A CAB+RPV LA bevezetése HIV-fertőzöttek számára a nem nagyvárosi területeken (IM-CAPABLE)
A CAB+RPV LA bevezetése a HIV-fertőzöttek számára a nem nagyvárosi területeken: A ragaszkodási akadályok kezelése tanulási és bizonyítékokon alapuló stratégiákon (IM-CAPABLE) keresztül
Ennek az implementációs tudományos tanulmánynak az a célja, hogy megismerje a cabotegravir + rilpivirin hosszú hatású (CAB+RPV LA) injekciók kapásának és adásának tapasztalatait a humán immundeficiencia vírus (HIV) kezelésére olyan emberek számára, akik jelentős távolságra élnek a HIV-szolgáltatótól. . A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A CAB+RPV LA megvalósítható és elfogadható a betegek és a személyzet számára?
- Milyen akadályok és támogatások léteznek, és amelyek a legnagyobb hatással vannak a CAB+RPV LA fogadására és nyújtására?
- Hogyan befolyásolja a CAB+RPV LA a HIV megbélyegzését, a kezeléssel való elégedettséget, a gyógyszeres adherenciát és a víruselnyomást?
Azok a HIV-fertőzöttek, akik az Omaha, Nebraska metró területén kívül élnek, és megkezdik a CAB+RPV LA-t a HIV rendszeres orvosi ellátásának részeként, kérdőívek kitöltésével és egy 15 hónapon át tartó interjúval fognak részt venni ebben a vizsgálatban. A HIV-ellátásban és a CAB+RPV LA biztosításában részt vevő klinika személyzete kérdőívekkel és interjúval is hozzájárul.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága (AIM)
- Viselkedési: Beavatkozási megfelelőségi intézkedés (IAM)
- Viselkedési: Beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága (FIM)
- Viselkedési: HIV Stigma Skála Kérdőív
- Viselkedési: A HIV-kezeléssel való elégedettség kérdőívének verziója (HIVTSQs12)
- Viselkedési: A HIV-kezeléssel való elégedettség kérdőívének módosítása (HIVTSQc12)
- Viselkedési: Igények és akadályok felmérése
- Viselkedési: Előzetes látogatás az Outreach oldalon
- Viselkedési: A személyzet oktatása
- Viselkedési: 7. és 15. hónap személyzeti felmérés – Munkateher és elkötelezettség
- Viselkedési: Qualitative interview - patient participants
- Viselkedési: Qualitative interview - staff
Részletes leírás
Az UNMC Specialty Care Center (SCC) Omaha államban (Nebraska) az egyetlen HIV-ellátó intézmény a régióban, és Nebraska államból, valamint Iowa délnyugati részéből származó betegeket szolgál ki. Ezenkívül biztosítja a térség egyetlen átfogó CAB+RPV LA-programját magasan képzett személyzettel, a gyógyszerbeszerzéshez kidolgozott protokollokkal és munkafolyamatokkal, valamint több mint 75 beteggel, akik eddig CAB+RPV LA-t kaptak.
Bár az új kezelési módra átállt egyének számos előnyről számoltak be, beleértve a napi tabletta be nem szedésének megkönnyebbülését (amelyet gyakran a HIV-fertőzés nem kívánt napi emlékeztetőjeként tekintenek), egyes egyének még mindig akadályokba ütköznek a kezeléshez való hozzáférés előtt, és ezt a kezelést időben kell beadni. egészségügyi intézményben havi vagy kéthavonta adagolási rend szerint.
Az UNMC Specialty Care Center (SCC) betegei számára, akik Közép- és Kelet-Nebraska 79 vidéki megyéjében, valamint Délnyugat-Iowa 11 megyéjében élnek, további akadályok lehetnek a közlekedés, a rossz időjárás, a munkától utazásig eltöltött idő és a magánélet védelmével kapcsolatos aggályok. az injekciók átvételét körülvevő. A hozzáférés javítása érdekében az SCC partnerséget kötött a Nebraska Medicine Belgyógyászati Klinikával a Grand Islanden (Nebraska állam) (egy vidéki létesítmény, amely körülbelül 150 mérföldre található Omahától), hogy műholdas helyet biztosítson a betegek számára a CAB+RPV LA injekciók beadásához.
Az IM-CAPABLE tanulmány célja, hogy értékelje ezt a partnerséget és a CAB+RPV LA biztosításának legjobb módjait azoknak a betegeknek, akik jelentős távolságra élnek a HIV-szolgáltatótól és/vagy vidéken élnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Harlan, Iowa, Egyesült Államok, 51537
- Myrtue Medical Center
-
Shenandoah, Iowa, Egyesült Államok, 51601
- Shenandoah Medical Center
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Egyesült Államok, 68803
- Nebraska Medicine Grand Island Clinic
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68106
- University of Nebraska Specialty Care Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A University of Nebraska Medical Center Speciality Care Clinic (UNMC SCC) HIV+ betegei, akik Omaha nagyvárosi területén kívül és/vagy vidéki területeken élnek, és megfelelnek a jogosultsági feltételeknek. Azonosításuk a Human Immunodeficiency Virus (HIV) regiszteren keresztül történik.
Az UNMC SCC vagy a Nebraska Medicine Grand Island Clinic HIV-ellátásában részt vevő klinikai személyzet, akik megfelelnek a jogosultsági feltételeknek. E-mailben vagy telefonon felvesszük velük a kapcsolatot az esetleges részvétellel kapcsolatban.
Leírás
Betegfelvételi kritériumok:
- Életkor ≥ 19 éves (a Nebraska felnőttkori meghatározása szerint) dokumentált HIV-fertőzéssel
- A HIV-betegség kezelésének gondozása a Nebraska Medicine/UNMC Speciality Care Center (UNMC SCC) szolgáltatója által
- Klinikailag alkalmas jelöltnek minősül a CAB+RPV LA-ra a HIV-kezelési irányelvek szerint, valamint a szolgáltató és a páciens közös orvosi döntéshozatala révén.
- A Nebraska állambeli Omaha városrészen kívül lakik
Beteg kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a CAB+RPV LA klinikai irányelveinek való megfelelési kritériumainak
- Jelenleg CAB+RPV LA
- Jelenleg bebörtönzött
- Nem tud tájékozott hozzájárulást adni a részvételhez
- Terhes vagy terhességet tervez a vizsgálati időszak alatt
- A beiratkozást követő 12 hónapon belül jelenlegi lakóhelyéről az Omaha nagyvárosi területre kíván költözni, vagy el kíván költözni a Specialty Care Center szolgáltatási területéről
A személyzet befogadásának kritériumai:
- Életkor ≥ 19 éves (a Nebraska felnőtt korhatára szerint)
- Az UNMC SCC vagy a Grand Island-i klinika munkatársa, aki HIV-vel kapcsolatos ellátást nyújt a betegeknek, és elkötelezett szerepet tölt be az IM-CAPABLE vizsgálatban
- Képes írásbeli és/vagy szóbeli visszajelzést adni a megvalósítási módban leírtak szerint
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Résztvevők
A Nebraska Egyetemi Orvosi Központ (UNMC) speciális gondozási központjában, akik az Omaha Metropolitan területén kívül élnek, gondozást kapnak, és akik a CAB+RPV LA indítását választják a klinikai ellátás részeként.
|
Az AIM (Acceptability of Intervention Measure) kérdőívet az alaphelyzetben, a 7. és a 15. hónapban adják ki a betegek és a személyzet résztvevőinek. Ez a végrehajtási eredmények négy tételből álló validált mérőszáma, amelyet gyakran a végrehajtás sikerének „vezető mutatójának” tekintenek. Az AIM mérni fogja, hogy a résztvevők milyen mértékben tartják elfogadhatónak a CAB+RPV LA megvalósítását. Az Intervention Appropriateness Measure (IAM) kérdőívet az alaphelyzetben adják ki a betegek és a személyzet résztvevőinek. Ez a végrehajtási eredmények négy tételből álló validált mérőszáma, amelyet gyakran a végrehajtás sikerének „vezető mutatójának” tekintenek. Az IAM mérni fogja, hogy a résztvevők mennyire tartják megfelelőnek a CAB+RPV LA megvalósítását. A beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága (FIM) kérdőívet az alaphelyzetben, a 7. és a 15. hónapban adják ki a betegek és a személyzet résztvevőinek. Ez a végrehajtási eredmények négy tételből álló validált mérőszáma, amelyet gyakran a végrehajtás sikerének „vezető mutatójának” tekintenek. A FIM mérni fogja, hogy a résztvevők milyen mértékben tartják megvalósíthatónak a CAB+RPV LA megvalósítását. A tanulmányban használt HIV Stigma Skála Kérdőív a validált 40 tételes HIV stigma skála rövidített változata. Ez a 12 tételből álló kérdőív ugyanazt a négy megbélyegzési alskálát méri, mint az eredeti verzióban, a személyre szabott megbélyegzés, a nyilvánosságra hozatali aggályok, a közvélemény attitűdjeivel és a negatív énképgel kapcsolatos adatok gyűjtésének egyszerűsített megközelítése érdekében. Ezt az alaphelyzetben, a 7. és a 15. hónapban adják be. A HIV-kezeléssel kapcsolatos elégedettségi kérdőívet a HIV-kezelések és a betegek elégedettségének értékelésére fejlesztették ki. Az eredeti, 10 tételből álló HIVTSQ-t, amely a pszichometriai validálás két szakaszán esett át, úgy alakították át, hogy tartalmazza a HIV injekciós kezelésével kapcsolatos kérdéseket. A HIVTSQ két változatát használják. A státusz verzió (HIVTSQs12) a kezeléssel való elégedettség változását fogja értékelni az idő múlásával, a változásváltozat (HIVTSQc12) pedig a kezeléssel való elégedettség változását a páciens korábbi és jelenlegi kezelése között. Az állapotváltozat adminisztrálása az alaphelyzetben, a 7. és a 15. hónapban történik. A HIV-kezeléssel kapcsolatos elégedettségi kérdőívet a HIV-kezelések és a betegek elégedettségének értékelésére fejlesztették ki. Az eredeti, 10 tételből álló HIVTSQ-t, amely a pszichometriai validálás két szakaszán esett át, úgy alakították át, hogy tartalmazza a HIV injekciós kezelésével kapcsolatos kérdéseket. A HIVTSQ két változatát használják. A státusz verzió (HIVTSQs12) a kezeléssel való elégedettség változását fogja értékelni az idő múlásával, a változásváltozat (HIVTSQc12) pedig a kezeléssel való elégedettség változását a páciens korábbi és jelenlegi kezelése között. A módosított változat 15. hónapjában kerül adminisztrálásra. A Needs and Barriers Assessment egy kérdőív, amely a betegek részvételi akadályait és az egészséget befolyásoló társadalmi tényezőket, az antiretrovirális terápiával kapcsolatos érzelmi kihívásokat, valamint a CAB+RPV LA kezelésre való átállás hatását értékeli. Ezt az alaphelyzetben, a 7. és a 15. hónapban adják be.
Minden egyes klinikai injekciós vizit előtt felvesszük a kapcsolatot a betegekkel, hogy emlékeztetőket kapjanak a találkozóra és felmérjék az igényeket.
Qualitative interviews will be conducted for all patient participants within thirty days after study completion at Month 15 to further evaluate the participant's experience with the implementation of CAB+RPV LA treatment.
|
|
Staff
Staff at the University of Nebraska Medical Center (UNMC) Specialty Care Center, the Nebraska Medicine Grand Island clinic, the Myrtue Medical Center or the Shenandoah Medical Center who provide HIV-related care and are involved in this study.
|
Az AIM (Acceptability of Intervention Measure) kérdőívet az alaphelyzetben, a 7. és a 15. hónapban adják ki a betegek és a személyzet résztvevőinek. Ez a végrehajtási eredmények négy tételből álló validált mérőszáma, amelyet gyakran a végrehajtás sikerének „vezető mutatójának” tekintenek. Az AIM mérni fogja, hogy a résztvevők milyen mértékben tartják elfogadhatónak a CAB+RPV LA megvalósítását. Az Intervention Appropriateness Measure (IAM) kérdőívet az alaphelyzetben adják ki a betegek és a személyzet résztvevőinek. Ez a végrehajtási eredmények négy tételből álló validált mérőszáma, amelyet gyakran a végrehajtás sikerének „vezető mutatójának” tekintenek. Az IAM mérni fogja, hogy a résztvevők mennyire tartják megfelelőnek a CAB+RPV LA megvalósítását. A beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága (FIM) kérdőívet az alaphelyzetben, a 7. és a 15. hónapban adják ki a betegek és a személyzet résztvevőinek. Ez a végrehajtási eredmények négy tételből álló validált mérőszáma, amelyet gyakran a végrehajtás sikerének „vezető mutatójának” tekintenek. A FIM mérni fogja, hogy a résztvevők milyen mértékben tartják megvalósíthatónak a CAB+RPV LA megvalósítását.
A személyzet résztvevői részt vesznek az Extension for Community Healthcare Outcomes (ECHO projekt) oktatási foglalkozásain, amelyek olyan témákkal foglalkoznak, mint a HIV kezelésének és gondozásának alapjai, a HIV kimenetelei, az antiretrovirális terápiák (ART), beleértve a hosszú hatású ART-t, a kulturális érzékenység és a társadalmi meghatározók. egészség a vidéki területeken.
A személyzet terheltségét és elkötelezettségét vizsgáló kérdőív egy olyan kérdőív, amelynek célja, hogy felmérje a személyzeti résztvevők észleléseit az elkötelezettségről, a terheltségről, a megkönnyítő tényezőkről, az akadályokról, a kommunikációról, az erőforrásokról és a kihívásokról a hosszú hatású injekciós terápia klinikai bevezetésével kapcsolatban.
Ezt a 7. és a 15. hónapban kell kitölteni.
Qualitative interviews will be conducted at Baseline for staff at the Myrtue Medical Center and the Shenandoah Medical Center to evaluate participants' knowledge and perceptions about CAB+RPV LA.
An interview will be conducted for all staff participants within thirty days after study completion at Month 15 to further evaluate the participant's experience with the implementation of CAB+RPV LA treatment.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek résztvevői a CAB+RPV LA megvalósítás elfogadhatóságának meghatározása
Időkeret: 15 hónap (alapállapot, 7. hónap és 15. hónap)
|
Azon betegek részaránya, akik egyetértenek/teljes mértékben egyetértenek (4-es vagy magasabb átlagpontszám) a CAB+RPV LA végrehajtásának elfogadhatóságával a beavatkozási intézkedés elfogadhatóságára (AIM) kérdőívre vonatkozóan (4 tételes mérőszám az észlelt beavatkozás elfogadhatóságának Likert-skálán mérve) (1-Teljesen nem értek egyet 5-Teljesen egyetértek).
A pontszám átlaga.
|
15 hónap (alapállapot, 7. hónap és 15. hónap)
|
|
A betegek résztvevői a CAB+RPV LA megvalósítás megvalósíthatóságának meghatározása
Időkeret: 15 hónap (alapállapot, 7. hónap és 15. hónap)
|
Azon betegek részaránya, akik egyetértenek/teljesen egyetértenek (4-es vagy magasabb átlagpontszám) a CAB+RPV LA végrehajtásának elfogadhatóságával a Beavatkozási Intézkedés (FIM) kérdőíven (a beavatkozás észlelt elfogadhatóságának 4 tételes mérőszáma Likert-skálán mérve) (1-Teljesen nem értek egyet 5-Teljesen egyetértek).
A pontszám átlaga.
|
15 hónap (alapállapot, 7. hónap és 15. hónap)
|
|
A személyzet résztvevői a CAB+RPV LA megvalósítás elfogadhatóságának meghatározása
Időkeret: 15 hónap (alapállapot, 7. hónap és 15. hónap)
|
Azon személyzet résztvevőinek aránya, akik egyetértenek/teljes mértékben egyetértenek (4-es vagy magasabb átlagpontszám) a CAB+RPV LA végrehajtásának elfogadhatóságával a beavatkozási intézkedés elfogadhatóságára (AIM) kérdőívre vonatkozóan (a beavatkozás észlelt elfogadhatóságának 4 elemes mérőszáma Likert-skálán mérve). (1-Teljesen nem értek egyet 5-Teljesen egyetértek).
A pontszám átlaga.
|
15 hónap (alapállapot, 7. hónap és 15. hónap)
|
|
A személyzet résztvevői a CAB+RPV LA megvalósítás megvalósíthatóságának meghatározása
Időkeret: 15 hónap (alapállapot, 7. hónap és 15. hónap)
|
Azon személyzet résztvevőinek aránya, akik egyetértenek/teljes mértékben egyetértenek (4-es vagy magasabb átlagpontszám) a CAB+RPV LA végrehajtásának elfogadhatóságával a Beavatkozási Intézkedés (FIM) kérdőíven (4 elemes mérőszám az észlelt beavatkozás elfogadhatóságának Likert-skálán mérve) (1-Teljesen nem értek egyet 5-Teljesen egyetértek).
A pontszám átlaga.
|
15 hónap (alapállapot, 7. hónap és 15. hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CAB+RPV LA megvalósítás helyspecifikus elérése
Időkeret: 15 hónap
|
A CAB+RPV LA megkezdésére utalt betegek számának összehasonlítása azon betegek számával, akik klinikailag alkalmasak voltak a CAB+RPV LA megkezdésére a vizsgálat végén. Ezeket az adatokat egy elektronikus kórlapból generált jelentésből nyerjük, amely jelzi azon betegek számát, akik megfelelnek a kezdeti klinikai jogosultságnak (virológiailag elnyomott, nem terhes, nem hepatitis B fertőzés stb.). |
15 hónap
|
|
Virológiailag elnyomott betegek résztvevői (plazma HIV RNS <50 kópia/ml)
Időkeret: 15 hónap (alapállapot, 1. hónap, 3. hónap, 9. hónap és 15. hónap)
|
A virológiailag szuppresszált betegek aránya (plazma HIV RNS <50 kópia/ml) a CAB+RPV LA végrehajtási stratégiáinak vírusszuppresszióra vonatkozó hatékonyságának leírásaként.
Az injekciós vizitek elektronikus kórlapjából gyűjtött vírusterhelési eredmények.
|
15 hónap (alapállapot, 1. hónap, 3. hónap, 9. hónap és 15. hónap)
|
|
Injekciós látogatási arány
Időkeret: 15 hónap
|
A klinikai injekciós viziteket kihagyó betegek aránya (az injekciós vizitek aránya a vizsgálat végén az elektronikus orvosi nyilvántartásból minden klinikai injekció esetében összegyűjtött arányt mutat).
|
15 hónap
|
|
A CAB+RPV LA hatása a betegekben résztvevők stigmáról számoltak be
Időkeret: 15 hónap (alapállapot, 7. hónap és 15. hónap)
|
HIV-stigma kérdőív (az észlelt megbélyegzés 12 tételes mérőszáma 4-fokú Likert-skála segítségével: 1-teljesen nem értek egyet 4-teljesen egyetértek; a magasabb pontszámok a HIV-vel kapcsolatos megbélyegzés magasabb szintjét jelzik).
Az összpontszám a tételpontszámok összege.
|
15 hónap (alapállapot, 7. hónap és 15. hónap)
|
|
A CAB+RPV LA hatása a betegeknél a kezeléssel való elégedettségről számolt be
Időkeret: 15 hónap (alapállapot, 7. hónap és 15. hónap)
|
A HIV-kezeléssel való elégedettség kérdőívének státuszváltozata (12 elem 7-pontos Likert-skálán értékelve: 0 - nagyon elégedetlentől 6-ig - nagyon elégedett).
A magasabb pontszámok magasabb szintű elégedettséget jeleznek a HIV-kezeléssel.
|
15 hónap (alapállapot, 7. hónap és 15. hónap)
|
|
A betegek résztvevői a kezeléssel való elégedettség változásáról számoltak be a korábbi orális kezelés és a CAB+RPV LA között
Időkeret: 15. hónap
|
A HIV-kezeléssel kapcsolatos elégedettség kérdőív változata (12 tétel 7-es Likert-skálán értékelve: -3 - sokkal kevésbé elégedett most 3-ra - sokkal elégedettebb most.)
A magasabb pontszámok a kezeléssel való elégedettség nagyobb javulását jelzik az új kezeléssel.
|
15. hónap
|
|
A CAB+RPV LA leállításának okai
Időkeret: 15 hónap
|
A betegek résztvevőitől a CAB+RPV LA abbahagyására vonatkozó okok összegyűjtése a betegvizsgálatban való részvétel végén befejeződik.
|
15 hónap
|
|
CAB+RPV LA megvalósításának helyspecifikus akadályai
Időkeret: 16 hónap
|
A személyzet terheltségét és elkötelezettségét mérő felmérés a 7. és 15. hónapban kerül felvételre.
Minőségi interjúk a személyzeti résztvevőkkel a vizsgálat befejezését követő egy hónapon belül. |
16 hónap
|
|
A CAB+RPV LA megvalósításának helyspecifikus elősegítő tényezői
Időkeret: 16 hónap
|
A személyzet terheltségét és elkötelezettségét felmérő kérdőív a 7. és 15. hónapban kerül kitöltésre.
A személyzeti résztvevőkkel a tanulmány befejezése után egy hónapon belül kvalitatív interjúk kerülnek lebonyolításra. |
16 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ismertesse a betegek által bejelentett akadályokat a CAB+RPV LA kezelésében
Időkeret: 15 hónap (alapállapot, 7. hónap és 15. hónap)
|
A Needs and Barriers Assessment egy kérdőív, amely a betegek részvételi akadályait és az egészséget befolyásoló társadalmi tényezőket, az antiretrovirális terápiával kapcsolatos érzelmi kihívásokat, valamint a CAB+RPV LA kezelésre való átállás hatását értékeli.
|
15 hónap (alapállapot, 7. hónap és 15. hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nada Fadul, MD, University of Nebraska
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0277-24-EP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .