Domácí psychoedukace pro starší dospělé s křehkostí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účinky domácí psychoedukace na subjektivní pohodu u starších dospělých s křehkostí v komunitě: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost 12týdenního domácího telerehabilitačního programu na zlepšení subjektivní pohody u starších lidí s křehkými v komunitě.
Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je
- Mohla by domácí psychoedukace významně zlepšit subjektivní pohodu u starších dospělých s křehkými v komunitě?
Účastníci obdrží 12 týdenních online skupinových sezení u nich doma. Obsah pro experimentální skupinu a kontrolní skupinu je odlišný:
- Intervenční skupina: psychoedukace
- Kontrolní skupina: tělesná výchova Účastníci absolvují tři domácí návštěvy za účelem sběru dat. Někteří z účastníků experimentální skupiny obdrží pohovor k vyhodnocení procesu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: An TAO
- Telefonní číslo: (852) 39439929
- E-mail: andersontao@link.cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hongkong
- Nábor
- The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- An TAO
- Telefonní číslo: (+852) 39439929
- E-mail: andersontao@link.cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
(1) ve věku 65 let nebo starší; (2) identifikován jako křehký podle stupnice FRAIL (skóre ≥3); (3) mentální způsobilost stanovenou zkráceným mentálním testem (AMT ≥6); (4) Schopnost mluvit a rozumět kantonsky; (5) Žít doma; (6) Zkušenosti s používáním chytrého telefonu (např. odesílání zpráv, sledování videí).
Kritéria vyloučení:
(1) mít zrakové nebo sluchové postižení nebo jazykové bariéry, které mohou ovlivnit komunikaci nebo porozumění; (2) Nevhodné pro domácí cvičení, jak ukazuje skóre 1 nebo vyšší na 25 položkách HOME-FAST, nástroj pro identifikaci nebezpečí pádu domů; (3) V současné době se v posledních čtyřech týdnech věnujete cvičení po dobu alespoň 150 minut týdně; (4) Podstupování aktivní psychiatrické nebo antidepresivní léčby nebo účast na jiných programech fyzického cvičení nebo rehabilitace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci obdrží 60minutové týdenní online skupinové psychoedukační sezení po dobu 12 týdnů.
|
Obsah psychoedukace je založen na „Pěti způsobech pohody“, které zahrnují „Buďte aktivní“, „Připojte se“, „Vnímejte pozornost“, „Učte se dál“ a „Dávání“.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci obdrží 60minutové týdenní online skupinové sezení fyzického zdraví po dobu 12 týdnů.
|
Obsah sezení se zaměřuje především na informace o fyzickém zdraví, jako je zdravá výživa, fyzické cvičení, prevence pádů a zvládání bolesti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní pohoda
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů po přidělení, 24 týdnů po přidělení
|
Čínský pětipoložkový index blahobytu Světové zdravotnické organizace
|
výchozí stav, 12 týdnů po přidělení, 24 týdnů po přidělení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Slabá úroveň
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů po přidělení, 24 týdnů po přidělení
|
FRAILE stupnice
|
výchozí stav, 12 týdnů po přidělení, 24 týdnů po přidělení
|
|
Fyzické fungování
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů po přidělení, 24 týdnů po přidělení
|
Senior Fitness Test: Pokrývá čtyři dimenze, včetně svalové vytrvalosti, rovnováhy, flexibility a tolerance měřené 30sekundovým testem zkroucení paže, 30sekundovým testem ve stoje na židli, testem poškrábání na zádech, testem sedni a dosahu na židli. , 8stopý test up-and-go, dvouminutový krokový test
|
výchozí stav, 12 týdnů po přidělení, 24 týdnů po přidělení
|
|
Činnosti denního života
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů po přidělení, 24 týdnů po přidělení
|
Katzův index nezávislosti v činnostech každodenního života
|
výchozí stav, 12 týdnů po přidělení, 24 týdnů po přidělení
|
|
Instrumentální činnosti každodenního života
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů po přidělení, 24 týdnů po přidělení
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale
|
výchozí stav, 12 týdnů po přidělení, 24 týdnů po přidělení
|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů po přidělení, 24 týdnů po přidělení
|
4-položková stupnice geriatrické deprese
|
výchozí stav, 12 týdnů po přidělení, 24 týdnů po přidělení
|
|
Sociální podpora
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů po přidělení, 24 týdnů po přidělení
|
10položkový Dukeův index sociální podpory
|
výchozí stav, 12 týdnů po přidělení, 24 týdnů po přidělení
|
|
Kvalita života
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů po přidělení, 24 týdnů po přidělení
|
EuroQol 5-Dimension 5-Level
|
výchozí stav, 12 týdnů po přidělení, 24 týdnů po přidělení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023.585.M
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychoedukace
-
University of WashingtonWashington State University; VA Puget Sound Health Care SystemDokončeno
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina plic | Rakovina tlustého střeva | Solidní nádor, dospělýSpojené státy