Ota yhteyttä Cast Versus Posterior Slabiin Charcot-neuroartropatian purkamismenetelmänä

Tausta:

Charcotin neuroartropatian (CN) etiopatogeneesi on kiehtova sen varhaisesta kuvauksesta vuonna 1868 lähtien. Varhaiset selvitykset CN:n syy-yhteydestä neurotraumaattisten ja neurovaskulaaristen teorioiden avulla olivat tarkkoja omana aikanaan. Viime aikoina käsitteellinen ymmärrys CN:stä on kehittynyt sen jälkeen, kun on kuvattu jalkaluiden osteoklastisen resorption roolia aktivoimalla ydintekijä kappa-B:n (RANK) reseptoriaktivaattori. RANK:n aktivoituminen RANK-ligandin (RANKL) vaikutuksesta tapahtuu toistuvan vamman seurauksena tuntemattomalle jalalle, mikä aiheuttaa paikallisesti useiden tulehduksellisten sytokiinien pro-inflammatorisen sarjan, joista yleisin on tuumorinekroositekijä-α (TNF-α), interleukiini- 1ß (IL-1β) ja interleukiini-6, mikä johtaa paikalliseen "sytokiinimyrskyyn". Lisäksi ei-inflammatoriset tekijät, mukaan lukien hyperglykeeminen miljöö lisäämällä edistyneitä glykosylaation lopputuotteita (AGE) ja autonominen neuropatia aiheuttamalla kalsitoniinigeeniin liittyvän peptidin (CGRP) ja endoteelin typpioksidisyntaasin vähenemistä, voivat lisätä RANKL/NF-KB:tä. polku.

Jalan aktiivinen CN määritellään kliinisesti paikalliseksi turvotukseksi, eryteemaksi ja lämpötilaeroksi, joka ylittää 2˚C verrattuna vastaavaan kohtaan vastakkaisessa jalassa. Polvikorkea ei-irrotettava kokonaiskontaktikipsi (TCC) on edullinen hoitona aktiivisen CN:n hoidossa.

Ongelman ilmaus: TCC:llä on luontaisia ​​rajoituksia, mukaan lukien luun mineraalitiheyden (BMD) heikkeneminen, kipsiin liittyvät kudosvauriot, säärihaavat ja pitkittynyt immobilisaatio yleensä 6–12 kuukauden ajan) ja ne vaikuttavat haitallisesti CNO-potilaiden elämänlaatuun. Lisäksi TCC liittyy hikoiluun, maseraatioon, ihon TCC:n sisäisiin haavaumiin ja intoleranssiin trooppisten maiden kuumalla säällä.

Polvikorkeaa kävelijää, joka on tehty ei-irrotettavaksi, suositellaan toiseksi vaihtoehdoksi, jotta jalka saadaan liikkumattomaksi ja kuormitettua. Tällä hetkellä ei ole olemassa satunnaistettua, kontrolloitua päiden välistä vertailua näille ei-irrotettaville polvikorkeille laitteille aktiiviselle CNO:lle.

Tästä syystä tämä on paras tietomme mukaan ensimmäinen tutkimus kahden erilaisen aktiivisen CNO:n purkustrategian välisestä vertailusta.

Menetelmät:

Aktiivisen CN:n diagnoosi vahvistetaan edelleen röntgen- ja/tai magneettikuvauksella (MRI) (3T-skanneri Siemens MagnetromVerio). Sanders-Frykberg-luokitusta käytetään anatomiseen luokitukseen ja jalan paikannuskohtaan. Kaikilta osallistujilta on hankittava kirjallinen tietoinen suostumus.

Kliiniset tiedot koskien oireiden kestoa, kiihottavaa tapahtumaa, diabeteksen kestoa ja rinnakkaisia ​​mikro- ja makrovaskulaarisia diabeettisia komplikaatioita kirjataan. Yksityiskohtainen neurologinen tutkimus, mukaan lukien tärinän havaitsemiskynnys (VPT>25 mV katsottiin epänormaaliksi) biotesiometrillä-Vibrometer-VPT1 (Diabetik Foot Care, Madras Engineering Service, Intia), 10 g:n monofilamentilla (Diabetik Foot Care, Madras Engineering Service) , Intia) havaitseminen 5 standardoidussa plantaarikohdassa ja nilkan refleksissä. Jalkojen lämpötila mitataan infrapuna-ihon lämpömittarilla (FLIR Systems Inc, Orlando, USA) pikseliresoluutiolla 4800 (80, 60), lämpöherkkyydellä <0,15 ˚C ja tunnistusalueella -20 ˚C - 250 ˚C. .

Verinäyte biokemian, luun vaihtumismarkkerien (BTM) ja tulehdussytokiinien varalta on otettava yön yli (8–10 tuntia) paaston jälkeen ja analysoitava ECLIA:lla.

Yksi tutkijoista kussakin paikassa satunnaistetaan kaikki osallistujat käyttäen tietokoneella luotuja satunnaistuslohkoja suhteessa 1:1, jotta he saavat joko standardoidun ei-kävelevän, ei irrotettavan, polvikorkeuden, lasikuituisen kokonaiskontaktikipsin (ryhmä A) tai takaosan ei -irrotettava polvikorkea laatta (ryhmä B) immobilisointia varten.

Kaikkia osallistujia seurataan kahden viikon välein, ja kipsin vaihto tulee suorittaa "mäntävaikutuksen" vuoksi, joka johtuu turvotuksen vähenemisestä jokaisella käynnillä. Keskimäärin 3 lämpötilatallennusta jalan ROI:sta saadaan kipsin poistamisen jälkeen 30 minuutin ajan jokaisen seurantakäynnin aikana. Tulehdukselliset sytokiinit, BTM:t on arvioitava lähtötilanteessa ja kliinisen remission tai 12 kuukauden kuluttua (sen mukaan kumpi tapahtui aikaisemmin). Aktiivisen CN:n kliininen remissio määritellään lämpötilaeroksi < 2 ˚C sairaan jalan ja samanlaisen kohdan välillä (lämpötila mitattu kolme kertaa) vastakkaisella jalalla kahdella peräkkäisellä seurantakäynnillä kahden neljän viikon välein.

Tilastollinen analyysi:

Kunkin muuttujan tietojen normaalius arvioidaan Kolmogorov-Smirnov-testillä. Tiedot on ilmaistava keskiarvona ± SD, jos ne jakautuvat normaalisti, ja mediaani- ja kvartiilien välisenä vaihteluvälinä, jos ne ovat vinossa. Studentin T-testillä vertaillaan kahden ryhmän keskiarvoja parametritietojen osalta ja Mann-Whitneyn U-testiä ei-parametristen tietojen osalta. Remission saavuttaneiden osallistujien osuuden vertailu suoritetaan Mc Nemar -testillä.

Kaplan-Meier-käyrä on muodostettava arvioimaan eroa aktiivisen CN:n remissiossa interventioiden kanssa. Cox-osuuden vaaramallia käytetään perusmuuttujien ja tapahtumien remission välisen yhteyden tunnistamiseen. Muuttujat määräytyvät niiden kliinisen merkityksen perusteella jalan aktiivisen CN:n kannalta.

Näytteen koko: 80 potilaan on oltava 80 % varma siitä, että yksipuolisen 95 %:n luottamusvälin yläraja (tai vastaavasti 90 %:n kaksipuolinen luottamusväli) sulkee pois yli 20:n eron TCC:n hyväksi. %.