- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06478446
Zprostředkující role úzkosti ze smrti u hemodialyzovaných pacientů
Zprostředkující role úzkosti ze smrti ve vztahu mezi náboženskými postoji a potřebami duchovní péče u hemodialyzovaných pacientů: Vzorek Turecka
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Materiály a metody Výzkum byl koncipován jako deskriptivní a průřezová studie. Populace a vzorek Populaci studie tvořili pacienti podstupující hemodialyzační léčbu v Necmettin Erbakan University Medical Fakultní nemocnice.
Vzorek Ke stanovení velikosti vzorku byla použita data Burucu a Cantekina (2022). V této studii bylo hlášeno, že úzkost ze smrti u dialyzovaných pacientů se lišila podle typu dialýzy. Ve zmíněné studii bylo R2 0,062 (Burucu & Cantekin, 2023). Podle výsledků vícenásobné regrese úzkosti ze smrti bylo stanoveno, že studie by měla být dokončena s alespoň 149 účastníky, aby bylo dosaženo 80% síly a velikosti účinku 0,066. Podle Dunsona a Bollena lze modelování strukturních rovnic adekvátně provádět s malými velikostmi vzorků (přibližně 100) (Palomo, Dunson, & Bollen, 2007). Doporučuje se však, aby velikost vzorku byla 200 nebo více (Şen & Yılmaz, 2013). Vypočtený počet byl proto v souladu s literaturou zvýšen o 35 % (Yıldırım Kaptanoğlu, 2013) a velikost vzorku studie byla stanovena na 201. Do studie bylo zařazeno celkem 203 pacientů.
Pro sběr dat byly použity nástroje pro sběr dat Forma deskriptivních charakteristik, škála náboženského postoje (RAS), škála potřeb duchovní péče (SCNS) a škála úzkosti ze smrti (DAS).
Data byla sbírána tváří v tvář vědcům na hemodialyzační jednotce (HD). Při sběru dat byla přijata ochranná opatření, aby se zabránilo riziku infekce. Pacienti byli informováni o studii a byl získán jejich souhlas.
Etické schválení bylo získáno od XXX University Health Sciences Scientific Research Ethics Committee a nezbytná povolení byla získána od XXX University Medical Fakultní nemocnice. Všechny fáze studie byly dokončeny v souladu s kontrolním seznamem STROBE a Helsinskou deklarací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Krocan, 42090
- Necmettin Erbakan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byli zahrnuti jedinci ve věku 18 a více let, kteří pokračují v léčbě HD, pobývají v Turecku a nemají komunikační bariéry.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučeni byli nemuslimští jedinci, osoby v terminálním stádiu nemoci, podstupující léčbu rakoviny a osoby s kognitivními poruchami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zprostředkující role úzkosti ze smrti na dopad náboženských postojů na potřeby duchovní péče
Časové okno: 2.10.2023/30.02.2024
|
Bylo hodnoceno, zda existuje zprostředkující role úzkosti ze smrti na vliv náboženských postojů na potřeby duchovní péče
|
2.10.2023/30.02.2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NECMETTİN EU-
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace hemodialýzy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie
Klinické studie na pozorování
-
4YouandMePatient Led Research Collaborative (PLRC); Mission: Cure; Cure VCP Disease; Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPankreatitida, chronická | Sarkoidóza | Dlouhý COVID | Nositelná zařízení | Symptomy a příznaky | VCP nemoc | PCDSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
Queen's University, BelfastDokončeno
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoDokončenoPoruchou autistického spektraItálie
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia; Baylor... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektra | Vývojové zpožděníSpojené státy