- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06415604
Psicoeducazione domiciliare per anziani con fragilità: uno studio controllato randomizzato
Effetti di una psicoeducazione domiciliare sul benessere soggettivo degli anziani con fragilità nella comunità: uno studio controllato randomizzato
Questo studio si propone di esaminare l’efficacia di un programma di teleriabilitazione domiciliare di 12 settimane sul miglioramento del benessere soggettivo tra gli anziani con fragilità che vivono in comunità.
La domanda principale a cui si propone di rispondere è
- La psicoeducazione domiciliare potrebbe migliorare significativamente il benessere soggettivo degli anziani con fragilità nella comunità?
I partecipanti riceveranno 12 sessioni settimanali di gruppo online a casa loro. Il contenuto del gruppo sperimentale e del gruppo di controllo è diverso:
- Gruppo di intervento: psicoeducazione
- Gruppo di controllo: educazione alla salute fisica I partecipanti riceveranno tre visite a domicilio per la raccolta dei dati. Alcuni partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno un colloquio per la valutazione del processo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: An TAO
- Numero di telefono: (852) 39439929
- Email: andersontao@link.cuhk.edu.hk
Luoghi di studio
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New Territories
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Shatin, New Territories, Hong Kong
- Reclutamento
- The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
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Contatto:
- An TAO
- Numero di telefono: (+852) 39439929
- Email: andersontao@link.cuhk.edu.hk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
(1) Di età pari o superiore a 65 anni; (2) Identificato come fragile dalla scala FRAIL (punteggio ≥ 3); (3) Mentalmente competente come determinato dal test mentale abbreviato (AMT ≥ 6); (4) In grado di parlare e comprendere il cantonese; (5) Vivere a casa; (6) Esperienza nell'uso di uno smartphone (ad esempio, invio di messaggi, visione di video).
Criteri di esclusione:
(1) Presentare disabilità visive o uditive o barriere linguistiche che potrebbero influire sulla comunicazione o sulla comprensione; (2) Inidoneità all'esercizio fisico a casa, come indicato da un punteggio pari o superiore a 1 su 25 item HOME-FAST, uno strumento per identificare i rischi di caduta in casa; (3) Attualmente impegnato in attività fisica per almeno 150 minuti a settimana nelle ultime quattro settimane; (4) Sottoporsi a trattamenti psichiatrici o antidepressivi attivi o partecipare ad altri esercizi fisici o programmi di riabilitazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti riceveranno sessioni settimanali di psicoeducazione di gruppo online di 60 minuti per 12 settimane.
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Il contenuto della psicoeducazione si basa sui "Cinque modi di benessere" che comprendono "Sii attivo", "Connettiti", "Prendi nota", "Continua ad apprendere" e "Dare".
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti riceveranno sessioni settimanali di salute fisica di gruppo online di 60 minuti per 12 settimane.
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Il contenuto delle sessioni si concentra principalmente su informazioni sulla salute fisica, come un'alimentazione sana, l'esercizio fisico, la prevenzione delle cadute e la gestione del dolore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Benessere soggettivo
Lasso di tempo: basale, 12 settimane dopo l'assegnazione, 24 settimane dopo l'assegnazione
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L’indice cinese del benessere suddiviso in 5 voci dell’Organizzazione Mondiale della Sanità
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basale, 12 settimane dopo l'assegnazione, 24 settimane dopo l'assegnazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di fragilità
Lasso di tempo: basale, 12 settimane dopo l'assegnazione, 24 settimane dopo l'assegnazione
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Scala FRAGILE
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basale, 12 settimane dopo l'assegnazione, 24 settimane dopo l'assegnazione
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Funzionamento fisico
Lasso di tempo: basale, 12 settimane dopo l'assegnazione, 24 settimane dopo l'assegnazione
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Il Senior Fitness Test: copre quattro dimensioni, tra cui resistenza muscolare, equilibrio, flessibilità e tolleranza misurate mediante test di flessione del braccio di 30 secondi, test di posizione su sedia di 30 secondi, test di graffio della schiena, test di posizione seduta e estensione della sedia. , test di salita e discesa di 8 piedi, test di passo di due minuti
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basale, 12 settimane dopo l'assegnazione, 24 settimane dopo l'assegnazione
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Attività quotidiane
Lasso di tempo: basale, 12 settimane dopo l'assegnazione, 24 settimane dopo l'assegnazione
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Indice Katz di indipendenza nelle attività della vita quotidiana
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basale, 12 settimane dopo l'assegnazione, 24 settimane dopo l'assegnazione
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Attività strumentali della vita quotidiana
Lasso di tempo: basale, 12 settimane dopo l'assegnazione, 24 settimane dopo l'assegnazione
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Lawton Attività strumentali della scala della vita quotidiana
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basale, 12 settimane dopo l'assegnazione, 24 settimane dopo l'assegnazione
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: basale, 12 settimane dopo l'assegnazione, 24 settimane dopo l'assegnazione
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Scala della depressione geriatrica a 4 voci
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basale, 12 settimane dopo l'assegnazione, 24 settimane dopo l'assegnazione
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Supporto sociale
Lasso di tempo: basale, 12 settimane dopo l'assegnazione, 24 settimane dopo l'assegnazione
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Indice di sostegno sociale Duke a 10 voci
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basale, 12 settimane dopo l'assegnazione, 24 settimane dopo l'assegnazione
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Qualità della vita
Lasso di tempo: basale, 12 settimane dopo l'assegnazione, 24 settimane dopo l'assegnazione
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EuroQol 5 dimensioni 5 livelli
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basale, 12 settimane dopo l'assegnazione, 24 settimane dopo l'assegnazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023.585.M
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