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Implementierung von CAB+RPV LA für Menschen mit HIV in Nicht-Metropolregionen (IM-CAPABLE)

10. April 2026 aktualisiert von: University of Nebraska

Implementierung von CAB+RPV LA für Menschen mit HIV in Nicht-Metropolregionen: Beseitigung von Adhärenzbarrieren durch Lernen und evidenzbasierte Strategien (IM-CAPABLE)

Das Ziel dieser wissenschaftlichen Umsetzungsstudie besteht darin, mehr über die Erfahrungen mit dem Erhalt und der Verabreichung von Cabotegravir + Rilpivirin-Langzeitinjektionen (CAB+RPV LA) zur Behandlung des humanen Immundefizienzvirus (HIV) für Menschen zu erfahren, die weit von einem HIV-Anbieter entfernt leben . Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Ist CAB+RPV LA machbar und für Patienten und Personal akzeptabel?
  • Welche Hindernisse und Unterstützungen gibt es und haben den größten Einfluss auf den Erhalt und die Bereitstellung von CAB+RPV LA?
  • Wie wirkt sich CAB+RPV LA auf die HIV-Stigmatisierung, die Behandlungszufriedenheit, die Medikamenteneinhaltung und die Virussuppression aus?

Menschen mit HIV, die außerhalb des Großraums Omaha, Nebraska leben und im Rahmen der regulären medizinischen Versorgung von HIV mit CAB+RPV LA beginnen, werden eingeladen, an dieser Studie teilzunehmen, indem sie über einen Zeitraum von 15 Monaten Fragebögen ausfüllen und ein Interview führen. Klinikmitarbeiter, die an der Bereitstellung von HIV-Versorgung und CAB+RPV LA beteiligt sind, werden ebenfalls durch Fragebögen und ein Interview Beiträge leisten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das UNMC Specialty Care Center (SCC) in Omaha, Nebraska, ist die einzige spezielle HIV-Behandlungseinrichtung in der Region und betreut Patienten aus dem gesamten Bundesstaat Nebraska sowie dem Südwesten von Iowa. Es bietet außerdem das einzige umfassende CAB+RPV-LA-Programm in der Region mit hochqualifiziertem Personal, etablierten Protokollen und Arbeitsabläufen für die Arzneimittelbeschaffung und mehr als 75 Patienten, die bisher CAB+RPV-LA erhalten haben.

Obwohl Personen, die auf diese neue Behandlungsmethode umgestiegen sind, von vielen Vorteilen berichten, einschließlich der Erleichterung, weil sie nicht täglich eine Pille einnehmen müssen (was oft als unerwünschte tägliche Erinnerung an eine HIV-Infektion angesehen wird), stoßen einige Personen immer noch auf Hürden beim Zugang zu dieser Behandlung, die verabreicht werden muss eine medizinische Einrichtung nach einem monatlichen oder alle zweimonatlichen Dosierungsplan.

Für die Patienten des UNMC Specialty Care Center (SCC), die in 79 ländlichen Landkreisen in Zentral- und Ost-Nebraska und 11 Landkreisen im Südwesten von Iowa leben, können zusätzliche Hindernisse wie Transport, schlechtes Wetter, Abwesenheit von der Arbeit für Reisen und Bedenken hinsichtlich der Privatsphäre bestehen rund um den Erhalt von Injektionen. Um den Zugang zu verbessern, hat sich das SCC mit der Nebraska Medicine Internal Medicine Clinic in Grand Island, Nebraska (einer ländlichen Einrichtung etwa 150 Meilen von Omaha entfernt) zusammengetan, um Patienten einen Satellitenstandort zur Verfügung zu stellen, an dem sie CAB+RPV-LA-Injektionen erhalten können.

Die IM-CAPABLE-Studie zielt darauf ab, diese Partnerschaft und die besten Möglichkeiten zur Bereitstellung von CAB+RPV LA für Patienten zu evaluieren, die weit von einem HIV-Anbieter entfernt wohnen und/oder in ländlichen Gebieten leben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68803
        • Nebraska Medicine Grand Island Clinic
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68106
        • University of Nebraska Specialty Care Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

HIV+-Patienten an der University of Nebraska Medical Center Specialty Care Clinic (UNMC SCC), die außerhalb der Metropolregion Omaha und/oder in ländlichen Gebieten wohnen und die Zulassungskriterien erfüllen. Sie werden durch das Human Immunodeficiency Virus (HIV)-Register identifiziert.

Klinisches Personal, das entweder am UNMC SCC oder an der Nebraska Medicine Grand Island Clinic an der HIV-Behandlung beteiligt ist und die Zulassungskriterien erfüllt. Für eine mögliche Teilnahme werden sie per E-Mail oder Telefon kontaktiert.

Beschreibung

Kriterien für die Patienteneinbeziehung:

  • Alter ≥ 19 Jahre (gemäß Nebraskas Altersdefinition für Erwachsene) mit dokumentierter HIV-Infektion
  • Betreuung zur Behandlung der HIV-Erkrankung durch einen Anbieter am Nebraska Medicine/UNMC Specialty Care Center (UNMC SCC)
  • Gilt als klinisch geeigneter Kandidat für CAB+RPV LA gemäß den HIV-Behandlungsrichtlinien und durch gemeinsame medizinische Entscheidungsfindung von Anbieter und Patient
  • Wohnt außerhalb der Metropolregion Omaha, Nebraska

Ausschlusskriterien für Patienten:

  • Erfüllt nicht die Zulassungskriterien der klinischen Richtlinien für CAB+RPV LA
  • Erhält derzeit CAB+RPV LA
  • Derzeit inhaftiert
  • Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme abzugeben
  • Schwanger oder planend, während des Studienzeitraums schwanger zu werden
  • Beabsichtigt, innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung von ihrem derzeitigen Wohnort in die Metropolregion Omaha umzuziehen oder den Servicebereich des Specialty Care Center zu verlassen

Kriterien für die Mitarbeitereinbindung:

  • Alter ≥ 19 Jahre (gemäß Nebraskas Altersdefinition für Erwachsene)
  • Mitarbeiter des UNMC SCC oder der Grand Island-Klinik, der Patienten im Zusammenhang mit HIV versorgt und eine spezielle Rolle in der IM-CAPABLE-Studie spielt
  • Kann schriftliches und/oder mündliches Feedback gemäß der Implementierungsmethode geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Personal
Mitarbeiter des Specialty Care Center des University of Nebraska Medical Center (UNMC) oder der Klinik Nebraska Medicine Grand Island, die HIV-bezogene Pflege anbieten und an dieser Studie beteiligt sind.
Verhalten: Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM)

Der AIM-Fragebogen (Acceptability of Intervention Measure) wird zu Studienbeginn, im 7. und 15. Monat an Patienten- und Personalteilnehmer ausgehändigt. Hierbei handelt es sich um eine anhand von vier Punkten validierte Messung der Implementierungsergebnisse, die häufig als „Frühindikator“ für den Implementierungserfolg angesehen wird.

Das AIM wird messen, inwieweit die Teilnehmer glauben, dass die Implementierung von CAB+RPV LA akzeptabel ist.

Verhalten: Maßnahme zur Angemessenheit der Intervention (IAM)

Der IAM-Fragebogen (Intervention Appropriateness Measure) wird zu Studienbeginn an Patienten- und Personalteilnehmer ausgehändigt. Hierbei handelt es sich um eine anhand von vier Punkten validierte Messung der Implementierungsergebnisse, die häufig als „Frühindikator“ für den Implementierungserfolg angesehen wird.

Das IAM wird messen, inwieweit die Teilnehmer glauben, dass die Implementierung von CAB+RPV LA angemessen ist.

Verhalten: Machbarkeit einer Interventionsmaßnahme (FIM)

Der FIM-Fragebogen (Feasibility of Intervention Measure) wird zu Studienbeginn, im siebten und im 15. Monat an Patienten- und Personalteilnehmer ausgehändigt. Hierbei handelt es sich um eine anhand von vier Punkten validierte Messung der Implementierungsergebnisse, die häufig als „Frühindikator“ für den Implementierungserfolg angesehen wird.

Das FIM wird messen, inwieweit die Teilnehmer glauben, dass die Implementierung von CAB+RPV LA machbar ist.

Verhalten: Qualitatives Interview
Qualitative Interviews werden innerhalb von 30 Tagen nach Abschluss der Studie im 15. Monat durchgeführt, um die Erfahrungen des Teilnehmers mit der Implementierung der CAB+RPV LA-Behandlung weiter zu bewerten.
Verhalten: Schulung des Personals
Die Teilnehmer des Personals nehmen an Schulungssitzungen zur Erweiterung der Ergebnisse des kommunalen Gesundheitswesens (Projekt ECHO) zu Themen wie Grundlagen der HIV-Behandlung und -Pflege, HIV-Ergebnissen, Bereitstellung antiretroviraler Therapien (ART), einschließlich langwirksamer ART, kultureller Sensibilität und sozialen Determinanten von teil Gesundheit im ländlichen Raum.
Verhalten: Mitarbeiterbefragung Monat 7 und 15 - Mitarbeiterbelastung und Engagement
Die Mitarbeiterbelastungs- und Engagement-Umfrage ist ein Fragebogen, der darauf ausgelegt ist, die Wahrnehmungen der Mitarbeiterteilnehmer hinsichtlich Engagement, Belastung, Erleichterungsfaktoren, Hindernissen, Kommunikation, Ressourcen und Herausforderungen im Zusammenhang mit der Implementierung der Langzeitinjektionstherapie in ihrer Klinik zu bewerten. Dies wird im Monat 7 und Monat 15 durchgeführt.
Teilnehmer
Teilnehmer, die am University of Nebraska Medical Center (UNMC) -Specialty Care Center versorgt werden, das außerhalb der Metropolregion Omaha lebt und sich für die Startkabine+RPV LA im Rahmen der klinischen Versorgung entscheiden.
Verhalten: Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM)

Der AIM-Fragebogen (Acceptability of Intervention Measure) wird zu Studienbeginn, im 7. und 15. Monat an Patienten- und Personalteilnehmer ausgehändigt. Hierbei handelt es sich um eine anhand von vier Punkten validierte Messung der Implementierungsergebnisse, die häufig als „Frühindikator“ für den Implementierungserfolg angesehen wird.

Das AIM wird messen, inwieweit die Teilnehmer glauben, dass die Implementierung von CAB+RPV LA akzeptabel ist.

Verhalten: Maßnahme zur Angemessenheit der Intervention (IAM)

Der IAM-Fragebogen (Intervention Appropriateness Measure) wird zu Studienbeginn an Patienten- und Personalteilnehmer ausgehändigt. Hierbei handelt es sich um eine anhand von vier Punkten validierte Messung der Implementierungsergebnisse, die häufig als „Frühindikator“ für den Implementierungserfolg angesehen wird.

Das IAM wird messen, inwieweit die Teilnehmer glauben, dass die Implementierung von CAB+RPV LA angemessen ist.

Verhalten: Machbarkeit einer Interventionsmaßnahme (FIM)

Der FIM-Fragebogen (Feasibility of Intervention Measure) wird zu Studienbeginn, im siebten und im 15. Monat an Patienten- und Personalteilnehmer ausgehändigt. Hierbei handelt es sich um eine anhand von vier Punkten validierte Messung der Implementierungsergebnisse, die häufig als „Frühindikator“ für den Implementierungserfolg angesehen wird.

Das FIM wird messen, inwieweit die Teilnehmer glauben, dass die Implementierung von CAB+RPV LA machbar ist.

Verhalten: Fragebogen zur HIV-Stigma-Skala

Der in dieser Studie verwendete Fragebogen zur HIV-Stigma-Skala ist eine verkürzte Version der validierten 40-Punkte-HIV-Stigma-Skala. Dieser 12-Punkte-Fragebogen misst die gleichen vier Stigma-Subskalen, die in der Originalversion gemessen wurden, und bietet einen optimierten Ansatz zur Erhebung dieser Daten zu personalisierter Stigmatisierung, Offenlegungsbedenken, Bedenken hinsichtlich der öffentlichen Einstellungen und negativem Selbstbild.

Dies wird zu Studienbeginn, Monat 7 und Monat 15 verabreicht.

Verhalten: Statusversion des Fragebogens zur Zufriedenheit mit der HIV-Behandlung (HIVTSQs12)

Der Fragebogen zur Zufriedenheit mit der HIV-Behandlung wurde entwickelt, um HIV-Behandlungen und die Patientenzufriedenheit zu bewerten. Der ursprüngliche 10-Punkte-HIVTSQ, der zwei Phasen der psychometrischen Validierung durchlief, wurde angepasst, um Fragen zur injizierbaren Behandlung von HIV aufzunehmen.

Es werden zwei Versionen des HIVTSQ verwendet. Die Statusversion (HIVTSQs12) bewertet die Veränderung der Behandlungszufriedenheit im Laufe der Zeit, und die Änderungsversion (HIVTSQc12) bewertet die Veränderung der Behandlungszufriedenheit zwischen der vorherigen und aktuellen Behandlung eines Patienten.

Die Statusversion wird zu Baseline, Monat 7 und Monat 15 verwaltet.

Verhalten: Änderungsversion des Fragebogens zur Zufriedenheit mit der HIV-Behandlung (HIVTSQc12)

Der Fragebogen zur Zufriedenheit mit der HIV-Behandlung wurde entwickelt, um HIV-Behandlungen und die Patientenzufriedenheit zu bewerten. Der ursprüngliche 10-Punkte-HIVTSQ, der zwei Phasen der psychometrischen Validierung durchlief, wurde angepasst, um Fragen zur injizierbaren Behandlung von HIV aufzunehmen.

Es werden zwei Versionen des HIVTSQ verwendet. Die Statusversion (HIVTSQs12) bewertet die Veränderung der Behandlungszufriedenheit im Laufe der Zeit, und die Änderungsversion (HIVTSQc12) bewertet die Veränderung der Behandlungszufriedenheit zwischen der vorherigen und der aktuellen Behandlung eines Patienten.

Die Änderungsversion wird im 15. Monat verwaltet.

Verhalten: Bedarfs- und Barrierenanalyse

Bei der Bedarfs- und Barrierenbewertung handelt es sich um einen Fragebogen zur Beurteilung der Barrieren und sozialen Determinanten der Gesundheit der Patienten, der emotionalen Herausforderungen im Zusammenhang mit der antiretroviralen Therapie und der Auswirkungen der Umstellung auf die CAB+RPV-LA-Behandlung.

Dies wird zu Studienbeginn, Monat 7 und Monat 15 verabreicht.

