Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af et beslutningsstøtteværktøj til at forhindre fællesskabserhvervet trykskade ved rygmarvsskade (SCI) i rygmarvsskadeklinikken (CAPP-FIT)

12. november 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development
Rygmarvsskade (SCI) er en permanent tilstand, der påvirker alle aspekter af livet, herunder sundhed, daglige aktiviteter og deltagelse og livskvalitet. Personer med SCI har høj risiko for trykskade (PrI) gennem hele deres liv på grund af tab af følelse, nerveskade og immobilitet. PrIs er lokale områder med skader på huden og det underliggende blødt væv forårsaget af tryk og forskydning, der almindeligvis er placeret over knoglefremspring. Mens de fleste PrI'er er erhvervet på hospitaler eller plejehjem, udvikles PrI'er hos mennesker med SCI typisk i samfundet. Fællesskabserhvervede trykskader (CAPrIs) er almindelige, ødelæggende og dyre. Dette bevillingsforslag vil vurdere, hvor godt et beslutningsstøtteværktøj, kaldet Community Acquired Pressure Injury Prevention Field Implementation Tool (CAPP-FIT), bruges i klinikken, og hvor godt det forebygger CAPrIs. CAPP-FIT vil blive implementeret på syv steder over hele landet på en forskudt måde. CAPP-FIT inkluderer: 1) en automatiseret veteranundersøgelse for at identificere risici, handlinger og ressourcer, der er nødvendige for at forhindre CAPrI'er og 2) en ledsagende udbyderrapport, der er umiddelbart tilgængelig i den elektroniske sygejournal med veteransvar på undersøgelseselementer med anbefalet evidensbaseret udbyder handlinger. Veteranundersøgelsen kan udfyldes via en sikker e-mail på computeren eller telefonen. Der er tre mål i forslaget: Mål 1 er implementering af CAPP-FIT på de syv geografisk forskellige VA SCI-klinikker. Efter implementering af CAPP-FIT vil hvert websted bestemme, hvordan CAPP-FIT vil blive vedligeholdt i klinisk praksis for at understøtte bæredygtighed. Mål 2 vurderer, hvor godt CAPP-FIT forhindrer CAPrIs og CAPrI-associerede hospitalsindlæggelser og vurderer udbyder og veterantilfredshed. Mål 3 vurderer, hvor godt CAPP-FIT er implementeret i SCI-klinikken.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rygmarvsskade (SCI) er en permanent tilstand, der påvirker alle aspekter af livet, herunder sundhed, daglige aktiviteter og deltagelse og livskvalitet. Personer med SCI har høj risiko for trykskade (PrI) gennem hele deres liv på grund af tab af følelse, nerveskade og immobilitet. PrIs er lokale områder med skader på huden og det underliggende blødt væv forårsaget af tryk og forskydning, der almindeligvis er placeret over knoglefremspring. Mens de fleste PrI'er er erhvervet på hospitaler eller plejehjem, udvikles PrI'er hos mennesker med SCI typisk i samfundet. Fællesskabserhvervede trykskader (CAPrIs) er almindelige, ødelæggende og dyre. Dette tilskudsforslag er et randomiseret type 1-hybrid stepped wedge-design på seks yderligere SCI-klinikker for at vurdere effektiviteten og implementeringen af ​​et beslutningsstøtteværktøj, kaldet Community Acquired Pressure Injury Prevention Field Implementation Tool (CAPP-FIT), som tidligere er udviklet og afprøvet ved en websted. CAPP-FIT inkluderer: 1) en veteranundersøgelse for at identificere risici, handlinger og ressourcer, der er nødvendige for at forhindre CAPrI'er, og 2) en ledsagende udbyderrapport, der er umiddelbart tilgængelig på tryk eller downloadet til den elektroniske sundhedsjournal med veteransvar på undersøgelseselementer med anbefalet bevis -baserede udbyderhandlinger. Veteranundersøgelsen kan udfyldes derhjemme via en sikret e-mail eller ved at bruge en iPad i klinikken. Der er tre mål i forslaget, styret af RE-AIM-rammen. Mål 1 er implementering af CAPP-FIT på de syv geografisk forskellige VA SCI-klinikker, herunder workflow-redesign, udbydertræning og evaluering af udbyderens parathed. CAPP-FIT vil blive