- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06415604
Psicoeducação domiciliar para idosos com fragilidade: um ensaio clínico randomizado
Efeitos de uma psicoeducação domiciliar no bem-estar subjetivo de idosos com fragilidade na comunidade: um ensaio clínico randomizado
Este estudo tem como objetivo examinar a eficácia de um programa de telerreabilitação domiciliar de 12 semanas na melhoria do bem-estar subjetivo entre idosos com fragilidade residentes na comunidade.
A principal questão que pretende responder é
- Poderia a psicoeducação domiciliar melhorar significativamente o bem-estar subjetivo em idosos com fragilidade na comunidade?
Os participantes receberão 12 sessões semanais online em grupo em suas casas. O conteúdo do grupo experimental e do grupo de controle é diferente:
- Grupo intervenção: psicoeducação
- Grupo controle: educação em saúde física Os participantes receberão três visitas domiciliares para coleta de dados. Alguns participantes do grupo experimental receberão entrevista para avaliação do processo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: An TAO
- Número de telefone: (852) 39439929
- E-mail: andersontao@link.cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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New Territories
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Shatin, New Territories, Hong Kong
- Recrutamento
- The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
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Contato:
- An TAO
- Número de telefone: (+852) 39439929
- E-mail: andersontao@link.cuhk.edu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
(1) Idade igual ou superior a 65 anos; (2) Identificado como frágil pela escala FRAIL (escore ≥3); (3) Mentalmente competente conforme determinado pelo Teste Mental Abreviado (AMT ≥6); (4) Capaz de falar e compreender cantonês; (5) Morar em casa; (6) Experiência no uso de smartphone (por exemplo, enviar mensagens, assistir vídeos).
Critério de exclusão:
(1) Ter deficiências visuais ou auditivas ou barreiras linguísticas que possam afetar a comunicação ou a compreensão; (2) Inadequado para exercícios em casa, conforme indicado por uma pontuação de 1 ou superior no HOME-FAST de 25 itens, uma ferramenta para identificar riscos de queda em casa; (3) Praticar exercício físico durante pelo menos 150 minutos por semana durante as últimas quatro semanas; (4) Submetendo-se a tratamento psiquiátrico ou antidepressivo ativo ou participando de outros exercícios físicos ou programas de reabilitação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Os participantes receberão sessões semanais de psicoeducação em grupo online de 60 minutos durante 12 semanas.
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O conteúdo da psicoeducação é baseado nas “Cinco Formas de Bem-Estar” que abrangem “Ser ativo”, “Conectar”, “Avisar”, “Continuar aprendendo” e “Dar”.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes receberão sessões semanais de saúde física em grupo on-line de 60 minutos por 12 semanas.
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O conteúdo das sessões centra-se principalmente em informações sobre saúde física, como alimentação saudável, exercício físico, prevenção de quedas e tratamento da dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bem-estar subjetivo
Prazo: linha de base, 12 semanas após a alocação, 24 semanas após a alocação
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O Índice Chinês de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde com 5 itens
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linha de base, 12 semanas após a alocação, 24 semanas após a alocação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de fragilidade
Prazo: linha de base, 12 semanas após a alocação, 24 semanas após a alocação
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Escala FRAIL
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linha de base, 12 semanas após a alocação, 24 semanas após a alocação
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Funcionamento físico
Prazo: linha de base, 12 semanas após a alocação, 24 semanas após a alocação
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O Teste de Fitness Sênior: Abrange quatro dimensões, incluindo resistência muscular, equilíbrio, flexibilidade e tolerância medidas por teste de flexão de braço de 30 segundos, teste de levantar da cadeira de 30 segundos, teste de coçar as costas, sentar e alcançar a cadeira teste , teste de subida e descida de 2,5 metros, teste de degrau de dois minutos
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linha de base, 12 semanas após a alocação, 24 semanas após a alocação
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Atividades do dia a dia
Prazo: linha de base, 12 semanas após a alocação, 24 semanas após a alocação
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Índice Katz de Independência nas Atividades da Vida Diária
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linha de base, 12 semanas após a alocação, 24 semanas após a alocação
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Atividades instrumentais da vida diária
Prazo: linha de base, 12 semanas após a alocação, 24 semanas após a alocação
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Escala de atividades instrumentais da vida diária de Lawton
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linha de base, 12 semanas após a alocação, 24 semanas após a alocação
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Sintomas depressivos
Prazo: linha de base, 12 semanas após a alocação, 24 semanas após a alocação
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Escala de Depressão Geriátrica de 4 itens
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linha de base, 12 semanas após a alocação, 24 semanas após a alocação
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Suporte social
Prazo: linha de base, 12 semanas após a alocação, 24 semanas após a alocação
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Índice de Apoio Social Duke de 10 itens
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linha de base, 12 semanas após a alocação, 24 semanas após a alocação
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Qualidade de vida
Prazo: linha de base, 12 semanas após a alocação, 24 semanas após a alocação
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EuroQol 5 dimensões 5 níveis
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linha de base, 12 semanas após a alocação, 24 semanas após a alocação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023.585.M
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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