Verhalten: Kontaktaufnahme vor dem Besuch
Patiententeilnehmer werden vor jedem klinischen Injektionsbesuch kontaktiert, um eine Terminerinnerung und eine Bedarfsermittlung zu erhalten.
Verhalten: Qualitatives Interview
Qualitative Interviews werden innerhalb von 30 Tagen nach Abschluss der Studie im 15. Monat durchgeführt, um die Erfahrungen des Teilnehmers mit der Implementierung der CAB+RPV LA-Behandlung weiter zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Feststellung der Akzeptanz der CAB+RPV LA-Implementierung durch die Patiententeilnehmer
Zeitfenster: 15 Monate (Basislinie, Monat 7 und Monat 15)
Anteil der Patiententeilnehmer, die der Akzeptanz der CAB+RPV LA-Implementierung im AIM-Fragebogen (Acceptability of Intervention Measure, 4-Punkte-Maß für die wahrgenommene Interventionsakzeptanz, gemessen auf einer Likert-Skala) zustimmen/völlig zustimmen (durchschnittliche Punktzahl 4 oder höher). (1 – Stimme überhaupt nicht zu bis 5 – Stimme völlig zu). Die Punktzahl ist der berechnete Mittelwert.
15 Monate (Basislinie, Monat 7 und Monat 15)
Bestimmung der Machbarkeit der CAB+RPV LA-Implementierung durch Patiententeilnehmer
Zeitfenster: 15 Monate (Basislinie, Monat 7 und Monat 15)
Anteil der Patiententeilnehmer, die der Akzeptanz der CAB+RPV LA-Implementierung im FIM-Fragebogen (Feasibility of Intervention Measure, 4-Punkte-Maß für die wahrgenommene Interventionsakzeptanz, gemessen auf einer Likert-Skala) zustimmen/völlig zustimmen (durchschnittliche Punktzahl 4 oder höher). (1 – Stimme überhaupt nicht zu bis 5 – Stimme völlig zu). Die Punktzahl ist der berechnete Mittelwert.
15 Monate (Basislinie, Monat 7 und Monat 15)
Feststellung der Akzeptanz der CAB+RPV LA-Implementierung durch die Mitarbeiter
Zeitfenster: 15 Monate (Basislinie, Monat 7 und Monat 15)
Anteil der Mitarbeiter, die der Akzeptanz der CAB+RPV LA-Implementierung im AIM-Fragebogen (Acceptability of Intervention Measure, 4-Punkte-Messung der wahrgenommenen Interventionsakzeptanz, gemessen auf einer Likert-Skala) zustimmen/völlig zustimmen (durchschnittliche Punktzahl 4 oder höher). (1 – Stimme überhaupt nicht zu bis 5 – Stimme völlig zu). Die Punktzahl ist der berechnete Mittelwert.
15 Monate (Basislinie, Monat 7 und Monat 15)
Feststellung der Machbarkeit der CAB+RPV LA-Implementierung durch die Mitarbeiter
Zeitfenster: 15 Monate (Basislinie, Monat 7 und Monat 15)
Anteil der Mitarbeiter, die der Akzeptanz der CAB+RPV LA-Implementierung im FIM-Fragebogen (Feasibility of Intervention Measure, 4-Punkte-Messung der wahrgenommenen Interventionsakzeptanz, gemessen auf einer Likert-Skala) zustimmen/völlig zustimmen (durchschnittliche Punktzahl 4 oder höher). (1 – Stimme überhaupt nicht zu bis 5 – Stimme völlig zu). Die Punktzahl ist der berechnete Mittelwert.
15 Monate (Basislinie, Monat 7 und Monat 15)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standortspezifische Reichweite der CAB+RPV LA-Implementierung
Zeitfenster: 15 Monate

Vergleich der Anzahl der Patienten, die für den Beginn von CAB+RPV LA überwiesen wurden, mit der Anzahl der Patienten, die am Ende der Studie klinisch für den Beginn von CAB+RPV LA geeignet waren.

Diese Daten werden aus einem in elektronischen Krankenakten erstellten Bericht abgerufen, der die Anzahl der Patienten angibt, die die anfängliche klinische Eignung erfüllen (virologisch unterdrückt, nicht schwanger, keine Hepatitis-B-Infektion usw.).
15 Monate
Virologisch supprimierte Patiententeilnehmer (Plasma-HIV-RNA <50 Kopien/ml)
Zeitfenster: 15 Monate (Basislinie, Monat 1, Monat 3, Monat 9 und Monat 15)
Anteil der Patiententeilnehmer, die virologisch supprimiert sind (Plasma-HIV-RNA <50 Kopien/ml) als Beschreibung der Wirksamkeit von CAB+RPV-LA-Implementierungsstrategien zur Virussuppression. Ergebnisse der Viruslast aus der elektronischen Krankenakte für die Injektionsbesuche.
15 Monate (Basislinie, Monat 1, Monat 3, Monat 9 und Monat 15)
Rate der Injektionsbesuche
Zeitfenster: 15 Monate
Anteil der Patiententeilnehmer, die klinische Injektionsbesuche verpasst haben (Rate der Injektionsbesuche, die am Ende der Studie aus der elektronischen Krankenakte für jede klinische Injektion erfasst wurden).
15 Monate
CAB+RPV LA-Effekt auf Patiententeilnehmer berichteten von Stigmatisierung
Zeitfenster: 15 Monate (Basislinie, Monat 7 und Monat 15)
HIV-Stigma-Fragebogen (12-Punkte-Messung der wahrgenommenen Stigmatisierung anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala: 1 – Stimme überhaupt nicht zu bis 4 – Stimme völlig zu; höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an wahrgenommener HIV-bezogener Stigmatisierung). Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Punktpunktzahlen.
15 Monate (Basislinie, Monat 7 und Monat 15)
Der CAB+RPV-LA-Effekt auf die Patienten berichtete über die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Behandlung
Zeitfenster: 15 Monate (Basislinie, Monat 7 und Monat 15)
Statusversion des Fragebogens zur Zufriedenheit mit der HIV-Behandlung (12 Punkte, bewertet anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala: 0 – sehr unzufrieden bis 6 – sehr zufrieden). Höhere Werte weisen auf eine höhere Zufriedenheit mit der HIV-Behandlung hin.
15 Monate (Basislinie, Monat 7 und Monat 15)
Die Patiententeilnehmer berichteten von einer Veränderung der Behandlungszufriedenheit zwischen der vorherigen oralen Behandlung und CAB+RPV LA
Zeitfenster: Monat 15
Änderungsversion des Fragebogens zur Zufriedenheit mit der HIV-Behandlung (12 Punkte wurden anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet: -3 – jetzt viel weniger zufrieden bis 3 – jetzt viel zufriedener.) Höhere Werte deuten auf eine stärkere Verbesserung der Behandlungszufriedenheit mit der neuen Behandlung hin.
Monat 15
Gründe für die Einstellung von CAB+RPV LA
Zeitfenster: 15 Monate
Die Sammlung der Gründe von Patiententeilnehmern für den Abbruch von CAB+RPV LA wird am Ende der Teilnahme an der Patientenstudie abgeschlossen sein.
15 Monate
Standortspezifische Hindernisse für die Umsetzung von CAB+RPV LA
Zeitfenster: 16 Monate
Staff Burden and Engagement Survey durchgeführt im Monat 7 und 15. Qualitative Interviews mit teilnehmendem Personal innerhalb eines Monats nach Studienende.
16 Monate
Standortspezifische Förderfaktoren für die Implementierung von CAB+RPV LA
Zeitfenster: 16 Monate
Mitarbeiterbelastungs- und Engagement-Befragung durchgeführt im Monat 7 und 15. Qualitative Interviews mit Mitarbeiterteilnehmern innerhalb eines Monats nach Studienende.
16 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreiben Sie die von Patienten gemeldeten Hindernisse für den Erhalt von CAB+RPV LA
Zeitfenster: 15 Monate (Basislinie, Monat 7 und Monat 15)
Bei der Bedarfs- und Barrierenbewertung handelt es sich um einen Fragebogen zur Beurteilung der Barrieren und sozialen Determinanten der Gesundheit der Patienten, der emotionalen Herausforderungen im Zusammenhang mit der antiretroviralen Therapie und der Auswirkungen der Umstellung auf die CAB+RPV-LA-Behandlung.
15 Monate (Basislinie, Monat 7 und Monat 15)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska

Mitarbeiter

ViiV Healthcare

Ermittler

  • Hauptermittler: Nada Fadul, MD, University of Nebraska

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0277-24-EP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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