샤르코 신경관절병증에 대한 오프로드 방식으로 깁스 대 후방 슬래브에 대해 문의하십시오.

배경:

샤르코 신경관절병증(CN)의 병인발생은 1868년 초기 기술 이후 매우 흥미로워졌습니다. 신경외상 및 신경혈관 이론을 이용한 CN의 원인에 대한 초기 해명은 당시에는 정확했습니다. 최근 CN에 대한 개념적 이해는 핵인자 카파-B 수용체 활성화제(RANK)의 활성화에 의한 발 뼈의 파골세포 재흡수 역할에 대한 설명 이후 발전했습니다. RANK 리간드(RANKL)에 의한 RANK의 활성화는 무감각 발에 대한 재발성 외상으로 인해 국소적으로 여러 염증성 사이토카인의 염증성 연쇄반응이 유발되고, 가장 흔한 것은 종양괴사인자-α(TNF-α), 인터루킨-α입니다. 1ß(IL-1β) 및 인터루킨-6은 국부적인 '사이토카인 폭풍'을 일으킵니다. 또한, 최종당화산물(AGE) 증가로 인한 고혈당 환경, 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 및 내피 산화질소 합성효소의 감소로 인한 자율신경병증 등 비염증성 요인도 RANKL/NF-κB를 상향조절할 수 있습니다. 좁은 길.

발의 활동성 CN은 임상적으로 반대쪽 발의 유사한 부위와 비교하여 국소적인 부기, 홍반 및 2˚C를 초과하는 온도 차이로 정의됩니다. 활동성 CN 관리를 위한 치료법으로는 무릎 높이의 제거 불가능한 완전 접촉 깁스(TCC)가 선호됩니다.

문제 설명: TCC는 골밀도(BMD) 악화, 캐스트 관련 조직 손상, 정강이 궤양 및 일반적으로 6~12개월 동안의 장기간의 부동화 등을 포함하는 고유한 한계를 갖고 있으며 CNO 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 더욱이, TCC는 발한, 짓무름, TCC 내 피부 궤양 및 열대 국가의 더운 날씨에 대한 불내성과 관련이 있습니다.

발을 고정하고 부하를 분산시키기 위해 제거 불가능한 무릎 높이 보행기를 두 번째 선택으로 제안하며 근거의 질이 낮은 조건부 권장 사항입니다. 현재 활성 CNO를 위한 이러한 비착탈식 무릎 높이 장치에 대한 무작위 제어 정면 비교는 없습니다.

따라서 이는 활성 CNO에 대한 두 가지 서로 다른 오프로드 전략을 직접 비교하기 위한 우리의 지식을 최대한 활용한 첫 번째 연구가 될 것입니다.

행동 양식:

활성 CN의 진단은 X선 및/또는 자기공명영상(MRI)(3T 스캐너 Siemens MagnetromVerio)을 통해 추가로 확증되어야 합니다. Sanders-Frykberg 분류는 발의 관련 부위를 해부학적으로 분류하고 국소화하는 데 사용됩니다. 모든 참가자로부터 서면 동의를 받아야 합니다.

증상 기간, 유발 사건, 당뇨병 기간 및 동반된 미세혈관 및 대혈관 당뇨병 합병증에 관한 임상적 세부사항이 기록됩니다. 생체측정기-진동계-VPT1(Diabetik Foot Care, Madras Engineering Service, India), 10-g 모노필라멘트(Diabetik Foot Care, Madras Engineering Service)에 의한 진동 인식 역치(VPT > 25 mV는 비정상으로 간주됨)를 포함하여 상세한 신경학적 검사를 수행해야 합니다. , 인도) 5개의 표준화된 발바닥 부위에 대한 인식 및 발목 반사. 발 온도는 픽셀 해상도 4800(80, 60), 열 민감도 <0.15˚C, 감지 범위 -20˚C ~ 250˚C의 적외선 피부 온도 측정기(FLIR Systems Inc, Orlando, USA)로 측정해야 합니다. .

생화학, 골전환 표지(BTM) 및 염증성 사이토카인을 위한 혈액 샘플은 밤새 단식(8-10시간) 후에 수집되어 ECLIA에 의해 분석되어야 합니다.

모든 참가자는 컴퓨터 생성 무작위 블록을 사용하여 각 현장의 연구자 중 한 명에 의해 1:1로 무작위 배정되어 표준화된 비보행, 고정식, 무릎 높이, 섬유 유리 전체 접촉 캐스트(그룹 A) 또는 후방 비보행을 받게 됩니다. - 고정을 위한 제거 가능한 무릎 높이 슬래브(그룹 B).

모든 참가자는 격주로 추적 관찰되며 매 방문 시 부종 감소로 인한 '피스톤' 효과를 고려하여 캐스트 변경을 수행해야 합니다. 각 후속 방문 동안 30분 동안 캐스트를 제거한 후 발 ROI에서 평균 3번의 온도 기록을 얻습니다. 염증성 사이토카인, BTM은 기준 시점과 임상적 완화 시점 또는 12개월(둘 중 더 이른 시점)에 평가되어야 합니다. 활동성 CN의 임상적 완화는 2~4주 간격으로 2회 연속 후속 방문에서 영향을 받은 발과 반대쪽 발의 유사한 부위(3회 측정한 온도) 사이의 온도 차이가 2˚C 미만인 것으로 정의됩니다.

통계 분석:

각 변수에 대한 데이터의 정규성은 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 통해 평가됩니다. 데이터는 정규 분포인 경우 평균 ± SD로 표시되고, 왜곡된 경우 중앙값 및 사분위수 범위로 표시됩니다. 스튜던트 T-테스트는 모수적 데이터의 경우 두 그룹의 평균을 비교하고 비모수적 데이터의 경우 Mann-Whitney U 테스트를 비교하는 데 사용됩니다. 관해를 달성한 참가자의 비율 비교는 Mc Nemar 테스트를 통해 수행해야 합니다.

Kaplan-Meier 곡선은 중재와 활성 CN의 관해 차이를 평가하기 위해 구성되어야 합니다. Cox 비율 위험 모델은 기준 변수와 사고 완화 사이의 연관성을 식별하는 데 사용됩니다. 변수는 발의 활성 CN과의 임상적 관련성에 따라 결정됩니다.

표본 크기: 80명의 환자는 단측 95% 신뢰 구간(또는 동등하게 90% 양측 신뢰 구간)의 상한이 20보다 큰 TCC에 유리한 차이를 제외할 것이라는 80% 확신이 필요합니다. %.