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Psychoéducation à domicile pour les personnes âgées fragiles : un essai contrôlé randomisé

10 mai 2024 mis à jour par: TAO An

Effets d'une psychoéducation à domicile sur le bien-être subjectif des personnes âgées fragiles dans la communauté : un essai contrôlé randomisé

Cette étude vise à examiner l'efficacité d'un programme de téléréadaptation à domicile de 12 semaines sur l'amélioration du bien-être subjectif des personnes âgées fragiles vivant dans la communauté.

La principale question à laquelle elle vise à répondre est

- La psychoéducation à domicile pourrait-elle améliorer de manière significative le bien-être subjectif des personnes âgées fragiles dans la communauté ?

Les participants recevront 12 séances hebdomadaires en groupe en ligne à leur domicile. Le contenu pour le groupe expérimental et le groupe témoin est différent :

  • Groupe d'intervention : psychoéducation
  • Groupe témoin : éducation à la santé physique Les participants recevront trois visites à domicile pour la collecte de données. Certains participants du groupe expérimental recevront un entretien pour l'évaluation du processus.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

138

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Recrutement
        • The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

(1) Âgé de 65 ans ou plus ; (2) Identifié comme fragile par l’échelle FRAIL (score ≥3) ; (3) Mentalement compétent tel que déterminé par le test mental abrégé (AMT ≥6); (4) Capable de parler et de comprendre le cantonais ; (5) Vivre à la maison ; (6) Expérience dans l'utilisation d'un smartphone (par exemple, envoyer des messages, regarder des vidéos).

Critère d'exclusion:

(1) Avoir une déficience visuelle ou auditive ou des barrières linguistiques pouvant avoir un impact sur la communication ou la compréhension ; (2) Inapte à l'exercice à domicile, comme l'indique un score de 1 ou plus sur le HOME-FAST en 25 éléments, un outil permettant d'identifier les risques de chute à domicile ; (3) Faire actuellement de l'exercice pendant au moins 150 minutes par semaine au cours des quatre dernières semaines ; (4) Suivre un traitement psychiatrique ou antidépresseur actif ou participer à d’autres programmes d’exercice physique ou de réadaptation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Les participants recevront des séances hebdomadaires de psychoéducation en groupe en ligne de 60 minutes pendant 12 semaines.
Le contenu de la psychoéducation est basé sur les « Cinq voies du bien-être » qui couvrent « Être actif », « Se connecter », « Prendre note », « Continuer à apprendre » et « Donner ».
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants recevront des séances hebdomadaires de santé physique en groupe de 60 minutes en ligne pendant 12 semaines.
Le contenu des séances porte principalement sur des informations sur la santé physique, telles que l'alimentation saine, l'exercice physique, la prévention des chutes et la gestion de la douleur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être subjectif
Délai: référence, 12 semaines après l'attribution, 24 semaines après l'attribution
L'indice chinois du bien-être en 5 éléments de l'Organisation mondiale de la santé
référence, 12 semaines après l'attribution, 24 semaines après l'attribution

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de fragilité
Délai: référence, 12 semaines après l'attribution, 24 semaines après l'attribution
Échelle FRAGILE
référence, 12 semaines après l'attribution, 24 semaines après l'attribution
Fonctionnement physique
Délai: référence, 12 semaines après l'attribution, 24 semaines après l'attribution
Le test de condition physique pour seniors : il couvre quatre dimensions, notamment l'endurance musculaire, l'équilibre, la flexibilité et la tolérance, mesurés par un test de flexion des bras de 30 secondes, un test de position debout sur chaise de 30 secondes, un test de grattage du dos et un test d'assise et d'extension sur chaise. , test de montée et de descente de 8 pieds, test de pas de deux minutes
référence, 12 semaines après l'attribution, 24 semaines après l'attribution
Activités de la vie quotidienne
Délai: référence, 12 semaines après l'attribution, 24 semaines après l'attribution
Indice de Katz d'indépendance dans les activités de la vie quotidienne
référence, 12 semaines après l'attribution, 24 semaines après l'attribution
Activités instrumentales de la vie quotidienne
Délai: référence, 12 semaines après l'attribution, 24 semaines après l'attribution
Échelle Lawton des activités instrumentales de la vie quotidienne
référence, 12 semaines après l'attribution, 24 semaines après l'attribution
Symptômes dépressifs
Délai: référence, 12 semaines après l'attribution, 24 semaines après l'attribution
Échelle de dépression gériatrique en 4 items
référence, 12 semaines après l'attribution, 24 semaines après l'attribution
Aide sociale
Délai: référence, 12 semaines après l'attribution, 24 semaines après l'attribution
Indice de soutien social Duke en 10 éléments
référence, 12 semaines après l'attribution, 24 semaines après l'attribution
Qualité de vie
Délai: référence, 12 semaines après l'attribution, 24 semaines après l'attribution
EuroQol 5 dimensions 5 niveaux
référence, 12 semaines après l'attribution, 24 semaines après l'attribution

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2024

Première publication (Réel)

16 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023.585.M

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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