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Psicoeducação domiciliar para idosos com fragilidade: um ensaio clínico randomizado

10 de maio de 2024 atualizado por: TAO An

Efeitos de uma psicoeducação domiciliar no bem-estar subjetivo de idosos com fragilidade na comunidade: um ensaio clínico randomizado

Este estudo tem como objetivo examinar a eficácia de um programa de telerreabilitação domiciliar de 12 semanas na melhoria do bem-estar subjetivo entre idosos com fragilidade residentes na comunidade.

A principal questão que pretende responder é

- Poderia a psicoeducação domiciliar melhorar significativamente o bem-estar subjetivo em idosos com fragilidade na comunidade?

Os participantes receberão 12 sessões semanais online em grupo em suas casas. O conteúdo do grupo experimental e do grupo de controle é diferente:

  • Grupo intervenção: psicoeducação
  • Grupo controle: educação em saúde física Os participantes receberão três visitas domiciliares para coleta de dados. Alguns participantes do grupo experimental receberão entrevista para avaliação do processo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

138

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Recrutamento
        • The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

(1) Idade igual ou superior a 65 anos; (2) Identificado como frágil pela escala FRAIL (escore ≥3); (3) Mentalmente competente conforme determinado pelo Teste Mental Abreviado (AMT ≥6); (4) Capaz de falar e compreender cantonês; (5) Morar em casa; (6) Experiência no uso de smartphone (por exemplo, enviar mensagens, assistir vídeos).

Critério de exclusão:

(1) Ter deficiências visuais ou auditivas ou barreiras linguísticas que possam afetar a comunicação ou a compreensão; (2) Inadequado para exercícios em casa, conforme indicado por uma pontuação de 1 ou superior no HOME-FAST de 25 itens, uma ferramenta para identificar riscos de queda em casa; (3) Praticar exercício físico durante pelo menos 150 minutos por semana durante as últimas quatro semanas; (4) Submetendo-se a tratamento psiquiátrico ou antidepressivo ativo ou participando de outros exercícios físicos ou programas de reabilitação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Os participantes receberão sessões semanais de psicoeducação em grupo online de 60 minutos durante 12 semanas.
O conteúdo da psicoeducação é baseado nas “Cinco Formas de Bem-Estar” que abrangem “Ser ativo”, “Conectar”, “Avisar”, “Continuar aprendendo” e “Dar”.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes receberão sessões semanais de saúde física em grupo on-line de 60 minutos por 12 semanas.
O conteúdo das sessões centra-se principalmente em informações sobre saúde física, como alimentação saudável, exercício físico, prevenção de quedas e tratamento da dor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar subjetivo
Prazo: linha de base, 12 semanas após a alocação, 24 semanas após a alocação
O Índice Chinês de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde com 5 itens
linha de base, 12 semanas após a alocação, 24 semanas após a alocação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de fragilidade
Prazo: linha de base, 12 semanas após a alocação, 24 semanas após a alocação
Escala FRAIL
linha de base, 12 semanas após a alocação, 24 semanas após a alocação
Funcionamento físico
Prazo: linha de base, 12 semanas após a alocação, 24 semanas após a alocação
O Teste de Fitness Sênior: Abrange quatro dimensões, incluindo resistência muscular, equilíbrio, flexibilidade e tolerância medidas por teste de flexão de braço de 30 segundos, teste de levantar da cadeira de 30 segundos, teste de coçar as costas, sentar e alcançar a cadeira teste , teste de subida e descida de 2,5 metros, teste de degrau de dois minutos
linha de base, 12 semanas após a alocação, 24 semanas após a alocação
Atividades do dia a dia
Prazo: linha de base, 12 semanas após a alocação, 24 semanas após a alocação
Índice Katz de Independência nas Atividades da Vida Diária
linha de base, 12 semanas após a alocação, 24 semanas após a alocação
Atividades instrumentais da vida diária
Prazo: linha de base, 12 semanas após a alocação, 24 semanas após a alocação
Escala de atividades instrumentais da vida diária de Lawton
linha de base, 12 semanas após a alocação, 24 semanas após a alocação
Sintomas depressivos
Prazo: linha de base, 12 semanas após a alocação, 24 semanas após a alocação
Escala de Depressão Geriátrica de 4 itens
linha de base, 12 semanas após a alocação, 24 semanas após a alocação
Suporte social
Prazo: linha de base, 12 semanas após a alocação, 24 semanas após a alocação
Índice de Apoio Social Duke de 10 itens
linha de base, 12 semanas após a alocação, 24 semanas após a alocação
Qualidade de vida
Prazo: linha de base, 12 semanas após a alocação, 24 semanas após a alocação
EuroQol 5 dimensões 5 níveis
linha de base, 12 semanas após a alocação, 24 semanas após a alocação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023.585.M

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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