Hjemmebaseret psykoedukation for ældre voksne med skrøbelighed: et randomiseret kontrolleret forsøg
10. maj 2024 opdateret af: TAO An
Effekter af en hjemmebaseret psykoedukation på subjektivt velvære for ældre voksne med skrøbelighed i samfundet: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af et 12-ugers hjemmebaseret telerehabiliteringsprogram til forbedring af subjektivt velvære blandt ældre mennesker, der bor i lokalsamfundet, med skrøbelighed.
Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er
- Kunne hjemmebaseret psykoedukation markant øge subjektivt velvære hos ældre voksne med skrøbelighed i samfundet?
Deltagerne vil modtage 12 ugentlige online gruppe-baserede sessioner i deres hjem. Indholdet for forsøgsgruppen og kontrolgruppen er forskelligt:
- Interventionsgruppe: psykoedukation
- Kontrolgruppe: fysisk sundhedsundervisning Deltagerne får tre hjemmebesøg til dataindsamling. Nogle af deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage interview til procesevaluering.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
138
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: An TAO
- Telefonnummer: (852) 39439929
- E-mail: andersontao@link.cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Rekruttering
- The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- An TAO
- Telefonnummer: (+852) 39439929
- E-mail: andersontao@link.cuhk.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) 65 år eller ældre; (2) Identificeret som svag ved FRAIL-skalaen (score ≥3); (3) Mentalt kompetent som bestemt ved den forkortede mentale test (AMT ≥6); (4) Kunne tale og forstå kantonesisk; (5) at bo hjemme; (6) Erfaren med at bruge en smartphone (f.eks. sende beskeder, se videoer).
Ekskluderingskriterier:
(1) Har syns- eller hørenedsættelser eller sprogbarrierer, der kan påvirke kommunikation eller forståelse; (2) Uegnet til hjemmebaseret træning, som angivet ved en score på 1 eller højere på 25-elementerne HJEMME-HURTIGT, et værktøj til at identificere fare for fald i hjemmet; (3) I øjeblikket dyrker motion i mindst 150 minutter om ugen i løbet af de sidste fire uger; (4) Under aktiv psykiatrisk eller antidepressiv behandling eller deltagelse i andre fysiske trænings- eller rehabiliteringsprogrammer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Deltagerne vil modtage 60 minutters ugentlige online gruppebaserede psykoedukationssessioner i 12 uger.
|
Indholdet i psykoedukation tager udgangspunkt i "Fem måder til velvære" som dækker over "Vær aktiv", "Forbind", "Take Notice", "Fortsæt med at lære" og "Giving".
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage 60-minutters ugentlige online gruppebaserede fysiske sundhedssessioner i 12 uger.
|
Indholdet af sessionerne fokuserer hovedsageligt på fysisk helbredsinformation, såsom sund kost, fysisk træning, forebyggelse af fald og smertebehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektivt velvære
Tidsramme: baseline, 12 uger efter tildeling, 24 uger efter tildeling
|
Det kinesiske 5-element World Health Organization Well-Being Index
|
baseline, 12 uger efter tildeling, 24 uger efter tildeling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skrøbelighedsniveau
Tidsramme: baseline, 12 uger efter tildeling, 24 uger efter tildeling
|
FRAIL skala
|
baseline, 12 uger efter tildeling, 24 uger efter tildeling
|
|
Fysisk funktion
Tidsramme: baseline, 12 uger efter tildeling, 24 uger efter tildeling
|
Senior Fitness Test: Den dækker fire dimensioner, herunder muskeludholdenhed, balance, fleksibilitet og tolerance målt ved 30-sekunders arm-curl-test, 30-sek. stole-stå-test, ryg-rids-test, stol sidde-og-række-test , 8-fods up-and-go test, to-min trin test
|
baseline, 12 uger efter tildeling, 24 uger efter tildeling
|
|
Aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: baseline, 12 uger efter tildeling, 24 uger efter tildeling
|
Katz-indeks for uafhængighed i daglige aktiviteter
|
baseline, 12 uger efter tildeling, 24 uger efter tildeling
|
|
Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: baseline, 12 uger efter tildeling, 24 uger efter tildeling
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale
|
baseline, 12 uger efter tildeling, 24 uger efter tildeling
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: baseline, 12 uger efter tildeling, 24 uger efter tildeling
|
4-punkts Geriatrisk Depression-skala
|
baseline, 12 uger efter tildeling, 24 uger efter tildeling
|
|
Social støtte
Tidsramme: baseline, 12 uger efter tildeling, 24 uger efter tildeling
|
Duke Social Support Index med 10 punkter
|
baseline, 12 uger efter tildeling, 24 uger efter tildeling
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: baseline, 12 uger efter tildeling, 24 uger efter tildeling
|
EuroQol 5-dimension 5-niveau
|
baseline, 12 uger efter tildeling, 24 uger efter tildeling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023.585.M
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykoedukation
-
Akdeniz UniversityIkke rekrutterer endnuTrivsel | Mødre | Børn med særlige behov | PsykoedukationKalkun
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSkizofreni | Psykiatrisk sygeplejeKalkun
-
Florida State UniversityAfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Tonic Immobility ResponseForenede Stater
-
University of ArizonaInstitute for Mental Health ResearchAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Større depression med psykotiske træk | Bipolar lidelse med psykotiske egenskaber | Psykotisk lidelse ikke specificeret på anden måde (NOS) | Nylig opstået psykoseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityUniversity of Virginia; Autism Speaks; National Center for Advancing Translational...AfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Psykiske lidelser, alvorligeTanzania
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Lungekræft | Tyktarmskræft | Solid tumor, voksenForenede Stater