Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmebasert psykoedukasjon for eldre voksne med skrøpelighet: en randomisert kontrollert prøvelse

10. mai 2024 oppdatert av: TAO An

Effekter av en hjemmebasert psykoedukasjon på subjektivt velvære for eldre voksne med skrøpelighet i samfunnet: En randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av et 12-ukers hjemmebasert telerehabiliteringsprogram for å forbedre subjektivt velvære blant eldre mennesker med skrøpelighet i lokalsamfunnet.

Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er

- Kan hjemmebasert psykoedukasjon i betydelig grad forbedre subjektivt velvære hos eldre voksne med skrøpelighet i samfunnet?

Deltakerne vil motta 12 ukentlige online gruppebaserte økter hjemme. Innholdet for eksperimentgruppen og kontrollgruppen er forskjellig:

  • Intervensjonsgruppe: psykoedukasjon
  • Kontrollgruppe: kroppsøving Deltakerne vil få tre hjemmebesøk for datainnsamling. Noen av deltakerne i forsøksgruppen vil motta intervju for prosessevaluering.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

138

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(1) 65 år eller eldre; (2) Identifisert som skrøpelig av FRAIL-skalaen (score ≥3); (3) Mentalt kompetent som bestemt av den forkortede mentale testen (AMT ≥6); (4) Kunne snakke og forstå kantonesisk; (5) Bor hjemme; (6) Erfaren med å bruke en smarttelefon (f.eks. sende meldinger, se videoer).

Ekskluderingskriterier:

(1) Har syns- eller hørselshemninger eller språkbarrierer som kan påvirke kommunikasjon eller forståelse; (2) Uegnet for hjemmebasert trening, som indikert med en poengsum på 1 eller høyere på 25-elementene HJEMME-RASK, et verktøy for å identifisere fallfarer hjemme; (3) for tiden trener i minst 150 minutter per uke i løpet av de siste fire ukene; (4) Gjennomgår aktiv psykiatrisk eller antidepressiv behandling eller deltar i andre fysiske trenings- eller rehabiliteringsprogrammer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakerne vil motta 60-minutters ukentlige online gruppebaserte psykoedukasjonsøkter i 12 uker.
Innholdet i psykoedukasjon er basert på «Fem måter å velvære» som dekker «Vær aktiv», «Koble til», «Ta merke», «Fortsett å lære» og «Gi».
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne vil motta 60-minutters ukentlige online gruppebaserte fysiske helseøkter i 12 uker.
Innholdet i øktene fokuserer hovedsakelig på fysisk helseinformasjon, som sunt kosthold, fysisk trening, forebygging av fall og smertebehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektivt velvære
Tidsramme: baseline, 12 uker etter tildeling, 24 uker etter tildeling
Den kinesiske 5-elementers velværeindeks fra Verdens helseorganisasjon
baseline, 12 uker etter tildeling, 24 uker etter tildeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skrøpelighetsnivå
Tidsramme: baseline, 12 uker etter tildeling, 24 uker etter tildeling
FRAIL skala
baseline, 12 uker etter tildeling, 24 uker etter tildeling
Fysisk funksjon
Tidsramme: baseline, 12 uker etter tildeling, 24 uker etter tildeling
Senior Fitness Test: Den dekker fire dimensjoner, inkludert muskelutholdenhet, balanse, fleksibilitet og toleranse målt ved 30-sekunders arm-krøll-test, 30-sekunders stol-stå-test, rygg-skrape-test, stol sitte-og-rekke-test , 8-fots opp-og-gå-test, to-minutters trinntest
baseline, 12 uker etter tildeling, 24 uker etter tildeling
Aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: baseline, 12 uker etter tildeling, 24 uker etter tildeling
Katz-indeksen for uavhengighet i dagliglivets aktiviteter
baseline, 12 uker etter tildeling, 24 uker etter tildeling
Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: baseline, 12 uker etter tildeling, 24 uker etter tildeling
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale
baseline, 12 uker etter tildeling, 24 uker etter tildeling
Depressive symptomer
Tidsramme: baseline, 12 uker etter tildeling, 24 uker etter tildeling
4-elements geriatrisk depresjonsskala
baseline, 12 uker etter tildeling, 24 uker etter tildeling
Sosial støtte
Tidsramme: baseline, 12 uker etter tildeling, 24 uker etter tildeling
Duke Social Support Index med 10 elementer
baseline, 12 uker etter tildeling, 24 uker etter tildeling
Livskvalitet
Tidsramme: baseline, 12 uker etter tildeling, 24 uker etter tildeling
EuroQol 5-Dimensjon 5-Level
baseline, 12 uker etter tildeling, 24 uker etter tildeling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023.585.M

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrøpelighet

Kliniske studier på Psykoedukasjon

3
Abonnere