Psycho-educatie aan huis voor oudere volwassenen met kwetsbaarheid: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Effecten van psycho-educatie aan huis op het subjectieve welzijn van oudere volwassenen met kwetsbaarheid in de gemeenschap: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van een 12 weken durend telerehabilitatieprogramma aan huis op het verbeteren van het subjectieve welzijn van thuiswonende ouderen met kwetsbaarheid.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is
- Kan psycho-educatie aan huis het subjectieve welzijn van oudere volwassenen met kwetsbaarheid in de gemeenschap aanzienlijk verbeteren?
Deelnemers krijgen 12 wekelijkse online groepssessies bij hen thuis. De inhoud voor de experimentele groep en de controlegroep is verschillend:
- Interventiegroep: psycho-educatie
- Controlegroep: lichamelijke gezondheidseducatie Deelnemers krijgen drie huisbezoeken voor dataverzameling. Sommige deelnemers aan de experimentele groep krijgen een interview voor procesevaluatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: An TAO
- Telefoonnummer: (852) 39439929
- E-mail: andersontao@link.cuhk.edu.hk
Studie Locaties
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hongkong
- Werving
- The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
-
Contact:
- An TAO
- Telefoonnummer: (+852) 39439929
- E-mail: andersontao@link.cuhk.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) 65 jaar of ouder; (2) Geïdentificeerd als kwetsbaar door de FRAIL-schaal (score ≥3); (3) Mentaal competent zoals bepaald door de verkorte mentale test (AMT ≥6); (4) Kantonees kunnen spreken en begrijpen; (5) Thuiswonen; (6) Ervaren in het gebruik van een smartphone (bijvoorbeeld berichten verzenden, video's bekijken).
Uitsluitingscriteria:
(1) Een visuele of auditieve beperking of taalbarrières hebben die de communicatie of het begrip kunnen beïnvloeden; (2) Niet geschikt voor thuisoefeningen, zoals aangegeven door een score van 1 of hoger op de 25 items HOME-FAST, een hulpmiddel voor het identificeren van valgevaren thuis; (3) Heeft de afgelopen vier weken minimaal 150 minuten per week aan lichaamsbeweging gedaan; (4) Een actieve psychiatrische behandeling of antidepressivabehandeling ondergaan of deelnemen aan andere lichaamsbeweging- of revalidatieprogramma's.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Deelnemers krijgen gedurende 12 weken wekelijkse online groepsgebaseerde psycho-educatiesessies van 60 minuten.
|
De inhoud van psycho-educatie is gebaseerd op "Vijf manieren van welzijn", waaronder "Wees actief", "Verbind", "Let op", "Blijf leren" en "Geven".
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers krijgen gedurende 12 weken wekelijkse online groepssessies over lichamelijke gezondheid van 60 minuten.
|
De inhoud van de sessies is vooral gericht op informatie over de lichamelijke gezondheid, zoals gezond eten, bewegen, valpreventie en pijnbestrijding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve welzijn
Tijdsspanne: baseline, 12 weken na toewijzing, 24 weken na toewijzing
|
De Chinese welzijnsindex van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) met vijf items
|
baseline, 12 weken na toewijzing, 24 weken na toewijzing
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwetsbaarheidsniveau
Tijdsspanne: baseline, 12 weken na toewijzing, 24 weken na toewijzing
|
FRAIL-schaal
|
baseline, 12 weken na toewijzing, 24 weken na toewijzing
|
|
Fysiek functioneren
Tijdsspanne: baseline, 12 weken na toewijzing, 24 weken na toewijzing
|
De seniorenfitnesstest: deze omvat vier dimensies, waaronder spieruithoudingsvermogen, balans, flexibiliteit en tolerantie, gemeten door een armcurl-test van 30 seconden, een stoel-sta-test van 30 seconden, een rug-kras-test en een stoel-zit-en-reik-test , 2,5 meter up-and-go-test, staptest van twee minuten
|
baseline, 12 weken na toewijzing, 24 weken na toewijzing
|
|
Activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: baseline, 12 weken na toewijzing, 24 weken na toewijzing
|
Katz-index van onafhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven
|
baseline, 12 weken na toewijzing, 24 weken na toewijzing
|
|
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: baseline, 12 weken na toewijzing, 24 weken na toewijzing
|
Lawton Instrumentele activiteiten van de dagelijkse levensschaal
|
baseline, 12 weken na toewijzing, 24 weken na toewijzing
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: baseline, 12 weken na toewijzing, 24 weken na toewijzing
|
Geriatrische depressieschaal met 4 items
|
baseline, 12 weken na toewijzing, 24 weken na toewijzing
|
|
Sociale steun
Tijdsspanne: baseline, 12 weken na toewijzing, 24 weken na toewijzing
|
Duke sociale steunindex met 10 items
|
baseline, 12 weken na toewijzing, 24 weken na toewijzing
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: baseline, 12 weken na toewijzing, 24 weken na toewijzing
|
EuroQol 5-Dimensie 5-niveau
|
baseline, 12 weken na toewijzing, 24 weken na toewijzing
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023.585.M
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .