- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06415604
Psychoedukacja w domu dla starszych dorosłych z słabością: randomizowane badanie kontrolowane
Wpływ psychoedukacji w domu na subiektywny dobrostan starszych dorosłych z zespołem słabości w społeczności: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności 12-tygodniowego programu telerehabilitacji w domu w zakresie poprawy subiektywnego dobrostanu wśród starszych osób niepełnosprawnych zamieszkujących społeczności lokalne.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi
- Czy psychoedukacja w domu może znacząco poprawić subiektywny dobrostan osób starszych z niepełnosprawnością w społeczeństwie?
Uczestnicy wezmą udział w 12 cotygodniowych sesjach grupowych online w swoich domach. Treść grupy eksperymentalnej i grupy kontrolnej jest inna:
- Grupa interwencyjna: psychoedukacja
- Grupa kontrolna: edukacja w zakresie zdrowia fizycznego Uczestnicy odbędą trzy wizyty domowe w celu zebrania danych. Część uczestników grupy eksperymentalnej otrzyma wywiad w celu oceny procesu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: An TAO
- Numer telefonu: (852) 39439929
- E-mail: andersontao@link.cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- An TAO
- Numer telefonu: (+852) 39439929
- E-mail: andersontao@link.cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
(1) Wiek 65 lat lub więcej; (2) Oznaczony jako słaby w skali FRAIL (wynik ≥3); (3) Sprawność umysłowa, jak określono w skróconym teście psychicznym (AMT ≥6); (4) Potrafi mówić i rozumieć język kantoński; (5) Życie w domu; (6) Doświadczenie w korzystaniu ze smartfona (np. wysyłanie wiadomości, oglądanie filmów).
Kryteria wyłączenia:
(1) Mają wadę wzroku lub słuchu albo bariery językowe, które mogą mieć wpływ na komunikację lub zrozumienie; (2) Niezdolny do ćwiczeń w domu, na co wskazuje wynik 1 lub wyższy w 25-punktowym kwestionariuszu HOME-FAST, narzędziu do identyfikacji ryzyka upadku z domu; (3) Obecnie ćwiczysz przez co najmniej 150 minut tygodniowo przez ostatnie cztery tygodnie; (4) Poddawanie się aktywnemu leczeniu psychiatrycznemu lub przeciwdepresyjnemu lub uczestniczenie w innych programach ćwiczeń fizycznych lub rehabilitacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy będą otrzymywać 60-minutowe cotygodniowe grupowe sesje psychoedukacyjne online przez 12 tygodni.
|
Treść psychoedukacji opiera się na „Pięciu drogach dobrego samopoczucia”, które obejmują „Bądź aktywny”, „Połącz się”, „Uważaj”, „Ucz się” i „Dawaj”.
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy będą otrzymywać 60-minutowe cotygodniowe grupowe sesje dotyczące zdrowia fizycznego online przez 12 tygodni.
|
Treść sesji koncentruje się głównie na informacjach na temat zdrowia fizycznego, takich jak zdrowe odżywianie, ćwiczenia fizyczne, zapobieganie upadkom i leczenie bólu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Subiektywne samopoczucie
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 12 tygodni po alokacji, 24 tygodnie po alokacji
|
Chiński pięciopunktowy wskaźnik dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia
|
wartość wyjściowa, 12 tygodni po alokacji, 24 tygodnie po alokacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom słabości
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 12 tygodni po alokacji, 24 tygodnie po alokacji
|
Skala FRAIL
|
wartość wyjściowa, 12 tygodni po alokacji, 24 tygodnie po alokacji
|
Funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 12 tygodni po alokacji, 24 tygodnie po alokacji
|
Test sprawnościowy dla seniorów: obejmuje cztery wymiary, w tym wytrzymałość mięśni, równowagę, elastyczność i tolerancję mierzone za pomocą 30-sekundowego testu zginania ramion, 30-sekundowego testu stania na krześle, testu zarysowania pleców, testu siadania i sięgania na krześle , test wchodzenia i ruszania na wysokość 8 stóp, test krokowy trwający dwie minuty
|
wartość wyjściowa, 12 tygodni po alokacji, 24 tygodnie po alokacji
|
Czynności życia codziennego
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 12 tygodni po alokacji, 24 tygodnie po alokacji
|
Indeks Katza niezależności w czynnościach życia codziennego
|
wartość wyjściowa, 12 tygodni po alokacji, 24 tygodnie po alokacji
|
Instrumentalne czynności życia codziennego
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 12 tygodni po alokacji, 24 tygodnie po alokacji
|
Skala Instrumentalnych Aktywności Codziennych Lawtona
|
wartość wyjściowa, 12 tygodni po alokacji, 24 tygodnie po alokacji
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 12 tygodni po alokacji, 24 tygodnie po alokacji
|
4-punktowa skala depresji geriatrycznej
|
wartość wyjściowa, 12 tygodni po alokacji, 24 tygodnie po alokacji
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 12 tygodni po alokacji, 24 tygodnie po alokacji
|
Indeks wsparcia społecznego Duke’a składający się z 10 pozycji
|
wartość wyjściowa, 12 tygodni po alokacji, 24 tygodnie po alokacji
|
Jakość życia
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 12 tygodni po alokacji, 24 tygodnie po alokacji
|
EuroQol 5-wymiarowy 5-poziomowy
|
wartość wyjściowa, 12 tygodni po alokacji, 24 tygodnie po alokacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023.585.M
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .