исходный уровень, через 12 недель после распределения, через 24 недели после распределения
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: исходный уровень, через 12 недель после распределения, через 24 недели после распределения
|
Индекс социальной поддержки Дьюка из 10 пунктов
|
исходный уровень, через 12 недель после распределения, через 24 недели после распределения
|
Качество жизни
Временное ограничение: исходный уровень, через 12 недель после распределения, через 24 недели после распределения
|
EuroQol 5-мерный 5-уровневый
|
исходный уровень, через 12 недель после распределения, через 24 недели после распределения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023.585.M
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Психообразование
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийРак молочной железы | Рак легких | Рак толстой кишки | Солидная опухоль, взрослыйСоединенные Штаты