Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Döntéstámogató eszköz bevezetése a gerincvelő-sérülések (SCI) közösségben szerzett nyomássérülésének megelőzésére a gerincvelő-sérülési klinikán (CAPP-FIT)

2025. november 12. frissítette: VA Office of Research and Development
A gerincvelő sérülése (SCI) egy állandó állapot, amely az élet minden területére hatással van, beleértve az egészséget, a napi tevékenységeket, a részvételt és az életminőséget. Az SCI-ben szenvedő személyek egész életükben ki vannak téve a nyomássérülés (PrI) kockázatának az érzékelés elvesztése, az idegkárosodás és a mozdulatlanság miatt. A PrI a bőr és az alatta lévő lágy szövetek nyomás és nyírás által okozott helyi sérülései, amelyek általában a csontos kiemelkedések felett helyezkednek el. Míg a legtöbb PrI kórházban vagy idősek otthonában szerezhető be, az SCI-ben szenvedő betegeknél a PrI-k jellemzően a közösségben alakulnak ki. A közösség által szerzett nyomássérülések (CAPRI) gyakoriak, pusztítóak és költségesek. Ez a támogatási javaslat felméri, hogy a közösségben szerzett nyomássérülés-megelőzési helyszíni végrehajtási eszköz (CAPP-FIT) elnevezésű döntéstámogató eszközt mennyire használják a klinikán, és mennyire jól akadályozza meg a CAPrI-t. A CAPP-FIT országszerte hét helyszínen, lépcsőzetesen kerül bevezetésre. A CAPP-FIT a következőket tartalmazza: 1) egy automatizált veteránfelmérés a CAPrI-k megelőzéséhez szükséges kockázatok, intézkedések és erőforrások azonosítására, és 2) egy kísérő szolgáltatói jelentés, amely azonnal elérhető az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban, amely tartalmazza a veterán válaszait a felmérés elemeire, az ajánlott bizonyítékokon alapuló szolgáltatóval. akciókat. A veterán felmérés biztonságos e-mailben tölthető ki számítógépen vagy telefonon. A javaslatnak három célja van: Az 1. cél a CAPP-FIT megvalósítása a hét földrajzilag eltérő VA SCI klinikán. A CAPP-FIT bevezetése után minden egyes helyszín meghatározza, hogy a CAPP-FIT-et hogyan tartják fenn a klinikai gyakorlatban a fenntarthatóság támogatása érdekében. A 2. cél azt méri fel, hogy a CAPP-FIT mennyire akadályozza meg a CAPrI-vel és CAPrI-vel összefüggő kórházi kezeléseket, és felméri a szolgáltatók és a veteránok elégedettségét. A 3. cél azt méri fel, hogy a CAPP-FIT mennyire van megvalósítva az SCI klinikán.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gerincvelő sérülése (SCI) egy állandó állapot, amely az élet minden területére hatással van, beleértve az egészséget, a napi tevékenységeket, a részvételt és az életminőséget. Az SCI-ben szenvedő személyek egész életükben ki vannak téve a nyomássérülés (PrI) kockázatának az érzékelés elvesztése, az idegkárosodás és a mozdulatlanság miatt. A PrI a bőr és az alatta lévő lágy szövetek nyomás és nyírás által okozott helyi sérülései, amelyek általában a csontos kiemelkedések felett helyezkednek el. Míg a legtöbb PrI kórházban vagy idősek otthonában szerezhető be, az SCI-ben szenvedő betegeknél a PrI-k jellemzően a közösségben alakulnak ki. A közösség által szerzett nyomássérülések (CAPRI) gyakoriak, pusztítóak és költségesek. Ez a támogatási javaslat egy 1-es típusú hibrid lépcsőzetes, véletlenszerű, randomizált tervezés hat további SCI-klinikán a korábban egy korábban kifejlesztett és kipróbált döntéstámogató eszköz, az úgynevezett Community Acquired Pressure Injury Prevention Field Implementation Tool (CAPP-FIT) hatékonyságának és megvalósításának felmérésére. webhely. A CAPP-FIT a következőket tartalmazza: 1) egy veterán felmérés a kockázatok, intézkedések és a CAPrI megelőzéséhez szükséges erőforrások azonosítására, valamint 2) egy kísérő szolgáltatói jelentés, amely azonnal elérhető nyomtatásban vagy letölthető az elektronikus egészségügyi nyilvántartásba, amely felsorolja a veterán válaszokat a felmérési tételekre, ajánlott bizonyítékokkal. -alapú szolgáltatói akciók. A veterán felmérést otthon is kitöltheti biztonságos e-mailben vagy iPad segítségével a klinikán. A javaslatnak három célja van, amelyeket a RE-AIM keretrendszer vezérel. Az 1. cél a CAPP-FIT bevezetése a hét földrajzilag különböző VA SCI klinikán, beleértve a munkafolyamatok újratervezését, a szolgáltatók képzését és a szolgáltatók felkészültségének értékelését. A CAPP-FIT lépcsőzetesen, a lépcsős ékkialakítással összhangban kerül megvalósításra. A CAPP-FIT bevezetése után minden egyes helyszín meghatározza, hogy a CAPP-FIT-et hogyan tartják fenn a klinikai gyakorlatban a fenntarthatóság támogatása érdekében (karbantartási szakasz). A 2. cél felméri a hatékonyságot, értékeli a szolgáltatók és a veteránok elégedettségét a CAPrI használatával, az új CAPrI incidenciát a kezdeti CAPP-FIT bevezetést követő 6 hónapig, valamint az általános és a CAPrI-hez kapcsolódó kórházi kezeléseket. A 3. cél a RE-AIM használatával értékeli a megvalósítást. Az elérés a beavatkozásban részt vevő szolgáltatók és veteránok aránya. Az örökbefogadást a Veterán által azonosított módosítható kockázati tényezők aránya alapján értékelik az SCI szolgáltatók, valamint a részt vevő és a nem résztvevő VA SCI klinikák nem módosítható kockázati tényezőinek összehasonlítása alapján. A megvalósítás értékelése a megvalósítás során elkészült CAPP-FIT-ek leírásával, a Veteran CAPrI kockázati tényezők leírásával, valamint a szolgáltató által azonosított elősegítők és a megvalósítás akadályaival történik. A karbantartás értékelése annak leírásával történik, hogy az egyes klinikák hogyan integrálják a CAPP-FIT-et a munkafolyamatba, és leírják a CAPP-FIT-et használó szolgáltatók számát a karbantartási szakaszban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

808

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90822
        • Még nincs toborzás
        • VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304-1207
        • Toborzás
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Doug T Ota, MD
        • Alkutató:
          • Katherine C Stenson
        • Alkutató:
          • Kevin T White, MD
        • Alkutató:
          • Mary K Henzel
        • Alkutató:
          • Walter C Chua
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Még nincs toborzás
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Egyesült Államok, 60141-3030
        • Toborzás
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
        • Kutatásvezető:
          • Elizabeth E Burkhart, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63106-1621
        • Még nincs toborzás
        • St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106-1702
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030-4211
        • Toborzás
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Felicia Skelton, MD MS
        • Alkutató:
          • James Pittman, PhD MSW

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

A veterán résztvevők alkalmassági feltételei a következők:

  • az SCI klinikán kijelölt szolgáltató, aki hajlandó részt venni a vizsgálatban
  • tervezett időpontja van az SCI klinikán
  • a felmérés kitöltésének képessége

Kizárási kritériumok:

  • a demencia aktív diagnosztizálása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Felkészülés a CAPP-FIT telephelyenkénti megvalósítására
Teljes klinikai munkafolyamat-tervezés és újratervezés a CAPP-FIT integrálása érdekében a klinikai munkafolyamatba telephelyenként. A CAPP-FIT-et használó szolgáltatók toborzása és betanítása TMS-képzésen, demonstráción és szimuláción keresztül szabványosított pácienssel történik.
Viselkedési: Szolgáltatói képzés
A szolgáltató résztvevői TMS-képzést, CAPP-FIT bemutatót és szimulációt végeznek a CAPP-FIT használatában egy standardizált pácienssel.
Aktív összehasonlító: Valósítsa meg a CAPP-FIT-et RA könnyítéssel
A veterán elvégzi a veterán felmérést, és a szolgáltató a szolgáltatói jelentést használja telephelyenként megállapított klinikai látogatás körül
Viselkedési: CAPP-FIT beavatkozás RA facilitációval
A beleegyezés és a felmérés befejezése után RA küldjön e-mailt/sms CAPP-FIT linket a Veterannak a klinikai látogatás előtti napon. Az RA továbbra is elérhető a kérdések megválaszolására, hogy segítsen a veterán résztvevőnek kitölteni a Veteran Survey-t, és elküldeni a válaszokat az eScreening segítségével. A Szolgáltatói jelentés megjelenik a CPRS-ben a Szolgáltató értesítésével. RA találkozik a Veterán résztvevővel a klinikán a klinikalátogatás után, hogy befejezze a Veterán elégedettségi felmérést.
Egyéb: Valósítsa meg a CAPP-FIT-et RA-könnyítés nélkül
Minden telephely meghatározza, hogyan integrálja a CAPP-FIT használatát a klinikai munkafolyamatba.
Viselkedési: CAPP-FIT bevezetés a karbantartási szakaszban
A szolgáltatók a 2. kar után fókuszcsoporton vesznek részt, hogy meghatározzák a CAPP-FIT alkalmazásának fenntarthatóságát a klinikai munkafolyamatban. A klinika szolgáltatója a karbantartási szakaszban 10 hónapig jár el a döntés alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Új közösségben szerzett nyomássérülések előfordulása 6 hónappal a CAPP-FIT bevezetése után
Időkeret: 6 hónap
Új CAprI incidencia az első CAPP-FIT felmérést követő 6 hónapon belül, minden egyes betegnél mérve
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az új CAprI-k kiváltó okai, amelyek a CAPP-FIT megvalósítása után 6 hónappal fordulnak elő
Időkeret: 6 hónap
A gyökérok elemzése (RCA) az új CAprI okának meghatározására a CAPP-FIT bevezetése után 6 hónapon belül veterán résztvevőknél
6 hónap
Veterán elégedettség a CAPP-FIT információval
Időkeret: az első CAPP-FIT befejezése után – 5. és 35. hónap között
A CAPP-FIT kezdeti használatával kapcsolatos veteránok elégedettségét a Mobile Application Rating Scale (MARS) információs alskálája segítségével értékelik, amely egy 1-től (nem megfelelő) 5-ig (kiváló) 5 pontos skála hat elemét értékeli. Minimális pontszám 6, maximális pontszám 30.
az első CAPP-FIT befejezése után – 5. és 35. hónap között
A szolgáltató elégedettsége a CAPP-FIT-tel
Időkeret: 35-36. és 45-46. hónap (a megvalósítás és a karbantartási fázisok után)
A nyomozók fókuszcsoportokat tartanak telephelyenkénti szolgáltatókkal, hogy értékeljék a szolgáltatók CAPP-FIT-tel való elégedettségét. A vizsgálók előrejelzése szerint a fókuszcsoportok körülbelül 6-12 részt vevő szakmaközi szolgáltatót tartalmaznak telephelyenként. Minden fókuszcsoportot hangszalagra rögzítenek és szó szerint átírnak. Az adatok elemzése tartalomelemzéssel történik, hogy azonosítani lehessen azokat a témákat, amelyek webhelyenként az adatokból származnak. A minőségi kódolók egymástól függetlenül kódolják a fókuszcsoport adatait, találkoznak, hogy megvitassák a kódokat és az eltéréseket, és konszenzusra jutnak a kódkönyv kidolgozásában és a témák véglegesítésében.
35-36. és 45-46. hónap (a megvalósítás és a karbantartási fázisok után)
Fekvőbeteg-felvételek és PrI-hez kapcsolódó fekvőbeteg-felvételek
Időkeret: 6 hónappal a CAPP-FIT kezdeti bevezetése után
A fekvőbeteg-felvétel gyakorisága az első CAPP-FIT felmérést követő 6 hónapon belül minden egyes betegnél mérve az idő függvényében. Az érdeklődésre számot tartó kovariánsok közé tartoznak a nem módosítható CAprI kockázati tényezők.
6 hónappal a CAPP-FIT kezdeti bevezetése után
A képzésen és szimuláción részt vevő SCI-szolgáltatók aránya
Időkeret: a CAPP-FIT bevezetése előtt
A vizsgálók megkapják az SCI-klinikán betegeket fogadó szolgáltatók névsorát (nevező). Azok a számlálók, akik vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban, az elérést határozzák meg úgy, hogy a beavatkozásban részt vevő célpopuláció aránya a számláló és a nevező osztva lesz.
a CAPP-FIT bevezetése előtt
A CAPP-FIT-et teljesítő veterán résztvevők aránya a tanulmányi időszakok alatt
Időkeret: a Veteran CAPP-FIT elvégzése után (5-35. hónap)
Azon egyedi betegek száma, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és az adatgyűjtési időszakok során klinikai találkozókat végeztek a részt vevő szolgáltatókkal, a nevező. A számláló azok lesznek, akik vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban, és elvégzik a CAPP-FIT eScreening-et. A veterán elérése a számláló és a nevező elosztásaként történik.
a Veteran CAPP-FIT elvégzése után (5-35. hónap)
A CAPP-FIT megvalósítása során telephelyenként azonosított veterán kockázati tényezők
Időkeret: a Veteran CAPP-FIT elvégzése után (5-35. hónap)
A veterán azonosított kockázati tényezőket a RedCap szolgáltatói jelentéséből gyűjtjük össze. A kockázati tényezők kategóriái a nyomás csökkentésével, a táplálkozással, az ellátáshoz való hozzáféréssel, a bőrápolással, az inkontinencia, az akut betegséggel, a megküzdéssel/motivációval, a mobilitás/aktivitás, az áthelyezéssel, a gondozóval, az életbe való beilleszkedéssel és a szerhasználattal kapcsolatos kérdések.
a Veteran CAPP-FIT elvégzése után (5-35. hónap)
A Veteran felmérésen a végrehajtás során azonosított veterán kockázatokkal kapcsolatos szolgáltatói intézkedések
Időkeret: Egy héttel a Veteran CAPP-FIT befejezése/szolgáltatói jelentés generálása után (5-36. hónap)
A diagram áttekintése feltárja, hogy a szolgáltatói jelentésben felsorolt, a veteránok által azonosított kockázati tényezőkre vonatkozó javasolt szolgáltatói intézkedéseket a CAPP-FIT befejezésekor vagy az azt követő egy héten belül kezelték-e a klinikai látogatás során.
Egy héttel a Veteran CAPP-FIT befejezése/szolgáltatói jelentés generálása után (5-36. hónap)
Elvégezte a veterán felmérést, és elérte a szolgáltatói jelentéseket a megvalósítás során
Időkeret: A CAPP-FIT teljesítésének napja (5-35. hónap)
A kitöltött veterán felmérések aránya, amelyekhez a szolgáltatók hozzáfértek a megvalósítás során.
A CAPP-FIT teljesítésének napja (5-35. hónap)
Ismertesse és hasonlítsa össze a részt vevő VA SCI-központok betegpopulációját: Egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés (utazási idő)
Időkeret: 6 hónappal a CAPP-FIT befejezése után (5-35. hónap)
Azon veteránok leírása és összehasonlítása, akiknek az SCI Klinikán kijelölt alapellátási szolgáltatójuk van a CAprI előfordulását befolyásoló, nem módosítható jellemzőkre vonatkozóan: egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés (utazási idő). Utazási idő otthonról a legközelebbi VA Kórházba.
6 hónappal a CAPP-FIT befejezése után (5-35. hónap)
Elősegítők/akadályok a CAPP-FIT telephelyenkénti megvalósításában
Időkeret: havonta 6 hétig (5-35. hónap), a megvalósítás végén (35-36. hónap) és a karbantartási szakaszok (45-46. hónap) között
A kontextus szerinti vizsgálatot havonta négyszer végezzük telephelyenként a megvalósítás során, hogy azonosítsuk a megvalósítás akadályait, beleértve a CAPP-FIT használatának hűségét. A kontextus szerinti összefoglalókat megosztják és megvitatják a szolgáltatókkal az egyes helyszíni szolgáltatói csoportok havi és 6 hetes találkozói során, és megvitatják a facilitátorokat, az akadályokat, valamint a munkafolyamat és a betegáramlás lehetséges módosításait a megvalósítás során. Az ülések jegyzőkönyveit megőrzik. A megvalósítás és a karbantartás végén a szolgáltatók résztvevőiből telephelyenként fókuszcsoportot vesznek fel, hogy értékeljék a szolgáltatók elégedettségét, a segítőket és a CAPP-FIT bevezetésének akadályait. A fókuszcsoportokat két kvalitatív kutató hangszalagra rögzíti, átírja, majd ellenőrzi és elemzi.
havonta 6 hétig (5-35. hónap), a megvalósítás végén (35-36. hónap) és a karbantartási szakaszok (45-46. hónap) között
Annak leírása, hogy a webhelyek hogyan tartják karban a CAPP-FIT-et a klinikai munkafolyamatban a megvalósítás után
Időkeret: a megvalósítás vége (35-36. hónap) és a karbantartási szakaszok (45-46. hónap)
A megvalósítás végi szolgáltató fókuszcsoportja felfedi, hogy a CAPP-FIT hogyan lesz karbantartva a klinikai munkafolyamatban. Ez magában foglalja a CAPP-FIT klinikai gyakorlathoz való hozzáigazításában, a megváltozott munkafolyamatban és a megvalósítási protokollokban bekövetkezett bármilyen változást. Ezt az értékelést meg kell ismételni a karbantartás végi fókuszcsoport során.
a megvalósítás vége (35-36. hónap) és a karbantartási szakaszok (45-46. hónap)
Ismertesse és hasonlítsa össze a részt vevő VA SCI Központok betegpopulációját: Közepes és sötét bőrtónus
Időkeret: A CAPP-FIT kezdeti befejezésekor (5-35. hónap)
Azon veteránok leírása és összehasonlítása, akiknek az SCI Klinikán kijelölt alapellátó szolgáltatójuk van a CAprI előfordulását befolyásoló, nem módosítható jellemzőkre vonatkozóan: afro-amerikai/nem afroamerikai
A CAPP-FIT kezdeti befejezésekor (5-35. hónap)
Ismertesse és hasonlítsa össze a részt vevő VA SCI Központok betegpopulációját: Sérülési szint
Időkeret: a CAPP-FIT kezdeti befejezésekor (5-35. hónap)
Azon veteránok leírása és összehasonlítása, akiknek az SCI Klinikán kijelölt alapellátást biztosító szolgáltatójuk van a CAprI előfordulását befolyásoló, nem módosítható jellemzők tekintetében: tetraplegia vagy paraplégia
a CAPP-FIT kezdeti befejezésekor (5-35. hónap)
Ismertesse és hasonlítsa össze a részt vevő VA SCI Központok betegpopulációját: nyomássérülések története
Időkeret: A CAPP-FIT kezdeti befejezésekor (5-35. hónap)
Azon veteránok leírása és összehasonlítása, akiknek az SCI Klinikán kijelölt alapellátó szolgáltatója van a CAprI előfordulását befolyásoló, nem módosítható jellemzőkkel kapcsolatban: dokumentált nyomássérülés a CAPP-FIT kezdeti befejezését megelőző 5 éven belül.
A CAPP-FIT kezdeti befejezésekor (5-35. hónap)
Ismertesse és hasonlítsa össze a részt vevő VA SCI Központok betegpopulációját: Életkor
Időkeret: a CAPP-FIT kezdeti befejezésekor (5-35. hónap)
Azon veteránok leírása és összehasonlítása, akiknek az SCI Klinikán kijelölt alapellátást biztosító szolgáltatójuk van a CAprI előfordulását befolyásoló, nem módosítható jellemzőkre vonatkozóan: életkor években
a CAPP-FIT kezdeti befejezésekor (5-35. hónap)
Ismertesse és hasonlítsa össze a részt vevő VA SCI Központok betegpopulációját: Care Assessment Needs (CAN score)
Időkeret: A CAPP-FIT kezdeti befejezésekor (5-35. hónap)
Azon veteránok leírása és összehasonlítása, akiknek az SCI Klinikán kijelölt alapellátási szolgáltatójuk van a CAprI előfordulását befolyásoló, nem módosítható jellemzőkre vonatkozóan: CAN pontszám. A CAN pontszám a 90 napon belüli kórházi kezelés kockázatát jelenti. A pontszám összehasonlítja a Veteránt más egyedekkel, és egy százalékpontba sorolja őket nullától (legalacsonyabb kockázat) 99-ig (legmagasabb kockázat).
A CAPP-FIT kezdeti befejezésekor (5-35. hónap)
Ismertesse és hasonlítsa össze a részt vevő VA SCI Központok betegpopulációját: ASIA Impairment Scale pontszám
Időkeret: A CAPP-FIT kezdeti befejezésekor
Azon veteránok leírása és összehasonlítása, akiknek az SCI Klinikán kijelölt alapellátási szolgáltatójuk van a CAPrI előfordulását befolyásoló, nem módosítható jellemzőkre vonatkozóan: Az ASIA Impairment Scale (AIS) a gerincvelő-sérülés miatti funkcionális károsodást méri. A fokozat = Az értékvesztés teljes. A sérülés szintje alatt nem marad motoros vagy szenzoros funkció. B fokozat = Az értékvesztés hiányos. A szenzoros funkció, de nem a motoros funkció, megmarad a neurológiai szint alatt, és némi érzet megmarad az S4 és S5 keresztcsonti szegmensekben. C fokozat = A motoros funkció a neurológiai szint alatt megmarad, és nem elég erős ahhoz, hogy a gravitációval szemben mozogjon. D fokozat: Az értékvesztés hiányos. Az ízületek a gravitáció ellenében mozoghatnak. E fokozat: a funkciók normálisak.
A CAPP-FIT kezdeti befejezésekor
Veterán elégedettség a CAPP-FIT funkcióval
Időkeret: az első CAPP-FIT befejezése után – 5. és 35. hónap között
A CAPP-FIT kezdeti használatával kapcsolatos veteránok elégedettségét a Mobilalkalmazás-értékelési Skála (MARS) Funkcionalitási alskálája segítségével értékelik, amely egy 5 pontos skála öt elemét értékeli 1-től (nem megfelelő) 5-ig (kiváló). A minimális pontszám 5, a maximális pontszám 25.
az első CAPP-FIT befejezése után – 5. és 35. hónap között
Veterán elégedettség az egészségügyi ellátással
Időkeret: Közvetlenül az első CAPP-FIT befejezése előtt (5. és 35. hónap között) és hat hónappal az első CAPP-FIT befejezése után (11-41. hónap) Megvalósítja, majd ismét a végén
A veteránok egészségügyi ellátással való elégedettségét a CAPP-FIT beavatkozás előtt és 6 hónappal azután mérjük a Betegelégedettség az alapellátóval skála segítségével, amely egy 10 tételes skála, 7 pontos Likert-skálán mérve (1 = határozottan nem értek egyet, 7 = határozottan egyetért). A minimális érték 7; maximális érték 70.
Közvetlenül az első CAPP-FIT befejezése előtt (5. és 35. hónap között) és hat hónappal az első CAPP-FIT befejezése után (11-41. hónap) Megvalósítja, majd ismét a végén
A CAPP-FIT-et megvalósító NP/MD/RN szolgáltatók arányának változása a bevezetés és a karbantartás között
Időkeret: végrehajtási hónapok vége (5-35. hónap) és karbantartási szakaszok (36-45. hónap)
Azon szolgáltatók száma telephelyenként, akik hozzáférnek a CAPP-FIT-hez a megvalósítási és karbantartási szakaszok során (számláló). A szolgáltatók teljes száma az egyes telephelyeken (nevező). Az összehasonlítás a CAPP-FIT-et használó szolgáltatók arányának változása az egyes telephelyeken.
végrehajtási hónapok vége (5-35. hónap) és karbantartási szakaszok (36-45. hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Együttműködők

VA Palo Alto Health Care System
Louis Stokes VA Medical Center
Edward Hines Jr. VA Hospital
Michael E. DeBakey VA Medical Center
Saint Louis VA Medical Center
San Diego Veterans Healthcare System
Iowa City Veterans Affairs Medical Center
VA Long Beach Healthcare System
James A. Haley Veterans' Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elizabeth E Burkhart, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIR 22-163
  • HX003704 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Department of Veterans Affairs)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A javasolt kutatásból származó összes publikáció alapjául szolgáló végleges adatkészleteket a VA-n kívül osztják meg.

A rendszer egy azonosítatlan, anonimizált adatkészletet hoz létre és oszt meg. A VA adatvédelmi felelőse a közzétételtől számított egy éven belül igazolja, hogy az adatkészletek megfelelnek-e a nyilvánosságra hozatal feltételeinek. A végső adatkészleteket helyileg karbantartják, amíg a vállalati szintű erőforrások elérhetővé nem válnak a hosszú távú tároláshoz és hozzáféréshez. A kérésre és a terjesztési folyamatokra vonatkozó útmutatást az ORD biztosítja. Az adatigénylőket felkérjük, hogy írjanak alá egy adathasználati megállapodást (DUA) a VA és nem VA adatvédelmi előírásoknak megfelelően.

Minden adatkészlethez dokumentáció tartozik. A kiadványban használt analitikai adatkészleteket és statisztikai kódokat a VA rekordmegőrzési szabályzatának megfelelően 6 évig megőrizzük.

IPD megosztási időkeret

A kiadványban használt analitikai adatkészleteket és statisztikai kódokat a VA rekordmegőrzési szabályzatának megfelelően 6 évig megőrizzük.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok a vizsgálat végén válnak elérhetővé. A kiadványban használt analitikai adatkészleteket és statisztikai kódokat a VA rekordmegőrzési szabályzatának megfelelően 6 évig megőrizzük.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel