Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AI-alapú csontvázfelismerő rendszer a mellrák túlélőinek rehabilitációs gyakorlataihoz: Randomizált, kontrollált próba (AiRE-MS)

2024. október 14. frissítette: Jiang Lingyun, Fudan University

A strukturált gyakorlati beavatkozások hatékonyságának értékelése az aromatáz-gátlók által kiváltott ízületi fájdalom enyhítésében emlőrákot túlélőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány célja egy mesterséges intelligencia (AI) alapú csontvázfelismerő rendszer kifejlesztése és értékelése, amelyet a valós idejű, interaktív rehabilitációs gyakorlatok (RE programok) támogatására terveztek. A cél az endokrin terápiával kapcsolatos izom-csontrendszeri tünetek enyhítése az emlőrákot túlélőknél. Az endokrin terápia továbbra is sarokköve marad a hormonreceptor-pozitív emlőrák kezelésében, jellemzően 5-10 éven át. Míg az endokrin terápia terápiás előnyei jól megalapozottak, az olyan szerek, mint az aromatáz inhibitorok, gyakran okoznak mozgásszervi tüneteket (MS), beleértve az ízületi fájdalmat, merevséget (különösen a reggeli merevséget), kéztőalagút-szindrómát, tenosynovitist, izomfájdalmat és izomgyengeséget. Ezek a tünetek, amelyek lehetnek folyamatosak vagy időszakosak, a központi (gerinc, csípő, váll) és a perifériás ízületeket (könyök, csukló, térd, lábfej) egyaránt érinthetik, súlyosan rontva a betegek életminőségét (QoL). Bár a testmozgás bizonyítottan enyhíti ezeket a tüneteket, a megfelelő edzésprogramok betartása továbbra is szuboptimális a betegek körében. Továbbá nincs konszenzus a gyakorlati beavatkozások optimális típusát, időtartamát vagy intenzitását illetően, és hiányoznak a szabványosított protokollok. A testmozgást hosszú távú magatartásként ismerve kidolgozunk egy otthoni, mesterséges intelligencia által támogatott rehabilitációs programot, amely az endokrin terápiában részesülő betegek speciális igényeihez igazodik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína
        • Toborzás
        • Shanghai Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. Patológiailag igazolt hormonreceptor-pozitív emlőrák (I., II., III. stádium).

    2. Az aromatázgátlókkal (pl. anasztrozol, letrozol, exemesztán) történő kezelés megkezdése.

    3. Postmenopauzás nők, beleértve a műtéti úton előidézett menopauzában szenvedőket. 4. Tiszta tudat, nincsenek kognitív vagy kommunikációs zavarok, és képes megfelelni a beavatkozásnak.

    5. Tájékozott hozzájárulás megszerzése a vizsgálatban való önkéntes részvétellel. 6. Csont- és ízületi tünetek, a Brief Pain Inventory (BPI) pontszám ≥3, vagy a következő kockázati tényezők közül legalább egy jelenléte: emelkedett csontcsere-markerek, csökkent D-vitamin szint, megnövekedett gyulladásos citokinek, emelkedett C-reaktív fehérjeszint , vagy emelkedett rheumatoid faktor.

    7. Nem vesz részt semmilyen fizikai terápiában vagy gyakorlaton alapuló beavatkozásban, amely zavarhatja ezt a vizsgálatot.

Kizárási kritériumok:

- 1. Emlőrák kiújulása vagy távoli áttét. 2. Egyéb rosszindulatú daganatok jelenléte. 3. Diagnosztizált rheumatoid arthritis, csont- és ízületi trauma vagy egyéb súlyos csont- és ízületi betegség.

4. Csont ásványi sűrűség T-pontszám <-2,5. 5. A testmozgás abszolút ellenjavallatai.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorló csoport
Az intervenciós csoportba tartozó betegek a szokásos rehabilitációs útmutatás mellett otthoni edzésprogramban is részt vesznek.
Egyéb: Ai vizuális felismerésen alapuló motoros rehabilitáció
Az intervenciós csoportba tartozó betegek a szokásos rehabilitációs útmutatás mellett otthoni edzésprogramban is részt vesznek. Kezdetben a betegeket az intervenciós csapat által kidolgozott gyakorlati anyagokkal, az AI rehabilitációs platformon keresztül személyre szabott útmutatást, valamint a gyakorlati beavatkozási program részletes magyarázatát (beleértve annak összetevőit, alapismereteit és előnyeit) biztosítják. A bemelegítő rutin olyan tevékenységeket foglal magában, mint a helyben való menetelés, a teljes testet nyújtó nyújtások, az emelőkugrás, az oldallépések karkörítéssel és a guggolás váltakozó ütésekkel. Az idősek bemelegítő rutinja hasonló, de magában foglalja a mellkastágító gyakorlatokat, az elrablási gyakorlatokat, a fej fölötti nyúlást, az oldalirányú mozgásokat, a csípőnyújtó gyakorlatokat, a vádliemeléseket és a teljes testet érintő további nyújtásokat. A funkcionális edzést 3-5 alkalommal kell elvégezni. hetente 3-4 RPE intenzitással, minden alkalom 15-30 percig tart.
Más nevek:
  • gyakorlat
  • ai vizuális felismerési technológia
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport
A betegek útmutatást kapnak az emlőrák endokrin terápiájával kapcsolatos ismeretekkel kapcsolatban, beleértve a csont- és ízületi tünetek testedzésrehabilitációját (beleértve a mozgásforma, típus és intenzitás szabadságát), pszichológiai tanácsadást és egészségnevelést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogóerő
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
M-SACRAH
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
pontszám a kéz krónikus reumás elváltozásainak értékeléséhez és számszerűsítéséhez
A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
WOMAC
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
Western Ontario és McMaster Osteoarthritis Index
A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
ROM
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
mozgási tartomány
A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BCTQ
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
Boston Carpal Tunnel Syndrome Kérdőív
A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
CRP
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Alapállapot és 3 hónap
rheumatoid faktor
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Alapállapot és 3 hónap
25-hidroxi-D-vitamin
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Alapállapot és 3 hónap
IL-1, INF-a, IL-6, IFN-a, IFN-Y
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Alapállapot és 3 hónap
A csont ásványi sűrűsége
Időkeret: alapvonal
alapvonal
OPG/RANKLE SNP
Időkeret: alapvonal
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fudan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. október 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13825489001123
  • 82272922 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Natural Science Foundation of China)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezik az egyes résztvevők adatait más kutatók számára hozzáférhetővé tenni.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel