- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06415604
Home-based Psychoeducation for Older Adults With Frailty
Effetti di una psicoeducazione domiciliare sul benessere soggettivo degli anziani con fragilità nella comunità: uno studio controllato randomizzato
This study aims to examine the effectiveness of a 12-week home-based telerehabilitation programme on improving subjective well-being among community-dwelling older people with frailty.
The main question it aims to answer is
- Could home-based psychoeducation significantly enhance subjective well-being in older adults with frailty in the community?
Participants will receive 12 weekly online group-based sessions at their homes. The content for the experimental group and control group is different:
- Intervention group: psychoeducation
- Control group: physical health education Participants will receive three home visits for data collection. Some of participants in experimental group will receive interview for process evaluation.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Aged 65 years or over
- Meeting frailty criteria by FRAIL scale (score 3 or above)
- Mentally competent screened by The Abbreviated Mental Test (AMT ≥ 6)
- Able to speak and understand Cantonese
- Living at home
- Having experience using a smartphone (e.g., sending messages, watching videos)
Exclusion Criteria:
- A visual or hearing problem or a language barrier that may affect their communication or understanding
- A life expectancy of less than 6 months
- Engaged in 150 minutes or more of exercise per week
- Undergoing psychiatric treatment or taking antidepressant medication, or participating in other studies
- Have undergone major surgery in the past six months or are scheduled for major surgery in the next six months
- Any of the following conditions against physical exercises:
- Acute myocardial infarction or recent unstable angina
- Uncontrolled atrial/ventricular arrhythmias
- Dissecting aortic aneurysm
- Severe aortic stenosis
- Endocarditis/acute pericarditis
- Uncontrolled hypertension
- Acute thromboembolic events
- Acute or severe heart failure
- Acute or severe respiratory failure
- Uncontrolled orthostatic hypotension
- Acute decompensated diabetes or uncontrolled hypoglycemia
- A fracture in the past month
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Experimental group
Participants will receive 60-minute weekly online group-based psychoeducation sessions for 12 weeks. |
The content of psychoeducation is based on "Five Ways of Well-being" which covers "Be active", "Connect", "Take Notice", "Keep learning" and "Giving". |
|
Comparatore attivo: Control group
Participants will receive 60-minute weekly online group-based physical health sessions for 12 weeks. |
The content of the sessions mainly focuses on physical health information, such as healthy eating, physical exercise, prevention of falls, and pain management. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Subjective well-being
Lasso di tempo: baseline, 12 weeks post-allocation, 24 weeks post-allocation
|
The Chinese 5-item World Health Organization Well-Being Index: scores range from 0 to 25. Higher scores indicate greater levels of subjective well-being |
baseline, 12 weeks post-allocation, 24 weeks post-allocation
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Physical functioning
Lasso di tempo: baseline, 12 weeks post-allocation, 24 weeks post-allocation
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The Senior Fitness Test: It include seven test: the 30-sec arm-curl test, 30-sec chair-stand test, back-scratch test, chair sit-and-reach test, 8-foot up-and-go test, two-min step test, BMI |
baseline, 12 weeks post-allocation, 24 weeks post-allocation
|
|
Activities of daily living
Lasso di tempo: baseline, 12 weeks post-allocation, 24 weeks post-allocation
|
Katz Index of Independence in Activities of Daily Living: scores range from 0 to 12. Higher scores indicate greater independence |
baseline, 12 weeks post-allocation, 24 weeks post-allocation
|
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Instrumental activities of daily living
Lasso di tempo: baseline, 12 weeks post-allocation, 24 weeks post-allocation
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale: scores range from 0 to 8. Higher scores indicate greater independence |
baseline, 12 weeks post-allocation, 24 weeks post-allocation
|
|
Depressive symptoms
Lasso di tempo: baseline, 12 weeks post-allocation, 24 weeks post-allocation
|
4-item Geriatric Depression scale: scores range from 0 to 4. Higher scores indicate higher level of depressive symptoms |
baseline, 12 weeks post-allocation, 24 weeks post-allocation
|
|
Social support
Lasso di tempo: baseline, 12 weeks post-allocation, 24 weeks post-allocation
|
10-item Duke Social Support Index: scores range from 10 to 30. Higher scores on the DSSI-10 indicate better perceived social support |
baseline, 12 weeks post-allocation, 24 weeks post-allocation
|
|
Health-related Quality of life
Lasso di tempo: baseline, 12 weeks post-allocation, 24 weeks post-allocation
|
EuroQol 5-Dimension 5-Level: scores range from -0.865 to 1. Higher scores indicate better health-related quality of life |
baseline, 12 weeks post-allocation, 24 weeks post-allocation
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023.585.M
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