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Implementierung eines Entscheidungsunterstützungstools zur Verhinderung ambulant erworbener Druckverletzungen bei Rückenmarksverletzungen (SCI) in der Klinik für Rückenmarksverletzungen (CAPP-FIT)

12. November 2025 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Eine Rückenmarksverletzung (SCI) ist eine dauerhafte Erkrankung, die jeden Aspekt des Lebens beeinträchtigt, einschließlich der Gesundheit, der täglichen Aktivitäten sowie der Teilhabe und Lebensqualität. Personen mit Querschnittlähmung sind ihr Leben lang einem hohen Risiko einer Druckverletzung (PrI) aufgrund von Gefühlsverlust, Nervenschäden und Immobilität ausgesetzt. PrIs sind lokale Schädigungen der Haut und des darunter liegenden Weichgewebes, die durch Druck und Scherung verursacht werden und sich häufig über Knochenvorsprüngen befinden. Während die meisten PrIs im Krankenhaus oder Pflegeheim erworben werden, entwickeln sich PrIs bei Menschen mit Querschnittlähmung typischerweise in der Gemeinschaft. Ambulant erworbene Druckverletzungen (CAPrIs) sind häufig, verheerend und kostspielig. In diesem Zuschussvorschlag wird bewertet, wie gut ein Entscheidungsunterstützungstool namens Community Acquired Pressure Injury Prevention Field Implementation Tool (CAPP-FIT) in der Klinik eingesetzt wird und wie gut es CAPrIs verhindert. Das CAPP-FIT wird gestaffelt an sieben Standorten im ganzen Land implementiert. Das CAPP-FIT umfasst: 1) eine automatisierte Veteranenbefragung zur Ermittlung von Risiken, Maßnahmen und Ressourcen, die zur Verhinderung von CAPrIs erforderlich sind, und 2) einen begleitenden Anbieterbericht, der sofort in der elektronischen Gesundheitsakte verfügbar ist und die Antworten der Veteranen auf Umfrageelemente mit empfohlenen evidenzbasierten Anbietern auflistet Aktionen. Die Veteranenumfrage kann über eine gesicherte E-Mail am Computer oder Telefon ausgefüllt werden. Der Vorschlag verfolgt drei Ziele: Ziel 1 ist die Implementierung des CAPP-FIT in den sieben geografisch unterschiedlichen VA-SCI-Kliniken. Nach der CAPP-FIT-Implementierung legt jeder Standort fest, wie CAPP-FIT in der klinischen Praxis aufrechterhalten wird, um die Nachhaltigkeit zu unterstützen. Ziel 2 bewertet, wie gut das CAPP-FIT CAPrIs und CAPrI-assoziierte Krankenhausaufenthalte verhindert und bewertet die Zufriedenheit von Anbietern und Veteranen. Ziel 3 bewertet, wie gut das CAPP-FIT in der SCI-Klinik umgesetzt wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Rückenmarksverletzung (SCI) ist eine dauerhafte Erkrankung, die jeden Aspekt des Lebens beeinträchtigt, einschließlich der Gesundheit, der täglichen Aktivitäten sowie der Teilhabe und Lebensqualität. Personen mit Querschnittlähmung sind ihr Leben lang einem hohen Risiko einer Druckverletzung (PrI) aufgrund von Gefühlsverlust, Nervenschäden und Immobilität ausgesetzt. PrIs sind lokale Schädigungen der Haut und des darunter liegenden Weichgewebes, die durch Druck und Scherung verursacht werden und sich häufig über Knochenvorsprüngen befinden. Während die meisten PrIs im Krankenhaus oder Pflegeheim erworben werden, entwickeln sich PrIs bei Menschen mit Querschnittlähmung typischerweise in der Gemeinschaft. Ambulant erworbene Druckverletzungen (CAPrIs) sind häufig, verheerend und kostspielig. Bei diesem Zuschussvorschlag handelt es sich um ein Typ-1-Hybrid-Stufenkeil-Randomisierungsdesign an sechs weiteren SCI-Kliniken, um die Wirksamkeit und Implementierung eines Entscheidungsunterstützungstools namens Community Acquired Pressure Injury Prevention Field Implementation Tool (CAPP-FIT) zu bewerten, das zuvor an einer entwickelt und pilotiert wurde Website. Das CAPP-FIT umfasst: 1) eine Veteranenumfrage zur Ermittlung von Risiken, Maßnahmen und Ressourcen, die zur Verhinderung von CAPrIs erforderlich sind, und 2) einen begleitenden Anbieterbericht, der sofort in gedruckter Form verfügbar ist oder in die elektronische Gesundheitsakte heruntergeladen werden kann und die Antworten der Veteranen auf Umfragepunkte mit empfohlenen Nachweisen auflistet -basierte Anbieteraktionen. Die Veteranenbefragung kann zu Hause über eine gesicherte E-Mail oder über ein iPad in der Klinik durchgeführt werden. Der Vorschlag verfolgt drei Ziele, die sich am RE-AIM-Rahmen orientieren. Ziel 1 ist die Implementierung des CAPP-FIT in den sieben geografisch unterschiedlichen VA-SCI-Kliniken, einschließlich der Neugestaltung der Arbeitsabläufe, der Schulung der Anbieter und der Bewertung der Bereitschaft der Anbieter. Der CAPP-FIT wird im Einklang mit dem abgestuften Keildesign gestaffelt implementiert. Nach der CAPP-FIT-Implementierung legt jeder Standort fest, wie CAPP-FIT in der klinischen Praxis aufrechterhalten wird, um die Nachhaltigkeit zu unterstützen (Wartungsphase). Ziel 2 bewertet die Wirksamkeit, bewertet die Zufriedenheit von Anbietern und Veteranen mit der CAPrI-Nutzung, die Inzidenz neuer CAPrI für 6 Monate nach der ersten CAPP-FIT-Implementierung sowie allgemeine und CAPrI-assoziierte Krankenhausaufenthalte. Ziel 3 bewertet die Umsetzung mithilfe von RE-AIM. Die Reichweite ist der Anteil der Anbieter und Veteranen, die an der Intervention teilnehmen. Die Akzeptanz wird anhand des Anteils der von Veteranen identifizierten modifizierbaren Risikofaktoren, auf die SCI-Anbieter reagieren, sowie anhand eines Vergleichs nicht modifizierbarer Risikofaktoren teilnehmender und nicht teilnehmender VA-SCI-Kliniken beurteilt. Die Umsetzung wird bewertet, indem abgeschlossene CAPP-FITs während der Umsetzung beschrieben, Veteranen-CAPrI-Risikofaktoren beschrieben werden und vom Anbieter identifizierte Förderer und Hindernisse für die Umsetzung beschrieben werden. Die Wartung wird beurteilt, indem beschrieben wird, wie jede Klinik CAPP-FIT weiterhin in den Arbeitsablauf integrieren wird, und indem die Anzahl der Anbieter beschrieben wird, die CAPP-FIT während der Wartungsphase verwenden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

808

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90822
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304-1207
        • Rekrutierung
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Doug T Ota, MD
        • Unterermittler:
          • Katherine C Stenson
        • Unterermittler:
          • Kevin T White, MD
        • Unterermittler:
          • Mary K Henzel
        • Unterermittler:
          • Walter C Chua
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Vereinigte Staaten, 60141-3030
        • Rekrutierung
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth E Burkhart, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63106-1621
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-1702
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-4211
        • Rekrutierung
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Felicia Skelton, MD MS
        • Unterermittler:
          • James Pittman, PhD MSW

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zu den Zulassungskriterien für erfahrene Teilnehmer gehören:

  • zugewiesener Anbieter in der SCI-Klinik, der bereit ist, an der Studie teilzunehmen
  • hat einen vereinbarten Termin in der SCI-Klinik
  • Fähigkeit, eine Umfrage auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Demenzdiagnostik

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Vorbereitung zur Implementierung des CAPP-FIT pro Standort
Komplette Klinik-Workflow-Designs und Neugestaltungen, um CAPP-FIT in den Klinik-Workflow pro Standort zu integrieren. Rekrutieren und schulen Sie Anbieter im Umgang mit CAPP-FIT durch TMS-Schulung, Demonstration und Simulation mit einem standardisierten Patienten.
Verhalten: Schulung des Anbieters
Die Teilnehmer des Anbieters absolvieren eine TMS-Schulung, eine CAPP-FIT-Demonstration und eine Simulation der Verwendung des CAPP-FIT bei einem standardisierten Patienten.
Aktiver Komparator: Implementieren Sie CAPP-FIT mit RA-Unterstützung
Der Veteran schließt die Veteranenumfrage ab und der Anbieter verwendet den Anbieterbericht für einen etablierten Klinikbesuch pro Standort
Verhalten: CAPP-FIT-Intervention mit RA-Fazilitation
Nach Einwilligung und Abschluss der Umfrage sendet RA am Tag vor dem geplanten Klinikbesuch eine E-Mail/SMS mit dem CAPP-FIT-Link an den Veteranen. RA steht weiterhin für die Beantwortung von Fragen zur Verfügung, um Veteranenteilnehmern beim Ausfüllen der Veteranenumfrage zu helfen und die Antworten über eScreening einzureichen. Der Anbieterbericht wird in CPRS mit einer Anbieterbenachrichtigung angezeigt. RA trifft sich nach dem Klinikbesuch mit einem Veteranenteilnehmer in der Klinik, um an der Veteranenzufriedenheitsumfrage teilzunehmen.
Sonstiges: Implementieren Sie CAPP-FIT ohne RA-Unterstützung
Jeder Standort wird entscheiden, wie er die Verwendung von CAPP-FIT in den klinischen Arbeitsablauf integrieren wird.
Verhalten: CAPP-FIT-Implementierung während der Wartungsphase
Die Anbieter werden nach Arm 2 an einer Fokusgruppe teilnehmen, um die Nachhaltigkeit der CAPP-FIT-Nutzung im klinischen Arbeitsablauf zu bestimmen. Der Klinikanbieter wird diese Entscheidung während der Erhaltungsphase 10 Monate lang umsetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz neuer ambulant erworbener Druckverletzungen 6 Monate nach der Einführung von CAPP-FIT
Zeitfenster: 6 Monate
Neue CAPrI-Inzidenz innerhalb von 6 Monaten nach der ersten CAPP-FIT-Umfrage, gemessen für jeden einzelnen Patienten
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grundursachen für neue CAPrIs, die 6 Monate nach der CAPP-FIT-Implementierung auftreten
Zeitfenster: 6 Monate
Verwendung der Ursachenanalyse (RCA) zur Bestimmung der Ursache eines neuen CAPrIs innerhalb von 6 Monaten nach der CAPP-FIT-Implementierung bei erfahrenen Teilnehmern
6 Monate
Zufriedenheit der Veteranen mit den CAPP-FIT-Informationen
Zeitfenster: nach dem ersten CAPP-FIT-Abschluss – Monat 5 bis 35
Die Zufriedenheit der Veteranen mit der ersten Verwendung des CAPP-FIT wird anhand der Informationsunterskala der Mobile Application Rating Scale (MARS) bewertet, die die sechs Elemente einer 5-Punkte-Skala von 1 (ungenügend) bis 5 (ausgezeichnet) bewertet. Die Mindestpunktzahl beträgt 6, die Höchstpunktzahl 30.
nach dem ersten CAPP-FIT-Abschluss – Monat 5 bis 35
Anbieterzufriedenheit mit CAPP-FIT
Zeitfenster: Monat 35–36 und Monat 45–46 (nach der Implementierung und nach Wartungsphasen)
Die Ermittler werden nach der Implementierung Fokusgruppen mit Anbietern pro Standort abhalten, um die Zufriedenheit der Anbieter mit dem CAPP-FIT zu bewerten. Die Ermittler gehen davon aus, dass die Fokusgruppen etwa 6–12 teilnehmende interprofessionelle Anbieter/Standorte umfassen werden. Jede Fokusgruppe wird auf Tonband aufgenommen und wörtlich transkribiert. Die Daten werden mithilfe einer Inhaltsanalyse analysiert, um Themen zu identifizieren, die aus den Daten pro Website hervorgehen. Qualitative Programmierer kodieren unabhängig voneinander die Fokusgruppendaten, treffen sich, um Codes und Unstimmigkeiten zu besprechen und einen Konsens zu erzielen, um das Codebuch zu entwickeln und die Themen fertigzustellen.
Monat 35–36 und Monat 45–46 (nach der Implementierung und nach Wartungsphasen)
Stationäre Aufnahmen und PrI-assoziierte stationäre Aufnahmen
Zeitfenster: 6 Monate nach der ersten CAPP-FIT-Implementierung
Die Häufigkeit stationärer Einweisungen innerhalb von 6 Monaten nach der ersten CAPP-FIT-Umfrage, gemessen für jeden einzelnen Patienten im Zeitverlauf. Zu den interessierenden Kovariaten gehören nicht veränderbare CAPrI-Risikofaktoren.
6 Monate nach der ersten CAPP-FIT-Implementierung
Anteil der SCI-Anbieter, die an Schulungen und Simulationen teilnehmen
Zeitfenster: vor der CAPP-FIT-Implementierung
Die Ermittler erhalten eine Liste aller Anbieter, die Patienten in der SCI-Klinik (Nenner) behandeln. Diejenigen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden als Zähler zur Bestimmung der Reichweite herangezogen, sodass der Anteil der an der Intervention teilnehmenden Zielbevölkerung als Zähler dividiert durch den Nenner berechnet wird.
vor der CAPP-FIT-Implementierung
Anteil der Veteranenteilnehmer, die CAPP-FIT während der Studienzeit absolvieren
Zeitfenster: nach Abschluss des Veteranen-CAPP-FIT (Monate 5 bis 35)
Der Nenner ist die Anzahl der einzelnen Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und während der Datenerfassungszeiträume Kliniktermine bei teilnehmenden Anbietern absolviert haben. Diejenigen, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen und das CAPP-FIT-eScreening abzuschließen, werden der Zähler sein. Die Veteranenreichweite wird berechnet, indem der Zähler durch den Nenner geteilt wird.
nach Abschluss des Veteranen-CAPP-FIT (Monate 5 bis 35)
Veteranenrisikofaktoren, die pro Standort während der CAPP-FIT-Implementierung identifiziert wurden
Zeitfenster: nach Abschluss des Veteranen-CAPP-FIT (Monate 5 bis 35)
Von Veteranen identifizierte Risikofaktoren werden aus dem Anbieterbericht in RedCap erfasst. Risikofaktorkategorien sind Probleme im Zusammenhang mit Druckreduzierung, Ernährung, Zugang zu Pflege, Hautpflege, Inkontinenz, akuter Erkrankung, Bewältigung/Motivation, Mobilität/Aktivität, Neupositionierung, Pflegekraft, Lebensintegration und Substanzgebrauch.
nach Abschluss des Veteranen-CAPP-FIT (Monate 5 bis 35)
Maßnahmen des Anbieters zu Veteranenrisiken, die in der Veteranenumfrage während der Implementierung ermittelt wurden
Zeitfenster: Eine Woche nach Abschluss des Veteranen-CAPP-FIT/Erstellung des Anbieterberichts (Monat 5 bis 36)
Die Überprüfung der Diagramme zeigt, ob die im Anbieterbericht aufgeführten empfohlenen Maßnahmen des Anbieters für von Veteranen identifizierte Risikofaktoren bei oder innerhalb einer Woche nach Abschluss der CAPP-FIT während eines Klinikbesuchs berücksichtigt wurden.
Eine Woche nach Abschluss des Veteranen-CAPP-FIT/Erstellung des Anbieterberichts (Monat 5 bis 36)
Abschluss der Veteranenbefragung und Zugriff auf Anbieterberichte während der Implementierung
Zeitfenster: Tag des Abschlusses von CAPP-FIT (Monat 5–35)
Anteil der abgeschlossenen Veteranenumfragen, auf die Anbieter während der Implementierung zugegriffen haben.
Tag des Abschlusses von CAPP-FIT (Monat 5–35)
Beschreiben und vergleichen Sie die Patientenpopulation der teilnehmenden VA-SCI-Zentren: Zugang zur Gesundheitsversorgung (Reisezeit)
Zeitfenster: 6 Monate nach Abschluss von CAPP-FIT (Monat 5–35)
Beschreibung und Vergleich von Veteranen, denen in der SCI-Klinik ein Hausarzt zugewiesen wurde, hinsichtlich nicht veränderbarer Merkmale, die sich auf die CAPrI-Inzidenz auswirken: Zugang zur Gesundheitsversorgung (Reisezeit). Fahrzeit von zu Hause zum nächstgelegenen VA-Krankenhaus.
6 Monate nach Abschluss von CAPP-FIT (Monat 5–35)
Erleichterungen/Hürden bei der Umsetzung des CAPP-FIT pro Standort
Zeitfenster: monatlich bis 6 Wochen (Monat 5–35), am Ende der Implementierungsphase (Monat 35–36) und der Wartungsphase (Monat 45–46)
Während der Implementierung wird pro Standort viermal im Monat eine Kontextbefragung durchgeführt, um Implementierungsbarrieren zu identifizieren, einschließlich der Genauigkeit bei der Verwendung von CAPP-FIT. Kontextzusammenfassungen werden mit den Anbietern während der monatlichen bis sechswöchigen Sitzungen der Anbietergruppe an jedem Standort geteilt und besprochen. Dabei werden Moderatoren, Hindernisse und mögliche empfohlene Änderungen am Arbeitsablauf und Patientenfluss bei der Umsetzung besprochen. Sitzungsprotokolle werden geführt. Am Ende der Implementierung und Wartung wird eine Fokusgruppe von Anbieterteilnehmern pro Standort durchgeführt, um die Anbieterzufriedenheit, Moderatoren und Hindernisse für die Implementierung des CAPP-FIT zu bewerten. Fokusgruppen werden von zwei qualitativen Forschern auf Tonband aufgezeichnet, transkribiert und verifiziert und analysiert.
monatlich bis 6 Wochen (Monat 5–35), am Ende der Implementierungsphase (Monat 35–36) und der Wartungsphase (Monat 45–46)
Beschreibung, wie Standorte das CAPP-FIT im Klinik-Workflow nach der Implementierung aufrechterhalten
Zeitfenster: Ende der Implementierungsphase (Monat 35–36) und der Wartungsphase (Monat 45–46)
Die Fokusgruppe des Anbieters am Ende der Implementierung wird zeigen, wie das CAPP-FIT im klinischen Arbeitsablauf beibehalten wird. Dazu gehören alle Änderungen bei der Anpassung des CAPP-FIT an die Klinikpraxis, geänderte Arbeitsabläufe und Implementierungsprotokolle. Diese Bewertung wird während der Fokusgruppe zum Ende der Wartung wiederholt.
Ende der Implementierungsphase (Monat 35–36) und der Wartungsphase (Monat 45–46)
Beschreiben und vergleichen Sie die Patientenpopulation der teilnehmenden VA-SCI-Zentren: mittlere und dunkle Hautfarbe
Zeitfenster: Beim ersten CAPP-FIT-Abschluss (Monat 5–35)
Beschreibung und Vergleich von Veteranen, denen in der SCI-Klinik ein Hausarzt zugewiesen wurde, hinsichtlich nicht veränderbarer Merkmale, die sich auf die CAPrI-Inzidenz auswirken: Afroamerikaner/Nicht-Afroamerikaner
Beim ersten CAPP-FIT-Abschluss (Monat 5–35)
Beschreiben und vergleichen Sie die Patientenpopulation der teilnehmenden VA-SCI-Zentren: Verletzungsgrad
Zeitfenster: beim ersten CAPP-FIT-Abschluss (Monat 5–35)
Beschreibung und Vergleich von Veteranen, denen in der SCI-Klinik ein Hausarzt zugewiesen wurde, hinsichtlich nicht veränderbarer Merkmale, die sich auf die CAPrI-Inzidenz auswirken: Tetraplegie oder Paraplegie
beim ersten CAPP-FIT-Abschluss (Monat 5–35)
Beschreiben und vergleichen Sie die Patientenpopulation der teilnehmenden VA-SCI-Zentren: Vorgeschichte von Druckverletzungen
Zeitfenster: Beim ersten CAPP-FIT-Abschluss (Monat 5–35)
Beschreibung und Vergleich von Veteranen, denen ein Hausarzt in der SCI-Klinik zugewiesen wurde, hinsichtlich nicht veränderbarer Merkmale, die sich auf die CAPrI-Inzidenz auswirken: eine dokumentierte Dekubitusverletzung innerhalb von 5 Jahren vor dem ersten CAPP-FIT-Abschluss.
Beim ersten CAPP-FIT-Abschluss (Monat 5–35)
Beschreiben und vergleichen Sie die Patientenpopulation der teilnehmenden VA-SCI-Zentren: Alter
Zeitfenster: beim ersten CAPP-FIT-Abschluss (Monat 5–35)
Beschreibung und Vergleich von Veteranen, denen in der SCI-Klinik ein Hausarzt zugewiesen wurde, hinsichtlich nicht veränderbarer Merkmale, die sich auf die CAPrI-Inzidenz auswirken: Alter in Jahren
beim ersten CAPP-FIT-Abschluss (Monat 5–35)
Beschreiben und vergleichen Sie die Patientenpopulation der teilnehmenden VA-SCI-Zentren: Pflegebedarf (CAN-Score)
Zeitfenster: Beim ersten CAPP-FIT-Abschluss (Monat 5–35)
Beschreibung und Vergleich von Veteranen, denen in der SCI-Klinik ein Hausarzt zugewiesen wurde, hinsichtlich nicht veränderbarer Merkmale, die sich auf die CAPrI-Inzidenz auswirken: CAN-Score. Der CAN-Score gibt das Risiko einer Krankenhauseinweisung in 90 Tagen an. Der Score vergleicht den Veteranen auch mit anderen Personen und ordnet sie in einem Perzentil von null (geringstes Risiko) bis 99 (höchstes Risiko) ein.
Beim ersten CAPP-FIT-Abschluss (Monat 5–35)
Beschreiben und vergleichen Sie die Patientenpopulation der teilnehmenden VA-SCI-Zentren: ASIA Impairment Scale Score
Zeitfenster: Beim ersten CAPP-FIT-Abschluss
Beschreibung und Vergleich von Veteranen, denen in der SCI-Klinik ein Hausarzt zugewiesen wurde, hinsichtlich nicht veränderbarer Merkmale, die sich auf die CAPrI-Inzidenz auswirken: Die ASIA Impairment Scale (AIS) misst die Funktionsbeeinträchtigung aufgrund der Rückenmarksverletzung. Note A = Die Beeinträchtigung ist vollständig. Unterhalb der Verletzungsgrenze sind keine motorischen oder sensorischen Funktionen mehr vorhanden. Grad B = Die Beeinträchtigung ist unvollständig. Die sensorische Funktion, jedoch nicht die motorische Funktion, bleibt unterhalb der neurologischen Ebene erhalten und ein gewisses Maß an Empfindung bleibt in den Sakralsegmenten S4 und S5 erhalten. Grad C = Die motorische Funktion bleibt unterhalb der neurologischen Ebene erhalten und ist nicht stark genug, um sich gegen die Schwerkraft zu bewegen. Grad D: Die Beeinträchtigung ist unvollständig. Gelenke können sich gegen die Schwerkraft bewegen. Grad E: Die Funktionen sind normal.
Beim ersten CAPP-FIT-Abschluss
Veteranenzufriedenheit mit der CAPP-FIT-Funktionalität
Zeitfenster: nach dem ersten CAPP-FIT-Abschluss – Monat 5 bis 35
Die Zufriedenheit der Veteranen mit der ersten Verwendung des CAPP-FIT wird anhand der Unterskala „Funktionalität“ der Mobile Application Rating Scale (MARS) bewertet, die die fünf Punkte einer 5-Punkte-Skala von 1 (ungenügend) bis 5 (ausgezeichnet) bewertet. Die Mindestpunktzahl beträgt 5, die Höchstpunktzahl 25.
nach dem ersten CAPP-FIT-Abschluss – Monat 5 bis 35
Zufriedenheit der Veteranen mit der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem ersten CAPP-FIT-Abschluss (Monat 5 bis 35) und sechs Monate nach dem ersten CAPP-FIT-Abschluss (Monat 11 bis 41) und erneut am Ende
Die Zufriedenheit der Veteranen mit der Gesundheitsversorgung wird vor und 6 Monate nach der CAPP-FIT-Intervention anhand der Skala der Patientenzufriedenheit mit dem Primärversorger gemessen, einer 10-Punkte-Skala, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala gemessen wird (1 = stimme überhaupt nicht zu, 7 = stimme überhaupt nicht zu). zustimmen). Der Mindestwert ist 7; Maximalwert ist 70.
Unmittelbar vor dem ersten CAPP-FIT-Abschluss (Monat 5 bis 35) und sechs Monate nach dem ersten CAPP-FIT-Abschluss (Monat 11 bis 41) und erneut am Ende
Änderung des Anteils der NP/MD/RN-Anbieter, die CAPP-FIT zwischen Implementierung und Wartung implementieren
Zeitfenster: Ende der Implementierungsmonate (Monat 5–35) und Wartungsphasen (Monat 36–45)
Die Anzahl der Anbieter pro Standort, die während der Implementierungs- und Wartungsphasen auf CAPP-FIT zugreifen (Zähler). Gesamtzahl der Anbieter an jedem Standort (Nenner). Der Vergleich ist die Veränderung des Anteils der Anbieter, die CAPP-FIT an jedem Standort verwenden.
Ende der Implementierungsmonate (Monat 5–35) und Wartungsphasen (Monat 36–45)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Mitarbeiter

VA Palo Alto Health Care System
Louis Stokes VA Medical Center
Edward Hines Jr. VA Hospital
Michael E. DeBakey VA Medical Center
Saint Louis VA Medical Center
San Diego Veterans Healthcare System
Iowa City Veterans Affairs Medical Center
VA Long Beach Healthcare System
James A. Haley Veterans' Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth E Burkhart, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIR 22-163
  • HX003704 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Veterans Affairs)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die endgültigen Datensätze, die allen aus der vorgeschlagenen Forschung resultierenden Veröffentlichungen zugrunde liegen, werden außerhalb von VA geteilt.

Es wird ein deidentifizierter, anonymisierter Datensatz erstellt und weitergegeben. Der VA-Datenschutzbeauftragte bescheinigt innerhalb eines Jahres nach Veröffentlichung, ob die Datensätze die Bedingungen für die Offenlegung für die Öffentlichkeit erfüllen. Die endgültigen Datensätze werden lokal verwaltet, bis Ressourcen auf Unternehmensebene für die langfristige Speicherung und den Zugriff verfügbar werden. Beratung zu Anfrage- und Verteilungsprozessen wird von ORD bereitgestellt. Diejenigen, die Daten anfordern, werden gebeten, eine Datennutzungsvereinbarung (Data Use Agreement, DUA) in Übereinstimmung mit den Datenschutzbestimmungen von VA und Nicht-VA zu unterzeichnen.

Jedem Datensatz liegt eine Dokumentation bei. Die in der Veröffentlichung verwendeten analytischen Datensätze und statistischen Codes werden gemäß der VA-Aufbewahrungsrichtlinie für Datensätze sechs Jahre lang aufbewahrt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die in der Veröffentlichung verwendeten analytischen Datensätze und statistischen Codes werden gemäß der VA-Aufbewahrungsrichtlinie für Datensätze sechs Jahre lang aufbewahrt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden am Ende der Studie verfügbar sein. Die in der Veröffentlichung verwendeten analytischen Datensätze und statistischen Codes werden gemäß der VA-Aufbewahrungsrichtlinie für Datensätze sechs Jahre lang aufbewahrt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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