Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-baseret skeletgenkendelsessystem til rehabiliteringstræning hos brystkræftoverlevere: et randomiseret kontrolleret forsøg (AiRE-MS)

14. oktober 2024 opdateret af: Jiang Lingyun, Fudan University

Evaluering af effektiviteten af ​​strukturerede træningsinterventioner til at lindre aromatasehæmmer-induceret artralgi hos brystkræftoverlevere: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at udvikle og evaluere et kunstig intelligens (AI)-baseret skeletgenkendelsessystem designet til at understøtte interaktive rehabiliteringsøvelser i realtid (RE-programmer. Målet er at afbøde muskuloskeletale symptomer forbundet med endokrin terapi hos brystkræftoverlevere. Endokrin terapi er fortsat en hjørnesten i behandlingen af ​​hormonreceptor-positiv brystkræft, typisk strækker sig over 5 til 10 år. Mens de terapeutiske fordele ved endokrin terapi er veletablerede, inducerer midler såsom aromatasehæmmere hyppigt muskuloskeletale symptomer (MS), herunder ledsmerter, stivhed (især morgenstivhed), karpaltunnelsyndrom, senehindebetændelse, myalgi og muskelsvaghed. Disse symptomer, som kan være vedvarende eller intermitterende, kan påvirke både centrale (rygsøjlen, hofter, skuldre) og perifere led (albuer, håndled, knæ, fødder), hvilket i alvorlig grad kompromitterer patienternes livskvalitet (QoL). Selvom fysisk træning har vist sig at lindre disse symptomer, er overholdelse af passende træningsregimer fortsat suboptimal blandt patienter. Desuden er der ingen konsensus om den optimale type, varighed eller intensitet af træningsinterventioner, og standardiserede protokoller mangler. Idet vi anerkender træning som en langsigtet adfærd, udvikler vi et hjemmebaseret, AI-assisteret genoptræningsprogram, der er skræddersyet til de specifikke behov hos patienter, der gennemgår endokrin terapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Cancer center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Patologisk bekræftet hormonreceptor-positiv brystkræft (stadie I, II, III).

    2. Påbegyndelse af behandling med aromatasehæmmere (f.eks. anastrozol, letrozol, exemestan).

    3. Postmenopausale kvinder, herunder dem med kirurgisk induceret overgangsalder. 4. Klar bevidsthed, ingen kognitive eller kommunikationsmæssige svækkelser og i stand til at efterleve interventionen.

    5. Informeret samtykke opnået, med frivillig deltagelse i undersøgelsen. 6. Knogle- og ledsymptomer med en Brief Pain Inventory (BPI)-score på ≥3 eller tilstedeværelse af mindst én af følgende risikofaktorer: forhøjede knogleomsætningsmarkører, reducerede D-vitaminniveauer, øgede inflammatoriske cytokiner, forhøjet C-reaktivt protein eller forhøjet reumatoid faktor.

    7. Ikke at deltage i nogen fysisk terapi eller træningsbaserede interventioner, der kan forstyrre denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

- 1. Gentagelse af brystkræft eller fjernmetastaser. 2. Tilstedeværelse af andre maligne sygdomme. 3. Diagnosticeret reumatoid arthritis, knogle- og ledtraumer eller andre alvorlige knogle- og ledsygdomme.

4. Knoglemineraltæthed T-score <-2,5. 5. Tilstedeværelse af absolutte kontraindikationer til træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Patienter i interventionsgruppen vil deltage i et hjemmebaseret træningsprogram ud over standard rehabiliteringsvejledning.
Andet: Motorisk genoptræning baseret på ai visuel genkendelse
Patienter i interventionsgruppen vil deltage i et hjemmebaseret træningsprogram ud over standard rehabiliteringsvejledning. I første omgang vil patienterne blive forsynet med træningsmateriale udviklet af interventionsteamet, en-til-en vejledning via AI-rehabiliteringsplatformen og en detaljeret forklaring af træningsinterventionsprogrammet (inklusive dets komponenter, grundlæggende viden og fordele). Opvarmningsrutinen omfatter aktiviteter som at marchere på plads, strækninger i hele kroppen, jumping jacks, sidetrin med armcirkler og squats med skiftende slag. For ældre er opvarmningsrutinen ens, men den omfatter også brystudvidelsesøvelser, abduktionsøvelser, rækkevidde over hovedet, laterale bevægelser, hofteforlængelseøvelser, lægløft og yderligere stræk i hele kroppen. Funktionel træning bør udføres 3 til 5 gange uge med en intensitet på RPE 3 til 4, hvor hver session varer 15 til 30 minutter.
Andre navne:
  • dyrke motion
  • ai visuel genkendelsesteknologi
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter vil modtage vejledning om brystkræft endokrin terapi-relateret viden, herunder træningsrehabilitering for knogle- og ledsymptomer (herunder friheden til at vælge træningsform, type og intensitet), psykologisk rådgivning og sundhedsundervisning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gribestyrke
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
M-SACRAH
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
score for vurdering og kvantificering af kroniske gigtsygdomme i hænderne
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
WOMAC
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Western Ontario og McMaster Osteoarthritis Index
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
ROM
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
bevægelsesområde
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BCTQ
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Boston Carpal Tunnel Syndrome spørgeskema
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
CRP
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Baseline og 3 måneder
reumatoid faktor
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Baseline og 3 måneder
25-hydroxyvitamin D
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Baseline og 3 måneder
IL-1, INF-a, IL-6, IFN-a, IFN-Y
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Baseline og 3 måneder
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: baseline
baseline
OPG/RANKLE SNP
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13825489001123
  • 82272922 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at stille individuelle deltagerdata til rådighed for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner