- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06478446
A halálozási szorongás közvetítő szerepe hemodializált betegekben
A halálozási szorongás közvetítő szerepe a vallási attitűdök és a lelki gondozási szükségletek kapcsolatában hemodializált betegeknél: minta Törökországból
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Anyagok és módszerek A kutatást leíró és keresztmetszeti vizsgálatként terveztük. Populáció és minta A vizsgálat populációja a Necmettin Erbakan Egyetemi Orvosi Kari Kórházban hemodialízis kezelés alatt álló betegekből állt.
Minta A mintanagyság meghatározásához Burucu és Cantekin (2022) adatait használtuk fel. Ebben a tanulmányban arról számoltak be, hogy a dializált betegek halálozási szorongása a dialízis típusától függően változott. Az említett vizsgálatban az R2 0,062 volt (Burucu & Cantekin, 2023). A halálozási szorongás többszörös regressziós eredményei alapján megállapították, hogy a vizsgálatot legalább 149 résztvevővel kell befejezni a 80%-os teljesítmény és a 0,066 hatásméret eléréséhez. Dunson és Bollen szerint a strukturális egyenletmodellezés megfelelően elvégezhető kis mintamérettel (körülbelül 100) (Palomo, Dunson és Bollen, 2007). Javasoljuk azonban, hogy a minta mérete legalább 200 legyen (Şen & Yılmaz, 2013). Ezért a számított számot a szakirodalomnak megfelelően 35%-kal növeltük (Yıldırım Kaptanoğlu, 2013), és a vizsgálat mintanagyságát 201-ben határoztuk meg. Összesen 203 beteget vontak be a vizsgálatba.
Adatgyűjtési eszközök Leíró jellemzők űrlapja, vallási attitűd skálája (RAS), lelki gondozási szükségletek skálája (SCNS) és halálszorongás skálája (DAS) használtak az adatgyűjtéshez.
Az adatokat a hemodialízis (HD) osztály kutatói személyesen gyűjtötték. Az adatgyűjtés során védőintézkedéseket tettek a fertőzésveszély megelőzése érdekében. A betegeket tájékoztatták a vizsgálatról, és megkapták a beleegyezésüket.
Az etikai jóváhagyást a XXX Egyetem Egészségtudományi Tudományos Kutatási Etikai Bizottsága, a szükséges engedélyeket pedig a XXX Egyetemi Orvostudományi Kari Kórház szerezte be. A vizsgálat minden szakaszát a STROBE ellenőrzőlistával és a Helsinki Nyilatkozattal összhangban teljesítették.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Pulyka, 42090
- Necmettin Erbakan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tizennyolc év feletti, továbbra is HD-kezelésben részesülő, Törökországban lakóhellyel rendelkező, kommunikációs akadályok nélküli egyéneket vontak be a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- A nem muszlim egyéneket, a betegség végső stádiumában lévőket, rákkezelés alatt állókat és a kognitív zavarokkal küzdőket kizárták.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A halálszorongás közvetítő szerepe a vallási attitűdök lelki gondozási szükségletekre gyakorolt hatásában
Időkeret: 2023.10.2./2024.02.30
|
Felmérték, hogy van-e közvetítő szerepe a halálszorongásnak a vallási attitűdök lelki gondozási szükségletekre gyakorolt hatásában
|
2023.10.2./2024.02.30
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NECMETTİN EU-
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .