- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06415604
Hembaserad psykoedukation för äldre vuxna med skröplighet: ett randomiserat kontrollerat försök
Effekter av en hembaserad psykoedukation på subjektivt välbefinnande för äldre vuxna med svaghet i samhället: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av ett 12-veckors hembaserat telerehabiliteringsprogram för att förbättra subjektivt välbefinnande bland äldre personer med svaghet i samhället.
Huvudfrågan den syftar till att besvara är
- Kan hembaserad psykoedukation avsevärt förbättra subjektivt välbefinnande hos äldre vuxna med svaghet i samhället?
Deltagarna kommer att få 12 veckovisa online-gruppbaserade sessioner i sina hem. Innehållet för experimentgruppen och kontrollgruppen är olika:
- Insatsgrupp: psykoedukation
- Kontrollgrupp: fysisk hälsoutbildning Deltagarna kommer att få tre hembesök för datainsamling. Några av deltagarna i experimentgruppen kommer att få intervju för processutvärdering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: An TAO
- Telefonnummer: (852) 39439929
- E-post: andersontao@link.cuhk.edu.hk
Studieorter
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Rekrytering
- The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- An TAO
- Telefonnummer: (+852) 39439929
- E-post: andersontao@link.cuhk.edu.hk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1) 65 år eller äldre; (2) Identifierad som svag av FRAIL-skalan (poäng ≥3); (3) Mentalt kompetent enligt det förkortade mentaltestet (AMT ≥6); (4) Kunna tala och förstå kantonesiska; (5) Bor hemma; (6) Erfaren av att använda en smartphone (t.ex. skicka meddelanden, titta på videor).
Exklusions kriterier:
(1) Har syn- eller hörselnedsättningar eller språkbarriärer som kan påverka kommunikation eller förståelse; (2) Olämplig för hemmabaserad träning, vilket indikeras av en poäng på 1 eller högre på 25 objekt HEM-SNABB, ett verktyg för att identifiera fallrisker i hemmet; (3) För närvarande tränar i minst 150 minuter per vecka under de senaste fyra veckorna; (4) Genomgår aktiv psykiatrisk eller antidepressiv behandling eller deltar i annan fysisk träning eller rehabiliteringsprogram.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentgrupp
Deltagarna kommer att få 60 minuter långa online gruppbaserade psykoedukationssessioner i 12 veckor.
|
Innehållet i psykoedukationen bygger på "Fem sätt att välbefinna sig" som omfattar "Var aktiv", "Anslut", "Ta notice", "Keep learning" och "Giving".
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att få 60 minuter långa online gruppbaserade fysiska hälsosessioner i 12 veckor.
|
Innehållet i sessionerna fokuserar främst på fysisk hälsoinformation, såsom hälsosam kost, fysisk träning, förebyggande av fall och smärtbehandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Subjektivt välmående
Tidsram: baslinje, 12 veckor efter tilldelning, 24 veckor efter tilldelning
|
Världshälsoorganisationens välbefinnandeindex med fem punkter i Kina
|
baslinje, 12 veckor efter tilldelning, 24 veckor efter tilldelning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bräcklighetsnivå
Tidsram: baslinje, 12 veckor efter tilldelning, 24 veckor efter tilldelning
|
FRAIL skala
|
baslinje, 12 veckor efter tilldelning, 24 veckor efter tilldelning
|
Fysisk funktion
Tidsram: baslinje, 12 veckor efter tilldelning, 24 veckor efter tilldelning
|
Seniorkonditionstestet: Det täcker fyra dimensioner, inklusive muskeluthållighet, balans, flexibilitet och tolerans mätt med 30-sekunders arm-curl-test, 30-sekunders stol-ställningstest, back-scratch-test, stol sitt-och-räckvidd-test , 8-fots upp-och-gå-test, två minuters stegtest
|
baslinje, 12 veckor efter tilldelning, 24 veckor efter tilldelning
|
Aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: baslinje, 12 veckor efter tilldelning, 24 veckor efter tilldelning
|
Katz Index of Independence in Activities of Daily Living
|
baslinje, 12 veckor efter tilldelning, 24 veckor efter tilldelning
|
Instrumentella aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: baslinje, 12 veckor efter tilldelning, 24 veckor efter tilldelning
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale
|
baslinje, 12 veckor efter tilldelning, 24 veckor efter tilldelning
|
Depressiva symtom
Tidsram: baslinje, 12 veckor efter tilldelning, 24 veckor efter tilldelning
|
4-delad skala för geriatrisk depression
|
baslinje, 12 veckor efter tilldelning, 24 veckor efter tilldelning
|
Socialt stöd
Tidsram: baslinje, 12 veckor efter tilldelning, 24 veckor efter tilldelning
|
Duke Social Support Index med 10 artiklar
|
baslinje, 12 veckor efter tilldelning, 24 veckor efter tilldelning
|
Livskvalité
Tidsram: baslinje, 12 veckor efter tilldelning, 24 veckor efter tilldelning
|
EuroQol 5-Dimension 5-Level
|
baslinje, 12 veckor efter tilldelning, 24 veckor efter tilldelning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023.585.M
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Svaghet
-
Ankara Etlik City HospitalHar inte rekryterat ännu
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAvslutad
-
University of ValenciaAvslutadFrailty syndromSpanien
-
Sengkang General HospitalOkändSvaghet | Frailty syndromSingapore
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadFrailty syndromTyskland
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Har inte rekryterat ännu
-
Xijing HospitalOkänd
-
Region ZealandUniversity of Southern DenmarkAktiv, inte rekryterandeFrailty syndromDanmark
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
University of PennsylvaniaAvslutad
Kliniska prövningar på Psykoedukation
-
Akdeniz UniversityHar inte rekryterat ännuVälbefinnande | Mödrar | Barn med särskilda behov | PsykoedukationKalkon
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityUniversity of Virginia; Autism Speaks; National Center for Advancing Translational...AvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
University of ArizonaInstitute for Mental Health ResearchAvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Major depression med psykotiska egenskaper | Bipolär sjukdom med psykotiska egenskaper | Psykotisk störning ej specificerad på annat sätt (NOS) | Nyligen debuterad psykosFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadHematopoetisk/lymfoid cancerFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
Florida State UniversityAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Tonic Immobility ResponseFörenta staterna
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Psykiska störningar, allvarligaTanzania
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeBröstcancer | Lungcancer | Koloncancer | Fast tumör, vuxenFörenta staterna
-
Woebot HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford UniversityAvslutadSubstansmissbruk | Alkoholmissbruk (AUD)Förenta staterna
-
Woebot HealthStanford UniversityAvslutadSubstansmissbruk | Alkoholmissbruk (AUD)Förenta staterna