- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06478446
Il ruolo di mediazione dell'ansia di morte nei pazienti in emodialisi
Il ruolo di mediazione dell’ansia di morte nella relazione tra atteggiamenti religiosi e bisogni di assistenza spirituale nei pazienti in emodialisi: un campione della Turchia
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Materiali e Metodi La ricerca è stata concepita come uno studio descrittivo e trasversale. Popolazione e campione La popolazione dello studio era costituita da pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi presso l'ospedale della facoltà di medicina dell'Università di Necmettin Erbakan.
Campione I dati di Burucu e Cantekin (2022) sono stati utilizzati per determinare la dimensione del campione. In questo studio, è stato riportato che l’ansia di morte nei pazienti in dialisi variava a seconda del tipo di dialisi. Nello studio citato, R2 era 0,062 (Burucu & Cantekin, 2023). Secondo i risultati della regressione multipla sull'ansia di morte, è stato stabilito che lo studio dovrebbe essere completato con almeno 149 partecipanti per raggiungere una potenza dell'80% e una dimensione dell'effetto di 0,066. Secondo Dunson e Bollen, la modellazione delle equazioni strutturali può essere adeguatamente eseguita con campioni di piccole dimensioni (circa 100) (Palomo, Dunson e Bollen, 2007). Tuttavia, si raccomanda che la dimensione del campione sia pari o superiore a 200 (Şen & Yılmaz, 2013). Pertanto, il numero calcolato è stato aumentato del 35% in linea con la letteratura (Yıldırım Kaptanoğlu, 2013) e la dimensione del campione dello studio è stata determinata come 201. Nello studio sono stati inclusi un totale di 203 pazienti.
Per la raccolta dei dati sono stati utilizzati il modulo delle caratteristiche descrittive degli strumenti di raccolta dati, la scala dell'atteggiamento religioso (RAS), la scala dei bisogni di cura spirituale (SCNS) e la scala dell'ansia di morte (DAS).
I dati sono stati raccolti faccia a faccia dai ricercatori dell'unità di emodialisi (HD). Durante la raccolta dei dati sono state adottate misure protettive per prevenire il rischio di infezione. I pazienti sono stati informati dello studio ed è stato ottenuto il loro consenso.
L'approvazione etica è stata ottenuta dal comitato etico per la ricerca scientifica della XXX University Health Sciences e le autorizzazioni necessarie sono state ottenute dal XXX University Medical Faculty Hospital. Tutte le fasi dello studio sono state completate in conformità con la checklist STROBE e la Dichiarazione di Helsinki.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Tacchino, 42090
- Necmettin Erbakan University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nello studio sono stati inclusi individui di età pari o superiore a diciotto anni, che continuavano a ricevere il trattamento per la MH, residenti in Turchia e senza barriere comunicative.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi gli individui non musulmani, quelli nella fase terminale della malattia, sottoposti a cure contro il cancro e quelli con disturbi cognitivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il ruolo di mediazione dell’ansia di morte sull’impatto degli atteggiamenti religiosi sui bisogni di cura spirituale
Lasso di tempo: 2.10.2023/30.02.2024
|
È stato valutato se esiste un ruolo di mediazione dell’ansia di morte sull’effetto degli atteggiamenti religiosi sui bisogni di cura spirituale
|
2.10.2023/30.02.2024
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NECMETTİN EU-
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