- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06478446
Опосредующая роль страха смерти у пациентов, находящихся на гемодиализе
Посредническая роль страха смерти во взаимосвязи между религиозными установками и потребностями в духовной помощи у пациентов, находящихся на гемодиализе: образец Турции
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Материалы и методы. Исследование было задумано как описательное и перекрестное. Популяция и выборка Популяция исследования состояла из пациентов, проходящих лечение гемодиализом в больнице медицинского факультета Университета Неджметтин Эрбакан.
Выборка Для определения размера выборки использовались данные Буруку и Кантекина (2022). В этом исследовании сообщалось, что тревога смерти у пациентов, находящихся на диализе, варьируется в зависимости от типа диализа. В упомянутом исследовании R2 составлял 0,062 (Burucu & Cantekin, 2023). По результатам множественной регрессии тревоги смерти было установлено, что исследование должно быть завершено с участием не менее 149 участников для достижения мощности 80% и размера эффекта 0,066. По мнению Дансона и Боллена, моделирование структурными уравнениями может быть адекватно выполнено при небольших размерах выборки (около 100) (Palomo, Dunson & Bollen, 2007). Однако рекомендуется, чтобы размер выборки составлял 200 или более (Şen & Yılmaz, 2013). Таким образом, расчетное число было увеличено на 35% в соответствии с литературными данными (Yıldırım Kaptanoğlu, 2013), а размер выборки исследования был определен как 201. Всего в исследование были включены 203 пациента.
Инструменты сбора данных: форма описательных характеристик, шкала религиозного отношения (RAS), шкала потребностей в духовной помощи (SCNS) и шкала тревоги смерти (DAS).
Данные собирались исследователями отделения гемодиализа (ГД) лично. Во время сбора данных были приняты защитные меры для предотвращения риска заражения. Пациенты были проинформированы об исследовании и получено их согласие.
Этическое одобрение было получено от Комитета по этике научных исследований XXX Университета медицинских наук, а необходимые разрешения были получены от Больницы медицинского факультета XXX Университета. Все этапы исследования были выполнены в соответствии с контрольным списком STROBE и Хельсинкской декларацией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Турция, 42090
- Necmettin Erbakan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены лица в возрасте восемнадцати лет и старше, продолжающие получать лечение ГД, проживающие в Турции и не имеющие коммуникационных барьеров.
Критерий исключения:
- Немусульмане, люди на терминальной стадии заболевания, проходящие лечение от рака и люди с когнитивными нарушениями были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опосредующая роль тревоги смерти в влиянии религиозных установок на потребности в духовной помощи
Временное ограничение: 2.10.2023/30.02.2024
|
Оценивалось, существует ли опосредующая роль тревоги смерти во влиянии религиозных установок на потребности в духовной помощи.
|
2.10.2023/30.02.2024
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NECMETTİN EU-
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .