- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06415604
Hjemmebasert psykoedukasjon for eldre voksne med skrøpelighet: en randomisert kontrollert prøvelse
Effekter av en hjemmebasert psykoedukasjon på subjektivt velvære for eldre voksne med skrøpelighet i samfunnet: En randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av et 12-ukers hjemmebasert telerehabiliteringsprogram for å forbedre subjektivt velvære blant eldre mennesker med skrøpelighet i lokalsamfunnet.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er
- Kan hjemmebasert psykoedukasjon i betydelig grad forbedre subjektivt velvære hos eldre voksne med skrøpelighet i samfunnet?
Deltakerne vil motta 12 ukentlige online gruppebaserte økter hjemme. Innholdet for eksperimentgruppen og kontrollgruppen er forskjellig:
- Intervensjonsgruppe: psykoedukasjon
- Kontrollgruppe: kroppsøving Deltakerne vil få tre hjemmebesøk for datainnsamling. Noen av deltakerne i forsøksgruppen vil motta intervju for prosessevaluering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: An TAO
- Telefonnummer: (852) 39439929
- E-post: andersontao@link.cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Rekruttering
- The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- An TAO
- Telefonnummer: (+852) 39439929
- E-post: andersontao@link.cuhk.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(1) 65 år eller eldre; (2) Identifisert som skrøpelig av FRAIL-skalaen (score ≥3); (3) Mentalt kompetent som bestemt av den forkortede mentale testen (AMT ≥6); (4) Kunne snakke og forstå kantonesisk; (5) Bor hjemme; (6) Erfaren med å bruke en smarttelefon (f.eks. sende meldinger, se videoer).
Ekskluderingskriterier:
(1) Har syns- eller hørselshemninger eller språkbarrierer som kan påvirke kommunikasjon eller forståelse; (2) Uegnet for hjemmebasert trening, som indikert med en poengsum på 1 eller høyere på 25-elementene HJEMME-RASK, et verktøy for å identifisere fallfarer hjemme; (3) for tiden trener i minst 150 minutter per uke i løpet av de siste fire ukene; (4) Gjennomgår aktiv psykiatrisk eller antidepressiv behandling eller deltar i andre fysiske trenings- eller rehabiliteringsprogrammer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakerne vil motta 60-minutters ukentlige online gruppebaserte psykoedukasjonsøkter i 12 uker.
|
Innholdet i psykoedukasjon er basert på «Fem måter å velvære» som dekker «Vær aktiv», «Koble til», «Ta merke», «Fortsett å lære» og «Gi».
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne vil motta 60-minutters ukentlige online gruppebaserte fysiske helseøkter i 12 uker.
|
Innholdet i øktene fokuserer hovedsakelig på fysisk helseinformasjon, som sunt kosthold, fysisk trening, forebygging av fall og smertebehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Subjektivt velvære
Tidsramme: baseline, 12 uker etter tildeling, 24 uker etter tildeling
|
Den kinesiske 5-elementers velværeindeks fra Verdens helseorganisasjon
|
baseline, 12 uker etter tildeling, 24 uker etter tildeling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skrøpelighetsnivå
Tidsramme: baseline, 12 uker etter tildeling, 24 uker etter tildeling
|
FRAIL skala
|
baseline, 12 uker etter tildeling, 24 uker etter tildeling
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: baseline, 12 uker etter tildeling, 24 uker etter tildeling
|
Senior Fitness Test: Den dekker fire dimensjoner, inkludert muskelutholdenhet, balanse, fleksibilitet og toleranse målt ved 30-sekunders arm-krøll-test, 30-sekunders stol-stå-test, rygg-skrape-test, stol sitte-og-rekke-test , 8-fots opp-og-gå-test, to-minutters trinntest
|
baseline, 12 uker etter tildeling, 24 uker etter tildeling
|
Aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: baseline, 12 uker etter tildeling, 24 uker etter tildeling
|
Katz-indeksen for uavhengighet i dagliglivets aktiviteter
|
baseline, 12 uker etter tildeling, 24 uker etter tildeling
|
Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: baseline, 12 uker etter tildeling, 24 uker etter tildeling
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale
|
baseline, 12 uker etter tildeling, 24 uker etter tildeling
|
Depressive symptomer
Tidsramme: baseline, 12 uker etter tildeling, 24 uker etter tildeling
|
4-elements geriatrisk depresjonsskala
|
baseline, 12 uker etter tildeling, 24 uker etter tildeling
|
Sosial støtte
Tidsramme: baseline, 12 uker etter tildeling, 24 uker etter tildeling
|
Duke Social Support Index med 10 elementer
|
baseline, 12 uker etter tildeling, 24 uker etter tildeling
|
Livskvalitet
Tidsramme: baseline, 12 uker etter tildeling, 24 uker etter tildeling
|
EuroQol 5-Dimensjon 5-Level
|
baseline, 12 uker etter tildeling, 24 uker etter tildeling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023.585.M
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skrøpelighet
-
Ankara Etlik City HospitalHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Psykoedukasjon
-
University of ArizonaInstitute for Mental Health ResearchFullførtSchizofreni | Schizoaffektiv lidelse | Major depresjon med psykotiske egenskaper | Bipolar lidelse med psykotiske egenskaper | Psykotisk lidelse ikke spesifisert på annen måte (NOS) | Nylig oppstått psykoseForente stater
-
Akdeniz UniversityFullførtSchizofreni | Psykiatrisk sykepleieTyrkia
-
Florida State UniversityFullførtPosttraumatisk stresslidelse | Tonisk immobilitetsresponsForente stater
-
National University of SingaporeRekrutteringMajor depressiv lidelseSingapore
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeBrystkreft | Lungekreft | Tykktarmskreft | Solid svulst, voksenForente stater