Neoadjuváns HAIC és PD-1 Plus Adjuváns PD-1 a magas kockázatú visszatérő HCC-hez

Bevételi kritériumok:

1. Újonnan diagnosztizált és kezeletlen hepatocelluláris karcinóma (a klinikai diagnosztikai kritériumok a "Kínai irányelvek a májrák diagnosztizálására és kezelésére" (2024-es kiadás) alapján, amelyet a Kínai Nemzeti Egészségügyi Bizottság és a Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stratégiája a prognózis előrejelzésére és az Európai Májkutatási Szövetség (EASL) kezelési ajánlása);
2. Tumor stádium: a milánói kritériumokon túl (egyetlen daganat >5 cm, vagy 2-3 tumor, legnagyobb átmérővel >3 cm), reszekálható CNLC Ib/IIa stádiumú hepatocellularis carcinoma;
3. Nincs tumor trombus, távoli áttét vagy nyirokcsomó áttét;
4. Normál májtérfogat ≥ 700 cm3, becsült maradék májtérfogat >40% reszekció után;
5. Beteg KPS ≥ 90;
6. Májfunkció Child-Pugh A osztály;
7. A becsült túlélés több mint 6 hónap;
8. A fontos szervek működése megfelel a következő követelményeknek: fehérvérsejtek ≥ 4,0×10^9/l, neutrofilek ≥ 1,5×10^9/l, vérlemezkék ≥ 80,0×10^9/l, hemoglobin ≥ 90 g/l; szérum albumin ≥ 2,8 g/dl; összbilirubin ≤ 1,5 × ULN, ALT/AST/ALP ≤ 2,5 × ULN; szérum kreatinin ≤ 1,5 × ULN vagy kreatinin-clearance > 60 ml/perc; nincsenek súlyos szerves betegségek;
9. A vizsgálati alanynak képesnek kell lennie arra, hogy megértse és önkéntesen aláírja az írásos beleegyező nyilatkozatot, és alá kell írnia a beleegyező nyilatkozatot a vizsgálat bármely konkrét eljárása előtt, és beleegyezik abba, hogy megfelel a jelen vizsgálatban meghatározott gyógyszeres és posztoperatív követési követelményeknek.

Kizárási kritériumok:

1. Más fontos szervek, például a szív, a tüdő és a vesék funkcióinak súlyos károsodásával kombinálva; a vírusos hepatitistől eltérő aktív fertőzések vagy más súlyos társbetegségek, amelyek miatt a beteg nem tudja elviselni a kezelést;
2. A sebészeti reszekció és az immunterápia ellenjavallatai;
3. Egyéb rosszindulatú daganatok anamnézisében;
4. Immunológiai betegségekkel vagy egyéb olyan állapotokkal kombinálva, amelyek hosszú távú szteroid kezelést igényelnek;
5. Ismert vagy gyanított allergia a vizsgált gyógyszerrel vagy bármely, a vizsgálattal kapcsolatban beadott gyógyszerrel szemben;
6. Szervátültetés története;
7. Terhes vagy szoptató nők;
8. Egyéb tényezők, amelyek befolyásolhatják a betegek felvételét és az értékelési eredményeket;
9. A vizsgálati protokollban meghatározott követelmények szerinti nyomon követés megtagadása, valamint a beleegyező nyilatkozat aláírásának megtagadása.