Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vírusellenes immunválasz genetikai meghatározói az óceániai populációkban (GEDIPOP)

2024. június 20. frissítette: Institut Pasteur

Óceánia lakossága, köztük a melanéziaiak is súlyos árat fizetnek a dengue-lázért, amely a második világháború óta aktívan kering a régióban. Új-Kaledóniában (NC) a dengue-láz incidenciája magasabb a túlnyomórészt melanézok lakta településeken, ami arra utal, hogy a melanéziaiak hajlamosabbak lehetnek a tünetekkel járó dengue-lázra. A különböző földrajzi eredetű populációk antivirális immunválaszában mutatkozó különbségek részben a populáció-specifikus immunszabályozási változatok következményei. A vírusok viszont jelentős szelektív nyomást gyakoroltak az emberi populációkra. Bár döntő fontosságú a vírusfertőzésekkel szembeni fogékonyságuk megértéséhez, az óceániaiak vírusellenes immunválaszának genetikai meghatározói még mindig jellemzésre várnak.

Ezzel összefüggésben azt feltételezzük, hogy az óceániaiak, és különösen a melanéziaiak genetikai eredete alakította vírusellenes immunválaszukat, és hozzájárul bizonyos vírusfertőzésekkel szembeni fokozott fogékonyságukhoz. Célunk a melanéziai és európai populációk új-kaledóniai populációját érintő kórokozókkal, különösen a dengue-láz vírussal szembeni immunválasz jellemzése és genetikai meghatározóinak azonosítása. Azt is megvizsgáljuk, hogy a nyál használható-e nem invazív mintaként a dengue-láz szeroprevalenciájának tanulmányozására az óceániai populációkban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Keresztmetszeti megfigyeléses vizsgálat prospektív mintával és adatgyűjtéssel Az egyéneket a STEP-BSA21 és a COVCAL vizsgálatokban részt vevők közül választják ki.

Tájékoztatás és beleegyezés Kérdőív, nyálgyűjtés Oragene csövön, szájüreg törlése és 20 ml vérvétel CPT csövön

A résztvevők teljes genomjának DNS-kinyerése és alacsony lefedettségű szekvenálása, valamint perifériás vér mononukleáris sejtek (PBMC) izolálása és in vitro stimulálása dengue-vírussal

  • egysejtű RNS szekvenálás (scRNAseq)
  • citokinek és kemokinek multiplex mennyiségi meghatározása
  • bioinformatikai elemzés a dengue-vírus stimulációjára adott differenciális transzkriptomikus és szekréciós válaszhoz kapcsolódó genetikai markerek azonosítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

220

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD
  • Telefonszám: +687 27 75 30
  • E-mail: mdupont@pasteur.nc

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Új-Kaledónia
      • Nouméa, Új-Kaledónia, 98 835
        • Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie
        • Kapcsolatba lépni:
          • Marc Jouan, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt
  • Nem lázas
  • Ön a melanéziai vagy európai közösség tagjának vallja magát
  • Hozzájárulva a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Azok az emberek, akik az elmúlt 6 hónapban olyan klinikai vizsgálatban vettek részt, amelyben a vizsgálat részeként egészségügyi terméknek voltak kitéve (gyógyszerészeti termék vagy eszköz vagy placebo).
  • Egy folyamatban lévő klinikai vizsgálatban részt vevő emberek
  • Azok az emberek, akik két közösséghez tartozónak vallják magukat (pl. vegyes európai és melanéz származású emberek)
  • Terhes és szoptató nők (akiknél az immunválasz módosulhat)
  • Azok az emberek, akiknek hosszú távú egészségügyi állapotuk van (a francia társadalombiztosítási rendszer meghatározása szerint), amely hatással lehet az immunválaszra, kivéve az Új-Kaledóniában elterjedt dengue-láz kockázati tényezőit, mint például a cukorbetegség, a túlsúly/elhízás és a magas vérnyomás.
  • Akut fertőzésben (vírusos, bakteriális vagy gombás) szenvedő személyek a felvételt követő 3 hónapon belül.
  • Immunszuppresszánsok vagy az immunrendszert befolyásoló kezelések krónikus alkalmazása (14 napon túl) a felvételt megelőző 6 hónapban. A kortikoszteroidok esetében ez 20 mg/nap prednizonnak vagy azzal egyenértékű adagnak felel meg több mint két hétig (inhalációs vagy helyi szteroidok használata megengedett).
  • Vakcina beadása a felvételt megelőző 3 hónapon belül.
  • Vérkészítmények vagy immunglobulinok beadása a felvételt követő 3 hónapon belül.
  • Olyan emberek, akik ismerten allergiásak az antibiotikumokra, amelyek hatással lehetnek a PBMC-k in vitro tenyésztésére antibiotikumok jelenlétében
  • A kérdőív megválaszolására intellektuálisan nem képes személyek
  • Gyámság, gondnokság vagy egyéb cselekvőképtelen személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Melanéziai és európai eredetű, nem lázas felnőttek
Nyálminták és 20 ml vérminták melanéziai és európai származású egyénektől NC-ből
Egyéb: Vérgyűjtés
20 ml-es vérminta
Egyéb: nyálgyűjtés
nyálminta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azonosítsa a veleszületett immunválasz genetikai meghatározóit az új-kaledóniai populációt érintő kórokozókkal, és különösen a melanéziai és európai eredetű egyének dengue-vírusával szemben.
Időkeret: 3 év
A melanéziai és európai eredetű egyedektől gyűjtött és in vitro DENV által stimulált perifériás vér mononukleáris sejtek (PBMC) veleszületett immunválaszához specifikusan kapcsolódó kvantitatív tulajdonságlókuszok (eQTL) expressziós technikákkal történő azonosítása.
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az NC-ben élő melanéziai és európai populációk genetikai sokféleségének leírása az NC-populációkat érintő egészségügyi problémákra való fogékonyság meghatározó tényezőivel kapcsolatban.
Időkeret: 3 év
Melanéziai és európai eredetű egyedek teljes genomjának alacsony lefedettségű DNS-szekvenálása.
3 év
A DENV-re adott transzkriptomikus válasz jellemzése melanéziai és európai eredetű egyénekben.
Időkeret: 3 év
A melanéziai és európai eredetű egyedektől gyűjtött perifériás vér mononukleáris sejtekkel (PBMC) származó in vitro dengue-vírus stimulációra adott válaszként eltérően expresszált transzkriptumok egysejtes RNAseq technikákkal történő mennyiségi meghatározása.
3 év
Jellemezze a DENV-re adott citokin- és kemokinválaszt melanéziai és európai eredetű egyénekben.
Időkeret: 3 év
A melanéziai és európai eredetű egyénektől gyűjtött perifériás vér mononukleáris sejtjei (PBMC) által dengue-vírus által in vitro stimuláció hatására differenciáltan szekretált citokinek és kemokinek koncentrációjának multiplex technikákkal történő mennyiségi meghatározása.
3 év
Tanulmányozza melanéziai és európai eredetű egyedek szájüregi mikrobiomját, és elemezze kapcsolatát a kórokozókra adott immunválaszsal.
Időkeret: 3 év
Következő generációs szekvenálás és az orális mikrobiom elemzése nyálmintán
3 év
Határozza meg, hogy kimutatható-e a dengue-vírus fertőzés kórtörténete a nyál antitestek vizsgálatával a Luminex technikával.
Időkeret: 3 év
A dengue-vírus antitesteinek Luminex mennyiségi meghatározása melanéziai és európai egyének szérumában és nyálában.
3 év
Vizsgálja meg a környezeti tényezők (dohányzó/nemdohányzó állapot, citomegalovírus vagy dengue vírus fertőzés anamnézisben, cukorbetegség jelenléte stb.) hatását a dengue vírusra adott immunválaszra.
Időkeret: 3 év
Az inklúziós látogatás során (kérdőív és mérések), illetve a jelen kutatás részeként végzett elemzések során gyűjtött környezeti tényezők összefüggésének többváltozós elemzése a dengue vírust megcélzó immunválaszsal.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut Pasteur

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marc Jouan, MD, Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-035
  • 2023-A02206-39 (Egyéb azonosító: ID RCB)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vírus

Klinikai vizsgálatok a Vérgyűjtés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel