Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace nástroje na podporu rozhodování k prevenci komunitně získaného tlakového poranění při poranění míchy (SCI) na klinice pro poranění míchy (CAPP-FIT)

12. listopadu 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Poranění míchy (SCI) je trvalý stav ovlivňující každý aspekt života včetně zdraví, každodenních aktivit a účasti a kvality života. Osoby s SCI jsou po celý život vystaveny vysokému riziku tlakového poranění (PrI) kvůli ztrátě citlivosti, poškození nervů a nehybnosti. PrI jsou místní oblasti poškození kůže a pod ní ležící měkké tkáně způsobené tlakem a střihem, které se běžně nacházejí nad kostními výčnělky. Zatímco většina PrI jsou získané v nemocnici nebo v pečovatelském domě, u lidí s SCI se PrI obvykle vyvíjejí v komunitě. Komunitně získaná tlaková zranění (CAPrI) jsou běžná, zničující a nákladná. Tento návrh grantu posoudí, jak dobře se na klinice používá nástroj na podporu rozhodování, nazývaný komunitou získaný nástroj pro prevenci poranění tlakem (CAPP-FIT), a jak dobře předchází CAPrI. CAPP-FIT bude implementován na sedmi místech po celé zemi postupně. CAPP-FIT zahrnuje: 1) automatizovaný průzkum veteránů k identifikaci rizik, akcí a zdrojů potřebných k prevenci CAPrI a 2) doprovodnou zprávu poskytovatele okamžitě dostupnou v elektronickém zdravotním záznamu se seznamem odpovědí veteránů na položky průzkumu s doporučeným poskytovatelem založeným na důkazech akce. Průzkum veteránů lze vyplnit prostřednictvím zabezpečeného e-mailu na počítači nebo telefonu. V návrhu jsou tři cíle: Cílem 1 je implementace CAPP-FIT na sedmi geograficky odlišných klinikách VA SCI. Po implementaci CAPP-FIT každé pracoviště určí, jak bude CAPP-FIT udržován v klinické praxi pro podporu udržitelnosti. Cíl 2 hodnotí, jak dobře CAPP-FIT zabraňuje CAPrI a hospitalizacím spojeným s CAPrI, a hodnotí spokojenost poskytovatelů a veteránů. Cíl 3 hodnotí, jak dobře je CAPP-FIT implementován na klinice SCI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poranění míchy (SCI) je trvalý stav ovlivňující každý aspekt života včetně zdraví, každodenních aktivit a účasti a kvality života. Osoby s SCI jsou po celý život vystaveny vysokému riziku tlakového poranění (PrI) kvůli ztrátě citlivosti, poškození nervů a nehybnosti. PrI jsou místní oblasti poškození kůže a pod ní ležící měkké tkáně způsobené tlakem a střihem, které se běžně nacházejí nad kostními výčnělky. Zatímco většina PrI jsou získané v nemocnici nebo v pečovatelském domě, u lidí s SCI se PrI obvykle vyvíjejí v komunitě. Komunitně získaná tlaková zranění (CAPrI) jsou běžná, zničující a nákladná. Tento návrh grantu je hybridní stupňovitý klínový randomizovaný design typu 1 na šesti dalších klinikách SCI za účelem posouzení účinnosti a implementace nástroje na podporu rozhodování, nazývaného Komunitní nástroj pro implementaci pole prevence poranění tlakem (CAPP-FIT), dříve vyvinutý a pilotovaný na jednom místo. CAPP-FIT zahrnuje: 1) průzkum veteránů k identifikaci rizik, akcí a zdrojů potřebných k prevenci CAPrI a 2) doprovodnou zprávu poskytovatele okamžitě dostupnou v tištěné podobě nebo staženou do elektronického zdravotního záznamu se seznamem odpovědí veteránů na položky průzkumu s doporučenými důkazy -založené akce poskytovatele. Průzkum Veteran lze vyplnit doma prostřednictvím zabezpečeného e-mailu nebo pomocí iPadu na klinice. Návrh má tři cíle, které se řídí rámcem RE-AIM. Cílem 1 je implementace CAPP-FIT na sedmi geograficky odlišných klinikách VA SCI, včetně redesignu pracovních postupů, školení poskytovatelů a hodnocení připravenosti poskytovatelů. CAPP-FIT bude implementován rozloženým způsobem v souladu s designem stupňovitého klínu. Po implementaci CAPP-FIT každé pracoviště určí, jak bude CAPP-FIT udržován v klinické praxi pro podporu udržitelnosti (fáze údržby). Cíl 2 hodnotí účinnost, hodnocení spokojenosti poskytovatelů a veteránů s užíváním CAPrI, novou incidenci CAPrI po dobu 6 měsíců po počáteční implementaci CAPP-FIT a celkové hospitalizace a hospitalizace spojené s CAPrI. Cíl 3 hodnotí implementaci pomocí RE-AIM. Dosah je poměr poskytovatelů a veteránů účastnících se zásahu. Adopce se posuzuje podle podílu modifikovatelných rizikových faktorů identifikovaných veterány, na které působí poskytovatelé SCI, a také podle srovnání nemodifikovatelných rizikových faktorů zúčastněných a nezúčastněných klinik VA SCI. Implementace je hodnocena popisem dokončených CAPP-FIT během implementace, popisem rizikových faktorů CAPrI veteránů a popisem poskytovatelů identifikovaných facilitátorů a překážek implementace. Údržba se posuzuje popisem toho, jak bude každá klinika pokračovat v integraci CAPP-FIT do pracovního postupu, a popisem počtu poskytovatelů používajících CAPP-FIT během fáze údržby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

808

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90822
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304-1207
        • Nábor
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
        • Kontakt:
          • Doug T Ota, MD
          • Telefonní číslo: 64007 650-493-5000
          • E-mail: Doug.Ota@va.gov
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Doug T Ota, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Katherine C Stenson
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kevin T White, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mary K Henzel
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Walter C Chua
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Spojené státy, 60141-3030
        • Nábor
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth E Burkhart, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Chad M Osteen, MAS BA
          • Telefonní číslo: 24553 (708) 202-8387
          • E-mail: chad.osteen@va.gov
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63106-1621
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-1702
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4211
        • Nábor
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Felicia Skelton, MD MS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • James Pittman, PhD MSW

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria způsobilosti veteránského účastníka zahrnují:

  • přiděleného poskytovatele na klinice SCI, který je ochoten se studie zúčastnit
  • má naplánovanou schůzku na klinice SCI
  • schopnost dokončit průzkum

Kritéria vyloučení:

  • aktivní diagnostika demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Příprava na implementaci CAPP-FIT na místě
Kompletní návrhy a přepracování pracovního postupu kliniky pro integraci CAPP-FIT do pracovního postupu kliniky na pracovišti. Rekrutujte a školte poskytovatele v používání CAPP-FIT prostřednictvím školení TMS, demonstrace a simulace se standardizovaným pacientem.
Behaviorální: Školení poskytovatelů
Účastníci poskytovatele absolvují školení TMS, demonstraci CAPP-FIT a simulaci používání CAPP-FIT u standardizovaného pacienta.
Aktivní komparátor: Implementujte CAPP-FIT s facilitací RA
Veteran dokončí průzkum veteránů a poskytovatel použije zprávu poskytovatele kolem návštěvy zavedené kliniky na místě
Behaviorální: Intervence CAPP-FIT s facilitací RA
Po souhlasu a dokončení průzkumu zašle RA e-mailem/textem odkaz CAPP-FIT veteránovi den před stanovenou návštěvou kliniky. RA zůstane k dispozici, aby odpovídala na otázky, aby pomohla veteránovi dokončit průzkum veteránů a odeslat odpovědi prostřednictvím eScreeningu. Zpráva poskytovatele se zobrazí v CPRS s oznámením poskytovatele. RA se setká s veteránským účastníkem na klinice po návštěvě kliniky, aby dokončil průzkum spokojenosti veteránů.
Jiný: Implementujte CAPP-FIT bez podpory RA
Každé pracoviště určí, jak začlení použití CAPP-FIT do pracovního postupu kliniky.
Behaviorální: Implementace CAPP-FIT během fáze údržby
Poskytovatelé se zúčastní fokusní skupiny po větvi 2, aby určili udržitelnost používání CAPP-FIT v pracovním postupu na klinice. Poskytovatel kliniky bude na základě tohoto rozhodnutí jednat po dobu 10 měsíců během udržovací fáze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nového tlakového poranění získaného v komunitě 6 měsíců po implementaci CAPP-FIT
Časové okno: 6 měsíců
Nová incidence CAPrI do 6 měsíců od prvního průzkumu CAPP-FIT měřeného u každého jedinečného pacienta
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlavní příčiny nových CAPrI, ke kterým dochází 6 měsíců po implementaci CAPP-FIT
Časové okno: 6 měsíců
Použití analýzy hlavních příčin (RCA) k určení příčiny nových CAPrI do 6 měsíců po implementaci CAPP-FIT u účastníků veteránů
6 měsíců
Spokojenost veteránů s informacemi CAPP-FIT
Časové okno: po prvním měsíci dokončení CAPP-FIT 5 až 35
Spokojenost veteránů s počátečním používáním CAPP-FIT bude posuzována pomocí informační podškály hodnotící škály mobilních aplikací (MARS), která hodnotí šest položek 5bodové škály od 1 (nedostatečné) do 5 (výborné). Minimální skóre je 6, maximální skóre je 30.
po prvním měsíci dokončení CAPP-FIT 5 až 35
Spokojenost poskytovatele s CAPP-FIT
Časové okno: Měsíc 35-36 a měsíc 45-46 (po implementaci a po fázích údržby)
Vyšetřovatelé po implementaci uspořádají ohniskové skupiny s poskytovateli na místě, aby vyhodnotili spokojenost poskytovatelů s CAPP-FIT. Vyšetřovatelé předpokládají, že ohniskové skupiny budou zahrnovat přibližně 6–12 zúčastněných meziprofesních poskytovatelů/místa. Každá fokusní skupina bude nahrána a doslovně přepsána. Data budou analyzována pomocí analýzy obsahu, aby bylo možné identifikovat témata, která vyplývají z dat na jednotlivých stránkách. Kvalitativní kodéři budou nezávisle kódovat data ohniskové skupiny, setkají se, aby prodiskutovali kódy a nesrovnalosti a dosáhnou konsensu, aby vytvořili seznam kódů a dokončili témata.
Měsíc 35-36 a měsíc 45-46 (po implementaci a po fázích údržby)
Přijímání k hospitalizaci a přijetí k hospitalizaci spojené s PrI
Časové okno: 6 měsíců po první implementaci CAPP-FIT
Výskyt hospitalizace během 6 měsíců od prvního průzkumu CAPP-FIT měřený u každého jedinečného pacienta v průběhu času. Zajímavé kovariáty zahrnují nemodifikovatelné rizikové faktory CAPrI.
6 měsíců po první implementaci CAPP-FIT
Podíl poskytovatelů SCI, kteří se účastní školení a simulací
Časové okno: před implementací CAPP-FIT
Vyšetřovatelé získají seznam všech poskytovatelů, kteří navštěvují pacienty na klinice SCI (jmenovatel). Ti, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou čitatelem pro určení dosahu tak, že podíl cílové populace účastnící se intervence se vypočítá jako čitatel dělený jmenovatelem.
před implementací CAPP-FIT
Podíl veteránů, kteří dokončili CAPP-FIT během studijních období
Časové okno: po dokončení veteránského CAPP-FIT (měsíce 5 až 35)
Jmenovatelem je počet jedinečných pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení a absolvovali kliniku u zúčastněných poskytovatelů během období sběru dat. Čitatelem budou ti, kteří souhlasí s účastí ve studii a absolvují eScreening CAPP-FIT. Dosah veteránů se vypočítá jako čitatel dělený jmenovatelem.
po dokončení veteránského CAPP-FIT (měsíce 5 až 35)
Veteran rizikové faktory identifikované na místě během implementace CAPP-FIT
Časové okno: po dokončení veteránského CAPP-FIT (měsíce 5 až 35)
Rizikové faktory identifikované veterány budou shromážděny ze zprávy poskytovatele v RedCap. Kategorie rizikových faktorů jsou problémy spojené se snížením tlaku, výživou, přístupem k péči, péčí o pleť, inkontinencí, akutním onemocněním, zvládáním/motivací, mobilitou/aktivitou, změnou polohy, pečovatelem, životní integrací a užíváním návykových látek.
po dokončení veteránského CAPP-FIT (měsíce 5 až 35)
Opatření poskytovatele týkající se rizik veteránů zjištěných v průzkumu veteránů během implementace
Časové okno: Týden po dokončení Veteran CAPP-FIT/vygenerování zprávy poskytovatele (měsíc 5 až 36)
Kontrola grafu odhalí, zda doporučená opatření poskytovatele uvedená ve zprávě poskytovatele pro rizikové faktory identifikované veterány byly řešeny v době nebo do jednoho týdne od dokončení CAPP-FIT během návštěvy kliniky.
Týden po dokončení Veteran CAPP-FIT/vygenerování zprávy poskytovatele (měsíc 5 až 36)
Dokončili průzkum veteránů a během implementace získali přístup ke zprávám poskytovatelů
Časové okno: Den dokončení CAPP-FIT (5.–35. měsíc)
Podíl dokončených průzkumů veteránů, ke kterým Poskytovatelé přistupovali během implementace.
Den dokončení CAPP-FIT (5.–35. měsíc)
Popište a porovnejte populaci pacientů zúčastněných center VA SCI: Přístup ke zdravotní péči (doba cesty)
Časové okno: 6 měsíců po dokončení CAPP-FIT (měsíc 5-35)
Popis a srovnání veteránů, kteří mají přiděleného poskytovatele primární péče na klinice SCI, na nemodifikovatelných charakteristikách, které ovlivňují incidenci CAPrI: dostupnost zdravotní péče (doba cesty). Doba cesty z domova do nejbližší nemocnice VA.
6 měsíců po dokončení CAPP-FIT (měsíc 5-35)
Facilitátoři/překážky při implementaci CAPP-FIT na místě
Časové okno: měsíčně až 6 týdnů (5.-35. měsíc), na konci implementace (35.-36. měsíc) a fáze údržby (45.-46. měsíc)
Kontextové šetření bude prováděno čtyřikrát měsíčně na místě během implementace s cílem identifikovat implementační bariéry včetně věrnosti používání CAPP-FIT. Kontextová shrnutí budou sdílena a prodiskutována s poskytovateli během každé skupiny poskytovatelů místa měsíčně až 6týdenních schůzek a budou diskutovány facilitátory, překážky a možné doporučené změny pracovního postupu, toku pacientů při implementaci. Zápis z jednání bude zachován. Na konci implementace a údržby bude provedena cílová skupina účastníků poskytovatelů na každé místo, aby se vyhodnotila spokojenost poskytovatelů, facilitátoři a překážky implementace CAPP-FIT. Fokusní skupiny budou nahrány na audiozáznam, přepsány a ověřeny a analyzovány dvěma kvalitativními výzkumníky.
měsíčně až 6 týdnů (5.-35. měsíc), na konci implementace (35.-36. měsíc) a fáze údržby (45.-46. měsíc)
Popis toho, jak budou weby udržovat CAPP-FIT v pracovním toku kliniky po implementaci
Časové okno: konec implementace (35.–36. měsíc) a fáze údržby (45.–46. měsíc)
Cílová skupina poskytovatelů na konci implementace odhalí, jak bude CAPP-FIT udržován v pracovním toku kliniky. To zahrnuje jakoukoli změnu v přizpůsobení CAPP-FIT klinické praxi, změněný pracovní postup a implementační protokoly. Toto hodnocení se bude opakovat během fokusní skupiny na konci údržby.
konec implementace (35.–36. měsíc) a fáze údržby (45.–46. měsíc)
Popište a porovnejte populaci pacientů zúčastněných center VA SCI: střední a tmavý odstín pleti
Časové okno: Při počátečním dokončení CAPP-FIT (5.–35. měsíc)
Popis a srovnání veteránů, kteří mají přiděleného poskytovatele primární péče na SCI Clinic na nemodifikovatelných charakteristikách, které ovlivňují výskyt CAPrI: Afroameričan/neafroameričan
Při počátečním dokončení CAPP-FIT (5.–35. měsíc)
Popište a porovnejte populaci pacientů zúčastněných center VA SCI: Úroveň zranění
Časové okno: při počátečním dokončení CAPP-FIT (měsíc 5-35)
Popis a srovnání veteránů, kteří mají přiděleného poskytovatele primární péče na SCI Clinic, na nemodifikovatelných charakteristikách, které ovlivňují výskyt CAPrI: tetraplegie nebo paraplegie
při počátečním dokončení CAPP-FIT (měsíc 5-35)
Popište a porovnejte populaci pacientů zúčastněných center VA SCI: anamnéza tlakového poranění
Časové okno: Při počátečním dokončení CAPP-FIT (5.–35. měsíc)
Popis a srovnání veteránů, kteří mají přiděleného poskytovatele primární péče na SCI Clinic, na neovlivnitelných charakteristikách, které ovlivňují incidenci CAPrI: dokumentované tlakové poranění během 5 let před počátečním dokončením CAPP-FIT.
Při počátečním dokončení CAPP-FIT (5.–35. měsíc)
Popište a porovnejte populaci pacientů zúčastněných center VA SCI: Věk
Časové okno: při počátečním dokončení CAPP-FIT (měsíc 5-35)
Popis a srovnání veteránů, kteří mají přiděleného poskytovatele primární péče na SCI Clinic na nemodifikovatelných charakteristikách, které ovlivňují výskyt CAPrI: věk v letech
při počátečním dokončení CAPP-FIT (měsíc 5-35)
Popište a porovnejte populaci pacientů zúčastněných center VA SCI: Potřeby hodnocení péče (skóre CAN)
Časové okno: Při počátečním dokončení CAPP-FIT (5.–35. měsíc)
Popis a srovnání veteránů, kteří mají přiděleného poskytovatele primární péče na SCI Clinic, na nemodifikovatelných charakteristikách, které ovlivňují výskyt CAPrI: skóre CAN. CAN skóre je riziko hospitalizace za 90 dní. Skóre také porovnává veterána s ostatními jedinci a řadí je do percentilu od nuly (nejnižší riziko) do 99 (nejvyšší riziko).
Při počátečním dokončení CAPP-FIT (5.–35. měsíc)
Popište a porovnejte populaci pacientů zúčastněných center VA SCI: skóre ASIA Impairment Scale
Časové okno: Při počátečním dokončení CAPP-FIT
Popis a srovnání veteránů, kteří mají přiděleného poskytovatele primární péče na SCI Clinic, na neovlivnitelných charakteristikách, které ovlivňují incidenci CAPrI: ASIA Impairment Scale (AIS) měří funkční poškození v důsledku poranění míchy. Stupeň A = Poškození je kompletní. Pod úrovní zranění nezůstala žádná motorická nebo senzorická funkce. Stupeň B=Zhoršení je neúplné. Smyslová funkce, ale ne motorická, je zachována pod neurologickou úrovní a určité pocity jsou zachovány v sakrálních segmentech S4 a S5. Stupeň C=Funkce motoru je zachována pod neurologickou úrovní a není dostatečně silná, aby se pohybovala proti gravitaci. Stupeň D: Poškození je neúplné. Klouby se mohou pohybovat proti gravitaci. Stupeň E: funkce jsou normální.
Při počátečním dokončení CAPP-FIT
Spokojenost veteránů s funkcí CAPP-FIT
Časové okno: po prvním měsíci dokončení CAPP-FIT 5 až 35
Spokojenost veteránů s počátečním používáním CAPP-FIT bude posuzována pomocí podškály Funkčnost hodnotící škály mobilních aplikací (MARS), která hodnotí pět položek 5bodové škály od 1 (nedostatečné) do 5 (výborné). Minimální skóre je 5, maximální skóre je 25.
po prvním měsíci dokončení CAPP-FIT 5 až 35
Spokojenost veteránů se zdravotnictvím
Časové okno: bezprostředně před prvním dokončením CAPP-FIT (měsíc 5 až 35) a šest měsíců po prvním dokončení CAPP-FIT (měsíc 11 - 41) Implementujte a znovu na konci
Spokojenost veteránů se zdravotní péčí bude měřena před a 6 měsíců po intervenci CAPP-FIT pomocí škály spokojenosti pacientů s poskytovatelem primární péče, což je 10-položková škála měřená na 7bodové Likertově škále (1=rozhodně nesouhlasím, 7=rozhodně souhlasit). Minimální hodnota je 7; maximální hodnota je 70.
bezprostředně před prvním dokončením CAPP-FIT (měsíc 5 až 35) a šest měsíců po prvním dokončení CAPP-FIT (měsíc 11 - 41) Implementujte a znovu na konci
Změna poměru poskytovatelů NP/MD/RN implementujících CAPP-FIT mezi implementací a údržbou
Časové okno: měsíce konce implementace (5.–35. měsíc) a fáze údržby (36.–45. měsíc)
Počet poskytovatelů na lokalitu, kteří přistupují k CAPP-FIT během fází implementace a údržby (čitatel). Celkový počet poskytovatelů na každém místě (jmenovatel). Srovnáním je změna podílu poskytovatelů, kteří používají CAPP-FIT na každém místě.
měsíce konce implementace (5.–35. měsíc) a fáze údržby (36.–45. měsíc)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Spolupracovníci

VA Palo Alto Health Care System
Louis Stokes VA Medical Center
Edward Hines Jr. VA Hospital
Michael E. DeBakey VA Medical Center
Saint Louis VA Medical Center
San Diego Veterans Healthcare System
Iowa City Veterans Affairs Medical Center
VA Long Beach Healthcare System
James A. Haley Veterans' Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth E Burkhart, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIR 22-163
  • HX003704 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Veterans Affairs)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Konečné datové soubory, které jsou základem všech publikací vyplývajících z navrhovaného výzkumu, budou sdíleny mimo VA.

Bude vytvořena a sdílena deidentifikovaná, anonymizovaná datová sada. Pověřenec VA pro ochranu osobních údajů do jednoho roku od zveřejnění potvrdí, zda soubory dat splňují podmínky pro zveřejnění. Finální datové sady budou uchovávány lokálně, dokud nebudou dostupné zdroje na podnikové úrovni pro dlouhodobé ukládání a přístup. Pokyny na vyžádání a distribuční procesy poskytne ORD. Ti, kteří požadují data, budou požádáni, aby podepsali smlouvu o používání dat (DUA) v souladu s předpisy VA a non-VA na ochranu soukromí.

Ke každému datovému souboru bude přiložena dokumentace. Analytické datové sady a statistické kódy použité v publikaci budou uchovávány po dobu 6 let v souladu s politikou uchovávání záznamů VA.

Časový rámec sdílení IPD

Analytické datové sady a statistické kódy použité v publikaci budou uchovávány po dobu 6 let v souladu s politikou uchovávání záznamů VA.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici na konci studie. Analytické datové sady a statistické kódy použité v publikaci budou uchovávány po dobu 6 let v souladu s politikou uchovávání záznamů VA.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Školení poskytovatelů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit