- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06415604
Psychoéducation à domicile pour les personnes âgées fragiles : un essai contrôlé randomisé
Effets d'une psychoéducation à domicile sur le bien-être subjectif des personnes âgées fragiles dans la communauté : un essai contrôlé randomisé
Cette étude vise à examiner l'efficacité d'un programme de téléréadaptation à domicile de 12 semaines sur l'amélioration du bien-être subjectif des personnes âgées fragiles vivant dans la communauté.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est
- La psychoéducation à domicile pourrait-elle améliorer de manière significative le bien-être subjectif des personnes âgées fragiles dans la communauté ?
Les participants recevront 12 séances hebdomadaires en groupe en ligne à leur domicile. Le contenu pour le groupe expérimental et le groupe témoin est différent :
- Groupe d'intervention : psychoéducation
- Groupe témoin : éducation à la santé physique Les participants recevront trois visites à domicile pour la collecte de données. Certains participants du groupe expérimental recevront un entretien pour l'évaluation du processus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: An TAO
- Numéro de téléphone: (852) 39439929
- E-mail: andersontao@link.cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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New Territories
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Shatin, New Territories, Hong Kong
- Recrutement
- The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
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Contact:
- An TAO
- Numéro de téléphone: (+852) 39439929
- E-mail: andersontao@link.cuhk.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
(1) Âgé de 65 ans ou plus ; (2) Identifié comme fragile par l’échelle FRAIL (score ≥3) ; (3) Mentalement compétent tel que déterminé par le test mental abrégé (AMT ≥6); (4) Capable de parler et de comprendre le cantonais ; (5) Vivre à la maison ; (6) Expérience dans l'utilisation d'un smartphone (par exemple, envoyer des messages, regarder des vidéos).
Critère d'exclusion:
(1) Avoir une déficience visuelle ou auditive ou des barrières linguistiques pouvant avoir un impact sur la communication ou la compréhension ; (2) Inapte à l'exercice à domicile, comme l'indique un score de 1 ou plus sur le HOME-FAST en 25 éléments, un outil permettant d'identifier les risques de chute à domicile ; (3) Faire actuellement de l'exercice pendant au moins 150 minutes par semaine au cours des quatre dernières semaines ; (4) Suivre un traitement psychiatrique ou antidépresseur actif ou participer à d’autres programmes d’exercice physique ou de réadaptation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants recevront des séances hebdomadaires de psychoéducation en groupe en ligne de 60 minutes pendant 12 semaines.
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Le contenu de la psychoéducation est basé sur les « Cinq voies du bien-être » qui couvrent « Être actif », « Se connecter », « Prendre note », « Continuer à apprendre » et « Donner ».
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants recevront des séances hebdomadaires de santé physique en groupe de 60 minutes en ligne pendant 12 semaines.
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Le contenu des séances porte principalement sur des informations sur la santé physique, telles que l'alimentation saine, l'exercice physique, la prévention des chutes et la gestion de la douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bien-être subjectif
Délai: référence, 12 semaines après l'attribution, 24 semaines après l'attribution
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L'indice chinois du bien-être en 5 éléments de l'Organisation mondiale de la santé
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référence, 12 semaines après l'attribution, 24 semaines après l'attribution
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de fragilité
Délai: référence, 12 semaines après l'attribution, 24 semaines après l'attribution
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Échelle FRAGILE
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référence, 12 semaines après l'attribution, 24 semaines après l'attribution
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Fonctionnement physique
Délai: référence, 12 semaines après l'attribution, 24 semaines après l'attribution
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Le test de condition physique pour seniors : il couvre quatre dimensions, notamment l'endurance musculaire, l'équilibre, la flexibilité et la tolérance, mesurés par un test de flexion des bras de 30 secondes, un test de position debout sur chaise de 30 secondes, un test de grattage du dos et un test d'assise et d'extension sur chaise. , test de montée et de descente de 8 pieds, test de pas de deux minutes
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référence, 12 semaines après l'attribution, 24 semaines après l'attribution
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Activités de la vie quotidienne
Délai: référence, 12 semaines après l'attribution, 24 semaines après l'attribution
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Indice de Katz d'indépendance dans les activités de la vie quotidienne
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référence, 12 semaines après l'attribution, 24 semaines après l'attribution
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Activités instrumentales de la vie quotidienne
Délai: référence, 12 semaines après l'attribution, 24 semaines après l'attribution
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Échelle Lawton des activités instrumentales de la vie quotidienne
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référence, 12 semaines après l'attribution, 24 semaines après l'attribution
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Symptômes dépressifs
Délai: référence, 12 semaines après l'attribution, 24 semaines après l'attribution
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Échelle de dépression gériatrique en 4 items
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référence, 12 semaines après l'attribution, 24 semaines après l'attribution
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Aide sociale
Délai: référence, 12 semaines après l'attribution, 24 semaines après l'attribution
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Indice de soutien social Duke en 10 éléments
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référence, 12 semaines après l'attribution, 24 semaines après l'attribution
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Qualité de vie
Délai: référence, 12 semaines après l'attribution, 24 semaines après l'attribution
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EuroQol 5 dimensions 5 niveaux
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référence, 12 semaines après l'attribution, 24 semaines après l'attribution
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023.585.M
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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