- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06415604
Kotipohjainen psykokasvatus vanhemmille aikuisille, joilla on heikkouksia: satunnaistettu kontrolloitu koe
Kotiin perustuvan psykokasvatuksen vaikutukset ikääntyneiden, heikkokuntoisten aikuisten subjektiiviseen hyvinvointiin yhteisössä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 12 viikon kotipohjaisen etäkuntoutusohjelman tehokkuutta parantaa yhteiskunnassa asuvien iäkkäiden henkilöiden subjektiivista hyvinvointia.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on
- Voisiko kotona tapahtuva psykokasvatus merkittävästi parantaa yhteiskunnassa heikkokuntoisten iäkkäiden aikuisten subjektiivista hyvinvointia?
Osallistujat saavat 12 viikoittaista verkkoryhmäkohtaista istuntoa kotonaan. Koeryhmän ja kontrolliryhmän sisältö on erilainen:
- Interventioryhmä: psykokasvatus
- Kontrolliryhmä: fyysinen terveyskasvatus Osallistujat saavat kolme kotikäyntiä tiedonkeruuta varten. Jotkut koeryhmän osallistujista saavat haastattelun prosessin arviointia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: An TAO
- Puhelinnumero: (852) 39439929
- Sähköposti: andersontao@link.cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- An TAO
- Puhelinnumero: (+852) 39439929
- Sähköposti: andersontao@link.cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) 65-vuotias tai vanhempi; (2) tunnistettu heikoksi FRAIL-asteikolla (pistemäärä ≥3); (3) Henkisesti pätevä lyhennetyllä mielentestillä (AMT ≥6) määritettynä; (4) Pystyy puhumaan ja ymmärtämään kantonin kieltä; (5) Asuminen kotona; (6) Kokemusta älypuhelimen käytöstä (esim. viestien lähettäminen, videoiden katselu).
Poissulkemiskriteerit:
(1) sinulla on näkö- tai kuulovamma tai kielimuuri, joka voi vaikuttaa viestintään tai ymmärtämiseen; (2) Sopimaton kotiharjoitteluun, kuten pistemäärä 1 tai korkeampi osoittaa 25 kohdan HOME-FAST -työkalussa, jolla voidaan tunnistaa kotona putoamisvaarat; (3) Harrastanut tällä hetkellä liikuntaa vähintään 150 minuuttia viikossa viimeisen neljän viikon aikana; (4) Aktiivisessa psykiatrisessa tai masennuslääkehoidossa tai muihin fyysisiin harjoituksiin tai kuntoutusohjelmiin osallistuminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Osallistujat saavat viikoittain 60 minuutin pituisia verkkopohjaisia ryhmäpohjaisia psykokasvatustunteja 12 viikon ajan.
|
Psykoedukan sisältö perustuu "Viisi tapaa hyvinvointiin", joka kattaa "Ole aktiivinen", "Yhdistä", "Huomio", "Jatka oppimista" ja "Antaa".
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat viikoittain 60 minuutin pituisia online-ryhmäpohjaisia fyysisiä terveystunteja 12 viikon ajan.
|
Tuntien sisältö keskittyy pääosin fyysiseen terveyteen, kuten terveelliseen ruokavalioon, liikuntaan, kaatumisten ehkäisyyn ja kivunhallintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Subjektiivinen hyvinvointi
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa jaon jälkeen, 24 viikkoa jaon jälkeen
|
Maailman terveysjärjestön WHO:n hyvinvointiindeksi, jossa on viisi kohtaa
|
lähtötaso, 12 viikkoa jaon jälkeen, 24 viikkoa jaon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Haurauden taso
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa jaon jälkeen, 24 viikkoa jaon jälkeen
|
FRAIL mittakaava
|
lähtötaso, 12 viikkoa jaon jälkeen, 24 viikkoa jaon jälkeen
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa jaon jälkeen, 24 viikkoa jaon jälkeen
|
Senior-kuntotesti: Se kattaa neljä ulottuvuutta, mukaan lukien lihaskestävyys, tasapaino, joustavuus ja toleranssi mitattuna 30 sekunnin käsivarren kiristyksellä, 30 sekunnin tuoli-seisomatestillä, selkäraaputustestillä, tuolin istuma- ja kurkotustestillä. , 8 jalan ylös ja mene -testi, kahden minuutin askeltesti
|
lähtötaso, 12 viikkoa jaon jälkeen, 24 viikkoa jaon jälkeen
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa jaon jälkeen, 24 viikkoa jaon jälkeen
|
Katzin itsenäisyysindeksi jokapäiväisessä elämässä
|
lähtötaso, 12 viikkoa jaon jälkeen, 24 viikkoa jaon jälkeen
|
Arjen instrumentaaliset toiminnot
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa jaon jälkeen, 24 viikkoa jaon jälkeen
|
Lawtonin instrumentaalitoiminta päivittäisen elämän mittakaavassa
|
lähtötaso, 12 viikkoa jaon jälkeen, 24 viikkoa jaon jälkeen
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa jaon jälkeen, 24 viikkoa jaon jälkeen
|
4-osainen Geriatric Depressio-asteikko
|
lähtötaso, 12 viikkoa jaon jälkeen, 24 viikkoa jaon jälkeen
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa jaon jälkeen, 24 viikkoa jaon jälkeen
|
10 kohdan Duke Social Support Index
|
lähtötaso, 12 viikkoa jaon jälkeen, 24 viikkoa jaon jälkeen
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa jaon jälkeen, 24 viikkoa jaon jälkeen
|
EuroQol 5-Dimension 5-Level
|
lähtötaso, 12 viikkoa jaon jälkeen, 24 viikkoa jaon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023.585.M
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hauras
-
University of AlbertaAlberta Health services; Glenrose FoundationAktiivinen, ei rekrytointiTerve | Frail Vanhusten oireyhtymä | Hauras | Terve ikääntyminen | Frailty-oireyhtymä | Ikääntymisongelmat | Ikääntymisen häiriö | Pre-FrailtyKanada
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolValmis
-
University of ValenciaValmisFrailty-oireyhtymäEspanja
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Sengkang General HospitalTuntematonHauras | Frailty-oireyhtymäSingapore
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisFrailty-oireyhtymäSaksa
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Chinese University of Hong KongValmisFrailty-oireyhtymäHong Kong
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Ei vielä rekrytointia
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat