Lépjen kapcsolatba a Cast Versus Posterior Slab-vel a Charcot-neuroarthropathia tehermentesítési módjaként

Háttér:

A Charcot-féle neuroarthropathia (CN) etiopatogenezise érdekes a korai, 1868-as leírása óta. A CN ok-okozati összefüggéseinek korai feltárása a neurotraumatikus és neurovaszkuláris elméletekkel a maga idejében pontos volt. Az utóbbi időben a CN fogalmi megértése azután alakult ki, hogy leírták a lábcsontok oszteoklasztikus reszorpciójának szerepét a kappa-B nukleáris faktor (RANK) receptor aktivátorának aktiválása révén. A RANK RANK ligandum (RANKL) általi aktiválása egy érzéketlen láb ismétlődő traumája eredményeként következik be, és lokálisan több gyulladásos citokin gyulladást elősegítő kaszkádját gerjeszti, amelyek közül a leggyakoribb a tumor nekrózis faktor-α (TNF-α), az interleukin- 1ß (IL-1β) és interleukin-6, ami helyi „citokinvihart” eredményez. Ezenkívül a nem gyulladásos faktorok, beleértve a hiperglikémiás környezetet az előrehaladott glikozilációs végtermékek (AGE-k) növelésével, és az autonóm neuropátia a kalcitonin génhez kapcsolódó peptid (CGRP) és az endoteliális nitrogén-monoxid-szintáz csökkenését okozva, felerősíthetik a RANKL/NF-KB-t. útvonalat.

Klinikailag a lábfej aktív CN-jét úgy definiálják, mint egy lokalizált duzzanatot, bőrpírt és 2°C-ot meghaladó hőmérséklet-különbséget a másik lábon lévő hasonló helyhez képest. A térdmagasságú, nem eltávolítható teljes kontaktgipszet (TCC) előnyben részesítik az aktív CN ​​kezelésében.

Problémanyilatkozat: A TCC-nek vannak eredendő korlátai, beleértve a csont ásványi sűrűségének (BMD) romlását, a gipszhez kapcsolódó szövetsérülést, a sípcsontfekélyeket és a hosszan tartó immobilizációt, általában 6-12 hónapig), és hátrányosan befolyásolják a CNO-ban szenvedő egyének életminőségét. Ezenkívül a TCC izzadáshoz, macerációhoz, a TCC-n belüli bőrfekélyhez és intoleranciához kapcsolódik a trópusi országok meleg időjárásában.

A láb rögzítéséhez és tehermentesítéséhez második választásként a térdig érő, nem eltávolíthatóvá tett járókeretet javasolnak, feltételes ajánlásként alacsony minőségű bizonyítékkal. Jelenleg nincs randomizált, ellenőrzött fej-fej összehasonlítás ezeknek a nem eltávolítható térdmagasságú eszközöknek az aktív CNO-hoz.

Ezért legjobb tudásunk szerint ez lesz az első tanulmány az aktív CNO két különböző tehermentesítési stratégiájának fej-fej közötti összehasonlítására.

Mód:

Az aktív CN ​​diagnózisát röntgen- és/vagy mágneses rezonancia képalkotással (MRI) (Siemens MagnetromVerio 3T szkenner) tovább kell igazolni. A Sanders-Frykberg osztályozást a láb érintett helyének anatómiai osztályozására és lokalizálására használják. Minden résztvevőtől írásos beleegyezést kell kérni.

A tünetek időtartamára, a kiváltó eseményre, a cukorbetegség időtartamára és az egyidejűleg fennálló mikrovaszkuláris és makrovaszkuláris diabéteszes szövődményekre vonatkozó klinikai részleteket rögzíteni kell. Részletes neurológiai vizsgálatot kell végezni, beleértve a vibrációs érzékelési küszöböt (VPT>25 mV abnormálisnak tekintették) bioteziométer-Vibrometer-VPT1 (Diabetik Foot Care, Madras Engineering Service, India), 10 g-os monofil (Diabetik Foot Care, Madras Engineering Service) segítségével. , India) észlelés 5 standardizált talpi helyen és a boka reflexe. A lábhőmérsékletet infravörös dermális hőmérővel (FLIR Systems Inc, Orlando, USA) kell mérni 4800 (80, 60) pixelfelbontással, <0,15 °C hőérzékenységgel és -20 °C és 250 °C közötti érzékelési tartományban. .

Vérmintát kell venni a biokémiához, a csontturnover markerekhez (BTM-ek) és a gyulladásos citokinekhez egy éjszakán át tartó koplalás (8-10 óra) után, és ECLIA-val elemezni kell.

Minden résztvevőt minden helyszínen számítógép által generált randomizációs blokkokkal 1:1 arányban véletlenszerűen választ ki az egyik vizsgáló, hogy kapjanak szabványos, nem járó, nem eltávolítható, térdmagasságú, üvegszálas teljes kontaktgipszet (A csoport) vagy hátulról nem. -levehető térdmagasságú födém (B csoport) az immobilizáláshoz.

Minden résztvevőt kéthetente követnek, és gipszcserét kell végezni, tekintettel az ödéma csökkenése miatti „dugattyús” hatásra. Átlagosan 3 hőmérséklet-felvétel készül a láb ROI-járól a gipsz eltávolítása után 30 percig, minden egyes nyomon követési látogatás során. A gyulladásos citokineket, BTM-eket a kiinduláskor és a klinikai remisszió vagy 12 hónap elteltével kell értékelni (attól függően, hogy melyik következett be korábban). Az aktív CN ​​klinikai remisszióját úgy kell meghatározni, mint 2°C-nál kisebb hőmérséklet-különbséget az érintett láb és az ellenkező lábon lévő hasonló hely között (háromszor mért hőmérséklet) két egymást követő, két-négy hetes időközzel végzett kontrollvizsgálat során.

Statisztikai elemzés:

Az egyes változókra vonatkozó adatok normálisságát Kolmogorov-Smirnov teszttel kell értékelni. Az adatokat átlag ± SD-ben kell kifejezni, ha normális eloszlású, és medián és interkvartilis tartományban, ha ferde. Student T-tesztet kell használni két csoport átlagának összehasonlítására parametrikus adatok és Mann-Whitney U tesztje nem paraméteres adatok esetén. A remissziót elérő résztvevők arányának összehasonlítását Mc Nemar teszttel kell elvégezni.

Egy Kaplan-Meier görbét kell megszerkeszteni, hogy felmérjük az aktív CN ​​remissziójának különbségét a beavatkozásokkal. A Cox-arányos kockázati modellt fogják használni az alapváltozók és az incidens remisszió közötti összefüggés azonosítására. A változókat a láb aktív CN-ére vonatkozó klinikai relevanciájuk határozza meg.

Mintanagyság: 80 betegnek 80%-ban biztosnak kell lennie abban, hogy az egyoldalú 95%-os konfidencia intervallum felső határa (vagy ezzel egyenértékű a 90%-os kétoldali konfidenciaintervallum) kizárja a 20-nál nagyobb eltérést a TCC javára. %.