Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji w celu zapobiegania urazom ciśnieniowym nabytym przez społeczność w urazach rdzenia kręgowego (SCI) w klinice urazów rdzenia kręgowego (CAPP-FIT)

12 listopada 2025 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Uszkodzenie rdzenia kręgowego (SCI) to trwały stan wpływający na każdy aspekt życia, w tym zdrowie, codzienne czynności, uczestnictwo i jakość życia. Osoby po urazie rdzenia kręgowego są obarczone wysokim ryzykiem wystąpienia urazu uciskowego (PrI) przez całe życie z powodu utraty czucia, uszkodzenia nerwów i unieruchomienia. PrI to lokalne obszary uszkodzeń skóry i znajdujących się pod nią tkanek miękkich, spowodowane uciskiem i ścinaniem, zwykle umiejscowione nad wyniosłościami kostnymi. Chociaż większość PrI nabywa się w szpitalu lub w domu opieki, u osób po urazie głowy PrI zazwyczaj rozwijają się w społeczności. Pozaszpitalne urazy uciskowe (CAPrI) są powszechne, wyniszczające i kosztowne. Niniejszy wniosek o dotację oceni, jak dobrze narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji, zwane wspólnotowym narzędziem do wdrażania w terenie zapobiegania urazom spowodowanym ciśnieniem (CAPP-FIT), jest stosowane w klinice i jak skutecznie zapobiega CAPrI. Program CAPP-FIT zostanie wdrożony w siedmiu lokalizacjach w całym kraju w sposób rozłożony w czasie. CAPP-FIT obejmuje: 1) automatyczną ankietę dla weteranów mającą na celu identyfikację ryzyka, działań i zasobów niezbędnych do zapobiegania CAPrI oraz 2) towarzyszący raport dostawcy, natychmiast dostępny w elektronicznej karcie zdrowia, zawierający listę odpowiedzi weteranów na elementy ankiety u zalecanego dostawcy opartego na dowodach działania. Ankietę dotyczącą weteranów można wypełnić za pośrednictwem zabezpieczonej wiadomości e-mail na komputerze lub telefonie. Propozycja ma trzy cele: Cel 1 to wdrożenie CAPP-FIT w siedmiu geograficznie zróżnicowanych klinikach VA SCI. Po wdrożeniu CAPP-FIT każdy ośrodek określi, w jaki sposób CAPP-FIT będzie utrzymywany w praktyce klinicznej, aby wspierać zrównoważony rozwój. Cel 2 ocenia, jak dobrze CAPP-FIT zapobiega CAPrI i hospitalizacjom związanym z CAPrI oraz ocenia satysfakcję świadczeniodawcy i weterana. Cel 3 ocenia, jak dobrze CAPP-FIT jest wdrażany w klinice SCI.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uszkodzenie rdzenia kręgowego (SCI) to trwały stan wpływający na każdy aspekt życia, w tym zdrowie, codzienne czynności, uczestnictwo i jakość życia. Osoby po urazie rdzenia kręgowego są obarczone wysokim ryzykiem wystąpienia urazu uciskowego (PrI) przez całe życie z powodu utraty czucia, uszkodzenia nerwów i unieruchomienia. PrI to lokalne obszary uszkodzeń skóry i znajdujących się pod nią tkanek miękkich, spowodowane uciskiem i ścinaniem, zwykle umiejscowione nad wyniosłościami kostnymi. Chociaż większość PrI nabywa się w szpitalu lub w domu opieki, u osób po urazie głowy PrI zazwyczaj rozwijają się w społeczności. Pozaszpitalne urazy uciskowe (CAPrI) są powszechne, wyniszczające i kosztowne. Niniejsza propozycja dotacji to hybrydowy, stopniowany klinowy projekt losowy typu 1 w sześciu dodatkowych klinikach SCI, mający na celu ocenę skuteczności i wdrożenia narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji, zwanego wspólnotowym narzędziem do wdrażania w terenie zapobiegania urazom ciśnieniowym (CAPP-FIT), wcześniej opracowanym i pilotowanym w jednym strona. CAPP-FIT obejmuje: 1) ankietę wśród weteranów mającą na celu identyfikację ryzyka, działań i zasobów niezbędnych do zapobiegania CAPrI oraz 2) towarzyszący raport dostawcy, który jest natychmiast dostępny w formie drukowanej lub do pobrania w elektronicznej karcie zdrowia, zawierający listę odpowiedzi weteranów na elementy ankiety wraz z zalecanymi dowodami oparte na działaniach dostawcy. Ankietę dla weteranów można wypełnić w domu, za pośrednictwem zabezpieczonej poczty elektronicznej lub za pomocą iPada w klinice. We wniosku zawarto trzy cele, których podstawą są ramy RE-AIM. Celem 1 jest wdrożenie CAPP-FIT w siedmiu geograficznie zróżnicowanych klinikach VA SCI, obejmujące przeprojektowanie przepływu pracy, szkolenie dostawców i ocenę gotowości usługodawców. CAPP-FIT zostanie wdrożony w sposób schodkowy, zgodny z konstrukcją klina schodkowego. Po wdrożeniu CAPP-FIT każdy ośrodek określi, w jaki sposób CAPP-FIT będzie utrzymywany w praktyce klinicznej, aby wspierać trwałość (faza konserwacji). Cel 2 ocenia skuteczność, oceniając satysfakcję świadczeniodawcy i weterana ze stosowania CAPrI, nową częstość występowania CAPrI w ciągu 6 miesięcy po początkowym wdrożeniu CAPP-FIT oraz całkowitą liczbę hospitalizacji i hospitalizacji związanych z CAPrI. Cel 3 ocenia wdrożenie za pomocą RE-AIM. Zasięg to odsetek dostawców i weteranów uczestniczących w interwencji. Przyjęcie ocenia się na podstawie proporcji zidentyfikowanych przez weteranów modyfikowalnych czynników ryzyka, na które zareagowali dostawcy SCI, a także poprzez porównanie niemodyfikowalnych czynników ryzyka uczestniczących i nieuczestniczących klinik VA SCI. Wdrożenie ocenia się, opisując ukończone CAPP-FIT podczas wdrażania, opisując czynniki ryzyka CAPrI weterana oraz opisując zidentyfikowane przez dostawcę czynniki ułatwiające i bariery we wdrażaniu. Utrzymanie ocenia się, opisując, w jaki sposób każda klinika będzie w dalszym ciągu włączać CAPP-FIT do przepływu pracy oraz opisując liczbę świadczeniodawców korzystających z CAPP-FIT na etapie konserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

808

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90822
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304-1207
        • Rekrutacyjny
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
        • Kontakt:
          • Doug T Ota, MD
          • Numer telefonu: 64007 650-493-5000
          • E-mail: Doug.Ota@va.gov
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Doug T Ota, MD
        • Pod-śledczy:
          • Katherine C Stenson
        • Pod-śledczy:
          • Kevin T White, MD
        • Pod-śledczy:
          • Mary K Henzel
        • Pod-śledczy:
          • Walter C Chua
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141-3030
        • Rekrutacyjny
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth E Burkhart, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63106-1621
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-1702
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4211
        • Rekrutacyjny
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Felicia Skelton, MD MS
        • Pod-śledczy:
          • James Pittman, PhD MSW

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria kwalifikacyjne uczestnika-weterana obejmują:

  • przydzielony lekarz w klinice SCI, który chce wziąć udział w badaniu
  • ma umówioną wizytę w klinice SCI
  • możliwość wypełnienia ankiety

Kryteria wyłączenia:

  • aktywna diagnostyka demencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Przygotowanie do wdrożenia CAPP-FIT w poszczególnych lokalizacjach
Kompletne projekty i przeprojektowania przepływu pracy w klinice w celu zintegrowania CAPP-FIT z przepływem pracy w klinice w poszczególnych lokalizacjach. Rekrutuj i szkolisz dostawców w zakresie korzystania z CAPP-FIT poprzez szkolenie, demonstrację i symulację TMS ze standardowym pacjentem.
Behawioralne: Szkolenie dostawców
Uczestnicy dostawcy ukończą szkolenie TMS, demonstrację CAPP-FIT i symulację stosowania CAPP-FIT u standardowego pacjenta.
Aktywny komparator: Wdrożenie CAPP-FIT z obsługą RA
Weteran wypełnia Ankietę Weterana, a Dostawca korzysta z raportu Dostawcy dotyczącego ustalonych wizyt w klinice w każdym ośrodku
Behawioralne: Interwencja CAPP-FIT z ułatwieniem RZS
Po wyrażeniu zgody i wypełnieniu ankiety RA prześle e-mailem/smsem link CAPP-FIT do weterana na dzień przed ustaloną wizytą w klinice. RA pozostanie dostępny, aby odpowiedzieć na pytania, aby pomóc uczestnikowi-weteranowi w wypełnieniu Ankiety dla Weteranów i przesłaniu odpowiedzi za pośrednictwem elektronicznego badania kontrolnego. Raport dostawcy pojawi się w CPRS wraz z powiadomieniem dostawcy. RA spotyka się z weteranem w klinice po wizycie w klinice w celu wypełnienia ankiety dotyczącej zadowolenia weteranów.
Inny: Wdrażaj CAPP-FIT bez wspomagania RA
Każdy ośrodek określi, w jaki sposób zintegruje wykorzystanie CAPP-FIT z pracą kliniki.
Behawioralne: Wdrożenie CAPP-FIT na etapie utrzymania
Dostawcy wezmą udział w grupie fokusowej po części 2, aby określić trwałość stosowania CAPP-FIT w pracy kliniki. Dostawca kliniki będzie działał zgodnie z tą decyzją przez 10 miesięcy w fazie podtrzymującej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania urazów uciskowych nabytych przez nową społeczność 6 miesięcy po wdrożeniu CAPP-FIT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Nowa częstość występowania CAPrI w ciągu 6 miesięcy od pierwszego badania CAPP-FIT mierzona dla każdego indywidualnego pacjenta
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowe przyczyny nowych CAPrI, które pojawiają się 6 miesięcy po wdrożeniu CAPP-FIT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zastosowanie analizy przyczyn źródłowych (RCA) w celu ustalenia przyczyny nowych CAPrI w ciągu 6 miesięcy po wdrożeniu CAPP-FIT u uczestników weteranów
6 miesięcy
Zadowolenie weterana z informacji CAPP-FIT
Ramy czasowe: po pierwszym ukończeniu CAPP-FIT – w miesiącach od 5 do 35
Zadowolenie weterana z pierwszego użycia testu CAPP-FIT zostanie ocenione przy użyciu podskali informacyjnej Skali Oceny Aplikacji Mobilnych (MARS), która ocenia sześć pozycji w 5-punktowej skali od 1 (niedostateczny) do 5 (doskonały). Minimalny wynik to 6, maksymalny wynik to 30.
po pierwszym ukończeniu CAPP-FIT – w miesiącach od 5 do 35
Zadowolenie dostawcy z CAPP-FIT
Ramy czasowe: Miesiące 35-36 i miesiące 45-46 (po fazach wdrożenia i utrzymania)
Po wdrożeniu badacze przeprowadzą grupy fokusowe z dostawcami w każdym ośrodku, aby ocenić zadowolenie dostawców z CAPP-FIT. Badacze spodziewają się, że grupy fokusowe będą obejmować około 6-12 uczestniczących międzybranżowych dostawców/ośrodków. Każda grupa fokusowa zostanie nagrana na taśmie audio i dosłownie przepisana. Dane będą analizowane za pomocą analizy treści w celu zidentyfikowania tematów wyłaniających się z danych w poszczególnych witrynach. Koderzy jakościowi niezależnie zakodują dane grupy fokusowej, spotkają się, aby omówić kody i rozbieżności, a następnie osiągną konsensus w celu opracowania słownika i sfinalizowania tematów.
Miesiące 35-36 i miesiące 45-46 (po fazach wdrożenia i utrzymania)
Przyjęcia szpitalne i przyjęcia szpitalne związane z PrI
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszym wdrożeniu CAPP-FIT
Częstość przyjęć do szpitala w ciągu 6 miesięcy od pierwszego badania CAPP-FIT mierzona w czasie dla każdego pacjenta. Interesujące współzmienne obejmują niemodyfikowalne czynniki ryzyka CAPrI.
6 miesięcy po pierwszym wdrożeniu CAPP-FIT
Odsetek dostawców SCI, którzy biorą udział w szkoleniach i symulacjach
Ramy czasowe: przed wdrożeniem CAPP-FIT
Badacze uzyskają listę wszystkich świadczeniodawców przyjmujących pacjentów w klinice SCI (mianownik). Licznikiem służącym do określenia zasięgu będą osoby, które zgodzą się wziąć udział w badaniu, tak aby odsetek populacji docelowej uczestniczącej w interwencji był obliczany jako licznik podzielony przez mianownik.
przed wdrożeniem CAPP-FIT
Odsetek uczestników-weteranów, którzy ukończyli CAPP-FIT w okresach studiów
Ramy czasowe: po ukończeniu CAPP-FIT dla weteranów (miesiące 5–35)
Mianownikiem jest liczba unikalnych pacjentów, którzy spełniają kryteria włączenia i odbyli wizyty w klinice u uczestniczących dostawców w okresach gromadzenia danych. Licznikiem będą osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu i ukończą eScreening CAPP-FIT. Zasięg weterana oblicza się jako licznik podzielony przez mianownik.
po ukończeniu CAPP-FIT dla weteranów (miesiące 5–35)
Weterani czynników ryzyka zidentyfikowani w każdym ośrodku podczas wdrażania CAPP-FIT
Ramy czasowe: po ukończeniu CAPP-FIT dla weteranów (miesiące 5–35)
Czynniki ryzyka zidentyfikowane przez weterana zostaną zebrane z raportu dostawcy w RedCap. Kategorie czynników ryzyka to kwestie związane z redukcją ciśnienia, odżywianiem, dostępem do opieki, pielęgnacją skóry, nietrzymaniem moczu, ostrą chorobą, radzeniem sobie/motywacją, mobilnością/aktywnością, zmianą pozycji, opiekunem, integracją życiową i używaniem substancji psychoaktywnych.
po ukończeniu CAPP-FIT dla weteranów (miesiące 5–35)
Działania dostawcy w zakresie ryzyka dla weteranów zidentyfikowanego w ankiecie wśród weteranów podczas wdrażania
Ramy czasowe: Tydzień po ukończeniu CAPP-FIT dla weteranów/wygenerowaniu raportu dostawcy (miesiące od 5 do 36)
Przegląd wykresów ujawni, czy zalecane działania dostawcy wymienione w Raporcie dostawcy dotyczące czynników ryzyka zidentyfikowanych przez weteranów zostały uwzględnione podczas wizyty w klinice lub w ciągu jednego tygodnia od zakończenia CAPP-FIT.
Tydzień po ukończeniu CAPP-FIT dla weteranów/wygenerowaniu raportu dostawcy (miesiące od 5 do 36)
Wypełniono ankietę dla weteranów i uzyskano dostęp do raportów dostawców podczas wdrażania
Ramy czasowe: Dzień zakończenia CAPP-FIT (miesiące 5-35)
Proporcja wypełnionych ankiet dla weteranów, do których uzyskali dostęp Dostawcy podczas wdrażania.
Dzień zakończenia CAPP-FIT (miesiące 5-35)
Opisz i porównaj populację pacjentów uczestniczących ośrodków VA SCI: Dostęp do opieki zdrowotnej (czas podróży)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu CAPP-FIT (miesiące 5-35)
Opis i porównanie weteranów, którzy mają przypisanego świadczeniodawcę podstawowej opieki zdrowotnej w Klinice SCI pod względem niemodyfikowalnych cech wpływających na częstość występowania CAPrI: dostęp do opieki zdrowotnej (czas podróży). Czas podróży z domu do najbliższego szpitala VA.
6 miesięcy po zakończeniu CAPP-FIT (miesiące 5-35)
Ułatwienia/bariery we wdrażaniu CAPP-FIT w poszczególnych lokalizacjach
Ramy czasowe: co miesiąc do 6 tygodni (miesiące 5-35), na koniec fazy wdrożenia (35-36 miesiąc) i fazy konserwacji (45-46 miesiąc)
Zapytanie kontekstowe będzie przeprowadzane cztery razy w miesiącu w każdym ośrodku podczas wdrażania, aby zidentyfikować bariery we wdrażaniu, w tym wierność stosowania CAPP-FIT. Podsumowania kontekstowe będą udostępniane i omawiane dostawcom podczas spotkań grupy dostawców w każdej placówce, co miesiąc do 6 tygodni i omawiają czynniki ułatwiające, bariery i możliwe zalecane zmiany w przepływie pracy i przepływie pacjentów we wdrażaniu. Protokoły posiedzeń zostaną zachowane. Na zakończenie wdrażania i utrzymania zostanie przeprowadzona grupa fokusowa złożona z uczestników dostawców w każdej lokalizacji, aby ocenić satysfakcję dostawców, koordynatorów i bariery we wdrażaniu CAPP-FIT. Grupy fokusowe zostaną nagrane, przepisane, zweryfikowane i przeanalizowane przez dwóch badaczy jakościowych.
co miesiąc do 6 tygodni (miesiące 5-35), na koniec fazy wdrożenia (35-36 miesiąc) i fazy konserwacji (45-46 miesiąc)
Opis sposobu, w jaki ośrodki będą utrzymywać CAPP-FIT w przepływie pracy w klinice po wdrożeniu
Ramy czasowe: koniec fazy wdrożenia (35-36 miesiąc) i fazy utrzymania (45-46 miesiąc)
Grupa fokusowa dostawców końcowych wdrożeń ujawni, w jaki sposób CAPP-FIT będzie utrzymywany w przepływie pracy w klinice. Obejmuje to wszelkie zmiany w dostosowaniu CAPP-FIT do praktyki klinicznej, zmianę przepływu pracy i protokołów wdrażania. Ocena ta zostanie powtórzona podczas grupy fokusowej na zakończenie konserwacji.
koniec fazy wdrożenia (35-36 miesiąc) i fazy utrzymania (45-46 miesiąc)
Opisz i porównaj populację pacjentów uczestniczących ośrodków VA SCI: karnacja średnia i ciemna
Ramy czasowe: Po początkowym zakończeniu CAPP-FIT (miesiące 5–35)
Opis i porównanie weteranów, którzy mają przydzielonego świadczeniodawcę podstawowej opieki zdrowotnej w klinice SCI pod względem niemodyfikowalnych cech wpływających na częstość występowania CAPrI: Afroamerykanie/nie-Afroamerykanie
Po początkowym zakończeniu CAPP-FIT (miesiące 5–35)
Opisz i porównaj populację pacjentów uczestniczących ośrodków VA SCI: Poziom urazu
Ramy czasowe: przy początkowym zakończeniu CAPP-FIT (miesiące 5–35)
Opis i porównanie weteranów, którzy mają przypisanego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w Klinice SCI pod względem niemodyfikowalnych cech wpływających na częstość występowania CAPrI: tetraplegia lub paraplegia
przy początkowym zakończeniu CAPP-FIT (miesiące 5–35)
Opisz i porównaj populację pacjentów uczestniczących ośrodków VA SCI: historia urazów uciskowych
Ramy czasowe: Po początkowym zakończeniu CAPP-FIT (miesiące 5–35)
Opis i porównanie weteranów, którzy mają przypisanego świadczeniodawcę podstawowej opieki zdrowotnej w klinice SCI pod względem niemodyfikowalnych cech wpływających na częstość występowania CAPrI: udokumentowane uszkodzenie uciskowe w ciągu 5 lat przed początkowym zakończeniem CAPP-FIT.
Po początkowym zakończeniu CAPP-FIT (miesiące 5–35)
Opisz i porównaj populację pacjentów uczestniczących ośrodków VA SCI: Wiek
Ramy czasowe: przy początkowym zakończeniu CAPP-FIT (miesiące 5–35)
Opis i porównanie weteranów, którzy mają przypisanego świadczeniodawcę podstawowej opieki zdrowotnej w Klinice SCI pod względem niemodyfikowalnych cech wpływających na częstość występowania CAPrI: wiek w latach
przy początkowym zakończeniu CAPP-FIT (miesiące 5–35)
Opisz i porównaj populację pacjentów uczestniczących ośrodków VA SCI: Potrzeby w zakresie oceny opieki (wynik CAN)
Ramy czasowe: Po początkowym zakończeniu CAPP-FIT (miesiące 5–35)
Opis i porównanie weteranów, którzy mają przypisanego świadczeniodawcę podstawowej opieki zdrowotnej w Klinice SCI pod względem niemodyfikowalnych cech wpływających na częstość występowania CAPrI: Wynik CAN. Wynik CAN to ryzyko hospitalizacji w ciągu 90 dni. Wynik porównuje również Weterana z innymi osobami i klasyfikuje je w percentylu od zera (najniższe ryzyko) do 99 (najwyższe ryzyko).
Po początkowym zakończeniu CAPP-FIT (miesiące 5–35)
Opisz i porównaj populację pacjentów uczestniczących ośrodków VA SCI: wynik w skali upośledzenia ASIA
Ramy czasowe: Przy początkowym zakończeniu CAPP-FIT
Opis i porównanie weteranów, którzy mają przypisanego świadczeniodawcę podstawowej opieki zdrowotnej w klinice SCI pod względem niemodyfikowalnych cech wpływających na częstość występowania CAPrI: Skala Upośledzenia ASIA (AIS) mierzy upośledzenie funkcjonalne spowodowane urazem rdzenia kręgowego. Stopień A=Utrata wartości jest całkowita. Poniżej poziomu urazu nie ma żadnej funkcji motorycznej ani sensorycznej. Stopień B = Utrata wartości jest niepełna. Funkcje sensoryczne, ale nie motoryczne, są zachowane poniżej poziomu neurologicznego, a czucie jest zachowane w odcinkach krzyżowych S4 i S5. Stopień C = Funkcja motoryczna jest zachowana poniżej poziomu neurologicznego i nie jest wystarczająco silna, aby poruszać się wbrew grawitacji. Stopień D: Utrata wartości jest niepełna. Stawy mogą poruszać się wbrew grawitacji. Stopień E: funkcje są normalne.
Przy początkowym zakończeniu CAPP-FIT
Zadowolenie weterana z funkcjonalności CAPP-FIT
Ramy czasowe: po pierwszym ukończeniu CAPP-FIT – w miesiącach od 5 do 35
Zadowolenie weterana z pierwszego użycia testu CAPP-FIT zostanie ocenione przy użyciu podskali Funkcjonalność Skali Oceny Aplikacji Mobilnych (MARS), która ocenia pięć pozycji w 5-punktowej skali od 1 (niedostateczny) do 5 (doskonały). Minimalny wynik to 5, maksymalny wynik to 25.
po pierwszym ukończeniu CAPP-FIT – w miesiącach od 5 do 35
Zadowolenie weteranów z opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: bezpośrednio przed pierwszym zakończeniem CAPP-FIT (miesiące od 5 do 35) i sześć miesięcy po pierwszym ukończeniu CAPP-FIT (miesiące 11–41)Wdrożenie i ponownie na koniec
Zadowolenie weteranów z opieki zdrowotnej będzie mierzone przed i 6 miesięcy po interwencji CAPP-FIT przy użyciu Skali zadowolenia pacjenta z usługodawcy podstawowej opieki zdrowotnej, która jest 10-punktową skalą mierzoną w 7-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = zdecydowanie nie zgadzam się). zgadzać się). Minimalna wartość to 7; maksymalna wartość to 70.
bezpośrednio przed pierwszym zakończeniem CAPP-FIT (miesiące od 5 do 35) i sześć miesięcy po pierwszym ukończeniu CAPP-FIT (miesiące 11–41)Wdrożenie i ponownie na koniec
Zmiana proporcji dostawców NP/MD/RN wdrażających CAPP-FIT pomiędzy wdrożeniem a utrzymaniem
Ramy czasowe: koniec miesięcy wdrożeniowych (miesiące 5-35) i faz utrzymania (miesiące 36-45)
Liczba dostawców na lokalizację, którzy uzyskują dostęp do CAPP-FIT na etapach wdrażania i konserwacji (licznik). Całkowita liczba dostawców w każdej lokalizacji (mianownik). Porównanie polega na zmianie proporcji dostawców korzystających z CAPP-FIT w każdej placówce.
koniec miesięcy wdrożeniowych (miesiące 5-35) i faz utrzymania (miesiące 36-45)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Współpracownicy

VA Palo Alto Health Care System
Louis Stokes VA Medical Center
Edward Hines Jr. VA Hospital
Michael E. DeBakey VA Medical Center
Saint Louis VA Medical Center
San Diego Veterans Healthcare System
Iowa City Veterans Affairs Medical Center
VA Long Beach Healthcare System
James A. Haley Veterans' Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth E Burkhart, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 22-163
  • HX003704 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Veterans Affairs)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Ostateczne zestawy danych stanowiące podstawę wszystkich publikacji wynikających z proponowanych badań zostaną udostępnione poza VA.

Zostanie utworzony i udostępniony pozbawiony identyfikacji, zanonimizowany zbiór danych. Specjalista ds. ochrony prywatności VA poświadczy, czy zbiory danych spełniają warunki upublicznienia w ciągu jednego roku od publikacji. Ostateczne zestawy danych będą przechowywane lokalnie do czasu udostępnienia zasobów na poziomie przedsiębiorstwa do długoterminowego przechowywania i dostępu. Wytyczne dotyczące procesów składania wniosków i dystrybucji zostaną dostarczone przez ORD. Osoby żądające danych zostaną poproszone o podpisanie umowy o korzystaniu z danych (DUA) zgodnie z przepisami dotyczącymi prywatności VA i non-VA.

Dokumentacja będzie dołączona do każdego zestawu danych. Analityczne zbiory danych i kod statystyczny użyte w publikacji będą przechowywane przez 6 lat, zgodnie z polityką przechowywania dokumentacji VA.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Analityczne zbiory danych i kod statystyczny użyte w publikacji będą przechowywane przez 6 lat, zgodnie z polityką przechowywania dokumentacji VA.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne pod koniec badania. Analityczne zbiory danych i kod statystyczny użyte w publikacji będą przechowywane przez 6 lat, zgodnie z polityką przechowywania dokumentacji VA.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Szkolenie dostawców

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj