- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06415604
Psicoeducación domiciliaria para adultos mayores con fragilidad: un ensayo controlado aleatorio
Efectos de una psicoeducación domiciliaria sobre el bienestar subjetivo de adultos mayores con fragilidad en la comunidad: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio tiene como objetivo examinar la eficacia de un programa de telerehabilitación domiciliaria de 12 semanas para mejorar el bienestar subjetivo entre personas mayores con fragilidad que viven en la comunidad.
La pregunta principal que pretende responder es
- ¿Podría la psicoeducación domiciliaria mejorar significativamente el bienestar subjetivo de los adultos mayores con fragilidad en la comunidad?
Los participantes recibirán 12 sesiones semanales en grupo en línea en sus hogares. El contenido para el grupo experimental y el grupo de control es diferente:
- Grupo de intervención: psicoeducación.
- Grupo de control: educación para la salud física. Los participantes recibirán tres visitas domiciliarias para la recopilación de datos. Algunos de los participantes del grupo experimental recibirán una entrevista para la evaluación del proceso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: An TAO
- Número de teléfono: (852) 39439929
- Correo electrónico: andersontao@link.cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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New Territories
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Shatin, New Territories, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
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Contacto:
- An TAO
- Número de teléfono: (+852) 39439929
- Correo electrónico: andersontao@link.cuhk.edu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) 65 años o más; (2) Identificado como frágil por la escala FRAIL (puntuación ≥3); (3) Mentalmente competente según lo determinado por la Prueba Mental Abreviada (AMT ≥6); (4) Capaz de hablar y comprender cantonés; (5) Vivir en casa; (6) Experiencia en el uso de un teléfono inteligente (por ejemplo, enviar mensajes, mirar videos).
Criterio de exclusión:
(1) Tiene discapacidades visuales o auditivas o barreras del idioma que pueden afectar la comunicación o la comprensión; (2) No apto para hacer ejercicio en el hogar, según lo indicado por una puntuación de 1 o más en el HOME-FAST de 25 elementos, una herramienta para identificar los riesgos de caídas en el hogar; (3) Actualmente realiza ejercicio durante al menos 150 minutos por semana durante las últimas cuatro semanas; (4) Estar sometido a tratamiento psiquiátrico o antidepresivo activo o participar en otros programas de ejercicio físico o rehabilitación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Los participantes recibirán sesiones semanales de psicoeducación grupal en línea de 60 minutos durante 12 semanas.
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El contenido de la psicoeducación se basa en "Cinco formas de bienestar" que abarcan "Ser activo", "Conectar", "Tomar nota", "Seguir aprendiendo" y "Dar".
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes recibirán sesiones de salud física grupales en línea semanales de 60 minutos durante 12 semanas.
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El contenido de las sesiones se centra principalmente en información sobre salud física, como alimentación saludable, ejercicio físico, prevención de caídas y manejo del dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bienestar subjetivo
Periodo de tiempo: valor inicial, 12 semanas después de la asignación, 24 semanas después de la asignación
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El índice de bienestar chino de cinco ítems de la Organización Mundial de la Salud
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valor inicial, 12 semanas después de la asignación, 24 semanas después de la asignación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de fragilidad
Periodo de tiempo: valor inicial, 12 semanas después de la asignación, 24 semanas después de la asignación
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Escala frágil
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valor inicial, 12 semanas después de la asignación, 24 semanas después de la asignación
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Funcionamiento físico
Periodo de tiempo: valor inicial, 12 semanas después de la asignación, 24 semanas después de la asignación
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La prueba de condición física para personas mayores: cubre cuatro dimensiones, que incluyen resistencia muscular, equilibrio, flexibilidad y tolerancia, medidas mediante una prueba de flexión de brazos de 30 segundos, una prueba de parada de silla de 30 segundos, una prueba de rascado de espalda y una prueba de sentarse y estirar una silla. , prueba de 8 pies de subida y bajada, prueba de pasos de dos minutos
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valor inicial, 12 semanas después de la asignación, 24 semanas después de la asignación
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Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: valor inicial, 12 semanas después de la asignación, 24 semanas después de la asignación
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Índice de Katz de Independencia en las Actividades de la Vida Diaria
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valor inicial, 12 semanas después de la asignación, 24 semanas después de la asignación
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Actividades instrumentales de la vida diaria.
Periodo de tiempo: valor inicial, 12 semanas después de la asignación, 24 semanas después de la asignación
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Escala de actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton
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valor inicial, 12 semanas después de la asignación, 24 semanas después de la asignación
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: valor inicial, 12 semanas después de la asignación, 24 semanas después de la asignación
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Escala de depresión geriátrica de 4 ítems
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valor inicial, 12 semanas después de la asignación, 24 semanas después de la asignación
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Apoyo social
Periodo de tiempo: valor inicial, 12 semanas después de la asignación, 24 semanas después de la asignación
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Índice de apoyo social de Duke de 10 ítems
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valor inicial, 12 semanas después de la asignación, 24 semanas después de la asignación
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: valor inicial, 12 semanas después de la asignación, 24 semanas después de la asignación
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EuroQol 5 dimensiones 5 niveles
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valor inicial, 12 semanas después de la asignación, 24 semanas después de la asignación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023.585.M
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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