- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06478446
Mediacyjna rola lęku przed śmiercią u pacjentów poddawanych hemodializie
Mediacyjna rola lęku przed śmiercią w związku między postawami religijnymi a potrzebami opieki duchowej u pacjentów poddawanych hemodializie: próbka Turcji
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Materiały i metody Badania zaprojektowano jako badanie opisowe i przekrojowe. Populacja i próba Populacja badania składała się z pacjentów poddawanych hemodializie w Szpitalu Wydziału Medycznego Uniwersytetu Necmettin Erbakan.
Próba Do określenia liczebności próby wykorzystano dane Burucu i Cantekina (2022). W tym badaniu wykazano, że lęk przed śmiercią u pacjentów dializowanych różnił się w zależności od rodzaju dializy. We wspomnianym badaniu R2 wynosiło 0,062 (Burucu i Cantekin, 2023). Na podstawie wyników regresji wielokrotnej dotyczących lęku przed śmiercią ustalono, że badanie powinno zostać zakończone z udziałem co najmniej 149 uczestników, aby osiągnąć moc 80% i wielkość efektu 0,066. Według Dunsona i Bollena modelowanie równań strukturalnych można odpowiednio przeprowadzić na małych próbkach (około 100) (Palomo, Dunson i Bollen, 2007). Zaleca się jednak, aby wielkość próby wynosiła 200 lub więcej (Şen i Yılmaz, 2013). W związku z tym obliczoną liczbę zwiększono o 35%, zgodnie z literaturą (Yıldırım Kaptanoğlu, 2013), a wielkość próby w badaniu ustalono na 201. Do badania włączono ogółem 203 pacjentów.
Narzędzia do gromadzenia danych Do gromadzenia danych wykorzystano Formularz Charakterystyki Opisowej, Skalę Postaw Religijnych (RAS), Skalę Potrzeb Opieki Duchowej (SCNS) i Skalę Lęku przed Śmierć (DAS).
Dane zostały zebrane osobiście przez badaczy na oddziale hemodializy (HD). Podczas gromadzenia danych podjęto środki ochronne, aby zapobiec ryzyku zakażenia. Pacjenci zostali poinformowani o badaniu i uzyskano ich zgodę.
Uzyskano akceptację etyczną Komisji ds. Etyki Badań Naukowych XXX Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu oraz niezbędne zezwolenia Szpitala Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Medycznego XXX. Wszystkie etapy badania zostały zrealizowane zgodnie z listą kontrolną STROBE i Deklaracją Helsińską.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Indyk, 42090
- Necmettin Erbakan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono osoby, które ukończyły 18. rok życia, kontynuujące leczenie HD, zamieszkujące w Turcji i pozbawione barier komunikacyjnych.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono osoby niebędące muzułmanami, osoby w terminalnym stadium choroby, poddawane leczeniu nowotworu oraz osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mediacyjna rola lęku przed śmiercią na wpływ postaw religijnych na potrzeby opieki duchowej
Ramy czasowe: 2.10.2023/30.02.2024
|
Oceniono, czy istnieje mediacyjna rola lęku przed śmiercią na wpływ postaw religijnych na potrzeby opieki duchowej
|
2.10.2023/30.02.2024
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NECMETTİN EU-
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na obserwacja
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko