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Psicoeducazione domiciliare per anziani con fragilità: uno studio controllato randomizzato

10 maggio 2024 aggiornato da: TAO An

Effetti di una psicoeducazione domiciliare sul benessere soggettivo degli anziani con fragilità nella comunità: uno studio controllato randomizzato

Questo studio si propone di esaminare l’efficacia di un programma di teleriabilitazione domiciliare di 12 settimane sul miglioramento del benessere soggettivo tra gli anziani con fragilità che vivono in comunità.

La domanda principale a cui si propone di rispondere è

- La psicoeducazione domiciliare potrebbe migliorare significativamente il benessere soggettivo degli anziani con fragilità nella comunità?

I partecipanti riceveranno 12 sessioni settimanali di gruppo online a casa loro. Il contenuto del gruppo sperimentale e del gruppo di controllo è diverso:

  • Gruppo di intervento: psicoeducazione
  • Gruppo di controllo: educazione alla salute fisica I partecipanti riceveranno tre visite a domicilio per la raccolta dei dati. Alcuni partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno un colloquio per la valutazione del processo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

138

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

(1) Di età pari o superiore a 65 anni; (2) Identificato come fragile dalla scala FRAIL (punteggio ≥ 3); (3) Mentalmente competente come determinato dal test mentale abbreviato (AMT ≥ 6); (4) In grado di parlare e comprendere il cantonese; (5) Vivere a casa; (6) Esperienza nell'uso di uno smartphone (ad esempio, invio di messaggi, visione di video).

Criteri di esclusione:

(1) Presentare disabilità visive o uditive o barriere linguistiche che potrebbero influire sulla comunicazione o sulla comprensione; (2) Inidoneità all'esercizio fisico a casa, come indicato da un punteggio pari o superiore a 1 su 25 item HOME-FAST, uno strumento per identificare i rischi di caduta in casa; (3) Attualmente impegnato in attività fisica per almeno 150 minuti a settimana nelle ultime quattro settimane; (4) Sottoporsi a trattamenti psichiatrici o antidepressivi attivi o partecipare ad altri esercizi fisici o programmi di riabilitazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti riceveranno sessioni settimanali di psicoeducazione di gruppo online di 60 minuti per 12 settimane.
Il contenuto della psicoeducazione si basa sui "Cinque modi di benessere" che comprendono "Sii attivo", "Connettiti", "Prendi nota", "Continua ad apprendere" e "Dare".
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti riceveranno sessioni settimanali di salute fisica di gruppo online di 60 minuti per 12 settimane.
Il contenuto delle sessioni si concentra principalmente su informazioni sulla salute fisica, come un'alimentazione sana, l'esercizio fisico, la prevenzione delle cadute e la gestione del dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere soggettivo
Lasso di tempo: basale, 12 settimane dopo l'assegnazione, 24 settimane dopo l'assegnazione
L’indice cinese del benessere suddiviso in 5 voci dell’Organizzazione Mondiale della Sanità
basale, 12 settimane dopo l'assegnazione, 24 settimane dopo l'assegnazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di fragilità
Lasso di tempo: basale, 12 settimane dopo l'assegnazione, 24 settimane dopo l'assegnazione
Scala FRAGILE
basale, 12 settimane dopo l'assegnazione, 24 settimane dopo l'assegnazione
Funzionamento fisico
Lasso di tempo: basale, 12 settimane dopo l'assegnazione, 24 settimane dopo l'assegnazione
Il Senior Fitness Test: copre quattro dimensioni, tra cui resistenza muscolare, equilibrio, flessibilità e tolleranza misurate mediante test di flessione del braccio di 30 secondi, test di posizione su sedia di 30 secondi, test di graffio della schiena, test di posizione seduta e estensione della sedia. , test di salita e discesa di 8 piedi, test di passo di due minuti
basale, 12 settimane dopo l'assegnazione, 24 settimane dopo l'assegnazione
Attività quotidiane
Lasso di tempo: basale, 12 settimane dopo l'assegnazione, 24 settimane dopo l'assegnazione
Indice Katz di indipendenza nelle attività della vita quotidiana
basale, 12 settimane dopo l'assegnazione, 24 settimane dopo l'assegnazione
Attività strumentali della vita quotidiana
Lasso di tempo: basale, 12 settimane dopo l'assegnazione, 24 settimane dopo l'assegnazione
Lawton Attività strumentali della scala della vita quotidiana
basale, 12 settimane dopo l'assegnazione, 24 settimane dopo l'assegnazione
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: basale, 12 settimane dopo l'assegnazione, 24 settimane dopo l'assegnazione
Scala della depressione geriatrica a 4 voci
basale, 12 settimane dopo l'assegnazione, 24 settimane dopo l'assegnazione
Supporto sociale
Lasso di tempo: basale, 12 settimane dopo l'assegnazione, 24 settimane dopo l'assegnazione
Indice di sostegno sociale Duke a 10 voci
basale, 12 settimane dopo l'assegnazione, 24 settimane dopo l'assegnazione
Qualità della vita
Lasso di tempo: basale, 12 settimane dopo l'assegnazione, 24 settimane dopo l'assegnazione
EuroQol 5 dimensioni 5 livelli
basale, 12 settimane dopo l'assegnazione, 24 settimane dopo l'assegnazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023.585.M

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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