implementeret på en forskudt måde i overensstemmelse med det trinformede kiledesign. Efter implementering af CAPP-FIT vil hvert websted bestemme, hvordan CAPP-FIT vil blive vedligeholdt i klinisk praksis for at understøtte bæredygtighed (vedligeholdelsesfase). Mål 2 vurderer effektivitet, vurdering af udbyder og veterantilfredshed i CAPrI-brug, ny CAPrI-hyppighed i 6 måneder efter indledende CAPP-FIT-implementering og overordnede og CAPrI-associerede hospitalsindlæggelser. Mål 3 vurderer implementering ved brug af RE-AIM. Rækkevidde er andelen af ​​udbydere og veteraner, der deltager i interventionen. Adoption vurderes ud fra andelen af ​​veteran-identificerede modificerbare risikofaktorer, som SCI-udbydere reagerer på, samt en sammenligning af ikke-modificerbare risikofaktorer fra deltagende og ikke-deltagende VA SCI-klinikker. Implementering vurderes ved at beskrive gennemførte CAPP-FIT'er under implementeringen, beskrive Veteran CAPrI risikofaktorer og beskrive udbyder identificerede facilitatorer og barrierer for implementering. Vedligeholdelse vurderes ved at beskrive, hvordan hver klinik vil fortsætte med at integrere CAPP-FIT i arbejdsgangen og ved at beskrive antallet af udbydere, der bruger CAPP-FIT i vedligeholdelsesfasen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

808

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90822
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304-1207
        • Rekruttering
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Doug T Ota, MD
        • Underforsker:
          • Katherine C Stenson
        • Underforsker:
          • Kevin T White, MD
        • Underforsker:
          • Mary K Henzel
        • Underforsker:
          • Walter C Chua
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Forenede Stater, 60141-3030
        • Rekruttering
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth E Burkhart, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63106-1621
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-1702
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4211
        • Rekruttering
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Felicia Skelton, MD MS
        • Underforsker:
          • James Pittman, PhD MSW

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Berettigelseskriterier for veterandeltagere omfatter:

  • tildelt udbyder i SCI klinik, som er villig til at deltage i undersøgelsen
  • har en planlagt tid i SCI-klinikken
  • evnen til at udfylde undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv diagnosticering af demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Forberedelse til implementering af CAPP-FIT pr
Komplet klinikworkflowdesign og redesign for at integrere CAPP-FIT i klinikworkflow pr. sted. Rekrutér og træne udbydere i brug af CAPP-FIT gennem TMS-træning, demonstration og simulering med en standardiseret patient.
Adfærdsmæssigt: Udbyderuddannelse
Udbyderdeltagere vil gennemføre TMS-træning, CAPP-FIT demonstration og simulering i brug af CAPP-FIT med en standardiseret patient.
Aktiv komparator: Implementer CAPP-FIT med RA-facilitering
Veteran gennemfører veteranundersøgelse og udbyder bruger udbyderrapport omkring et etableret klinikbesøg pr. sted
Adfærdsmæssigt: CAPP-FIT-intervention med RA-facilitering
Efter samtykke og undersøgelsesudførelse, RA til e-mail/sms CAPP-FIT-link til Veteran dagen før etableret klinikbesøg. RA forbliver tilgængelig til at besvare spørgsmål for at hjælpe veterandeltageren med at fuldføre Veteranundersøgelsen og indsende svarene via eScreening. Udbyderrapporten vises i CPRS med en udbydermeddelelse. RA for at møde Veteran-deltager i klinikken efter klinikbesøget for at gennemføre Veterantilfredshedsundersøgelsen.
Andet: Implementer CAPP-FIT uden RA-facilitering
Hvert websted bestemmer, hvordan de vil integrere brugen af ​​CAPP-FIT i klinikkens arbejdsgang.
Adfærdsmæssigt: CAPP-FIT implementering under vedligeholdelsesfasen
Udbydere vil deltage i fokusgruppe efter arm 2 for at bestemme bæredygtigheden af ​​CAPP-FIT-brug i klinikkens arbejdsgange. Klinikudbyderen vil handle på denne bestemmelse i 10 måneder under vedligeholdelsesfasen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af ny samfundserhvervet trykskade 6 måneder efter CAPP-FIT implementering
Tidsramme: 6 måneder
Ny CAPrI-incidens inden for 6 måneder efter første CAPP-FIT-undersøgelse målt for hver unik patient
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grundårsager til nye CAPrI'er, der opstår 6 måneder efter CAPP-FIT implementering
Tidsramme: 6 måneder
Brug af rodårsagsanalyse (RCA) til at bestemme årsagen til en ny CAPrI'er inden for 6 måneder efter CAPP-FIT-implementering hos veterandeltagere
6 måneder
Veterantilfredshed med CAPP-FIT Information
Tidsramme: efter første CAPP-FIT-afslutning - måned 5 til 35
Veterantilfredshed med den indledende brug af CAPP-FIT vil blive vurderet ved hjælp af informationsunderskalaen fra Mobile Application Rating Scale (MARS), som vurderer de seks elementer i en 5-punkts skala fra 1 (utilstrækkelig) til 5 (fremragende). Minimumsscore er 6, maksimumscore er 30.
efter første CAPP-FIT-afslutning - måned 5 til 35
Udbyder tilfredshed med CAPP-FIT
Tidsramme: Måned 35-36 og måned 45-46 (efter implementering og efter vedligeholdelsesfaser)
Efterforskerne vil afholde fokusgrupper med udbydere pr. websted efter implementering for at evaluere udbydernes tilfredshed med CAPP-FIT. Efterforskerne forventer, at fokusgrupper omfatter ca. 6-12 deltagende tværprofessionelle udbydere/site. Hver fokusgruppe vil blive optaget på lydbånd og transskriberet ordret. Data vil blive analyseret ved hjælp af indholdsanalyse for at identificere temaer, der dukker op fra dataene pr. websted. Kvalitative kodere vil uafhængigt kode fokusgruppedataene, mødes for at diskutere koder og uoverensstemmelser og nå til konsensus om at udvikle kodebogen og færdiggøre temaer.
Måned 35-36 og måned 45-46 (efter implementering og efter vedligeholdelsesfaser)
Døgnindlæggelser og PrI-relaterede døgnindlæggelser
Tidsramme: 6 måneder efter den første CAPP-FIT implementering
Hyppigheden af ​​indlæggelse inden for 6 måneder efter den første CAPP-FIT-undersøgelse målt for hver unik patient over tid. Kovariater af interesse inkluderer ikke-modificerbare CAPrI-risikofaktorer.
6 måneder efter den første CAPP-FIT implementering
Andel af SCI-udbydere, der deltager i træning og simulering
Tidsramme: før implementering af CAPP-FIT
Efterforskerne vil få en liste over alle udbydere, der ser patienter i SCI-klinikken (nævner). De, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil være tælleren til at bestemme rækkevidden, således at andelen af ​​målgruppen, der deltager i interventionen, beregnes som tælleren divideret med nævneren.
før implementering af CAPP-FIT
Andel af veterandeltagere, der gennemfører CAPP-FIT i løbet af studieperioder
Tidsramme: efter Veteran CAPP-FIT afslutning (måneder 5 til 35)
Antallet af unikke patienter, der opfylder inklusionskriterier og har gennemført klinikaftaler med deltagende udbydere i dataindsamlingsperioder, er nævneren. De, der accepterer at deltage i undersøgelsen og gennemføre CAPP-FIT eScreening, vil være tælleren. Veteranrækkevidde beregnes som tælleren divideret med nævneren.
efter Veteran CAPP-FIT afslutning (måneder 5 til 35)
Veteranrisikofaktorer identificeret pr. sted under CAPP-FIT-implementering
Tidsramme: efter Veteran CAPP-FIT afslutning (måneder 5 til 35)
Veteran identificerede risikofaktorer vil blive indsamlet fra udbyderrapporten i RedCap. Risikofaktorkategorier er problemer forbundet med trykreduktion, ernæring, adgang til pleje, hudpleje, inkontinens, akut sygdom, mestring/motivation, mobilitet/aktivitet, repositionering, omsorgsperson, livsintegration og stofbrug.
efter Veteran CAPP-FIT afslutning (måneder 5 til 35)
Udbyderens handlinger vedrørende veteranrisici identificeret på Veteranundersøgelsen under implementeringen
Tidsramme: En uge efter Veteran CAPP-FIT-afslutning/generering af udbyderrapport (måned 5 til 36)
Diagramgennemgang vil afsløre, om anbefalede udbyderhandlinger, der er anført i udbyderrapporten for veteran-identificerede risikofaktorer, blev behandlet ved eller inden for en uge efter CAPP-FIT-afslutning under et klinikbesøg.
En uge efter Veteran CAPP-FIT-afslutning/generering af udbyderrapport (måned 5 til 36)
Fuldførte veteranundersøgelse og tilgået udbyderrapporter under implementeringen
Tidsramme: Dag for CAPP-FIT-afslutning (måned 5-35)
Andel af gennemførte veteranundersøgelser, som udbyderne fik adgang til under implementeringen.
Dag for CAPP-FIT-afslutning (måned 5-35)
Beskriv og sammenlign patientpopulationen i deltagende VA SCI-centre: Sundhedsadgang (rejsetid)
Tidsramme: 6 måneder efter CAPP-FIT-afslutning (måned 5-35)
Beskrivelse og sammenligning af veteraner, der har en tilknyttet primær plejeudbyder i SCI-klinikken om ikke-modificerbare egenskaber, der påvirker CAPrI-forekomsten: adgang til sundhedspleje (rejsetid). Rejsetid fra hjemmet til nærmeste VA Hospital.
6 måneder efter CAPP-FIT-afslutning (måned 5-35)
Facilitatorer/barrierer ved implementering af CAPP-FIT pr
Tidsramme: månedligt til 6 uger (måned 5-35), ved afslutning af implementering (måned 35-36) og vedligeholdelsesfaser (måned 45-46)
Kontekstuelle undersøgelser vil blive udført fire gange om måneden pr. sted under implementeringen for at identificere implementeringsbarrierer, herunder troskab i CAPP-FIT-brug. Kontekstuelle opsummeringer vil blive delt og diskuteret med udbydere under hver udbydergruppe månedlige til 6 ugers møder og diskutere facilitatorer, barrierer og mulige anbefalede ændringer af arbejdsgangen, patientflow i implementeringen. Mødereferat vil blive ført. En fokusgruppe af udbyderdeltagere pr. websted vil blive gennemført ved afslutningen af ​​implementering og vedligeholdelse for at evaluere udbydertilfredshed, facilitatorer og barrierer for implementering af CAPP-FIT. Fokusgrupper vil blive optaget på lydbånd, transskriberet og verificeret og analyseret af to kvalitative forskere.
månedligt til 6 uger (måned 5-35), ved afslutning af implementering (måned 35-36) og vedligeholdelsesfaser (måned 45-46)
Beskrivelse af, hvordan websteder vil vedligeholde CAPP-FIT i klinik workflow efter implementering
Tidsramme: afslutning af implementering (måned 35-36) og vedligeholdelsesfaser (måned 45-46)
Fokusgruppen for udbyderens slut-implementering vil afsløre, hvordan CAPP-FIT vil blive vedligeholdt i klinikkens arbejdsgang. Dette inkluderer enhver ændring i tilpasning af CAPP-FIT til klinikpraksis, ændret arbejdsgang og implementeringsprotokoller. Denne vurdering vil blive gentaget under fokusgruppen for afslutning af vedligeholdelse.
afslutning af implementering (måned 35-36) og vedligeholdelsesfaser (måned 45-46)
Beskriv og sammenlign patientpopulationen i deltagende VA SCI-centre: Medium og Dark Skin Tone
Tidsramme: Ved første CAPP-FIT-afslutning (måned 5-35)
Beskrivelse og sammenligning af veteraner, der har en tildelt primær plejeudbyder i SCI-klinikken om ikke-modificerbare egenskaber, der påvirker CAPrI-forekomsten: afroamerikansk/ikke-afrikansk-amerikansk
Ved første CAPP-FIT-afslutning (måned 5-35)
Beskriv og sammenlign patientpopulationen af ​​deltagende VA SCI-centre: Skadeniveau
Tidsramme: ved første CAPP-FIT-afslutning (måned 5-35)
Beskrivelse og sammenligning af veteraner, der har en tildelt primær plejeudbyder i SCI-klinikken om ikke-modificerbare karakteristika, der påvirker CAPrI-forekomsten: tetraplegi eller paraplegi
ved første CAPP-FIT-afslutning (måned 5-35)
Beskriv og sammenlign patientpopulationen af ​​deltagende VA SCI-centre: historie med trykskade
Tidsramme: Ved første CAPP-FIT-afslutning (måned 5-35)
Beskrivelse og sammenligning af veteraner, der har en tildelt primær plejeudbyder i SCI-klinikken om ikke-modificerbare karakteristika, der påvirker CAPrI-forekomsten: en dokumenteret trykskade inden for 5 år før den første CAPP-FIT-afslutning.
Ved første CAPP-FIT-afslutning (måned 5-35)
Beskriv og sammenlign patientpopulationen af ​​deltagende VA SCI-centre: Alder
Tidsramme: ved første CAPP-FIT-afslutning (måned 5-35)
Beskrivelse og sammenligning af veteraner, der har en tildelt primær plejeudbyder i SCI-klinikken om ikke-modificerbare karakteristika, der påvirker CAPrI-forekomsten: alder i år
ved første CAPP-FIT-afslutning (måned 5-35)
Beskriv og sammenlign patientpopulationen af ​​deltagende VA SCI-centre: Care Assessment Needs (CAN-score)
Tidsramme: Ved første CAPP-FIT-afslutning (måned 5-35)
Beskrivelse og sammenligning af veteraner, der har en tildelt primær plejeudbyder i SCI-klinikken om ikke-modificerbare karakteristika, der påvirker CAPrI-forekomsten: CAN-score. CAN-score er risikoen for indlæggelse på 90 dage. Scoren sammenligner også veteranen med andre individer og rangerer dem i en percentil fra nul (laveste risiko) til 99 (højeste risiko).
Ved første CAPP-FIT-afslutning (måned 5-35)
Beskriv og sammenlign patientpopulationen af ​​deltagende VA SCI-centre: ASIA Impairment Scale-score
Tidsramme: Ved den første CAPP-FIT-afslutning
Beskrivelse og sammenligning af veteraner, der har en tildelt primær plejeudbyder i SCI-klinikken om ikke-modificerbare karakteristika, der påvirker CAPrI-forekomsten: ASIA Impairment Scale (AIS) måler funktionsnedsættelse på grund af rygmarvsskaden. Karakter A = Svækkelsen er fuldstændig. Der er ingen motorisk eller sensorisk funktion tilbage under skadesniveauet. Karakter B = Nedsættelsen er ufuldstændig. Sensorisk funktion, men ikke motorisk funktion, bevares under det neurologiske niveau, og en vis fornemmelse bevares i de sakrale segmenter S4 og S5. Grad C=Motorisk funktion bevares under det neurologiske niveau og ikke stærk nok til at bevæge sig mod tyngdekraften. Karakter D: Nedsættelsen er ufuldstændig. Led kan bevæge sig mod tyngdekraften. Grad E: funktioner er normale.
Ved den første CAPP-FIT-afslutning
Veterantilfredshed med CAPP-FIT-funktionaliteten
Tidsramme: efter første CAPP-FIT-afslutning - måned 5 til 35
Veterantilfredshed med den indledende brug af CAPP-FIT vil blive vurderet ved hjælp af funktionalitetsunderskalaen fra Mobile Application Rating Scale (MARS), som vurderer de fem elementer i en 5-punkts skala fra 1 (utilstrækkelig) til 5 (fremragende). Minimumsscore er 5, maksimumscore er 25.
efter første CAPP-FIT-afslutning - måned 5 til 35
Veterantilfredshed med sundhedsvæsenet
Tidsramme: umiddelbart før den første CAPP-FIT-afslutning (måned 5 til 35) og seks måneder efter den første CAPP-FIT-afslutning (måned 11 - 41) Implementer og igen i slutningen af
Veterantilfredshed med sundhedsvæsenet vil blive målt før og 6 måneder efter CAPP-FIT-intervention ved hjælp af skalaen for patienttilfredshed med primærplejeudbyderen, som er en 10-punkts skala målt på en 7-punkts Likert-skala (1=meget uenig, 7=meget uenig enig). Minimumværdi er 7; maksimal værdi er 70.
umiddelbart før den første CAPP-FIT-afslutning (måned 5 til 35) og seks måneder efter den første CAPP-FIT-afslutning (måned 11 - 41) Implementer og igen i slutningen af
Ændring i andel af NP/MD/RN-udbydere, der implementerer CAPP-FIT, mellem implementering og vedligeholdelse
Tidsramme: slutningen af ​​implementeringsmåneder (måned 5-35) og vedligeholdelsesfaser (måned 36-45)
Antallet af udbydere pr. websted, der har adgang til CAPP-FIT under implementerings- og vedligeholdelsesfaser (tæller). Samlet antal udbydere på hvert sted (nævner). Sammenligningen er ændringen i andelen af ​​udbydere, der bruger CAPP-FIT på hvert sted.
slutningen af ​​implementeringsmåneder (måned 5-35) og vedligeholdelsesfaser (måned 36-45)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbejdspartnere

VA Palo Alto Health Care System
Louis Stokes VA Medical Center
Edward Hines Jr. VA Hospital
Michael E. DeBakey VA Medical Center
Saint Louis VA Medical Center
San Diego Veterans Healthcare System
Iowa City Veterans Affairs Medical Center
VA Long Beach Healthcare System
James A. Haley Veterans' Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth E Burkhart, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 22-163
  • HX003704 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Veterans Affairs)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De endelige datasæt, der ligger til grund for alle publikationer, der er et resultat af den foreslåede forskning, vil blive delt uden for VA.

Et afidentificeret, anonymiseret datasæt vil blive oprettet og delt. VA's privatlivsansvarlige vil attestere, om datasættene opfylder betingelserne for videregivelse til offentligheden inden for et år efter offentliggørelsen. Endelige datasæt vil blive vedligeholdt lokalt, indtil ressourcer på virksomhedsniveau bliver tilgængelige for langtidslagring og adgang. Vejledning om forespørgsel og distributionsprocesser vil blive leveret af ORD. De, der anmoder om data, vil blive bedt om at underskrive en databrugsaftale (DUA) i overensstemmelse med VA og ikke-VA privatlivsbestemmelser.

Dokumentation vil ledsage hvert datasæt. De analytiske datasæt og statistiske kode, der er brugt i publikationen, vil blive opbevaret i 6 år i overensstemmelse med VA-registreringspolitikken.

IPD-delingstidsramme

De analytiske datasæt og statistiske kode, der er brugt i publikationen, vil blive opbevaret i 6 år i overensstemmelse med VA-registreringspolitikken.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive tilgængelige i slutningen af ​​undersøgelsen. De analytiske datasæt og statistiske kode, der er brugt i publikationen, vil blive opbevaret i 6 år i overensstemmelse med VA-registreringspolitikken.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Kliniske forsøg med Udbyderuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner