Kontaktujte Cast versus Posterior Slab jako způsob vykládky pro Charcotovu neuroartropatii

Pozadí:

Etiopatogeneze Charcotovy neuroartropatie (CN) je zajímavá od jejího raného popisu v roce 1868. Časné objasnění příčiny CN pomocí neurotraumatických a neurovaskulárních teorií bylo ve své době přesné. V poslední době se koncepční chápání CN vyvinulo po popisu úlohy osteoklastické resorpce kostí nohy aktivací receptorového aktivátoru nukleárního faktoru kappa-B (RANK). K aktivaci RANK ligandem RANK (RANKL) dochází v důsledku opakovaného traumatu necitlivého chodidla, které lokálně vyvolává prozánětlivou kaskádu mnohočetných zánětlivých cytokinů, z nichž nejčastější je tumor nekrotizující faktor-α (TNF-α), interleukin- 1ß (IL-1β) a interleukin-6, což vede k místní „cytokinové bouři“. Kromě toho mohou nezánětlivé faktory včetně hyperglykemického prostředí zvýšením pokročilých glykosylačních koncových produktů (AGE) a autonomní neuropatie tím, že způsobí pokles kalcitoninového genu souvisejícího peptidu (CGRP) a endoteliální syntázy oxidu dusnatého, upregulovat RANKL/NF-KB. cesta.

Aktivní CN nohy je klinicky definováno jako lokalizovaný otok, erytém a teplotní rozdíl přesahující 2˚C ve srovnání s podobným místem na protější noze. Vysoká neodstranitelná totální kontaktní sádra (TCC) kolenního kloubu je preferována jako léčba pro léčbu aktivní CN.

Prohlášení o problému: TCC má inherentní omezení včetně zhoršení kostní minerální denzity (BMD), poranění tkáně související s odlitkem, bércové vředy a prodlouženou imobilizaci obvykle na 6 až 12 měsíců) a nepříznivě ovlivňuje kvalitu života jedinců s CNO. Kromě toho je TCC spojován s pocením, macerací, ulcerací kůže in-TCC a nesnášenlivostí v horkém počasí tropických zemí.

Chodítko po kolena, které nelze odstranit, se navrhuje jako druhá volba pro imobilizaci a odlehčení nohy jako podmíněné doporučení s nízkou kvalitou důkazů. V současné době neexistuje žádné randomizované kontrolované srovnání těchto neodstranitelných kolenních pomůcek pro aktivní CNO.

Toto bude podle našich nejlepších znalostí první studie pro přímé srovnání dvou různých strategií snižování zátěže pro aktivní CNO.

Metody:

Diagnóza aktivní CN bude dále potvrzena rentgenovým a/nebo magnetickou rezonancí (MRI) (3T skener Siemens MagnetromVerio). Sanders-Frykbergova klasifikace bude použita pro anatomický grading a lokalizaci postiženého místa nohy. Od všech účastníků je třeba získat písemný informovaný souhlas.

Budou zaznamenány klinické podrobnosti týkající se trvání symptomů, vyvolávající příhody, trvání diabetu a souběžných mikrovaskulárních a makrovaskulárních diabetických komplikací. Provede se podrobné neurologické vyšetření včetně prahu vnímání vibrací (VPT>25 mV bylo považováno za abnormální) bioteziometrem-Vibrometr-VPT1 (Diabetik Foot Care, Madras Engineering Service, Indie), 10g monofilament (Diabetik Foot Care, Madras Engineering Service , Indie) vnímání na 5 standardizovaných plantárních místech a reflex kotníku. Teplota nohy se měří infračervenou dermální termometrií (FLIR Systems Inc, Orlando, USA) s rozlišením pixelů 4800 (80, 60), tepelnou citlivostí <0,15˚C a rozsahem detekce od -20˚C do 250˚C .

Vzorek krve pro biochemii, markery kostního obratu (BTM) a zánětlivé cytokiny se odeberou po celonočním hladovění (8-10 hodin) a analyzují se pomocí ECLIA.

Všichni účastníci budou randomizováni jedním z vyšetřovatelů na každém místě pomocí počítačem generovaných randomizačních bloků v poměru 1:1, aby buď dostali standardizovanou nechodící, neodnímatelnou, po kolena vysokou, sklolaminátovou totální kontaktní sádru (skupina A) nebo zadní non. -odnímatelná podkolenní deska (skupina B) pro znehybnění.

Všichni účastníci budou sledováni každých čtrnáct dní a změna sádry bude provedena s ohledem na „pístový“ efekt v důsledku snížení edému při každé návštěvě. Po odstranění sádry po dobu 30 minut během každé následné návštěvy budou získány průměrně 3 teplotní záznamy v ROI nohy. Zánětlivé cytokiny, BTM se vyhodnotí na začátku a při klinické remisi nebo po 12 měsících (podle toho, co nastane dříve). Klinická remise aktivní CN se definuje jako teplotní rozdíl < 2˚C mezi postiženou nohou a podobným místem (teplota získaná třikrát) na protější noze při dvou po sobě jdoucích kontrolních návštěvách s odstupem dvou až čtyř týdnů.

Statistická analýza:

Normálnost údajů pro každou proměnnou se posoudí Kolmogorov-Smirnovovým testem. Údaje se vyjádří jako průměr ± SD, jsou-li normálně rozděleny, a jako medián a mezikvartilové rozmezí, jsou-li zkreslené. Studentův T-test se použije k porovnání průměrů dvou skupin pro parametrická data a Mann-Whitney U test pro neparametrická data. Porovnání podílu účastníků dosahujících remise se provede Mc Nemarovým testem.

Pro posouzení rozdílu v remisi aktivní CN s intervencemi se sestrojí Kaplan-Meierova křivka. K identifikaci vztahu mezi základními proměnnými a remisí incidentu bude použit Coxův proporční model rizika. O proměnných rozhoduje jejich klinický význam pro aktivní CN nohy.

Velikost vzorku: 80 pacientů musí mít 80% jistotu, že horní hranice jednostranného 95% intervalu spolehlivosti (nebo ekvivalentně 90% oboustranného intervalu spolehlivosti) vyloučí rozdíl ve prospěch TCC větší než 20 %.