비수도권 지역의 HIV 감염자를 위한 CAB+RPV LA 구현 (IM-CAPABLE)

직원

HIV 관련 치료를 제공하고 이 연구에 참여하는 네브라스카 대학 의료 센터(UNMC) 전문 치료 센터 또는 Nebraska Medicine Grand Island 클리닉의 직원.

행동: 개입 조치의 수용성(AIM)

AIM(중재 조치 수용 가능성) 설문지는 기준선, 7개월차 및 15개월차에 환자 및 직원 참가자에게 실시됩니다. 이는 종종 구현 성공의 "선도 지표"로 간주되는 구현 결과에 대한 4개 항목으로 구성된 검증된 측정입니다.

AIM은 참가자들이 CAB+RPV LA 구현이 수용 가능하다고 믿는 정도를 측정합니다.

행동: 개입 적절성 측정(IAM)

중재 적절성 측정(IAM) 설문지는 환자 및 직원 참가자를 대상으로 기준선에서 실시됩니다. 이는 종종 구현 성공의 "선도 지표"로 간주되는 구현 결과에 대한 4개 항목으로 구성된 검증된 측정입니다.

IAM은 참가자가 CAB+RPV LA 구현이 적절하다고 믿는 정도를 측정합니다.

행동: 개입 조치(FIM)의 타당성

중재 조치의 타당성(FIM) 설문지는 환자 및 직원 참가자를 대상으로 기준선, 7개월 및 15개월에 실시됩니다. 이는 종종 구현 성공의 "선도 지표"로 간주되는 구현 결과에 대한 4개 항목으로 구성된 검증된 측정입니다.

FIM은 참가자들이 CAB+RPV LA 구현이 가능하다고 믿는 정도를 측정합니다.

행동: 정성적 인터뷰

질적 인터뷰는 CAB+RPV LA 치료 시행에 대한 참가자의 경험을 추가로 평가하기 위해 연구 완료 후 15개월 이내에 30일 이내에 실시됩니다.

행동: 직원 교육

직원 참가자들은 HIV 치료 및 관리의 기초, HIV 결과, 장기간 지속되는 ART를 포함한 항레트로바이러스 치료법(ART) 제공, 문화적 민감성 및 사회적 결정 요인과 같은 주제를 다루는 ECHO 프로젝트(Extension for Community Healthcare Outcomes) 교육 세션에 참여하게 됩니다. 농촌 지역의 건강.

행동: 직원 7개월 및 15개월 설문조사 - 직원 부담 및 참여도

스태프 부담 및 참여 설문조사는 진료소에서 장기 지속성 주사 요법 시행과 관련된 참여도, 부담감, 촉진 요인, 장애 요인, 의사소통, 자원 및 과제에 대한 직원 참여자의 인식을 평가하기 위해 설계된 설문지입니다. 이 설문조사는 7개월과 15개월에 시행될 예정입니다.

참가자들

오마하 대도시 외부에 거주하고 임상 치료의 일환으로 CAB+RPV LA를 시작하기로 선택한 네브래스카 대학교 의료 센터 (UNMC) 전문 치료 센터에서 의료를받는 참가자.

행동: 개입 조치의 수용성(AIM)

AIM(중재 조치 수용 가능성) 설문지는 기준선, 7개월차 및 15개월차에 환자 및 직원 참가자에게 실시됩니다. 이는 종종 구현 성공의 "선도 지표"로 간주되는 구현 결과에 대한 4개 항목으로 구성된 검증된 측정입니다.

AIM은 참가자들이 CAB+RPV LA 구현이 수용 가능하다고 믿는 정도를 측정합니다.

행동: 개입 적절성 측정(IAM)

중재 적절성 측정(IAM) 설문지는 환자 및 직원 참가자를 대상으로 기준선에서 실시됩니다. 이는 종종 구현 성공의 "선도 지표"로 간주되는 구현 결과에 대한 4개 항목으로 구성된 검증된 측정입니다.

IAM은 참가자가 CAB+RPV LA 구현이 적절하다고 믿는 정도를 측정합니다.

행동: 개입 조치(FIM)의 타당성

중재 조치의 타당성(FIM) 설문지는 환자 및 직원 참가자를 대상으로 기준선, 7개월 및 15개월에 실시됩니다. 이는 종종 구현 성공의 "선도 지표"로 간주되는 구현 결과에 대한 4개 항목으로 구성된 검증된 측정입니다.

FIM은 참가자들이 CAB+RPV LA 구현이 가능하다고 믿는 정도를 측정합니다.

행동: HIV 낙인 척도 설문지

본 연구에 사용된 HIV 낙인 척도 설문지는 검증된 40개 항목 HIV 낙인 척도의 단축 버전입니다. 12개 항목으로 구성된 이 설문지는 개인화된 낙인, 공개 문제, 대중 태도에 대한 우려 및 부정적인 자기 이미지에 대한 데이터를 수집하는 간소화된 접근 방식을 위해 원본 버전에서 측정된 것과 동일한 4개의 낙인 하위 척도를 측정합니다.

이는 기준선, 7개월차 및 15개월차에 시행됩니다.

행동: HIV 치료 만족도 설문지 상태 버전(HIVTSQs12)

HIV 치료 만족도 설문지는 HIV 치료와 환자 만족도를 평가하기 위해 개발되었습니다. 두 단계의 심리 측정 검증을 거친 원래의 10개 항목 HIVTSQ는 HIV 주사 치료에 관한 질문을 포함하도록 조정되었습니다.

HIVTSQ의 두 가지 버전이 사용되고 있습니다. 상태 버전(HIVTSQs12)은 시간 경과에 따른 치료 만족도의 변화를 평가하고, 변경 버전(HIVTSQc12)은 환자 참가자의 이전 치료와 현재 치료 간의 치료 만족도 변화를 평가합니다.

상태 버전은 기준선, 7개월 및 15개월에 관리됩니다.

행동: HIV 치료 만족도 설문지 변경 버전(HIVTSQc12)

HIV 치료 만족도 설문지는 HIV 치료와 환자 만족도를 평가하기 위해 개발되었습니다. 두 단계의 심리 측정 검증을 거친 원래의 10개 항목 HIVTSQ는 HIV 주사 치료에 관한 질문을 포함하도록 조정되었습니다.

HIVTSQ의 두 가지 버전이 사용되고 있습니다. 상태 버전(HIVTSQs12)은 시간 경과에 따른 치료 만족도의 변화를 평가하고, 변경 버전(HIVTSQc12)은 환자 참가자의 이전 치료와 현재 치료 간의 치료 만족도 변화를 평가합니다.

변경 버전은 15개월차에 관리됩니다.

행동: 요구 사항 및 장벽 평가

요구사항 및 장벽 평가는 환자 참가자의 장벽과 건강의 사회적 결정 요인, 항레트로바이러스 치료와 관련된 정서적 문제, CAB+RPV LA 치료로 전환할 때의 영향을 평가하기 위해 고안된 설문지입니다.

이는 기준선, 7개월차 및 15개월차에 시행됩니다.

행동: 방문 전 봉사활동

각 임상 주사 방문 전에 환자 참여자에게 연락하여 약속 알림 및 요구 사항 평가를 안내합니다.

행동: 정성적 인터뷰

질적 인터뷰는 CAB+RPV LA 치료 시행에 대한 참가자의 경험을 추가로 평가하기 위해 연구 완료 후 15개월 이내에 30일 이내에 실시됩니다.

CAB+RPV LA 구현의 수용 가능성에 대한 환자 참가자 결정

AIM(Acceptability of Intervention Measure) 설문지(리커트 척도로 측정된 인지된 중재 수용 가능성의 4개 항목 측정)에 대한 CAB+RPV LA 구현의 수용 가능성에 동의/완전히 동의(평균 점수 4 이상)하는 환자 참가자의 비율 (1-전혀 동의하지 않음 ~ 5-전혀 동의함). 점수는 평균으로 계산됩니다.

CAB+RPV LA 구현의 타당성에 대한 환자 참가자 결정

중재 타당성(FIM) 설문지(리커트 척도로 측정된 인지된 중재 수용 가능성의 4개 항목 측정)에서 CAB+RPV LA 구현의 수용 가능성에 대해 동의/완전히 동의(평균 점수 4 이상)하는 환자 참가자의 비율 (1-전혀 동의하지 않음 ~ 5-전혀 동의함). 점수는 평균으로 계산됩니다.

CAB+RPV LA 구현의 수용 가능성에 대한 직원 참가자 결정

AIM(개입 조치 수용 가능성) 설문지(리커트 척도에서 측정된 인지된 개입 수용 가능성에 대한 4개 항목 측정)에 대한 CAB+RPV LA 구현의 수용 가능성에 대해 동의/완전히 동의(평균 점수 4 이상)한 직원 참가자의 비율 (1-전혀 동의하지 않음 ~ 5-전혀 동의함). 점수는 평균으로 계산됩니다.

CAB+RPV LA 구현의 타당성에 대한 직원 참가자 결정

FIM(개입 가능성) 설문지(리커트 척도로 측정된 인지된 중재 수용 가능성의 4개 항목 측정)에 대한 CAB+RPV LA 구현의 수용 가능성에 대해 동의/완전히 동의(평균 점수 4 이상)하는 직원 참가자의 비율 (1-전혀 동의하지 않음 ~ 5-전혀 동의함). 점수는 평균으로 계산됩니다.

CAB+RPV LA 구현의 사이트별 도달 범위

연구 종료 시 CAB+RPV LA를 시작하도록 의뢰된 환자 수와 임상적으로 CAB+RPV LA를 시작할 수 있는 환자 수의 비교.

이 데이터는 초기 임상 적격성(바이러스 억제, 임신하지 않음, B형 간염 감염 없음 등)을 충족하는 환자 수를 나타내는 전자 의료 기록 생성 보고서에서 얻을 수 있습니다.

바이러스학적으로 억제된 환자 참가자(혈장 HIV RNA <50 복사본/mL)

바이러스 억제에 대한 CAB+RPV LA 구현 전략의 효과에 대한 설명으로 바이러스학적으로 억제된(혈장 HIV RNA <50 복사본/mL) 환자 참가자의 비율입니다. 주사 방문에 대한 전자 의료 기록에서 수집된 바이러스 부하 결과입니다.

주입 방문 쇼 비율

임상 주사 방문을 놓친 환자 참가자의 비율(주사 방문은 연구가 끝날 때 각 임상 주사에 대한 전자 의료 기록에서 수집된 비율을 나타냅니다).

환자 참가자에 대한 CAB+RPV LA 효과 보고된 낙인

HIV 낙인 설문지(4점 Likert 척도를 사용하여 인식된 낙인에 대한 12개 항목 측정: 1-전혀 동의하지 않음 ~ 4-전적으로 동의함; 점수가 높을수록 인식된 HIV 관련 낙인의 수준이 더 높음을 나타냄). 총점은 항목 점수를 합산한 것입니다.

환자 참가자에 대한 CAB+RPV LA 효과 보고된 치료 만족도

HIV 치료 만족도 설문지 상태 버전(7점 Likert 척도를 사용하여 평가된 12개 항목: 0 - 매우 불만족 ~ 6 - 매우 만족). 점수가 높을수록 HIV 치료에 대한 만족도가 높다는 것을 의미합니다.

환자 참가자가 이전 경구 치료와 CAB+RPV LA 간의 치료 만족도 변화를 보고했습니다.

HIV 치료 만족도 설문지 변경 버전(7점 Likert 척도를 사용하여 평가된 12개 항목: -3 - 지금은 훨씬 덜 만족에서 3 - 지금은 훨씬 더 만족함) 점수가 높을수록 새로운 치료법에 대한 치료 만족도가 더 크게 향상되었음을 의미합니다.

CAB+RPV LA 중단 이유

CAB+RPV LA 중단에 대한 환자 참가자의 이유 수집은 환자 연구 참여가 끝나면 완료됩니다.

CAB+RPV 장기지속형 주사제 시행에 대한 현장별 장애요인

연구진 부담 및 참여 설문조사는 7개월과 15개월에 실시됩니다. 연구 종료 후 한 달 이내에 연구진 참여자를 대상으로 한 질적 면접.

CAB+RPV LA 구현을 위한 사이트별 촉진 요소

연구진 부담 및 참여도 설문조사가 7개월과 15개월에 시행됩니다. 연구 종료 후 1개월 이내에 연구진 참여자를 대상으로 한 질적 인터뷰가 진행됩니다.

CAB+RPV LA를 받는 데 있어 환자가 보고한 장벽을 설명합니다.

요구사항 및 장벽 평가는 환자 참가자의 장벽과 건강의 사회적 결정 요인, 항레트로바이러스 치료와 관련된 정서적 문제, CAB+RPV LA 치료로 전환할 때의 영향을 평가하기 위해 고안된 설문지입니다.