A szülői utazás. Digitális eszköz a szülői biztonsághoz, a közegészségügy előmozdításának módja. Egy kísérleti tanulmány.
Ennek a randomizált klinikai kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a „Szülői nevelés – közös utazás” internetes szülői támogató program megvalósíthatóságát és tapasztalatait. Ezt a programot a nemzeti Támogatási és Kezelői Platformon keresztül kívánják megvalósítani, és az alapellátásban használják fel, hogy szükség esetén fokozzák a hagyományos szülői támogatást a gyermekegészségügyben. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Megvalósítható és hasznos-e a digitális szülősegítő beavatkozás az alapellátáson belül?
- Hogyan látják a szülők a „Szülői nevelés – közös utazás” programot?
- Növeli-e a program a szülői képességek és biztonságérzetet a szülői nevelésben azáltal, hogy a gyermekkel való interakcióban reflektál a hozzáállásokra és megközelítésekre?
Ebben a vizsgálatban olyan 2-5 éves gyermekek szülei vesznek részt, akik érdeklődésüket fejezték ki a vizsgálatban és a szülői támogatási programban való részvétel iránt. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba. A résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki validált kérdőíveket, amelyek a szülő-gyermek kapcsolatot, az észlelt szülői képességeket, a stresszt és a jólétet mérik a szülősegítő program előtt és után, valamint 3 hónap elteltével. Ezeket az eredményeket azután összehasonlítjuk a kontrollcsoport eredményeivel. A kísérleti tanulmányból nyert ismeretek hozzájárulhatnak az alapellátáson belüli digitális szülői támogatási beavatkozások kidolgozásához. Ha a kísérleti tanulmány bebizonyítja, hogy az interaktív digitális szülői program megvalósítható gyermekegészségügyi központokban, és a szülők hasznosnak tartják, egy nagyobb randomizált, kontrollált (RCT) vizsgálatot végeznek (amely nem szerepel ebben az alkalmazásban) a hatékonyságának értékelésére. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Kutatási kérdés / Hipotézis / Elméleti keret:
Lehet-e egy digitális interaktív szülősegítő program a gyermekegészségügyben használható eszköz a szülői biztonság és kompetencia érzetének növelésére?
További kutatási kérdések a kísérleti tanulmányhoz:
- A megkérdezettek hány százaléka vállalja a részvételt?
- Mérhető-e a tervezett eredményintézkedések végrehajtása a gyakorlatban?
- Gyakorlatilag megvalósítható-e a beavatkozás egy nagyobb tanulmányban elvárható forrásokkal?
- Hány szülő mondja le a vizsgálatban való részvételét, miután bevonták őket?
- Mennyire gyakoriak a váratlan problémák?
- Milyen változás figyelhető meg a két különböző csoportban az eredménymérések kiindulási és nyomon követése között?
Tanulmánytervezés:
Kvantitatív kísérleti.
Beavatkozás:
Egy kísérleti vizsgálatot randomizált klinikai vizsgálatként végeznek annak értékelésére és megvizsgálására, hogy a digitális szülőtámogató beavatkozás megvalósítható-e az alapellátásban.
Válogatott népesség:
A gyermekegészségügyi szolgálatban dolgozó szülők 2-5 éves korú gyermekekkel. A szülősegítő program és a gyermekegészségügyi központ látogatásaihoz kapcsolódó pilottanulmány rövid bemutatása révén, ahol a szülők néhány rövid kérdésre is válaszolnak, a nővér azonosítja azokat a szülőket, akik érdeklődnek a beavatkozásban való részvétel iránt: Szülői nevelés - utazás együtt, digitális szülőtámogató program.
Módszer:
Csoportfelosztás: Kétcsoportos felosztást alkalmaznak, ahol a fele véletlenszerűen besorolódik az intervenciós csoportba, amely hozzáféréssel rendelkezik a szülői támogatási programhoz, másik felét pedig a kontrollcsoporthoz, amely szokásos szülői támogatással rendelkezik, anélkül, hogy hozzáférne a digitális szülői támogatási programhoz. 1. Szokásos szülői támogatás. (n=15). 2. Szokásos szülői támogatás és digitális szülősegítő program. (n=15).
Adatgyűjtés:
A vizsgálatban való részvételre a gyermekegészségügyi szolgálaton belül 2-5 éves gyermeket nevelő szülőket vesznek fel. A tervek szerint a Västra Götaland régió különböző részein található négy gyermekegészségügyi központ vesz részt a szülők toborzásában, és a különböző gyermekegészségügyi központok is tesztelik a beavatkozást. Miután a szülők elfogadták a vizsgálatban való részvételt, mindannyian válaszolnak az érvényesített kérdőívekre, amelyeket az elsődleges eredménymérők értékeléséhez használnak fel. Ezután véletlenszerű besorolást végeznek az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba, anélkül, hogy hozzáférnének a digitális programhoz, összehasonlítás céljából. Mindkét csoportban az elsődleges kimenetel mérésére is sor kerül a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után. Az elsődleges eredménymérők közé tartoznak a szülő-gyermek kapcsolatra, a szülői képességre, a stresszre és a jólétre vonatkozó kérdések. A tervezett felmérések a következők: "A szülői reflektív működési kérdőív", "A szülői kompetencia-érzék skála", "Svéd szülői stressz-kérdőív", "Warwick-Edinburgh mentális jólét skála".
Adatfeldolgozás:
Statisztikai elemzést végeznek az intervenciós csoport és a kontrollcsoport eredményeinek összehasonlítására. Megfelelő statisztikai tesztekkel értékeljük a digitális szülői támogatási program hatását a validált felmérések elsődleges eredménymutatóira. Az adatok bemutatásához leíró statisztikákat is használunk. A készülő főtanulmányban a szülői tapasztalat időbeli változásait és a beavatkozás erre gyakorolt hatását kívánják vizsgálni. Ugyanezt az elemzést végezzük el a kísérleti tanulmányban is, bár a cél nem a beavatkozás hatásának bemutatása, hanem csak olyan becslések beszerzése, amelyek megkönnyítik a minta méretének becslését a következő fő vizsgálatban. A szülői tapasztalat változása sorszámos skálává alakul át, a skála fokozatai javítva (+1), változatlanok (0) és rosszabbodva (-1) lesznek. Ha kevés változatlan van, akkor a léptékek javított (+1) vagy nem javított (0) állapotba kerülnek. Az elemzés során az átalakult változás függő változóvá válik, míg a résztvevők neme, életkora, csoporthovatartozása és követési ideje fix független változóvá válik. A csoporttagság és a követési idő között interakciós változó is létrejön, és ezt rögzített hatásként kezeljük. Az elvárás az, hogy egy gyermeknek egy, kettő, három vagy négy szülője/partnere legyen, aki részt vesz a kezelésben. A randomizálás gyermekenként történik, és az elemzés a résztvevők válaszain alapul. Minden résztvevő megkapja a gyermek kódszámát. Ezért egy virtuális azonosító (ID) szám kerül hozzáadásra a gyermek számára véletlenszerű hatásváltozóként. A statisztikai elemzés vegyes modellben rendezett többváltozós logisztikus regressziós vagy vegyes modell többváltozós logisztikus regressziós lesz attól függően, hogy a vizsgálók hogyan kezelik a függő változót. A vizsgálóknak több eredménymérőjük van a szülői tapasztalatokra vonatkozóan, és külön regressziót végeznek minden egyes eredménymérő esetében.
Várható eredmény/klinikai jelentősége:
Azáltal, hogy lehetőséget adunk a szülőknek, hogy reflektáljanak szülői nevelésükre, a gyermekkel való interakciójukra, és az egyéni alapú digitális program segítségével különböző helyzetkezelési módokat is gyakoroljanak, várhatóan magabiztosabbak lesznek a szülői nevelésben, és jobban bíznak magukban. Ez pedig kedvezőbb környezetet teremt a gyermek számára. A digitális szülői támogatási program kisebb ráfordítással nagyobb hozzáférést jelent a szülői támogatáshoz az alapellátás számára, és a formátum lehetővé teszi a teljes Västra Götaland régióra való kiterjesztést. Országosan is használható, mivel a „támogatás és kezelés” nevű online platformon található. A digitális szülői támogatási program várhatóan része lesz az alapellátás jövőbeli átalakításának.
A projekt nemi perspektívája:
A gyermekegészségügyi központokban és a családi központokban különféle csoportokban kínált hagyományos szülői támogatás általában leginkább az anyákat vonzza, és a társadalmi profilt általában az iskolázottabb szülők jelentik. Ez a digitális program mindkét szülő számára elérhető, és akkor dolgozhatnak vele, amikor nekik jól esik, ami szintén növeli a közös reflektálás lehetőségét. Így az apákat is jobban bevonják, mint korábban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Helena M Lorén, PHD student
- Telefonszám: +46730227042
- E-mail: helena.loren@vgregion.se
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sandra M Weineland, Ass Prof
- Telefonszám: +46708735788
- E-mail: sandra.weineland@psy.gu.se
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt szülők (vagy más felnőtt, aki elsődleges gondozó) a gyermekegészségügyi szolgálaton belüli gyermekeknek 2-5 éves korú gyermekekkel.
- A szülők nem vesznek részt más szülői támogatási programban vagy a gyermek-egészségügyi szakpszichológusok beavatkozásában, mert ez megnehezítené az egyes beavatkozások hatásainak értékelését.
- Svédül beszélő szülők, mivel a „Szülői nevelés – közös utazás” még nem került lefordításra más nyelvekre.
- Azok a szülők, akik igennel válaszolnak a befogadási kérdésekre, jelezve, hogy további szülői támogatásra van szükségük, és motiváltak a programban való részvételre.
Befogadási kérdések a szülő igényeinek és motivációjának felméréséhez a digitális szülői támogatási programban való részvételre:
- Mennyire tartod fontosnak a képességeidet/bizalmadat szülőként jelenleg számodra?
- Mi motivált arra, hogy fontolóra vegye a programban való részvételt?
- Mennyire vagy motivált arra, hogy változtass a viselkedéseden a szülői képességeid javítása érdekében?
- Van-e korábbi tapasztalata hasonló digitális programokkal vagy szülősegítő beavatkozásokkal kapcsolatban? Ha igen, mi volt a tapasztalata?
- Ön szerint milyen támogatásra van szüksége a program sikeres teljesítéséhez?
Kizárási kritériumok:
- 2-5 éves koron kívüli gyermekek szülei. A program kifejezetten az ebbe a korosztályba tartozó gyermekekkel foglalkozó, gyermekegészségügyben dolgozó szülők számára készült. Amint a gyerekek elérik a 6. életévüket, átkerülnek az iskolai egészségügyi ellátásba.
- Azok a szülők, akik már részt vesznek más szülősegítő programban, vagy gyermekegészségügyi szakpszichológus beavatkozásban részesülnek, nem jogosultak, mert ez megnehezítené az egyes beavatkozások hatásainak értékelését.
- Szülők, akik nem beszélnek svédül, mivel a „Szülői nevelés – közös utazás” programot még nem fordították le más nyelvekre.
- Azok a szülők, akik jelezték, hogy nincs szükségük további szülői támogatásra.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A beavatkozás – interaktív digitális szülősegítő program az alapellátásban.
Az intervenciós csoport a nemzeti gyermekegészségügyi programnak megfelelően hagyományos szülői támogatásban részesül.
Ezenkívül hozzáférhetnek a „Parenthood – A Journey Together” című digitális szülői támogatási programhoz.”
|
A projekt egy internetes szülősegítő program kidolgozását foglalta magában a nemzeti támogatási és kezelési (Sob) platformon keresztül, amelyet az alapellátásban használnak fel a gyermekegészségügyben a hagyományos szülői támogatás igény szerinti fokozására.
Az innovációt a Västra Götaland-i Innovációs Alappal együttműködésben fejlesztették ki.
A cél a szülői kompetencia és a szülői biztonságérzet növelése a gyermekkel való interakcióban rejlő attitűdök és szemléletmódok reflektálásával egy interaktív, digitális szülősegítő programon keresztül.
A szülősegítő program négy témája, a "Szülői utazás közösen" a következő: elég jó szülőnek lenni, megérteni a gyermekét, kapcsolatba lépni a gyermekével, és szülőként megfelelni a napi kihívásoknak az étkezés, alvás, játék, képernyőidő terén. és a fizikai aktivitás.
A négy modul magyarázó és pszichoedukációs szövegeket, írásbeli gyakorlatokat, videókat és házi feladatokat tartalmaz.
|
|
Nincs beavatkozás: A kontrollcsoport a digitális szülői támogatási programhoz való hozzáférés nélkül.
A kontrollcsoport a nemzeti gyermekegészségügyi program szerint hagyományos szülői támogatásban részesül, anélkül, hogy hozzáférne a „Szülőség – Együtt utazás” című digitális szülősegítő programhoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A svéd szülői stressz-kérdőív - SPSQ
Időkeret: A mérési adatokat a kiinduláskor, a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után gyűjtjük.
|
A svéd szülői stressz-kérdőív (SPSQ) célja, hogy mérje azt az észlelt stresszt/feszültséget, amelyet a szülők közvetlenül kapcsolhatnak szülői hovatartozásukhoz.
A kérdőívet R. Abidin szülői stresszindexe (PSI; Abidin, 1990) befolyásolja, és elsősorban azokból származik.
A korai publikációkban (Östberg, Hagekull és Wettergren, 1997) az SPSQ-t svéd PSI-ként (S-PSI) emlegették, hogy megkönnyítsék az összehasonlítást az amerikai skálával.
A PSI skála szerzői jogát birtokló amerikai kiadóval kötött megállapodás értelmében a név The Swedish Parenthood Stress Questionnaire (SPSQ) lett.
Az SPSQ a PSI 35 kiválasztott kérdésén alapul, világos és magas/elfogadható faktorterheléssel (Abidin, 1990).
A kérdéseket a Depresszió, Szerepkorlátozások, Kompetenciaérzék, Társadalmi elszigeteltség, Házastárssal és Szülők egészsége alskálákból választottuk ki.
|
A mérési adatokat a kiinduláskor, a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után gyűjtjük.
|
|
A szülői reflektív működési kérdőív- PRFQ
Időkeret: A mérési adatokat a kiinduláskor, a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után gyűjtjük.
|
A szülői reflektív működési kérdőívet (PRFQ) azért fejlesztették ki, hogy rövid, többdimenziós értékelést nyújtson a szülői reflektív működésről, amely könnyen beadható a széles társadalmi-gazdasági és oktatási háttérrel rendelkező szülők számára.
A PRF-nek a korai gyermekkori kötődés generációk közötti átvitelében betöltött szerepe iránti jelenlegi érdeklődés miatt a PRFQ-t elsősorban 0-5 éves gyermekek szüleinek tervezték.
A kérdőív 18 tételből áll.
|
A mérési adatokat a kiinduláskor, a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után gyűjtjük.
|
|
A Parenting Sense of Competence skála – PSOC
Időkeret: A mérési adatokat a kiinduláskor, a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után gyűjtjük.
|
A Parenting Sense of Competence Skála (PSOC) egy önértékelési mérőszám, amelynek célja, hogy felmérje az egyén észlelt hatékonyságát és elégedettségét a szülői neveléssel.
Az egyik leggyakrabban használt skála ennek a konstrukciónak a mérésére a Johnston és Mash által készített Parenting Sense of Competence (PSOC) kérdőív változata.
Ez a skála 16 tételből áll, és két dimenzióján keresztül értékeli a gondozó észlelt szülői kompetenciáját: a hatékonyság, vagyis az, hogy a szülő mennyire érzi kompetensnek szülői szerepét és elégedettségét, vagyis azt, hogy a gondozó milyen mértékben érzi magát elégedettnek a szerepével. mint szülő.
|
A mérési adatokat a kiinduláskor, a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után gyűjtjük.
|
|
Rövid Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Skála - SWEMWBS
Időkeret: A mérési adatokat a kiinduláskor, a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után gyűjtjük.
|
A Short Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Skála (SWEMWBS) a Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Skála (WEMWBS) rövid változata.
A WEMWBS-t azért fejlesztették ki, hogy lehetővé tegye a lakosság mentális jólétének nyomon követését, valamint a mentális jólét javítását célzó projektek, programok és politikák értékelését.
A SWEMWBS a WEMWBS 14 állítása közül hetet használ a gondolatokra és érzésekre vonatkozóan, amelyek inkább a működéshez kapcsolódnak, mint az érzésekhez, és így kissé eltérő perspektívát kínálnak a mentális jólétről.
|
A mérési adatokat a kiinduláskor, a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után gyűjtjük.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sandra M Weineland, Ass prof, Department of Psychology, Department of medicine, University of Gothenburg .
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Luyten P, Mayes LC, Nijssens L, Fonagy P. The parental reflective functioning questionnaire: Development and preliminary validation. PLoS One. 2017 May 4;12(5):e0176218. doi: 10.1371/journal.pone.0176218. eCollection 2017.
- Ostberg M, Hagekull B, Wettergren S. A measure of parental stress in mothers with small children: dimensionality, stability and validity. Scand J Psychol. 1997 Sep;38(3):199-208. doi: 10.1111/1467-9450.00028.
- Gilmore L, Cuskelly M. Factor structure of the Parenting Sense of Competence scale using a normative sample. Child Care Health Dev. 2009 Jan;35(1):48-55. doi: 10.1111/j.1365-2214.2008.00867.x. Epub 2008 Oct 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 277873
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Etikai és jogi megfontolások:
Az adatok anonimizálása az adatvédelmi törvényeknek megfelelően történik a betegek magánéletének védelme érdekében. A kutatóknak adatmegosztási megállapodást kell aláírniuk, amely részletezi az adathasználatot, a biztonsági intézkedéseket és a titoktartási követelményeket.
Az etikai bizottság jóváhagyása:
Az etikai megalapozottság biztosítása érdekében az illetékes etikai bizottság jóváhagyásáról szóló dokumentációra van szükség.
Hatály és felelősség:
A kérelmezőknek ismertetniük kell a tervezett adatfelhasználást, és biztosítaniuk kell, hogy az adatokat hozzájárulás nélkül más célra ne használják fel.
Az adathasználatból származó megállapításokat a közzététel előtt meg kell osztani velünk.
- Biztonsági intézkedések:
A kutatóknak be kell mutatniuk, hogy megfelelő technikai és szervezési intézkedések vannak érvényben a biztonságos adatkezelés és -tárolás érdekében.
IPD megosztási időkeret
- Egyéni résztvevői adatok (IPD): Az elsődleges eredmények közzétételét vagy a vizsgálat befejezését követő 6 hónapon belül elérhetők.
- Vizsgálati protokoll: Kérésre elérhető a kísérleti eredmények közzététele után.
- Statisztikai elemzési terv: Kérésre megosztva az elsődleges kéziratos publikációt követően.
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF): Az azonosítatlan ICF kérésre elérhető a próba után.
- Klinikai vizsgálati jelentés: Az eredmények közzététele után kérésre elérhető.
- Analitikai kód: Kérésre megosztva az elsődleges elsődleges eredmények közzététele az átláthatóság érdekében.
Hozzáférés feltételei: Hivatalos kérelem és adatmegosztási megállapodás szükséges. A megállapodás kiterjed az adathasználatra, az adatvédelmi megfelelésre és az etikai normákra. A kutatóknak kutatási tervet és etikai jóváhagyást kell benyújtaniuk. A PI minden megfelelési kérelmet felülvizsgál.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
- Kutatási javaslat: nyújtson be javaslatot a célok, a módszertan, a hatás és a konkrét IPD-használat részletezésével.
- Etikai jóváhagyás: Az etikai bizottság jóváhagyásának bizonyítéka, amely megerősíti az etikai megalapozottságot.
- Adathasználati szerződés (DUA): Írjon alá egy DUA-t, amelyben felvázolja az adathozzáférési feltételeket, beleértve a biztonságot, a bizalmas kezelést és a felhasználási korlátozásokat.
- Adatbiztonsági intézkedések: Mutasson biztonságos IPD-kezelést, beleértve a titkosítást és a hozzáférés-szabályozást.
- Kutatói képesítések: Tudományos és szakmai háttér biztosítása a kutatási szakértelem biztosításához.
- Átláthatóság és elszámoltathatóság: Ossza meg az eredményeket az adatszolgáltatóval a közzététel előtt, és ismertesse az adatforrást.
- A cél korlátozása: Az adatokat kizárólag a meghatározott kutatási célra használja.
- Közzététel és adatmegosztás: Vállalja magát amellett, hogy az eredményeket lektorált folyóiratokban publikálja, és megossza az eredményeket a tudományos közösséggel.
- Szabályoknak való megfelelés: Tartsa be az összes vonatkozó adatvédelmi törvényt, beleértve a GDPR-t is.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .